核心观点 - 中国创新药行业进入高质量发展阶段 恒瑞医药作为领军企业通过创新驱动和国际化战略实现业绩突破 创新药收入占比超过60% 标志着公司进入收获期 [1][3] - 恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元（同比增长15.88%） 归母净利润44.5亿元（同比增长29.67%） 净利率28.26%创历史新高 [3][5] - 公司研发投入持续高位 上半年达38.71亿元 近三年年研发投入均超60亿元 占比营收超25% [4] - 恒瑞医药全球研发管线数量登顶全球第二 2025年上半年获批6款1类新药及6项适应症 超过2024年全年成果 [10][11] - 国际化进程加速 与GSK等全球巨头达成多项授权合作 潜在交易总金额达120亿美元 [16][17] 财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% [3] - 创新药销售及许可收入95.61亿元 占总营收60.66% [3] - 主营业务收入（药品销售）136.93亿元 其中创新药销售收入75.70亿元 占比55.28% [3] - 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% [5] - 净利率28.26% 同比提升3.05个百分点 [5] 研发创新 - 2015-2025年上半年累计研发投入超480亿元 [11] - 当前已获批23款1类创新药和4款2类新药 [12] - 100多个自主创新产品处于临床开发阶段 400余项临床试验在全球开展 [12] - 2025年上半年6款1类新药和6项适应症获批 [11] - 未来三年计划推出40余项创新成果 覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管等领域 [12] 国际化进展 - 在美、欧、日、韩等地区启动超20项海外临床试验 [16] - 2025年达成3笔对外授权交易 合作伙伴包括德国默克、默沙东、GSK [16] - 与GSK合作开发至多12款创新药物 涉及呼吸、自免、肿瘤领域 [17] - 获得5亿美元首付款 潜在总金额约120亿美元里程碑付款及销售提成 [17] - 合作模式从单项目授权升级至"多项目打包授权"的平台化输出 [16] 行业背景 - 中国在Top20热门靶点研发贡献度全球领先 18个靶点药品数量占比超50% [22] - 2030年中国创新药市场规模有望突破2万亿元 2024-2030年复合增长率24.1% [22] - 2025年医药生物指数上涨19.02% 在申万一级行业中排名第5 [25] - 政策面持续利好 包括集采优化、商保目录创新和首发价格机制改革 [20]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营收157.61亿元，同比增长15.88% [1] - 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额43亿元，同比增长41.80%，三项指标均创同期历史新高 [1] 创新药业务进展 - 创新药销售及许可收入达95.61亿元，占总营收60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 报告期内6款1类创新药获批上市，6个创新药新适应症获批 [2] - 瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药收入快速增长，艾瑞昔布等早期创新药持续贡献增量 [2] - 收到默沙东2亿美元及IDEAYA 7500万美元对外许可首付款并确认为收入 [2] 研发投入与成果 - 上半年研发投入38.71亿元，累计研发投入超480亿元 [2] - 创新药HRS-5346授权默沙东，获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款 [4] - SHR7280授权德国默克，获1500万欧元首付款及销售提成 [4] - 与GSK合作开发至多12款创新药，获5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款 [4] 国际化战略推进 - 在美、欧、澳等地区启动超20项海外临床试验 [5] - 瑞康曲妥珠单抗联合疗法获FDA孤儿药资格认定，累计5款创新药获此认定 [5] - 香港联交所上市募资114亿港元（约15亿美元），为近五年港股医药板块最大IPO [5] 仿制药业务表现 - 仿制药产品布比卡因脂质体及注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销售收入较快增长 [3] - 仿制药业务整体收入实现小幅提升 [3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% [1] - 归母净利润44.50亿元 同比增长29.67% [1] - 宣布股份回购计划 规模10亿至20亿元 用于不超过1400万股的员工持股计划 [1] 创新药业务 - 创新药收入95.61亿元 占总营收比重60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药保持快速增长 [2] - 艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等通过新适应症获批持续贡献业绩增量 [2] 研发投入与管线进展 - 上半年研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元 [2] - 累计研发投入超480亿元 [2] - 6款1类创新药获批上市 包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片等 [2] - 5项上市申请获受理 10项临床进入Ⅲ期 22项进入Ⅱ期 15项首次进入临床Ⅰ期 [2] 国际化合作与许可 - 收到默沙东2亿美元首付款及IDEAYA 7500万美元首付款并确认为收入 [3] - 将HRS-5346全球权益授权默沙东 获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款 [3] - 将SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克 获1500万欧元首付款及里程碑付款 [3] - 与GSK合作开发至多12款创新药 获5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款 [4] 资本运作 - 完成港交所主板上市 总募资额114亿港元（约15亿美元） 成为近五年港股医药板块最大IPO [4] - 实现"A+H"双资本平台布局 [4]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元，同比增长29.67% [2] - 经营性现金流净额为43亿元，同比增长41.80%，营收、净利及现金流均创同期新高 [2] - 公司计划以自有资金回购A股股份，回购金额不低于10亿元且不超过20亿元，回购价格不超过90.85元/股 [2] 创新药业务 - 2025年上半年创新药销售及许可收入达95.61亿元，占营收比重60.66%，其中创新药销售收入为75.70亿元 [3] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入快速增长，艾瑞昔布、瑞马唑仑等早期创新药贡献增量 [3] - 创新药对外许可收入显著，上半年收到默沙东2亿美元及IDEAYA 7500万美元首付款 [3] 国际合作与资本运作 - 7月与GSK达成合作协议，共同开发至多12款创新药物，GSK支付5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [4] - 5月23日公司在香港联交所主板上市，总募资额达114亿港元，迈入"A+H"双平台时代 [4] 研发进展 - 上半年研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元，6款1类创新药获批上市 [5] - 在研管线包括100多个自主创新产品，400余项临床试验在国内外开展，15个创新分子进入临床阶段 [5] - 海外临床试验已启动超20项，瑞康曲妥珠单抗联合疗法获FDA孤儿药资格认证，累计五款产品获此认定 [5] 战略规划 - 公司将持续推进创新与国际化战略，加速创新药研发及国际化进程，深化全球布局 [6]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [2] - 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67% [2] - 经营性现金流净额43.00亿元，同比增长41.80% [2] - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 收到默沙东2亿美元及IDEAYA 7500万美元对外许可首付款并确认为收入 [2] 研发投入与产出 - 研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元 [2] - 累计研发投入超480亿元 [2] - 6款1类创新药获批上市 [2] - 5项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期 [3] - 取得创新药制剂生产批件12个，创新药临床批件62个，2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单 [3] 对外合作与授权 - 将HRS-5346大中华区以外全球权益授权默沙东，获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款 [3] - 将SHR7280中国大陆独家商业化权益授予德国默克，获1500万欧元首付款及达两位数百分比销售提成 [4] - 与GSK合作开发至多12款创新药物，获5亿美元首付款及潜在总金额约120亿美元选择权行使费和里程碑付款 [4] 国际化进展 - 在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国启动超过20项海外临床试验 [4] - 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利获FDA孤儿药资格认证，累计五款创新药获此认定 [4] - 在香港联交所主板上市，总募资额达114亿港元（约15亿美元），成为近五年港股医药板块最大IPO [5]

港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF（159570）涨超2%，盘中成交额突破15亿元，近6日净流入超13亿元 [1] - 该ETF最新规模超119亿元，刷新历史纪录，规模和流动性领跑同类 [1] - 标的指数成分股多数上涨：石药集团涨超5%，康方生物涨超3%，中国生物制药、荣昌生物涨超2%，药明生物、三生制药涨超1% [3] 创新药政策支持 - 医保局制定"新上市药品首发价格机制"，支持创新药在上市初期取得与高投入高风险相符的收益回报 [3] - 对高水平创新药设置价格稳定期，并优化挂网流程，实行"联审通办"模式以加速新药上市 [3] - 政策导向从"控费主导"转向"鼓励高质量创新"，近期《支持创新药高质量发展的若干措施》正式发布 [3] 创新药行业动态 - 国产创新药竞争力提升，BD出海加速，恒瑞医药与GSK达成协议，首付款5亿美金，里程碑金额120亿美金 [6] - 石药集团与Madrigal签署最高约21亿美元授权协议，大额BD交易持续催化行情 [6] - 集采政策优化，第十一批集采初步确定55种药品，部分品种因竞争格局未纳入，医保局强调不再以最低价为主要参考 [6] 机构观点 - 招商证券看好创新药产业链，重点关注新一代免疫疗法、ADC、TCE双抗、GLP-1产业链 [5] - 国泰海通证券指出海内外重磅BD和并购交易推进，如阿斯利康潜在150亿美金交易，PD(L)1*VEGF赛道热度攀升 [6] 指数与ETF特性 - 港股通创新药ETF（159570）标的指数100%布局创新药产业链，剔除CXO后纯度达100% [7] - 该指数2025年初至今涨超109%，领跑港股医药类指数 [7] - 标的指数近5年涨幅分别为88.80%（2020）、-21.59%（2021）、-25.60%（2022）、-22.80%（2023）、-10.50%（2024） [8]

市场表现 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨1.15%，成分股药师帮(09885)上涨4.87%，固生堂(02273)上涨4.62%，讯飞医疗科技(02506)上涨4.15%，微创医疗(00853)和石药集团(01093)跟涨 [3] - 恒生医疗ETF(513060)上涨1.46%，最新价报0.7元，近1周累计上涨4.58% [3] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨31.51%，QDII股票型基金排名16/90，居于前17.78% [4] - 恒生医疗ETF自成立以来最高单月回报为28.34%，最长连涨月数为6个月，最长连涨涨幅为79.42%，上涨月份平均收益率为7.42% [4] 流动性及规模 - 恒生医疗ETF盘中换手5.66%，成交4.53亿元，近1周日均成交33.29亿元，居可比基金第一 [3] - 恒生医疗ETF近1周规模增长2799.86万元，新增规模位居可比基金1/3 [4] - 杠杆资金持续布局，恒生医疗ETF最新融资买入额达2.88亿元，融资余额达2.18亿元 [4] 行业动态 - 恒瑞医药与GSK达成协议，以5亿美金首付款、120亿美金里程碑金额授权PDE3/4抑制剂HRS9821及11个临床前药物 [3] - 石药集团与Madrigal签署最高约21亿美元独立授权协议，大额BD连续兑现 [3] - CXO龙头发布强劲业绩表现，全球创新药景气度逐步回暖 [3] - 集采政策优化，商保创新药目录申报稳步推进 [3] 估值及指数构成 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)为32.12倍，处于近3年16.81%的分位，估值低于近3年83.19%以上的时间 [5] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.14%，包括百济神州(06160)、信达生物(01801)、药明生物(02269)等 [5] 基金表现及跟踪精度 - 恒生医疗ETF成立以来超越基准年化收益为0.63% [4] - 恒生医疗ETF近1年夏普比率为2.30 [4] - 今年以来相对基准回撤0.54%，在可比基金中回撤最小，回撤后修复天数为43天 [4] - 恒生医疗ETF管理费率为0.50%，托管费率为0.15% [4] - 恒生医疗ETF近1月跟踪误差为0.036%，在可比基金中跟踪精度最高 [4]