行业整体前景 - 中国创新药市场正迎来高速发展期，本土领军企业将持续受益于政策支持及行业拓展机遇 [1] - 随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温，创新药行业业绩快速增长趋势有望延续 [1] - 在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下，创新药行业拥有良好的发展前景，国际地位会不断提升 [3] - 头部创新药公司产品销售持续放量叠加部分公司收到BD交易首付款带动业绩增长，行业快速增长趋势有望延续 [4] - 创新药仍将是2026年医药行业的投资主线，主要原因包括我国创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长等 [5] 恒瑞医药业绩与进展 - 前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润57.51亿元，同比增长24.50% [2] - 创新药收入取得较快增长，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入继续保持快速增长 [2] - 累计研发投入超500亿元，已在国内获批上市24款一类创新药，创新成果稳居行业领先地位 [1] - 与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [2] - 累计现金分红总额超93亿元，MSCI ESG评级被评为"AA"级，达全球医药行业领先水平 [1] 其他创新药企动态 - 泽璟制药前三季度实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49%，第三季度营业收入2.18亿元，同比增长51.85% [3] - 泽璟制药拥有差异化竞争优势的产品管线，在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域 [2] - 迪哲医药前三季度实现营业收入5.86亿元，同比增长73%，舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增速 [3] - 迪哲医药坚持源头创新，加快推进产品研发进程，研发投入保持在较高水平，目前尚处于亏损状态 [3] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元，产品管线均拥有全球权益，累计获得境内外发明专利授权138项 [4] 资本市场观点 - 8月至10月创新药的调整是相对良性的，行业基本面持续正向发展，医药板块有望迎来新一轮上涨 [4][5] - 建议持续关注创新主线、基本面改善的板块及个股 [5]

公司业绩表现 - 恒瑞医药2025年前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%，归母净利润57.51亿元，同比增长24.50% [2] - 泽璟制药2025年前三季度实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49%，其中第三季度营业收入2.18亿元，同比增长51.85% [3] - 迪哲医药2025年前三季度实现营业收入5.86亿元，同比增长73% [4] 研发投入与创新成果 - 恒瑞医药累计研发投入超500亿元，已在国内获批上市24款一类创新药 [1] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元，新申请发明专利37项，累计获得境内外发明专利授权138项 [5] - 泽璟制药拥有小分子药物、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药等国际水平的研发技术平台 [3] 业务合作与国际化 - 恒瑞医药与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [2] - 恒瑞医药药品销售及海外授权首付款收到的现金增加 [2] - 益方生物的产品管线均拥有全球权益，全球知识产权保护有利于保持全球竞争力 [5] 产品管线与市场进展 - 恒瑞医药的创新药瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等收入取得较快增长，临床价值获认可 [2] - 迪哲医药的舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增长速度 [4] - 泽璟制药的重组人凝血酶自年初纳入国家医保药品目录后销量增长明显 [3] 行业前景与机构观点 - 中国创新药市场正迎来高速发展期，行业拥有良好的发展前景 [1][5] - 业内机构认为，随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温，行业业绩快速增长趋势有望延续 [6] - 创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长，创新药仍将是医药行业2026年的投资主线 [6]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85% [1][6] - 2025年前三季度归母净利润为57.51亿元，同比增长24.50%，相当于日均盈利2130万元 [1][6] - 公司营收和净利润已连续三年（2023年至2025年前三季度）保持双增长 [2][4][6] - 2025年前三季度公司经营现金流净额达91.10亿元，同比大幅增长98.68%，创历史新高 [6] - 公司综合毛利率和净利率持续提升，2025年前三季度分别为86.22%和24.84% [7] 创新药业务进展 - 2025年上半年创新药销售及许可收入为95.61亿元，占营业收入比重达60.66% [4][9] - 2024年创新药销售收入（不含对外许可）为138.92亿元，同比增长30.60% [9] - 截至2025年6月底，公司在中国已获批上市23款1类创新药和4款其他创新药，自研管线数量位居全球第二 [9] - 2025年上半年公司上市6款1类新药，创新成果稳居行业领先地位 [9] 研发投入与战略 - 2025年前三季度公司研发投入为49.45亿元，同比增长8.71% [5][10] - 近年来公司每年将超过20%的营业收入投入研发，2023年和2024年研发投入分别为61.50亿元和82.28亿元 [10] - 公司自2021年孙飘扬复出担任董事长后，全面发力创新药，实施“科技创新”发展战略 [3][9] 国际化与授权合作 - 公司采取“借船出海”策略拓展海外市场，2025年7月与葛兰素史克（GSK）达成协议，首付款5亿美元，潜在里程碑金额约120亿美元 [11] - 公司来自海外市场的收入快速增长，2023年和2024年国外市场收入分别为6.17亿元和7.16亿元 [11] - 通过海外授权许可获得可观收入，并将在未来进一步确认，成为业绩增长的重要驱动力 [4][11]

纪要涉及的公司 * 恒瑞医药 [1] 财务业绩 * 2025年前三季度营业收入231.9亿元，同比增长14.9% [2] * 2025年第三季度营业收入74.3亿元，同比增长12.7% [2] * 2025年前三季度归母净利润57.5亿元，同比增长24.5% [2] * 2025年第三季度归母净利润13亿元，同比增长9.5% [2] * 2025年前三季度经营活动现金流流入91.1亿元，同比增加45.2亿元 [2] * 2025年第三季度经营活动现金流净流入48.1亿元，同比增加15.5亿元 [2] * 第三季度净利率下降受管理费用增加及1.5亿元未实现汇率损失影响 [23] * 海外仿制药收入占公司总体收入不到5%，但增速较快 [15] 创新药进展与收入 * 前三季度创新药销售收入占产品销售收入55% [2] * 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品销售收入保持快速增长 [2] * 对外许可收入增加，前三季度确认首付款收入共计2.9亿美元 [2] * 公司在中国已获批上市24款一类创新药和5款二类新药 [3] * 第三季度共有8项上市申请获得CDE受理，48个药物获得临床批件 [3] 研发管线与平台 * 自免领域布局深入，洒露丝抗体等产品差异化优势明显 [2] * 双重抗体和三重抗体平台进展迅速，多个first in class组合进入临床二期或即将进入三期 [6] * 在SLE及IGA肾病等高发疾病领域潜力巨大 [7] * 代谢领域GLP-1、GIP多肽及GLP-1小分子项目进展靠前 [8] * 小分子药物9,531在48周三期临床试验中6毫克剂量实现约20%体重下降 [9] * 拥有超过10款ADC处于临床阶段，并进行多种组合策略探索 [18] * 研发平台包括PROTAC、RIPTAC、多肽、单抗、多抗和ADC等 [3] * 组建AI团队，将AI技术应用于分子设计及优化过程 [22] * 研发团队有5,600名成员，其中60%拥有硕士以上学位 [22] 国际化战略与BD合作 * 与全球合作伙伴达成15笔对外许可交易，潜在总交易额超过270亿美元 [3] * 在海外启动了超过20项临床研究 [4] * 积极推进卡瑞利珠单抗在美国BLA重新申报 [3] * 已收到GSK、Breakpoint及另一合作方首付款，收入将根据项目进展确认 [20] * 持有Clara 19.9%的股权投资，B轮融资后估值变化带来的收益预计在四季度确认 [20] * 未来计划通过BD或自主全球临床研究实现更多产品自主上市，并建立海外商业团队及生产基地 [21] 国内市场策略与调整 * 为应对新产品上市潮，整合非肿瘤业务为生物制药事业部 [12] * 加强销售卓越运营管理，改革薪酬制度，任命首席市场官 [12] * 积极准备医保谈判，本次谈判产品数量创历史新高 [16] * 谈判产品包括复纳奇珠单抗、硫酸艾玛西替尼、瑞康吉口服单抗、瑞卡西单抗等 [16] 其他重要信息 * 公司通过BD合作和自主推进成熟项目来平衡短期与长期发展 [14] * 在顶级学术期刊发表研究，如卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝癌的新辅助治疗数据 [13] * 医保谈判规则对于续约产品可能会考虑价格因素 [17]

核心观点 - 中国创新药行业在资本市场表现亮眼 主要受益于出海BD金额创新高和国内需求释放 行业从"烧钱"模式转向持续变现 [1] - 政策支持力度加大 医保目录改革和商保目录设立为创新药提供支付保障 推动市场放量 [4][5] - 企业研发投入持续增加 形成"营收增长-研发投入-管线储备"正向循环 中国成为全球医药创新重要源头 [7][8] 国内需求 - A股21家创新药上市公司上半年营收286.9亿元 同比增长42% H股32家公司营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年66.12亿元增长14.5% 主要来自国内市场 [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% 百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% 先声药业创新药收入同比增长26% 翰森制药创新药收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 政策支持 - 国家医保局7轮目录调整累计纳入149种创新药 医保基金对谈判药品累计支付4100亿元 带动销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 贝达药业4款创新药纳入医保后快速放量 [4] - 2025年6月推出《支持创新药高质量发展的若干措施》 设立商业健康保险创新药目录 [5] - 2024年创新药市场规模1620亿元 医保支付占比43.8% 个人支付48.5% 商保支付7.7% [6] - 预计到2035年商保支付占比有望达到44% [6] 研发投入 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 有100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 推进80余项创新药管线 [7] - 百济神州研发费用72.78亿元 同比增长9.80% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业研发投入占营收28.7% 全球研发管线超60个 翰森制药研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] - 中国在全球药物研发份额接近30% 拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8]

2型糖尿病与衰老机制关联 - 全球2型糖尿病患病率正以惊人速度上升 预计到2045年将有约7亿人受影响[3] - 衰老细胞通过分泌衰老相关分泌表型因子加速糖尿病进展 并诱发慢性低度炎症[3] - 糖尿病病理微环境会促进细胞衰老 延缓衰老对改善糖尿病及其他年龄相关疾病具有重要意义[3] SGLT2抑制剂的作用机制 - 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂通过抑制肾脏葡萄糖重吸收发挥降糖作用[3] - 增强脂质代谢和酮体生成 促进体重减轻 并模拟热量限制从而可能发挥抗衰老作用[3] - 模拟热量限制效果而无需严格饮食控制 为糖尿病患者提供更可行的抗衰老替代策略[4] 恒格列净临床研究设计 - 研究为多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 纳入150名2型糖尿病患者[8] - 患者按1:1随机分配接受口服恒格列净10毫克/天或安慰剂治疗26周时间[8] - 旨在评估恒格列净对2型糖尿病患者衰老生物标志物的影响 并探究其对免疫功能和代谢途径的作用[6] 恒格列净临床研究结果 - 治疗组端粒长度显著增加 胰岛素样生长因子结合蛋白-3水平和β-羟基丁酸水平同样显著提升[8] - 显著改善葡萄糖代谢 并增加细胞毒性T淋巴细胞中颗粒酶B的表达[8] - 诱导多种代谢物变化 包括增加硫胺素水平和增强硫胺素代谢[8] SGLT2抑制剂的抗衰老潜力 - 临床前研究显示SGLT2i可延长早衰小鼠模型寿命并减轻内脏脂肪组织衰老负担[6] - 在9种经FDA批准上市的抗衰老潜力药物中 SGLT2i获得最高评分[6] - 恒格列净通过影响IGF-1系统 葡萄糖代谢 免疫系统和血清代谢组学等多种途径发挥抗衰老作用[5]

投资评级 - 维持"买入"评级 [6][14] 核心观点 - 创新成果引领业绩增长 内生发展与对外许可并进 [2][12] - 创新药销售及对外授权继续驱动公司业绩高速增长 [12] - 研发管线深厚及持续快速的研发推进驱动公司长期增长 [13] - 预计2025-2027年业绩持续高速增长 [14] 财务表现 - 2025年上半年实现营收157.61亿元（同比+15.88%） [4][12] - 上半年归母净利润44.50亿元（同比+29.67%） [4][12] - 上半年扣非归母净利润42.73亿元（同比+22.43%） [4][12] - 第二季度实现营收85.56亿元（同比+12.53%） [4][12] - 第二季度归母净利润25.76亿元（同比+24.88%） [4][12] - 第二季度扣非归母净利润24.10亿元（同比+17.56%） [4][12] - 预计2025年营业收入315.41亿元（同比+12.71%） [14][15] - 预计2026年营业收入353.04亿元（同比+11.93%） [14][15] - 预计2027年营业收入403.88亿元（同比+14.40%） [14][15] - 预计2025年归母净利润73.07亿元（同比+15.31%） [14][15] - 预计2026年归母净利润81.92亿元（同比+12.11%） [14][15] - 预计2027年归母净利润94.24亿元（同比+15.04%） [14][15] - 预计2025年EPS 1.10元 2026年1.23元 2027年1.42元 [14][15] 业务亮点 - 上半年创新药销售及许可收入95.61亿元 占营业收入比重60.66% [12] - 创新药销售收入75.70亿元 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品收入快速增长 [12] - 创新药对外许可已成为常态化业务 [12] - 确认与MSD合作Lp(a)小分子的2亿美元首付款 [12] - 确认与IDEAYA合作的7500万美元首付款 [12] - 2025年7月与GSK达成HRS-9821海外授权及至多11个项目海外权益选择权合作 获得5亿美元首付款 [12] 研发进展 - 研发管线深厚 有100多个自主创新产品正在临床开发 [13] - 400余项临床试验在国内外开展 [13] - 上半年6款1类创新药获批上市 [13] - 6个新适应症获批上市 [13] - 5项上市申请获NMPA受理 [13] - 10项临床推进至III期 [13] - 22项临床推进至II期 [13] - 15项创新产品首次推进至临床I期 [13] 基本数据 - 当前价格64.98元 [6] - 总股本/流通股本6,637百万股 [7] - 流通A股市值414,507.57百万元 [7] - 每股净资产8.81元 [7] - 资产负债率6.14% [7] - 一年内最高/最低价格65.43元/42.24元 [7]

行业政策与资本动态 - 国家医保局2025年目录调整明确支持创新药 直接提振行业信心 [3] - 2025年上半年中国创新药BD交易金额达484.48亿美元 显示全球化布局加速 [3] 头部药企业绩表现 - 百济神州上半年营收175.18亿元 同比增长46% 归母净利润4.50亿元 为上市后首次盈利 [7] - 恒瑞医药创新药收入95.61亿元 占营收60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元为核心增长动力 [8] - 翰森制药上半年收入74.34亿元 同比增长14.3% 创新药占比82.7% [8] - 信达生物产品收入超52亿元 同比增长35%以上 [8] - 中国生物制药上半年营收175.7亿元 净利润33.9亿元 同比增长140.2% 创新产品收入78亿元 [8] - 华东医药子公司中美华东收入73.17亿元 同比增长9.24% 研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [9] 核心产品与全球化进展 - 百济神州替雷利珠单抗在47个国家和地区获批 上半年销售额26.43亿元 同比增长20.6% [7] - 恒瑞医药瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药收入快速增长 [8] - 翰森制药抗肿瘤药阿美乐®收入约45.31亿元 占总收入60% [8] - 信达生物拿下全球首个GCG/GLP-1双靶点药物及国内首个IGF-1R抗体 [8] 研发投入与管线布局 - 百利天恒上半年营收1.71亿元 同比下降96.92% 净亏损11.18亿元 但拥有超15款创新药处于临床阶段 [11] - 恒瑞医药6款1类创新药获批 5项上市申请受理 10项临床进入Ⅲ期 22项进入Ⅱ期 15项进入Ⅰ期 [13] - 信达生物拥有52款在研新药 涵盖单抗、多抗、ADC及细胞治疗等领域 [13] - 华东医药推进80余项管线研发 聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域 [13] 科学仪器厂商赋能作用 - 沃特世Q2制药业务同比增长11% GLP-1相关收入增长70% CDMO市场渗透率达27% [15] - 安捷伦Q2生命科学与诊断收入从6.04亿美元增至6.54亿美元 与博锐生物共建联合实验室 [16] - 赛默飞Q2实验室产品部门销售额60亿美元 占总营收55% Accelerator方案可缩短开发周期 [16] 行业协同与技术创新 - 抗体、ADC等复杂分子药物推动全生命周期质量管理需求 形成药企与仪器厂商技术迭代的良性循环 [15][18] - 科学仪器厂商提供从分子发现到质量控制的全流程技术支撑 推动分析、检测与生产环节升级 [3][16]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [1][4] - 归母净利润44.50亿元，同比增长29.67% [1][4] - 扣非净利润42.73亿元，同比增长22.43% [4] - 经营现金流净额43亿元，同比增长41.80% [12] - 连续三年保持中期营收净利双增态势 [2][4] 创新药业务表现 - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占总营收比重60.66% [2][7] - 创新药销售收入75.70亿元 [7] - 收到MerckSharp & Dohme对外许可首付款2亿美元 [2][7] - 收到IDEAYA对外许可首付款7500万美元 [2][7] - 瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药收入快速增长 [7] - 艾瑞昔布、吡咯替尼等早期创新药通过新适应症扩大应用范围 [7] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发投入38.71亿元，占营业收入24.56% [2][10] - 2022-2024年研发投入占比均超26% [10] - 拥有大中华区授权发明专利1125件，欧美日等国外授权专利797件 [2] - 2025年上半年递交5项创新药新药上市申请(NDA/BLA) [10] - 2022年至2025年6月在顶级学术期刊发表1192篇同行评审论文 [10] - 自研管线数量位居全球第二 [3][12] - 与国家自然科学基金委员会联合设立1.32亿元专项基金（公司投入1.2亿元） [12] 产品管线与战略定位 - 已在中国获批上市23款1类创新药及4款2类新药 [10] - 100多个自主创新产品处于临床开发阶段 [10] - 400余项临床试验在国内外开展 [10] - 全面覆盖肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病等高需求治疗领域 [12] - 定位为根植中国、全球领先的创新型制药企业 [10] 仿制药业务表现 - 集采仿制药销售收入略有下滑 [8] - 布比卡因脂质体、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等优质仿制药实现较快增长 [8] - 整体仿制药业务收入实现小幅提升 [8] 季度业绩表现 - 第一季度营业收入72.06亿元，同比增长20.14% [5] - 第二季度营业收入85.56亿元，同比增长12.53% [5] - 第一季度归母净利润18.74亿元，同比增长36.90% [5] - 第二季度归母净利润25.76亿元，同比增长24.88% [5] - 第二季度营收及净利环比均实现明显增长 [6]

核心观点 - 中国创新药行业进入高质量发展阶段 恒瑞医药作为领军企业通过创新驱动和国际化战略实现业绩突破 创新药收入占比超过60% 标志着公司进入收获期 [1][3] - 恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元（同比增长15.88%） 归母净利润44.5亿元（同比增长29.67%） 净利率28.26%创历史新高 [3][5] - 公司研发投入持续高位 上半年达38.71亿元 近三年年研发投入均超60亿元 占比营收超25% [4] - 恒瑞医药全球研发管线数量登顶全球第二 2025年上半年获批6款1类新药及6项适应症 超过2024年全年成果 [10][11] - 国际化进程加速 与GSK等全球巨头达成多项授权合作 潜在交易总金额达120亿美元 [16][17] 财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% [3] - 创新药销售及许可收入95.61亿元 占总营收60.66% [3] - 主营业务收入（药品销售）136.93亿元 其中创新药销售收入75.70亿元 占比55.28% [3] - 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% [5] - 净利率28.26% 同比提升3.05个百分点 [5] 研发创新 - 2015-2025年上半年累计研发投入超480亿元 [11] - 当前已获批23款1类创新药和4款2类新药 [12] - 100多个自主创新产品处于临床开发阶段 400余项临床试验在全球开展 [12] - 2025年上半年6款1类新药和6项适应症获批 [11] - 未来三年计划推出40余项创新成果 覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管等领域 [12] 国际化进展 - 在美、欧、日、韩等地区启动超20项海外临床试验 [16] - 2025年达成3笔对外授权交易 合作伙伴包括德国默克、默沙东、GSK [16] - 与GSK合作开发至多12款创新药物 涉及呼吸、自免、肿瘤领域 [17] - 获得5亿美元首付款 潜在总金额约120亿美元里程碑付款及销售提成 [17] - 合作模式从单项目授权升级至"多项目打包授权"的平台化输出 [16] 行业背景 - 中国在Top20热门靶点研发贡献度全球领先 18个靶点药品数量占比超50% [22] - 2030年中国创新药市场规模有望突破2万亿元 2024-2030年复合增长率24.1% [22] - 2025年医药生物指数上涨19.02% 在申万一级行业中排名第5 [25] - 政策面持续利好 包括集采优化、商保目录创新和首发价格机制改革 [20]