公司2025年业绩表现 - 公司在2025年结束时各业务线均保持强劲势头 [2] - 2025年有13款产品实现了两位数增长 [2] - 2025年有14款产品的年销售额超过10亿美元 [2] - 2025年有18款产品创造了销售记录 [2] - 产品组合的广度支撑了2025年营收和每股收益均实现两位数增长 [2] 核心增长驱动力 - 公司的增长势头由六大关键增长引擎支撑：Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、罕见病业务、创新肿瘤业务以及生物类似药组合 [3] - Repatha、EVENITY和TEZSPIRE在2025年均实现了超过30%的同比增长 [3] - Repatha、EVENITY和TEZSPIRE在2025年均创造了销售记录 [3] - Repatha、EVENITY和TEZSPIRE各自都已成为价值数十亿美元的全球业务 [3] - 这些药物针对存在大量未满足需求的广阔市场，仍有数百万患者有待治疗 [3] - 这些药物不仅是2026年的增长动力，也是未来十年剩余时间内的增长动力 [3]

**公司与行业概览** * 公司为安进 (Amgen)，一家全球性生物技术公司，会议内容涉及公司整体业绩、关键增长驱动产品、研发管线及市场准入策略 [1][2] * 行业覆盖生物技术、制药，具体涉及心血管代谢、罕见病、肿瘤、炎症、生物类似药及肥胖症治疗领域 [2][3][4][5] **2025年业绩与2026年展望** * **2025年整体业绩强劲**：13款产品实现两位数增长，14款产品年销售额超过10亿美元，18款产品创下销售记录，带动营收和每股收益实现两位数增长 [2] * **六大关键增长驱动力**：Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、罕见病产品组合、创新肿瘤产品组合和生物类似药产品组合 [2] * **2025年具体产品表现**： * Repatha、EVENITY、TEZSPIRE 年同比增长均超过30%，并创下销售记录，各自成为全球数十亿美元级别的产品线 [2] * 罕见病产品组合销售额达50亿美元，同比增长14%，增长动力来自新患者、地域扩张和新适应症上市，其中Uplizna增长73% [3] * 生物类似药产品组合销售额达30亿美元，同比增长37%，部分得益于EYLEA的生物类似药PAVBLU的强劲市场接受度 [4] * **2026年第一季度预期**：受美国保险周期（福利计划变更、重新验证、患者自付额提高）、Otezla和Enbrel的历史季节性销售模式、Otezla在欧洲面临仿制药竞争、Prolia和Xgeva因生物类似药竞争加速侵蚀，以及2025年第四季度约2.5亿美元库存积压的潜在影响，预计第一季度销售将相对疲软 [8][9] * **2026年第一季度非GAAP运营利润率**：预计为年内最低，与2025年第四季度大致持平（约43%）[9] **核心产品进展与市场动态** * **心血管代谢领域 (Repatha)**： * 作为PCSK9抑制剂市场领导者，目前全球仅约5%的高LDL患者使用此类药物，市场渗透潜力巨大 [15] * 在美国，Repatha已被几乎所有处方集列为优选疗法，平均每月自付额低于50美元，超过一半的Medicare患者无需事先授权 [16] * 拥有独特的初级预防结果数据：首次心脏病发作风险降低36%，主要不良心血管事件风险降低25%，全因死亡率降低20% [16] * 推出直接面向患者的AmgenNow项目，每月费用239美元，作为对保险渠道的补充，已服务超过5000名美国患者 [17][18] * 面对新竞争（如Leqvio及默克、阿斯利康的口服药物），公司认为市场重点在于共同扩大对95%未治疗患者的渗透率，而非争夺现有小部分患者，并相信Repatha独特的初级预防数据是其核心竞争优势 [20][21] * **炎症与呼吸领域**： * **TEZSPIRE**：2025年销售额达15亿美元（安进份额），同比增长52% [22]。作为严重哮喘领域唯一不受嗜酸性粒细胞或过敏状态限制的药物，具有差异化优势 [23]。新获批的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症有助于进一步渗透市场 [23][24] * **UPLIZNA**： * 在IgG4相关疾病市场：美国约有3.5万名确诊患者，已获得约500名独立处方医生使用，用于各线治疗，包括一线和经治患者，其减少83%总体复发的疗效获得积极反响 [25][26][27] * 在全身型重症肌无力市场：于2024年12月获批，上市约2.5个月，约50%处方来自未使用过生物制剂的患者，约50%来自经治患者，其每半年一次的给药频率是优势 [28] * 计划在2024年启动针对自身免疫性肝炎和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的额外III期研究 [3] * **肿瘤领域**： * **Imdelltra**：靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，已在二线及以上小细胞肺癌中成为标准治疗，并有3项针对早期小细胞肺癌的III期研究正在进行中 [4] * **Xaluritamig**：首创靶向STEAP1的双特异性T细胞衔接器，有2项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究正在进行中，并正评估将其拓展至前列腺癌更早治疗阶段的机会 [4] * **生物类似药领域**： * **PAVBLU** (EYLEA生物类似药)：2025年作为市场上唯一的生物类似药，销售额达7亿美元 [34]。目前在美国市场份额低于10% [34]。预计2025年将有新的生物类似药进入市场 [36] * 未来增长将来自处于III期研发阶段的Opdivo、Keytruda和Ocrevus的生物类似药候选产品 [4] **研发管线重点** * **MariTide (肥胖症/2型糖尿病)**：被定位为差异化的潜在疗法，是晚期研发中唯一可能提供每月、每两月或每季度给药方案的产品 [5]。公司强调其中期20%以上的减重效果、对心血管代谢参数（如HbA1c）的显著影响、良好的耐受性以及每月或更低频率给药的便利性 [47]。III期临床试验将涵盖动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭和睡眠呼吸暂停等肥胖相关疾病 [47] * **Olpasiran**：靶向Lp(a)的潜在同类最佳小干扰RNA药物，其完全入组的OCEAN(a)结果研究仍在进行中，为事件驱动型研究，终点事件累积率低于最初预测，研究完成日期已推迟，但公司基于遗传学和流行病学证据对其潜力仍有信心 [5][6] * **Dazodalibep (干燥综合征)**：靶向CD40配体的生物疗法，两项针对干燥综合征的III期研究已完全入组，预计2025年下半年完成 [6]。公司估计美国约有35万Ro或RF阳性确诊患者，并认为该异质性疾病市场可容纳多种疗法 [51]。两项III期研究分别针对系统性疾病人群（约占市场30%-40%）和症状性人群（约占市场60%-85%）[52]，研究结果将决定产品定位和市场路径 [53] **市场准入与定价策略** * **核心策略**：将市场准入整合到从早期研发到产品生命周期管理的全过程中，通过临床试验和真实世界证据来证明产品的经济价值，以在支付方和医生层面保持竞争力 [12][13] * **欧洲市场**：2024年是“警醒之年”，一些政府开始重新评估药品创新价值，但准入挑战依然存在 [33] * **定价趋势**：生物制剂（尤其是大众市场药物）价格面临下行压力，公司策略转向以量驱动增长，并通过制造能力和成本控制来维持利润 [57][58][59]。例如Repatha通过提高可及性（降低自付额、简化流程）和推出直接面向患者的低价项目来扩大患者群 [16][17] **其他重要信息** * **Otezla面临仿制药竞争**：自2025年1月起，Otezla在欧洲面临仿制药进入，其2025年欧洲销售额为2.82亿美元 [9] * **制造能力**：公司强调其制造能力（如用于MariTide的高产率灌注工艺）是应对价格竞争的关键优势之一 [39][58][59]。制造工艺的升级和应用基于产品个案决定 [60] * **财务透明度**：公司不披露单产品的毛利率 [61]

公司近期动态与市场观点 - 巴克莱于2月20日启动对安进的覆盖 给予“持股观望”评级 目标价185美元 [2] - 巴克莱认为 在MARITIME三期试验结果公布前 围绕公司的“最大争议点”将暂时无解 但公司“强劲”的业绩指引有助于平衡这些担忧 [2] - 安进被列入“目前最值得购买的13只纳斯达克股息股”名单 [1] 公司财务与运营表现 - 2025年第四季度 公司实现了收入和每股收益的双位数增长 [3] - 2025年全年 公司有14款产品的年销售额超过10亿美元 达到重磅药物级别 同时13款产品实现双位数增长 18款产品创下销售纪录 [3] - 关键产品Repatha、EVENITY和TEZSPIRE的销售额同比均增长超过30% 预计将继续成为长期增长的主要贡献者 [4] - 公司罕见病业务在2025年创造了超过50亿美元的收入 [4] - 在肿瘤领域 增长受到BiTE平台的支持 其中IMDELLTRA发挥了关键作用 该疗法凭借前所未有的生存结果 迅速成为二线及以上小细胞肺癌患者的标准治疗方案 [4] 公司业务概况 - 安进是一家生物技术公司 专注于开发治疗严重疾病的药物 其业务领域存在大量未满足的医疗需求 并利用其研发和制造能力提供新的治疗方案 [5]

2025年第四季度及全年财务业绩摘要 - 2025年第四季度总营收同比增长9%至99亿美元，全年总营收同比增长10%至368亿美元 [5] - 第四季度产品销售额增长7%，由10%销量增长驱动，部分被4%净售价下降所抵消；全年产品销售额增长10%，由13%销量增长驱动，部分被3%净售价下降所抵消 [5] - 第四季度GAAP每股收益（EPS）同比增长111%至2.45美元，全年GAAP EPS同比增长88%至14.23美元 [5] - 第四季度非GAAP EPS基本持平为5.29美元，全年非GAAP EPS同比增长10%至21.84美元 [5] - 全年有18款产品创下销售纪录，14款产品年销售额超过10亿美元，13款产品实现至少两位数的全年销售增长 [5] 主要产品销售表现 - **Repatha (evolocumab)**：第四季度销售额同比增长44%至8.7亿美元，全年增长36%；预计2026年净售价将下降中个位数百分比 [6] - **EVENITY (romosozumab-aqqg)**：第四季度销售额同比增长39%至5.99亿美元，全年增长34% [6] - **Prolia (denosumab)**：第四季度销售额同比下降10%至10.5亿美元，全年增长1%；预计2026年因生物类似物竞争加剧将加速销售下滑 [6] - **TEZSPIRE (tezepelumab-ekko)**：第四季度销售额同比增长60%至4.74亿美元，全年增长52% [10] - **Enbrel (etanercept)**：第四季度销售额同比下降48%至5.32亿美元，全年下降33%，主要受美国医疗保险D部分重新设计和340B计划占比增加导致的净售价下降影响 [10] - **IMDELLTRA/IMDYLLTRA (tarlatamab)**：第四季度销售额达2.34亿美元，全年达6.27亿美元，季度环比增长31% [13] - **Otezla (apremilast)**：第四季度销售额持平为6.25亿美元，全年增长7%；2025年因被选中进行IRA医保定价而计提了12亿美元的无形资产减值费用 [5][10] - **TAVNEOS (avacopan)**：第四季度销售额同比增长88%至1.52亿美元，全年增长62% [10] - **XGEVA (denosumab)**：第四季度销售额同比下降20%至4.47亿美元，全年下降6%；预计2026年因生物类似物竞争加剧将加速销售下滑 [10] 运营费用与利润率分析 - **GAAP基础**：第四季度运营收入从23亿美元增至27亿美元，运营利润率提升2.5个百分点至29.0%；全年运营利润率提升3.1个百分点至25.8% [5] - **非GAAP基础**：第四季度运营收入基本持平为40亿美元，运营利润率下降3.5个百分点至42.8%；全年运营利润率下降0.8个百分点至46.1% [5] - 研发费用：第四季度GAAP研发费用同比增长24%，非GAAP增长26%，主要由于后期临床项目（包括MariTide）及业务拓展活动的投入增加 [17][18] - 销售、一般及行政费用：第四季度GAAP SG&A费用同比增长4%，非GAAP增长6% [17][18] - 税率：第四季度GAAP税率同比下降7.8个百分点至12.0%，非GAAP税率同比上升1.6个百分点至16.4% [19] 现金流与资产负债表 - 全年自由现金流为81亿美元，低于2024年的104亿美元，主要受营运资本时间安排（主要为收款）和资本支出增加影响 [5][23] - 第四季度运营现金流为16亿美元，资本支出为6亿美元，自由现金流为10亿美元 [21] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为91亿美元，未偿债务总额为546亿美元，债务杠杆率约为3.2倍EBITDA [21][23] - 2025年全年偿还债务60亿美元，第四季度及全年未进行股票回购 [23] 2026年业绩指引 - 预计2026年总营收在370亿美元至384亿美元之间 [27] - GAAP EPS指引范围为15.45美元至16.94美元，税率指引范围为15.5%至17.0% [27] - 非GAAP EPS指引范围为21.60美元至23.00美元，税率指引范围为16.0%至17.5% [27] - 资本支出预计约为26亿美元，股票回购不超过30亿美元 [27] 产品管线与研发进展 - **MariTide (AMG 133)**：用于慢性体重管理的多项III期研究（MARITIME-1, MARITIME-2等）正在进行中；II期研究显示在T2D患者中24周后HbA1c和体重显著降低；预计2026年启动针对T2D患者的III期研究 [28] - **Repatha**：VESALIUS-CV III期试验结果显示，主要心血管不良事件（3-P MACE）相对风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [26][32] - **UPLIZNA**：2025年第四季度获欧盟批准治疗IgG4相关疾病，获美国FDA批准治疗全身性重症肌无力；预计2026年启动针对自身免疫性肝炎和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的III期研究 [32] - **TAVNEOS**：2026年1月，FDA要求其自愿从美国市场撤出，但公司未同意撤市，正在与FDA评估后续步骤 [32] - **IMDELLTRA**：2025年11月获FDA完全批准用于治疗广泛期小细胞肺癌；正在推进包括一线治疗在内的全面全球临床开发计划 [40] - **Xaluritamig (AMG 509)**：针对转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究（XALute, XALience）正在进行患者招募 [40] - **Rocatinlimab**：作为持续投资组合优先排序的一部分，公司将终止与Kyowa Kirin的开发和商业化合作 [36]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [5] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [5] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，若不计约2亿美元的业务发展活动，则同比增长19% [8][9] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中二十个百分点（mid-twenty percentages） [9] - 公司预计2025年资本支出在22亿至23亿美元之间 [29] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - **六大增长驱动产品**： - **Repatha（降血脂药）**：前九个月同比增长30% [11] - **EVENITY（骨病药）**：前九个月同比增长30%，在美国骨形成剂市场占有60%份额 [12][13] - **TEZSPIRE（哮喘药）**：2025年同比增长50%，在美国严重哮喘市场销售额已达10亿美元 [13][17] - **罕见病业务**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，包含Aplisna、TEPEZZA、KRYSTEXXA和TAVNEOS四款产品 [14] - Aplisna同比增长50% [15] - **创新肿瘤业务**：同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器BLINCYTO和IMDELTRA驱动 [15] - IMDELTRA已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个医疗点 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年推出以来累计收入达130亿美元 [16] - **面临生物类似药竞争的产品**： - 地舒单抗（denosumab）在美国市场面临四个生物类似药的竞争，侵蚀情况符合预期 [46][47] - 预计Prolia和XGEVA的营收将因竞争加剧而下降，但两者侵蚀曲线不同 [47][48] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Repatha在商业保险市场，50%的患者不再需要事先授权 [40] - 公司推出了直接面向患者的项目“Amgen Now”，提供每月2.39美元的Repatha [32] - IMDELTRA在美国二线小细胞肺癌市场已成为最受推荐疗法，覆盖1400个医疗点 [15][84] - **日本市场**：EVENITY表现强劲 [12] - **全球市场**：Repatha针对全球超过1亿未受控LDL-C患者，PCSK9疗法渗透率仍很低 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**：自2019年行业净价格下降以来，公司采取了以销量驱动的增长战略，目前执行良好 [6] - **研发投入**：持续将资本配置优先用于创新，无论是内部还是外部机会 [26] - **业务发展（BD）**：保持广泛的机会筛选，对交易结构、规模持开放态度，在收购Horizon后也持续关注，但坚持高标准 [28][29][56] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划继续在此领域寻求机会 [8][53][55] - **生产与产能**：正在投资建设北卡罗来纳州和俄亥俄州的设施，以优化网络产能，支持14%的销量增长并为Meritide等未来产品做准备 [29][30] - **定价与市场准入**： - 在竞争激烈的品类（如炎症）中拥有丰富的定价和准入经验 [36] - 对GLP-1类药物（如Meritide）的市场定价演变预期与政府及当前公司公布的计划一致 [37] - 罕见病产品在美国的管理程度通常较低，市场准入有优势 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **行业环境**：认为在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [26] - **政策环境**：与本届政府积极接触，支持总统提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标，但暂无具体协议可宣布 [31][33] - **未来前景**：对公司业务和研发管线的势头感到鼓舞，对长期增长前景充满信心，增长由四大治疗领域的广度和深度驱动 [6][7] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VACALIUS三期研究显示，在高风险人群中可将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Meritide（肥胖/糖尿病）**：有6项全球三期研究正在进行中，其中2项慢性体重管理研究已完成入组 [20] - **Olpasiran（降Lp(a)药）**：三期研究入组了7300名患者，目标将Lp(a)降低95%-100%，每12周给药一次 [72][74] - **Zaluritamab（前列腺癌药）**：正在进行两项三期研究 [22] - **Rocatinlimab（特应性皮炎药）**：已完成全部8项三期研究，正在评估数据以决定申报计划 [81] - **监管里程碑**：Aplisna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] - **直接面向患者（DTC）模式**：通过Amgen Now项目与GoodRx等伙伴合作，为未参保或保险无法覆盖的患者提供Repatha，此模式未来可能扩展至其他产品 [41][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与政府在定价/制造协议方面的进展 [25] - **回答**: 公司正与政府进行富有成效的讨论，但暂无具体内容可宣布。公司在美国有大量制造和研发投资，并推出了Amgen Now项目以提升可负担性 [31][32][33] 问题: GLP-1类药物近期定价公告是否影响对Meritide的长期投资假设 [34] - **回答**: 市场定价演变符合公司预期，对Meritide的机会仍充满信心，认为市场渗透不足，月度或更低频率的给药方案有望扩大市场 [37] 问题: Amgen Now直接面向消费者项目的战略考量，是否为Meritide预铺市场 [43] - **回答**: 该项目是多种因素的综合，长期考虑为Repatha无法通过保险获得药物的患者提供通道，同时为未来其他产品的DTC模式积累经验 [44] 问题: 地舒单抗生物类似药侵蚀的预期及产品组合的抵消作用 [45] - **回答**: 侵蚀情况符合预期，预计竞争加剧会带来更大影响，但Prolia和XGEVA侵蚀曲线不同。增长将由六大驱动产品共同抵消 [46][47][48][50] 问题: 罕见病领域在外部增长战略中的优先级及公司是否具备增加资产的能力 [51] - **回答**: 公司对进入罕见病领域感到满意，认为安进非常适合该领域。业务发展（BD）机会筛选保持开放，对结构、规模持灵活态度 [52][53][55][56] 问题: Meritide二期第二部分数据延迟的原因及对数据的预期 [60] - **回答**: 公司正在处理数据，预计在新年提供更新。该研究主要是维持期研究，旨在了解52周治疗后，改用不同剂量或停药后的情况，更多是描述性数据 [61][62][63] 问题: Meritide的维持期研究数据是否会促使公司拓展更多适应症试验 [66] - **回答**: 公司持续关注肥胖相关共病领域，已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局方面进行研究，将根据数据和领域进展决定未来投资 [66][67] 问题: Meritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [68] - **回答**: 公司将观察领域如何发展，如果看到在现有关注点之外能使患者受益的机会，会考虑是否进行探索 [68][69] 问题: 是否需要专门的体重维持三期研究 [70] - **回答**: 这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Meritide研究工作来决策 [70] 问题: 诺华（Novartis）的Lp(a)数据是否会影响公司对olpasiran的投资节奏 [71] - **回答**: 公司和领域都会关注首批三期数据，但olpasiran在降低Lp(a)幅度（95%-100%）、给药频率（每12周）和研究人群风险方面有差异，会结合自身分子特性看待他人数据 [72][73] 问题: olpasiran三期研究主要心血管不良事件（MACE）终点设定为MACE III（不含卒中）与诺华的MACE IV不同，如何解读 [75] - **回答**: 基于流行病学数据，Lp(a)驱动卒中风险较低，因此研究聚焦于风险最高的终点。需等待三期数据，让数据指导努力方向 [76][77] 问题: olpasiran的长给药间隔对市场准入和采用意味着什么 [75] - **回答**: 公司相信其分子具有高度差异性，95%-100%的Lp(a)降低和每季度自我给药带来的便利性，将构成非常有竞争力的产品特征 [78] 问题: 如何规划炎症领域资产（如TEZSPIRE和rocatinlimab）的定位 [79] - **回答**: TEZSPIRE靶点TSLP在免疫级联上游，能治疗不同表型患者，在哮喘市场表现优异，鼻息肉新适应症是增长催化剂。Rocatinlimab已完成全部三期试验，正在评估数据以决定申报计划 [80][81] 问题: IMDELTRA在真实世界的使用情况、驱动因素及持续性 [82][83] - **回答**: 在美国和日本的上市非常成功，已有1400个医疗点使用。随着NCCN指南将其列为最受推荐的二线疗法，未来增长在于覆盖更多医疗点，并通过临床试验向患者更多、治疗持续时间可能更长的更早线疗法扩展 [84][85] 问题: IMDELTRA一线疗法数据的时间线 [86] - **回答**: 两项一线治疗广泛期小细胞肺癌的三期研究（一项为一线维持治疗，一项为一线联合治疗）均为事件驱动性试验，其中一项已完成入组。公司正在监测事件发生率，有消息会及时公布。早期Ib期数据显示生存期相比标准治疗几乎翻倍 [86][87][88] 问题: IMDELTRA的收入分成协议是否影响其在小细胞肺癌之外的投资 [90] - **回答**: 公司正在小细胞肺癌领域全面探索IMDELTRA，包括局限期研究，并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的效用 [90] 问题: 对IMDELTRA的战略重要性评价 [92] - **回答**: IMDELTRA对小细胞肺癌患者是改变生命的药物，公司愿意投入资本在该疾病的所有方面进行探索，这对患者和安进都至关重要 [92]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元，主要由14%的产品销量增长驱动[4][12] - 非GAAP营业利润率为47%，反映了公司在各业务领域的重大投资[12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，若剔除约2亿美元的业务发展交易增量支出，则同比增长19%[13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元[15] - 公司提高了2025年全年业绩指引：预计总收入在358亿至366亿美元之间，非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间[16][17] - 2025年非GAAP研发费用预计将同比增长中位数20%以上，非GAAP其他收入/支出预计在21亿至22亿美元之间，非GAAP税率预计在15.0%至16.5%之间[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - **通用医药领域**：Repatha第三季度销售额达7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元[20]；EVENITY销售额达5.41亿美元，同比增长36%，其中美国市场增长44%[23]；Prolia销售额达11亿美元，同比增长9%[24] - **罕见病领域**：产品组合销售额同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元；Uplizna销售额同比增长46%至1.55亿美元；Tepezza季度销售额增长15%至5.6亿美元；Tavneos销售额为1.07亿美元，同比增长34%[25][26] - **炎症领域**：Tezspire销售额同比增长40%至3.77亿美元，年内迄今销售额已超过10亿美元[27] - **肿瘤领域**：创新肿瘤产品组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，产生23亿美元第三季度销售额；Blincyto销售额同比增长20%至3.92亿美元；Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元[29][30] - **生物类似药领域**：销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元；自2018年以来，生物类似药已产生近130亿美元销售额[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - **Repatha市场**：PCSK9抑制剂类别利用率仍不足，目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者，约1亿人仍需有效的LDL-C降低治疗[20][21]；美国超过95%的参保患者享有Repatha保险覆盖，大多数患者每月自付费用低于50美元[22] - **EVENITY市场**：在美国，EVENITY在骨构建剂细分市场领先，市场份额超过60%，迄今已治疗约27万名患者；然而，在约200万极高风险患者中，仍有近90%未接受适当治疗[24]；在日本，EVENITY自推出以来已处方给约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50%[24] - **Uplizna市场**：在IgG4相关疾病适应症中，自推出以来已有超过300名不同专业的处方医生开具处方[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出AmgenNow直接面向患者平台，使美国符合条件的患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国目录价格低近60%[5][23] - 公司在生物制剂制造方面拥有45年经验，本年度计划在美国投资超过30亿美元，自2017年《减税与就业法案》通过以来，已在制造和研发领域投资超过400亿美元[5][6][7] - 肿瘤学战略专注于通过双特异性T细胞衔接器平台建立新的护理标准，该平台是Imdelltra和Blincyto的基础[29] - 生物类似药战略继续取得成果，公司认为美国生物类似药市场表现良好，反对可能将该市场推向仿制药行业方向的政策[69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年持续提供创新和增长[10][11] - 公司继续与全球政策制定者接触，以支持改善可及性、保护创新和加强生物制造生态系统的政策[10] - 公司已为2026年建立了强大的跳板，驱动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期早期[10] - 在肥胖症市场，公司认为MariTide具有差异化特征，市场渗透不足，需要真正差异化的资产而不仅仅是另一种每周注射肽类药物[80][81][83] 其他重要信息 - 第三季度业绩受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单[12] - 公司通过有竞争力的股息向股东返还资本，每股股息为2.38美元，较2024年第三季度增长6%[16] - 公司继续加强资产负债表，2024年赎回45亿美元债务，2025年赎回60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构[14] - 公司继续在整个价值链（从发现到开发、制造再到商业执行）推进和加速技术和人工智能的应用[15] 问答环节所有提问和回答 问题：关于Olpasiran项目的信心以及事件率对读出的影响，以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响[46] - 管理层对Olpasiran项目保持非常强烈的信心，认为其具有同类最佳的属性，但不会就具体读出日期提供指引[47] - 恢复至收购前的杠杆水平并未显著影响公司的业务发展思路，公司仍在积极寻找机会，主要专注于早期阶段项目[49] 问题：关于2026年的考虑因素以及ROCKET-ASTRO试验中胃肠道溃疡的澄清[51] - 公司指引投资者关注关键增长动力，并解释了营业利润率的方法，强调将继续投资于后期管线，但不预期研发费用会出现进一步的阶梯式变化[52][53][54] - 关于ROCKET-ASTRO试验，安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高[57] 问题：关于VESALIUS-CV结果对Repatha市场机会的影响，AHA会议应关注的数据细节，以及可应用于Olpasiran的经验教训[59] - VESALIUS-CV研究回答了在优化降脂治疗基础上添加Repatha能否使首次心脏病发作或中风高风险人群受益这一重要临床问题，是首个也是唯一一个证明此类效果的PCSK9抑制剂[61][62]；AmgenNow是确保可及性的重要组成部分[65] - 研究执行方面的经验教训（如与TIMI小组的合作）可用于Olpasiran，并强调了通过靶向炎症脂蛋白来改善心血管护理的空间仍然很大[62] 问题：关于FDA新的生物类似药指南是否改变公司对该业务的看法以及评估生物制剂价值的考量[66] - 新的指南不会改变公司对生物类似药的战略关注，公司具备有效竞争的技术功能[67]；从战略角度看，公司认为美国生物类似药市场表现良好，反对可能损害该市场的政策[69][70] 问题：关于MariTide二期试验第二部分数据的预期和背景[74] - 试验第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药，数据将用于告知维持策略和进一步的III期方案设计，披露方法将在适当时候公布[75] 问题：关于公司对肥胖症市场的最新看法以及MariTide和更广泛管线的作用[78] - 公司对肥胖症机会仍然非常热情，认为MariTide与现有和正在研发的竞争者相比具有差异化方法[79]；市场渗透不足，需要差异化的资产来解决这一重大公共卫生危机[80][81]；MariTide具有真正的差异化特征，公司期待其III期项目结果[83] 问题：关于从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的采用[87] - 美国Part B和Part D药物的市场动态不同，公司相信其Amjevita（阿达木单抗生物类似药）从长远来看将是一款非常成功的产品[88] 问题：关于MariTide II期试验第二部分设计的澄清，特别是第52周后的洗脱期，以及第二年体重减轻的假设[91] - 试验第二部分主要设计用于为III期提供信息，而非比较各治疗组之间的减重效果；患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才能进入第二部分，将继续接受目标剂量治疗的患者其体重减轻尚未达到平台期[94][96] 问题：关于Uplizna在IgG4相关疾病适应症中的强劲表现是否由被压抑的需求驱动，以及对该疾病和GMG适应症销售机会的看法[99] - IgG4相关疾病的强劲表现并非主要由被压抑需求驱动，而是由于疾病意识提高和教育努力；该疾病市场可能比目前估计的2万名患者更大[101]；对于GMG，凭借其便利的给药方案（首次负荷剂量后每半年一次）和持久的疗效，预计将占据强劲的市场地位[102][103]；其差异化归因于靶向核心疾病生物学（CD19阳性细胞）[105] 问题：关于未来6到12个月内对安进最重要的两三个管线催化剂[109] - 最重要的近期催化剂包括VESALIUS-CV结果的公布（定于11月8日）以及Imdelltra的进一步开发，其在联合疗法和前线使用中显示出非常有前景的活性[110][111]

核心财务表现 - 第二季度非GAAP每股收益为602美元 超出分析师预期528美元 同比增长21% [1][2][5] - GAAP收入达到918亿美元 超出预期894亿美元 同比增长9% [1][2][5] - 非GAAP营业利润率提升07个百分点至489% [2][6] - 自由现金流同比下降136%至19亿美元 主要由于资本支出增加和税款支付时间影响 [2][5][15] 产品线表现 - 心血管与骨骼健康药物Repatha和EVENITY同比增长超30% [7] - 罕见疾病药物UPLIZNA和TAVNEOS分别大幅增长91%和55% [7][11] - 炎症药物TEZSPIRE因患者数量增加而增长46% 而Enbrel因定价压力下降34% [8] - 新型肿瘤药物IMDELLTRA实现134亿美元收入 BLINCYTO增长45% [8][12] - 成熟肿瘤药物KYPROLIS和XGEVA表现持平或略有下降 [9][12] 研发与管线进展 - 肥胖症药物MariTide二期数据显示患者体重减轻达20% 已启动四项三期试验 [10] - UPLIZNA用于全身性重症肌无力的新适应症正在FDA审评中 PDUFA日期为2025年12月14日 [11] - TEPEZZA于2025年6月获得欧洲批准 并开始在新市场推出 [11] - IMDELLTRA获得FDA批准用于小细胞肺癌 三期试验显示死亡风险降低40% [12] 资本结构与股东回报 - 季度末现金余额为80亿美元 [9] - 偿还14亿美元债务 总债务降至562亿美元 [9][15] - 股息提高6%至每股238美元 [9][18] - 本季度未进行股票回购 未来回购计划上限为5亿美元 [9][17][18] 经营策略与市场环境 - 公司专注于扩大产品管线 国际市场增长和先进制造投资 [3][4] - 生物类似药业务持续增长 但面临行业定价压力加剧 [12][13] - 研发费用同比增长18% 反映对晚期药物管线的投入增加 [6][14] - 资本支出达369亿美元 用于扩大北卡罗来纳和俄亥俄州的生产设施 [14] 2025年全年指引 - 维持GAAP收入预期350-360亿美元 [17] - GAAP每股收益指引为1097-1211美元 非GAAP每股收益指引为2020-2130美元 [17] - 资本支出预计达到23亿美元 [17]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长9%至92亿美元，销量增长13% [4][32] - 15款产品实现两位数以上销售增长 [5] - 非GAAP研发支出增长18%至17亿美元 [33] - 自由现金流达19亿美元 [33] - 2025年全年收入指引为350-360亿美元，非GAAP每股收益20.2-21.3美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 普通药物 - Repatha销售额增长31%至6.96亿美元 [10] - EVENITY销售额增长32%至5.18亿美元 [11] - Prolia销售额下降4%至11亿美元 [13] 罕见病 - 罕见病产品组合增长19%至近14亿美元 [14] - TEPEZZA增长5%至5亿美元 [14] - EPLISSA增长91%至1.76亿美元 [16] 炎症 - TestBio销售额增长46%至3.42亿美元 [17] 肿瘤 - 肿瘤产品组合增长14%至22亿美元 [18] - BLINCYTO增长45%至3.84亿美元 [20] - IMDELTRA销售额达1.34亿美元 [19] 生物类似药 - 生物类似药组合增长40%至6.61亿美元 [20] - PABLUE销售额达1.3亿美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于普通药物、罕见病、炎症和肿瘤四大领域 [7] - 在肥胖症领域推进Meritide项目，预计2025年将有四项三期研究 [25] - 生物类似药业务被视为重要增长领域 [9] - 公司正在投资人工智能以加速创新 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临定价和关税压力，公司正与政府官员讨论改善患者可及性和可负担性 [5] - 公司认为世界需要更多创新，并继续大力投资创新 [6] - AI被认为将增加行业的创新能力 [7] - 公司对Meritide在肥胖症和相关疾病中的潜力表示乐观 [25] 问答环节所有的提问和回答 关于Meritide - 关于Meritide剂量递增方案的设计考虑 [54][55] - Meritide在2型糖尿病中的心血管结局试验计划 [65][66] - Meritide与口服小分子药物的竞争前景 [111][112][113][114][115] 关于政策环境 - 对药品定价政策和直接面向消费者营销的看法 [44][45][46] - 知识产权保护和非法复配问题 [126][127][128][129][130] 关于产品管线 - Repatha心血管预防研究的预期结果 [61][62] - TEPEZZA后续产品AMG 732的开发 [80][81] - IMDELTRA在肺癌中的增长动力 [92][93][94] - TestBio在COPD项目中的信心 [106][107] 关于业务发展 - 罕见病领域并购意愿 [49][50][51] - 生物类似药监管标准变化的影响 [99][100][101][102][103]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长9%至92亿美元 主要驱动力为Repatha EVENITY TESSPIRE及创新肿瘤学 罕见病和生物类似药产品组合 [4][31] - 销量增长13% 15款产品实现两位数以上销售增长 [4][10] - 非GAAP研发支出增长18%至17亿美元 主要用于推进Meritide Opasiran Emdeltra等后期管线 [32][33] - 第二季度自由现金流达19亿美元 [32] - 2025全年收入指引为350-360亿美元 非GAAP每股收益20 2-21 3美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 通用医学领域 - Repatha销售额增长31%至6 96亿美元 美国市场处方量持续增长 [10][11] - EVENITY销售额增长32%至5 18亿美元 美国市场增长41% [11][12] - Prolia销售额下降4%至11亿美元 主要因净售价下降 [13] 罕见病领域 - 罕见病产品组合增长19%至近14亿美元 年化销售额超50亿美元 [14] - TEPEZZA增长5%至5亿美元 日本市场已启动商业化 [14][15] - EPLISSA增长91%至1 76亿美元 获FDA批准用于IgG4相关疾病 [15] 炎症领域 - TESSPIRE销售额增长46%至3 42亿美元 美国生物制剂渗透率仍低于25% [16][17] 肿瘤学领域 - 创新肿瘤产品组合增长14%至22亿美元 [18] - IMdeltra第二季度销售额1 34亿美元 在广泛期小细胞肺癌二线治疗中建立标准治疗地位 [19] - BLINCYTO增长45%至3 84亿美元 [20] 生物类似药 - 生物类似药组合增长40%至6 61亿美元 自2018年以来累计销售额近120亿美元 [20][21] - PABLUE(EYLEA生物类似药)销售额达1 3亿美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点布局四大领域：通用医学 罕见病 炎症和肿瘤学 均表现良好 [6][7] - 持续投资创新 包括AI在研发和商业化中的应用 [5][33] - 生物类似药领域保持领先竞争力 已证明成功执行能力 [8][20] - 在肥胖症领域推进Meritide项目 具有差异化优势(每月或更低频率给药) [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临定价和关税压力 正与政府官员积极讨论以改善患者可及性和可负担性 [5] - 预计净价格侵蚀将低于历史水平 [11] - 对TESSPIRE在COPD中的前景保持信心 认为与竞争对手机制不同 [107] - 生物类似药监管环境可能变化 但公司具备差异化能力应对 [102][103] 其他重要信息 - 已完成48亿美元债务偿还(2024年45亿 2025年43亿) [32] - 2025年资本支出预计23亿美元 用于扩大产品网络产能 [33] - 股息增至每股2 38美元 同比增长6% [33] - 宣布开发新一代IGF-1R靶向单抗AMG 732用于甲状腺眼病 [82] 问答环节所有的提问和回答 Meritide相关问题 - 关于二期T2D研究数据公布计划 [40][41] - 剂量递增设计原理及维持剂量选择 [54][55][56] - 与礼来tirzepatide CVOT设计的对比 [65][66] - 口服与注射剂型市场定位及公司策略 [113][114][115][116][117] - ADA反馈后三期方案调整情况 [120][121] 政策与定价 - 对Medicaid MSN条款和DTC策略的看法 [43][44][45] - 化合物法律问题及IP保护 [127][130][131] 产品管线进展 - Repatha心血管一级预防试验(Vesalius)预期及临床意义 [61][62][75][76][77] - BEMA(FGFR2b单抗)胃癌适应症申报计划 [69][71] - IMdeltra增长驱动因素及未来潜力 [93][94][95][96] - TESSPIRE在COPD中的定位及患者分层 [106][107] 业务发展 - 罕见病领域并购 appetite [48][50][51] - 生物类似药竞争格局及长期目标 [85][86][87][100][104] 财务与资本配置 - 资本结构优化后资本配置优先级 [48][51] - 生物类似药监管变化对财务指引影响 [100][104]

全球人口老龄化趋势 - 全球老龄化速度前所未有，医疗进步和生活水平提高导致预期寿命延长，同时出生率下降，造成发达国家和发展中国家普遍存在人口结构失衡 [1] - 2020年60岁以上人口数量已超过5岁以下儿童数量，预计2030年全球六分之一人口超过60岁，2050年将达到21亿，其中80%居住在低收入和中等收入国家 [2] - 老龄化伴随非传染性疾病增加，对医疗基础设施、资金和长期护理服务构成压力 [2] 老年医疗市场增长 - 全球老年护理市场规模从2022年约1万亿美元增长至2025年约12万亿美元，年增长率稳定，主要受心血管疾病、糖尿病、痴呆和骨质疏松等慢性病推动 [3] - 医疗消费模式转向药品、医疗设备、家庭护理和数字健康解决方案 [3] - 医疗科技和家庭护理服务的创新提升行业吸引力，数字健康解决方案、AI诊断和家庭监测系统创造新收入机会 [5] 医疗巨头战略布局 - 波士顿科学(BSX)开发针对老年人的医疗设备，如WATCHMAN左心耳封堵器和SYNERGY可吸收聚合物冠脉支架系统，其LATITUDE NXT远程患者管理系统提升老年心脏设备患者护理效率 [8][9] - 艾伯维(ABBV)通过收购Aliada Therapeutics获得阿尔茨海默病治疗药物ALIA-1758，并与Xilio Therapeutics合作开发肿瘤免疫疗法，投资223亿美元扩大新加坡生物制剂生产基地 [10][11][12] - 安进(AMGN)聚焦骨质疏松治疗药物EVENITY和Prolia，实验性肥胖药物MariTide在试验中显示52周减重20%的效果 [13][14] - 德康(DXCM)推出G7连续血糖监测系统，覆盖Medicare老年患者，2024年发布首款OTC CGM产品Stelo，集成生成式AI提供个性化血糖分析 [16][17] 医疗房地产投资信托(REITs) - Community Healthcare Trust(CHCT)投资于服务不足地区的门诊中心和医疗办公楼，扩大老年人预防性和慢性护理服务 [6] - CareTrust REIT(CTRE)专注于急性后和长期护理，拥有专业护理、辅助生活和记忆护理设施 [6]