财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收约为122亿美元，反映了业务的强劲需求 [17] - 增长产品组合销售额同比增长17%，主要由IO产品组合、Reblozyl、Camzyos和Breyanzi驱动 [6][17] - 非GAAP摊薄后每股收益为163美元，包括约5.3亿美元（每股0.20美元）的净费用，主要与收购的在研研发和许可收入相关 [22] - 第三季度运营现金流约为63亿美元，截至9月30日，现金、现金等价物和有价证券近170亿美元 [23] - 公司提高2025年全年营收指引，中点提高7.5亿美元至475亿至480亿美元的范围，主要反映增长产品组合的持续强劲表现 [24] - 2025年非GAAP每股收益预期范围收窄至6.40美元至6.60美元，中点保持不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学产品组合**：Opdivo全球销售额约为25亿美元，增长6%，美国销售额增长6%至约15亿美元，美国以外销售额增长6% [17][18] - **血液学产品**：Reblozyl全球销售额为6.15亿美元，美国收入增长38%，美国以外销售额增长31% [18][19]；Breyanzi销售额为3.59亿美元，增长58%，美国销售额为2.51亿美元，增长45%，美国以外销售额为1.09亿美元，增长超过一倍 [19][20] - **心血管产品**：Camzyos全球销售额增长88%至2.96亿美元，美国销售额增长76%至2.38亿美元，美国以外销售额增长超过一倍 [20][21]；Eliquis全球销售额为37亿美元，增长23%，美国销售额增长29%，美国以外销售额增长11% [21] - **免疫学产品**：Sotyktu全球销售额增长20%，美国销售额与去年同期持平 [21] - **神经科学产品**：Cabenfi销售额为4300万美元，年初至今为1.05亿美元 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Opdivo销售额增长6%，Reblozyl收入增长38%，Breyanzi销售额增长45%，Camzyos销售额增长76%，Eliquis销售额增长29% [17][18][19][20][21] - **美国以外市场**：Opdivo销售额增长6%，Reblozyl销售额增长31%，Breyanzi销售额增长超过一倍，Camzyos销售额增长超过一倍，Eliquis销售额增长11% [17][18][19][20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行业务计划，以实现长期可持续增长，包括强劲的增长产品组合、积极的临床和监管里程碑以及调整成本结构 [6] - 近期收购Orbital Therapeutics以加强细胞疗法领域，并获得其差异化的RNA技术平台 [10] - 与BioNTech在pomitomig（PD-1/VEGF双特异性）上的合作进展顺利，开发计划正在推进和扩大 [8][50][51] - 公司正在整合数字技术和人工智能，以推动效率并增强组织敏捷性 [15] - 未来12-24个月内，预计有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出 [13] - 到本十年末，有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务至今的强劲表现感到满意，并对长期增长潜力感觉更好 [15] - 政策环境仍然非常动态，公司积极与政府接触，认为美国价格需要下降，美国以外价格需要上升，但这是可管理的 [94][95] - 公司专注于通过增长产品组合性能、业务开发活动和广泛管线来使增长低谷尽可能浅和短 [87][88] - 公司对Cabenfi的开发计划充满信心，包括ADEPT计划，并期待未来加速的临床数据读出 [31][32][132] 其他重要信息 - 新任首席医疗官Cristian Massacesi强调了公司的科学实力、产品管线以及整合新工作方式（如AI）的优先事项 [43][44][45] - 公司正在进行的战略生产力倡议预计今年将节省10亿美元，到2027年目标节省20亿美元 [22][24][63][68] - 公司已偿还承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元，并继续通过股息向股东返还资本 [23] - 公司对IRA（通货膨胀削减法案）谈判的最终结果感到满意，认为其对Pomalyst的影响有限，因为到2027年价格生效时该药将在美国失去 exclusivity [131] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT计划（Cabenfi）的更新和信心 [29][30] - 公司重申ADEPT 2研究结果预计在年底前公布，并对Cabenfi开发计划保持信心，信心来源于外部数据、真实世界经验和内部数据 [31][32] - ADEPT 4与ADEPT 2非常相似，而ADEPT 1是复发预防设计，略有不同 [35][36] 问题: Cabenfi在美国的商业化进展和新任首席医疗官的优先事项 [38][39] - Cabenfi每周总处方量已超过2400，每周增加大量新试用医生，医生反馈积极，在Medicare和Medicaid中几乎100%可获得 [40][41] - 新任首席医疗官强调公司科学、管线优先事项，以及整合AI和新工作方式、建设团队 [43][44][45] 问题: PD-1/VEGF双特异性竞争格局及与BioNTech合作 [49] - 公司对pomitomig潜力充满信心，竞争数据增加了对广泛开发计划的信念，策略是成为新标准疗法并扩展到PD-1/PD-L1无效的领域 [51][52][81] 问题: Cabenfi采用的潜在障碍 [57] - 主要问题是如何从D2药物转换到Cabenfi，公司有强大的同行交流活动和即将读出的转换研究，Cabenfi的追踪表现优于最近推出的D2类似物 [59][60] 问题: 成本节约计划和管线中特别受鼓舞的项目 [63][64] - 公司有信心管理2026年的成本基础，平衡增长投资与节约，2024年成本基础为178亿美元，2025年指引为165亿美元 [67][68] - 新任首席医疗官特别提到对milvexian（心血管）和ArmiParent（肺纤维化）的期待，以及蛋白质降解平台和自身免疫疾病细胞疗法平台 [73][74][75][76] 问题: PD-1/VEGF策略和过往PD-1竞争的经验 [79][117] - 公司策略是成为新标准疗法并扩展到新领域，学习到进入顺序很重要，社区肿瘤学家关系和快速支持新适应症的能力关键 [81][119][120] 问题: 增长低谷（trough）的时间和ADEPT计划的投资者情绪 [86] - 公司专注于使低谷尽可能浅和短，预计本十年末恢复增长，商业执行和管线交付是重点 [87][88] - 对上一季度的评论不予过多解读，强调公司专注于执行 [89][90] 问题: 政策环境（如IRA谈判）和Eliquis的DTC（直接面向患者）计划 [93] - 政策环境动态，但公司积极接触，认为价格需要调整但可管理 [94][95] - Eliquis的DTC计划提供超过40%的折扣，TICTU的DTC计划提供超过80%的折扣，Part D重新设计的影响大致中性 [96][97] 问题: milvexian与竞争对手asundexian的比较和IRA价格谈判 [100] - milvexian的BID给药方案可能提供更好的暴露覆盖，公司对其三期项目有信心，预计所有三项研究在2026年读出 [102][103][104] - Eliquis的IRA价格谈判已结束，价格将于1月1日生效，没有重新谈判计划 [104] 问题: ADEPT 2研究是否增加了患者 [107] - 公司重申结果预计在年底前公布，不予进一步评论 [108] 问题: CMMI（医疗保险创新中心）试点和iberdomide基于MRD（微小残留病）数据申报的可能性 [111] - CMMI试点为时过早，无法评论 [112] - 将与监管机构讨论iberdomide的MRD阴性率数据，以确定是否可能获得有条件批准 [113] 问题: 从第一轮PD-1竞争中吸取的经验 [117] - 关键学习是进入顺序很重要，公司通过BioNTech交易确保了领先地位，并利用现有基础设施和关系 [118][119] 问题: ADEPT 2数据锁定和开放标签期学习 [123] - 不予对研究具体内容发表评论，重申对计划的信心 [125] - ADEPT 1是复发预防设计，开放标签期数据将在适当时候分享 [126] 问题: Pomalyst的IRA谈判结果 [129] - 谈判已结束，结果对公司展望无影响，因到2027年价格生效时该药将失去 exclusivity [131]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总销售额约为122亿美元，反映了业务的强劲需求 [17] - 增长产品组合全球销售额同比增长17%，主要由IO产品组合、REBLOZYL、CAMZYOS和BREYANZI等多个品牌的需求驱动 [6][17] - OPDIVO全球销售额约为25亿美元，增长6%，美国销售额增长6%至约15亿美元，美国以外销售额增长6% [17] - REBLOZYL全球销售额为6.15亿美元，美国收入增长38%，美国以外销售额增长31% [18] - BREYANZI销售额为3.59亿美元，增长58%，美国销售额为2.51亿美元，增长45%，美国以外销售额为1.09亿美元，增长超过一倍 [19] - CAMZYOS全球销售额增长88%至2.96亿美元，美国销售额增长76%至2.38亿美元，美国以外销售额增长超过一倍 [20] - Eliquis全球销售额为37亿美元，增长23%，美国销售额增长29%，美国以外销售额增长11% [20] - Sotyktu全球销售额增长20% [21] - COBENFY季度销售额为4300万美元，年初至今销售额为1.05亿美元 [21] - 毛利率约为73%，主要受产品组合影响 [22] - 运营费用同比下降约1亿美元至约42亿美元，主要反映了持续的战略生产力倡议带来的节省 [22] - 有效税率为22.3% [22] - 稀释后每股收益为1.63美元，包括约5.3亿美元（每股0.20美元）的收购在建研发和许可收入相关净费用 [22] - 第三季度产生约63亿美元的运营现金流，截至9月30日拥有近170亿美元的现金、现金等价物和有价证券 [23] - 公司已将承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元支付完毕 [23] - 公司将全年收入指引中点提高了7.5亿美元，至475亿至480亿美元的范围，主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [24] - 预计传统产品组合全年将下降约15%-17%，REVLIMID销售额预期仍保持在约30亿美元 [24] - 全年毛利率指引维持在约72%不变，运营费用指引维持在约165亿美元不变，反映了与2024年相比超过10亿美元的净节省 [25] - 现在预计年度其他收入约为5亿美元，原因是特许权使用费、许可收入和利息收入高于预期 [25] - 全年税收指引维持在约18% [25] - 修订后的2025年非GAAP每股收益预期范围收窄至6.40美元至6.60美元，中点保持不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤产品组合中，OPDIVO在美国的增长得益于MSI-high结直肠癌的强劲上市以及一线非小细胞肺癌的持续份额增长，尽管Qvantig的使用有所扩大 [17] - 由于年初至今的强劲表现，现在预计OPDIVO与Qvantig的全球销售额将实现比先前指引更强的增长，预计全年增长率为高个位数至低两位数 [17] - 血液学方面，REBLOZYL在MDS相关贫血适应症中持续表现强劲，该品牌年化销售额超过20亿美元 [18] - BREYANZI在所有适应症中均表现出强劲需求，现已年化超过10亿美元销售额 [19] - 心血管方面，CAMZYOS表现出持续强劲需求，现已年化超过10亿美元销售额 [20] - Eliquis增长主要由持续强劲需求和医疗保险D部分重新设计的预期有利影响驱动 [20] - 免疫学方面，Sotyktu在美国的销售额与去年同期基本持平，原因是需求被与商业准入增加相关的更高回扣所抵消 [21] - COBENFY的销售额和每周总处方量持续稳定增长，公司专注于通过教育医生其创新特点来改变 entrenched D2处方行为，并已完成销售队伍扩张以增加覆盖范围和频率 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - OPDIVO在美国以外市场的增长得益于多个市场的适应症扩大 [17] - REBLOZYL在美国以外的增长受新上市市场的需求驱动 [18] - BREYANZI在美国以外的增长得益于现有市场的持续强劲需求以及新上市市场带来的额外需求 [19] - CAMZYOS在美国以外的增长受多个市场的持续上市势头驱动 [20] - Eliquis在美国以外的销售增长11% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专注于执行业务计划，在长期可持续增长定位方面取得进展，包括实现积极的临床和监管里程碑，并使成本结构与业务需求保持一致 [6] - 蛋白质降解平台具有潜力，Iberdomide的Excalibur III期研究在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中证明了MRD阴性率的统计学显著改善 [7] - 与BioNTech合作开发的pumitomig在World Lung Conference上公布了II期数据，临床开发项目正在推进和扩大，包括启动关键性三阴性乳腺癌研究，并计划在12月分享早期数据 [8] - 公司宣布收购Orbital Therapeutics以加强其细胞疗法专营权，获得潜在同类最佳的现货型资产OTX-201以及差异化的RNA技术平台 [10] - 与Phylochem达成许可协议，获得Onco ACP 3的全球独家权利，这是一种潜在的同类最佳放射性药物治疗和诊断剂 [11] - 公司在美国开设了放射性药物制造中心，能够在生产后三天内将下一代放射性药物疗法直接送达患者 [11] - 公司正在进入一个数据密集期，预计未来12-24个月内将有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出 [13] - 到本十年末，公司有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会 [14] - 公司继续专注于强大的财务纪律，整合数字技术和人工智能以推动效率并增强组织敏捷性 [15] - 在业务发展方面，战略性地投资于增长产品组合品牌以及业务开发是首要任务，同时继续致力于通过股息向股东返还资本 [23] - 对于PD-1/VEGF双特异性抗体竞争格局，公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗，并采取双重策略：成为新标准治疗以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外 [78] - 公司从第一轮PD-1竞争中吸取的教训包括进入顺序的重要性、社区肿瘤学家的重要性以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务年初至今的表现感到满意，增长产品组合表现良好，并保持了成本纪律 [17] - 政策环境仍然非常动态，公司继续积极与政府接触，讨论频繁且具有建设性，重点是需要在保持美国创新生态系统的同时降低美国价格并提高美国以外价格 [91] - 对于Eliquis的DTC（直接面向患者）计划，公司已宣布Eliquis将以比标价低40%以上的折扣通过DTC提供，Sotyktu也将从1月1日起以超过80%的折扣通过自有DTC平台提供，作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] - 关于医疗保险D部分重新设计对Eliquis的影响，公司看到销售额分布更加均匀，覆盖缺口已被取消，但被REVLIMID、Pomalyst和CAMZYOS等产品在灾难性阶段的患者所抵消，净影响大致相等 [95] - 关于 trough earnings（盈利低谷），公司专注于使低谷尽可能浅和短，仍预计在本十年末实现增长，并通过商业执行、后期管道和严格的成本管理来应对 [84] - 公司对更长远的增长潜力感觉更好，这得益于增长产品组合表现、业务开发活动、广泛管道和强大的财务纪律 [15] 其他重要信息 - 新任首席医疗官Cristian Massacesi加入公司，其优先事项包括如何优先处理持续和未来的机会、整合新的工作方式（如AI）以及建设合适的团队和吸引人才 [42][43] - 公司获得了潜在首创双特异性ADC Isobren的突破性疗法认定，用于治疗经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌 [9] - FDA授予公司抗tau抗体快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默病，目前处于II期研究阶段，数据预计于2027年读出 [9] - 公司与SystemicMune的合作取得进展，宣布首位患者入组全球II/III期试验，评估Isobren用于不适合抗PD-L1药物治疗的未经治三阴性乳腺癌 [10] - 公司预计ADEPT 2项目数据将在今年年底前读出，另外两项COBENFY阿尔茨海默病精神病研究预计明年读出，这三项研究需要有两项呈阳性结果才能支持监管批准 [13] - 新任首席医疗官对milvexian（心血管疾病）和admilparant（IPF）等资产感到鼓舞 [70][71] - 公司对其蛋白质降解平台和用于自身免疫性疾病的细胞治疗平台感到兴奋 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT项目（COBENFY）的更新以及对这些研究的相对信心 [29] - 回答: ADEPT 2是一项正在进行的研究，预计在未来两个月内读出结果，公司不会提供具体评论，但对COBENFY开发项目（包括ADEPT）的信心仍然很强，信心来源包括外部数据、真实世界反馈以及内部数据 [31][32] ADEPT 4与ADEPT 2非常相似，针对相同患者群体和主要终点，ADEPT 1则采用复发预防设计，略有不同 [35][36] COBENFY开发项目进展迅速，目前有14项研究正在进行或即将启动，其中10项是关键性研究 [34] 问题: COBENFY在美国的报销速度和处方医生深度，以及新首席医疗官的优先事项和方法 [38] - 回答: COBENFY上市第一年进展良好，每周总处方量已超过2400，每周新增试用医生数量可观，医生反馈积极，在Medicare和Medicaid人群中已实现几乎100%的可及性 [40] 未来需要继续增加处方的广度和深度，预计COBENFY将实现持续稳定增长 [41] 新首席医疗官加入的原因包括公司的科学实力、产品组合以及专注于具有当前或新兴生物学原理与医疗需求最佳交叉点的治疗领域，其优先事项包括优先排序、整合新工作方式（如AI）和人才建设 [42][43] 问题: PD-1/VEGF双特异性抗体的竞争格局以及来自Harmony 6试验数据对BioNTech合作项目的启示 [48] - 回答: 与BioNTech的合作关系非常良好 [49] 公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗，竞争对手的数据增加了对公司广泛开发计划的信心，公司有多个正在进行的试验，专注于快速上市，目标是成为各个适应症的第一或第二个上市者 [51][52] 问题: COBENFY采用过程中的潜在关键障碍 [56] - 回答: 公司对进展感到满意，这是一个 entrenched 的市场，领先指标是新增试用医生和新处方量，反馈总体积极，最常见的问题是如何从D2药物转换到COBENFY，公司有强大的同行交流活动、真实世界数据以及即将读出的IV期转换研究来建立医生信心 [58][59] COBENFY的追踪表现优于最近上市的D2类似物 [59] 问题: 成本方面与战略生产力倡议相关，以及新首席医疗官对管道的早期看法 [61] - 回答: 公司考虑成本和投资概况时保持平衡，一方面继续投资于推动价值和增长的领域，另一方面保持财务纪律 [63] 公司对2026年有清晰的规划，增长产品组合表现强劲，效率承诺按计划进行（今年节省10亿美元，目标到2027年节省20亿美元），尽管有推力和拉力，但对管理成本基础的能力充满信心 [65][66] 新首席医疗官对milvexian（心血管）和admilparant（IPF）等短期潜力资产感到兴奋，也对蛋白质降解平台和自身免疫性疾病细胞治疗平台感到兴奋 [70][71][72] 问题: 对PD-1/VEGF数据的印象以及开发策略（是专注于PD-1有效的适应症还是VEGF有效的适应症） [76] - 回答: 公司对观察到的PFS数据的幅度和一致性感到鼓舞，相信最终将转化为生存获益 [78] 策略是双重的：成为新的标准治疗（例如一线非小细胞肺癌、小细胞肺癌）以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外（例如MSS CRC） [78] 公司还探索将pumitomig与新型组合（如ADC、靶向治疗）联用的可能性 [79] 问题: 关于trough earnings的时机以及投资者是否对第二季度关于ADEPT项目的评论过度解读 [82] - 回答: 公司未提供长期具体指导，但重点始终是使低谷尽可能浅和短，仍预计在本十年末实现增长，并通过商业执行、后期管道和财务灵活性来应对 [84] 关于上一季度的评论，公司强调对执行的关注，不会过度解读，对当前所处位置感觉良好 [86][87] 问题: 政策问题（与政府的后续交易缺乏，DTC计划）以及Eliquis 2026-2027年指引的信心 [90] - 回答: 政策环境动态，但不应过度解读近期没有额外交易，公司继续积极接触，讨论具有建设性 [91] 对于Eliquis的DTC计划，公司已宣布提供折扣，作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] 关于D部分重新设计，公司看到销售额分布更加均匀，覆盖缺口取消的积极影响被灾难性阶段的负面影响所抵消，净影响大致相等 [95] Eliquis的IRA价格谈判未计划重新进行，价格将于1月1日生效 [102] 问题: milvexian的概况（包括相对于asundexian的效价）以及asundexian的SSP III期试验结果对milvexian的启示 [98] - 回答: 公司相信已很好地确定了milvexian的剂量和试验设计，BID给药可以确保更好的暴露覆盖，这是一个重要的差异化因素 [100] 不推测竞争对手项目的结果，但积极的竞争对手SSP试验可以验证因子11A机制，公司对其III期项目能最大化milvexian疗效并可能提供优越 profile 充满信心 [101] 公司已加速milvexian房颤研究的读出时间，现在预计所有三项研究都将在2026年读出 [102] 问题: 关于ADEPT 2是否增加了患者或站点以解决时间线差异 [106] - 回答: 公司重申预计在年底前获得结果，不久后将揭晓 [107] 问题: 政策问题（CMMI试点）以及iberdomide与FDA就基于MRD申报的讨论信心 [110] - 回答: 关于CMMI试点，目前为时过早，无新内容可报告 [111] 对于iberdomide，FDA正在认真考虑MRD终点，公司将与多个监管机构分享数据，讨论这是否可以授予有条件批准 [112] 问题: 从第一轮PD-1竞争中吸取的教训以及如何应用于当前PD-1/VEGF机会 [116] - 回答: 关键教训包括进入顺序的重要性（第一和第二名获得大部分商业价值），因此公司通过BioNTech交易确保处于领先位置 [117] 其他教训包括社区肿瘤学家的重要性（负责美国约70%的处方）以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 公司还关注更新颖的适应症 [119] 问题: ADEPT 2项目站点异常情况和退出率，以及从开放标签期学到的内容 [122] - 回答: 公司重申研究将在未来几个月内读出，不会提供额外具体评论，但对整个COBENFY项目充满信心，信心来源包括外部数据、医生反馈和内部数据 [124] 对于ADEPT 1（复发预防设计），开放标签期患者服用COBENFY 20周，然后评估反应，只有达到一定反应程度的患者才会被随机分组 [125] 问题: POMALYST的IRA谈判结果以及与预期的比较 [128] - 回答: IRA谈判即将结束，正在最终确定中 [130] 到2027年MSP生效时，Pomalyst将在美国失去 exclusivity，因此认为这不会对公司及其前景产生影响，预计价格最晚于11月30日公布 [131]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收约为122亿美元，反映了业务的强劲需求[15] - 增长产品组合销售额同比增长17%，主要由IO产品组合、Reblozyl、Camzyos和Breyanzi驱动[4][15] - 非GAAP摊薄后每股收益为1.63美元，包括约5.3亿美元（每股0.20美元）的收购进程研发和许可收入相关净费用[19] - 第三季度运营现金流约为63亿美元，截至9月30日，现金、现金等价物和有价证券总额接近170亿美元[20][21] - 公司提高2025年全年营收指引，中点上调7.5亿美元至475亿至480亿美元的范围，主要反映增长组合的持续强劲表现[22] - 维持2025年每股收益指引中点不变，范围收窄至6.40美元至6.60美元[23] - 2025年运营费用指引维持在约165亿美元，反映了与2024年相比超过10亿美元的净节省[23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学产品组合**：Opdivo全球销售额约为25亿美元，增长6%；Qvantig销售额为6700万美元[15][16] - **血液学产品组合**：Reblozyl全球销售额为6.15亿美元，在美国增长38%，在美国以外增长31%；Breyanzi全球销售额为3.59亿美元，增长58%，在美国增长45%，在美国以外增长超过一倍[16][17] - **心血管产品组合**：Camzyos全球销售额增长88%至2.96亿美元；Eliquis全球销售额为37亿美元，增长23%，其中美国增长29%，美国以外增长11%[18] - **免疫学产品组合**：Sotyktu全球销售额增长20%[18] - **神经科学产品组合**：Cabenfi第三季度销售额为4300万美元，年初至今为1.05亿美元[18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Opdivo销售额增长6%至约15亿美元；Reblozyl收入增长38%；Breyanzi销售额增长45%至2.51亿美元；Camzyos销售额增长76%至2.38亿美元；Eliquis销售额增长29%[15][16][17][18] - **美国以外市场**：Opdivo销售额增长6%；Reblozyl销售额增长31%；Breyanzi销售额超过一倍至1.09亿美元；Camzyos销售额增长超过一倍；Eliquis销售额增长11%[15][16][17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点在于通过增长产品组合、业务发展活动和严格的财务管理，为长期可持续增长定位[4][13][21] - 近期收购Orbital Therapeutics以加强细胞疗法领域，并获得其差异化的RNA技术平台[9] - 与BioNTech在pomitomig（PD-1/VEGF双特异性）上的合作进展顺利，开发计划正在推进和扩大[6][66][67] - 与Phylochem签署许可协议，获得Onco ACP 3（一种放射性药物）的全球独家权利[9] - 研发管线进入数据密集期，未来12-24个月预计有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出[11] - 到本十年末，有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会[12] - 公司持续整合数字技术和人工智能，以推动效率并提升组织敏捷性[13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对长期增长潜力感到更有信心，基于增长组合表现、业务发展活动和广泛的管线[14] - 经营环境依然充满活力，公司积极与政府就药品定价等问题进行建设性接触[114][115] - 政策方面，公司看到了美国《医疗保险D部分》重新设计对Eliquis的预期有利影响[18] - 公司致力于通过直接面向患者等计划提高患者可及性和可负担性[116] - 尽管面临仿制药竞争等挑战，公司对实现尽可能浅和短的收益低谷并最终恢复增长保持关注[107][108] 其他重要信息 - 临床进展：iberdomide在复发或难治性多发性骨髓瘤的III期Excalibur研究中显示MRD阴性率有统计学显著改善[5]；pomitomig在小型细胞肺癌中呈现II期数据，并启动三阴性乳腺癌的关键研究[6][67]；在自身免疫疾病中CD19 next T和SOTIC2的数据令人鼓舞[7][95] - 监管进展：潜在首创双特异性ADC Isobren获得突破性疗法认定；抗tau抗体获得快速通道认定[8] - 制造进展：在美国开设放射性药物生产中心，能够在生产后三天内将下一代放射性药物疗法直接送达患者[10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT项目（Cabenfi用于阿尔茨海默病精神病）的更新和信心 - 管理层重申ADEPT 2研究结果预计在年底前公布，并对Cabenfi开发项目保持信心，信心来源包括外部数据、真实世界反馈和内部数据[36][37] - ADEPT 4研究与ADEPT 2非常相似，针对相同患者群体和主要终点；ADEPT 1是复发预防设计，有所不同但适应症相同[39][40][41] 问题: Cabenfi在美国的商业化进展和新任首席医学官的优先事项 - Cabenfi上市第一年进展良好，每周总处方量超过2400，医生反馈积极，医保准入几乎达到100%，重点将继续增加处方的广度和深度[51][52] - 新任首席医学官Christian Masetti的优先事项包括基于科学、执行和价值对研发机会进行优先排序，整合AI等新工作方式，以及建设团队和吸引人才[53][54][55] 问题: PD-1/VEGF双特异性竞争格局及对BioNTech合作项目的影响 - 公司对pomitomig的潜力充满信心，竞争数据增强了对其广泛开发计划的信念；开发策略包括在PD-1有效的领域设定新标准，并扩展到PD-1无效的领域（如MSS CRC）[66][67][101] 问题: Cabenfi采用的潜在障碍和现场反馈 - 主要障碍是医生如何从D2药物转换到Cabenfi；公司通过同行交流、真实世界数据和即将进行的转换研究来建立医生信心；Cabenfi的跟踪表现优于近期上市的其他D2药物[74][75] 问题: 成本节约计划和研发管线优先事项 - 公司有望在2025年实现10亿美元的成本节约，并明确看到到2027年实现20亿美元节约目标的路径；将平衡增长投资与成本节约，保持财务纪律[77][86][87] - Christian Masetti对milvexian（心血管）和ArmiParent（肺纤维化）等近期潜力的资产感到兴奋，并对蛋白质降解和自身免疫疾病细胞治疗平台感到鼓舞[92][93][94][95][96] 问题: 收益低谷时间和对ADEPT项目的担忧 - 公司未提供长期具体指引，但重点仍是使收益低谷尽可能浅和短，并预计在本十年末恢复增长；对ADEPT项目的关注反映了对公司整体战略执行的关注[107][108] 问题: 政策环境（如IRA谈判）和Eliquis的DTC计划 - 政策环境动态，公司积极参与讨论；Eliquis的DTC计划以大幅折扣提供，旨在提高可及性；《医疗保险D部分》重新设计的影响在全年分布均匀[114][115][116][117] 问题: milvexian的竞争格局和IRA谈判 - 公司对milvexian的剂量和试验设计有信心，BID给药可能是一个优势；积极竞争数据可能验证机制，但公司计划最大化milvexian的疗效[124][125] - 关于Eliquis的IRA价格谈判已结束，预计价格将于11月30日前公布，由于届时已失去独占性，预计对公司影响不大[121][166] 问题: ADEPT 2研究的细节 - 公司未提供具体细节，仅重申结果将在年底前公布，并对整体项目保持信心[130][153] 问题: 从第一代PD-1竞争中吸取的经验教训 - 关键经验是进入顺序很重要，社区肿瘤学家关系和快速支持新适应症的能力也至关重要；与BioNTech的合作旨在获得领先地位[142][144] 问题: ADEPT项目的最新情况和开放标签期学习 - 公司未提供ADEPT 2的具体更新；对于ADEPT 1，开放标签期用于评估反应后再随机分组，数据将在适当时机分享[149][157] 问题: Pomalyst的IRA谈判结果 - 谈判已结束，由于Pomalyst在价格生效时将失去独占性，预计对公司前景没有影响[162][166]

行业与公司概览 - **行业**：全球制药与生物科技行业，重点关注日本制药企业[1][2] - **涉及公司**： - **国际药企**：AbbVie、Biogen、Bristol Myers Squibb、Bio-Rad Laboratories、Neurocrine Biosciences - **日本药企**：武田制药（Takeda Pharmaceutical）、中外制药（Chugai Pharmaceutical）、PeptiDream、小野药品（Ono Pharmaceutical）、Nxera Pharma、Takara Bio[2][6][7][9][11] --- 核心观点与论据 **AbbVie业绩与产品动态** 1. **Humira销售下滑**：因生物类似药竞争，Humira销售额同比下降58.1%，但被新产品抵消[1] 2. **Skyrizi与Rinvoq增长**： - Skyrizi（IL-23抑制剂）销售额增长62.2%至44亿美元，在银屑病和炎症性肠病（IBD）领域份额持续扩大 - 患者从Humira转向Skyrizi和Rinvoq（JAK抑制剂）而非生物类似药[1] 3. **肥胖治疗研发**：与Gubra合作开发的ABBV-295（长效胰淀素类似物）可能解决肌肉/骨质流失问题[1] **对日本药企的影响** 1. **武田制药的Entyvio**： - 在溃疡性结肠炎一线治疗中保持领先份额，但克罗恩病二线市场份额受竞品广告冲击 - 临床缓解率仍具优势[2] 2. **GLP-1受体激动剂的副作用**：长期使用可能导致肌肉流失，中外制药与PeptiDream正在开发肌肉生长抑制素抑制剂（如Scholar Rock的apitegromab、礼来的bimagrumab）[2] **Biogen与阿尔茨海默病药物Leqembi** 1. **市场策略**：通过提升PET检测量（同比增5倍）和血液生物标志物检测（同比增3倍）推动诊断与治疗[3] 2. **市场份额**：Leqembi当前市占率70%，但面临礼来Kisunla的竞争[3] 3. **皮下制剂进展**：PDUFA（审评完成目标日期）为2025年8月31日[4] **Eisai的Leqembi全球收入** - 2025年4-6月收入231亿日元（同比增57.1%），中国市场增长显著（77亿日元，占33%），部分因经销商囤货应对关税风险[4] **Bristol Myers Squibb产品表现** 1. **Opdivo皮下制剂Qvantig**：销售额同比增7%至3000万美元，静脉制剂销售额25.6亿美元（同比增7%）[6] 2. **精神分裂症药物Cobenfy**：销售额3500万美元，周处方量超2000次，医生因疗效对比转向该药[6] 3. **直接销售模式**：抗凝药Eliquis以低于标价50%的价格直接向患者销售，可能推广至其他产品[6] **对日本药企的影响** 1. **小野药品的Opdivo**：皮下制剂Qvantig对专利到期后的患者转换至关重要[7] 2. **Nxera Pharma的NBI-570**：同为M1/M4受体激动剂，但处于Phase 1阶段，落后于Cobenfy[7] 3. **直接销售模式**：日本药企尚未明确表态[7] **Bio-Rad Laboratories与Takara Bio** 1. **Bio-Rad业绩**：销售额6.52亿美元（同比增2%），运营利润7700万美元（同比降24%），生物科技与学术市场需求疲软[8] 2. **对Takara Bio的影响**：高端PCR设备需求弱，但低端产品或因交叉销售表现强劲[9] **Neurocrine Biosciences的研发进展** 1. **M4激动剂NBI-568**：Phase 3研究数据预计2027-2028年公布[10] 2. **NBI-570**：2025年下半年启动Phase 2研究，并计划公布NBI-567（M1激动剂）和NBI-569（M4激动剂）的Phase 1数据[10] 3. **差异化机会**：直接激动剂疗法可能更适合老年患者（无需附加治疗）[10] **对Nxera Pharma的潜在利好** - Neurocrine对M受体激动剂的持续投入可能支撑Nxera股价，但需等待NBI-568的Phase 3结果[11] --- 其他重要细节 - **市场动态**：中国市场的增长与关税风险影响经销商行为（如Leqembi囤货）[4] - **技术趋势**：数字PCR技术（Bio-Rad收购Stilla Technologies）与低端设备需求分化[8][9] - **政策影响**：美国药企直接销售模式可能应对“最惠国”定价政策[6][7] --- 数据与单位换算 - **Skyrizi销售额**：44亿美元（62.2%增长）[1] - **Leqembi收入**：231亿日元（中国占77亿日元）[4] - **Opdivo销售额**：静脉制剂25.6亿美元，皮下制剂3000万美元[6] - **Bio-Rad销售额**：6.52亿美元（+2% y-y）[8]