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70亿+大单品!脉冲场消融厉害了!
思宇MedTech· 2025-02-09 23:10
2025年2月5日, 波士顿科学 公布了2024年第四季度及全年业绩。 其中, 电生理业务 第四季度销售额为 6.49亿美元 ,全年销售额为 19亿美元 ,分别同比增 长近 171% 和 138% 。 财报称,在2024年初获得 FDA 批准后,其 FARAPULSE脉冲场消融系统 到2024年底的销售额 超过10亿美元(72.88亿美元) 。 该公司领导层此前曾将 FARAPULSE描述为 波士顿科学公司历史上最具变革性的产品 。自商业推出以来,它推动了电生理学销售额的增长,包括 2024 年第 一季度的同比增长 70%、第二季度的 125% 和第三季度的 177%。 波士顿科学董事长兼CEO Mike Mahoney 说,"2024年是波科历史上表现最佳的年份之一,得益于我们的创新产品组合、FARAPULSE系统的上市,以及跨业 务和地区的临床与商业化突破。我们已奠定强劲增长基础,并将持续变革全球数百万患者的生活。" # 何为FARAPULSE 系统? 作为 全球被研究和使用最多的PFA (脉冲电场消融) 系统 ,波士顿科学的FARAPULSE 系统迄今已治疗超过7万名患者。 FARAPULSE 系统可通 ...
最新!又一创新器械获批NMPA上市
思宇MedTech· 2025-01-28 13:38
2025年1月27日,国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 (国械注进20253010069)和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 (国械注进20253010070) 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成,为在竞争激烈的市场中脱颖而出,还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ,Varipulse通过实时可视化和反馈,实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ,利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗,与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,可实现 对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ,随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ,在全球范围内已成功应用于超过3000台手术,并 ...