TAVR系统

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美敦力高层大换血!两大核心业务同步换帅
思宇MedTech· 2025-05-26 17:06
公司人事调整 - 美敦力宣布心血管与颅脑脊柱疗法(CST)两大核心业务部门人事调整:服务公司超过20年的高管Sean Salmon将于2025年9月离任,由Skip Kiil接任,同时Michael Carter升任CST业务负责人 [1][2] - Sean Salmon自2004年加入美敦力,曾长期负责心血管与糖尿病板块,是Micra无导线起搏器、TAVR系统等项目的重要推动者,自2022年起专注领导心血管业务 [2] - 接替者Skip Kiil此前为CST总裁,主导推进AiBLE数字生态系统与Medicrea整合,擅长高技术产品的商业化与全球推广 [4] - Michael Carter从脊柱与生物制剂业务线晋升,出任CST业务总裁,熟悉Mazor X手术机器人、StealthStation导航等产品运营逻辑 [6] 业务表现与挑战 - 美敦力2025财年营收达335亿美元,同比增长3.6%,净利润46.6亿美元 [8] - 心血管板块收入124.8亿美元,同比增长6.3%,PulseSelect、Harmony TPV、Micra等产品持续推进,Affera与HeartFlow等并购增强电生理及影像能力 [11] - 神经科学板块(含CST)收入98.5亿美元,同比增长5%,Mazor机器人、智能植入系统、脊髓刺激器等推动术式升级 [11] - 心血管业务技术周期长,2024年增长动能有所放缓,下一阶段需提升推广效率与全球放量 [11] - CST业务处于"机器人+数字系统"的深水区,需整合产品线与术式标准化,打通从影像、导航到植入的全链条路径 [11] 战略调整与未来规划 - 美敦力启动糖尿病板块剥离计划,预计18个月内完成独立上市,该板块2025财年营收27.6亿美元,有机增长11.5%,连续六个季度保持双位数增长 [9] - 公司选择聚焦心血管与神经科学两大主航道,通过组织调整增强内生执行力,重构增长引擎 [9] - 人事调整显示公司对内部人才梯队与板块战略节奏的精准掌控,新任负责人均具有从"技术平台"到"商业落地"的转化经验 [6][8] 行业大会动态 - 思宇年度活动包括首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会 [1] - 即将召开的大会包括:2025年6月12日首届全球医美科技大会、2025年7月17日第二届全球医疗科技大会、2025年9月4-5日第三届全球手术机器人大会 [1][10]
华创医药周观点:国内TAVR赛道近况更新2025/05/17
华创医药组公众平台· 2025-05-17 11:57
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.37%,跑赢沪深300指数0.26个百分点,在中信30个一级行业中排名第10位 [5] - 本周涨幅前十名股票为拓新药业(45.03%)、交大昂立(35.59%)、永安药业(32.05%)、森萱医药(23.85%)、哈三联(23.84%)等,主要受新冠相关概念、要约收购、产品涨价等因素驱动 [5][68] - 本周跌幅前十名股票为*ST苏吴(-14.76%)、金凯生科(-7.25%)、泽璟制药-U(-7.18%)等,主要受董事长被立案调查、股东减持等事件影响 [5][68] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块配置比例较低,考虑到美债利率等宏观环境改善及大品种拉动效应,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 投资机会将呈现百花齐放格局,重点关注创新药、医疗器械、创新链(CXO+生命科学服务)、医药工业等细分领域 [9] 创新药领域 - 国内创新药行业正从数量逻辑(me-too速度)向质量逻辑(BIC/FIC数量及BD金额)转换,进入产品为王阶段 [9] - 2025年建议关注具备差异化管线和国际化能力的公司,如百济神州、信达生物、康方生物等 [9] - 诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品,BTK抑制剂奥布替尼新增适应症有望推动销售增长,自免领域布局多款差异化小分子药物,有望开启第二成长曲线 [39] 医疗器械领域 - 医学影像设备招投标量明显回暖,家用医疗器械受益补贴政策,关注迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等 [9][44] - 骨科集采后恢复较好增长,神经外科集采后放量和进口替代加速,关注爱康医疗、春立医疗、迈普医学等 [9][40] - TAVR赛道保持较快增长,2024年国内手术量达17232例(+14%),渗透率仍有巨大提升空间,关注沛嘉医疗、心通医疗、启明医疗等 [11][12][16] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升,创新链产业周期趋势向上 [49][54] - CXO板块订单面已现改善,预计25年重回高增长,重点关注药明康德、康龙化成、泰格医药等 [54] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清持续,长期国产替代空间大,并购整合有望加速 [55] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端改善,估值处于十年低位,关注同和药业、天宇股份等 [9][61] - 专利悬崖带来增量机会,2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间达298-596亿美元 [59][61] - 原料制剂一体化企业优势明显,关注华海药业等进入业绩兑现期的公司 [61] 行业热点事件 - 艾伯维c-Met靶向ADC药物Teliso-V获FDA批准,用于治疗c-Met过表达NSCLC [64] - 百济神州启动BTK PROTAC药物BGB-16673头对头Pirtobrutinib的Ⅲ期临床 [65] - 石药集团与Cipla达成伊立替康脂质体注射液美国商业化协议,潜在里程碑付款达10.25亿美元 [66]
国内TAVR赛道近况更新
华创证券· 2025-05-17 08:20
报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖,给予“推荐”评级 [51] 报告的核心观点 - 当前医药板块估值和公募基金(剔除医药基金)对其配置均处于低位,考虑宏观环境因素积极恢复和大领域大品种拉动效应,对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [10] 各部分总结 本周行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.37%,跑赢沪深300指数0.26个百分点,在中信30个一级行业中排第10位 [7] - 本周涨幅前十股票为拓新药业、交大昂立等,跌幅前十股票为*ST苏吴、金凯生科等 [7] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药从数量逻辑向质量逻辑转换,2025年重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济、信达等公司 [10] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖、设备更新推进,家用医疗器械有补贴政策且出海加速,关注迈瑞、联影等;发光集采落地,国产龙头份额提升,关注迈瑞、新产业等;骨科集采后恢复增长,神经外科集采后放量和进口替代加速,关注爱康、春立等;海外去库存影响出清,新客户订单上量,关注维力等 [10] 创新链(CXO + 生命科学服务) - 海外投融资回暖,国内投融资有望触底回升,创新链底部反转开启。CXO产业周期向上,25年有望重回高增长;生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,国产替代是大趋势,并购整合助力 [10] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处近十年低位,关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10] 中药 - 基药目录预计颁布,关注昆药集团、康缘药业等;国企改革重视ROE指标,关注昆药集团、太极集团等;关注新版医保目录解限品种、OTC企业、潜力大单品 [12] 药房 - 2025年处方外流或提速、竞争格局有望优化,关注老百姓、益丰药房等 [12] 医疗服务 - 反腐+集采净化市场环境,商保+自费医疗扩容,关注固生堂、华厦眼科等 [12] 血制品 - 十四五浆站审批宽松,行业中长期成长路径清晰,关注天坛生物、博雅生物 [12] 国内TAVR赛道近况更新 - 2024年我国TAVR手术17232例(累计55083例),较2023年增长14%,增速回落但赛道仍处较快增长阶段,商业化植入前十省份有上海、四川等,经股动脉途径占比最高 [13] - 沛嘉医疗市场份额提升显著,2021 - 2024年收入CAGR达84%,2024年植入量同比增37%至3400例以上,经股TAVR市场份额达25%左右;心通医疗保持稳健增长,2021 - 2024年收入CAGR为22%;启明医疗仍占国内龙头地位,管理制度完善后有望恢复增长 [18] - 沛嘉、心通和启明费用率均显著优化,亏损进一步收窄。沛嘉21 - 24年亏损从5.7亿元降至2.3亿元,心通24年净亏损大幅收窄至0.5亿元 [23] - 沛嘉、心通、启明通过内生和外延方式加快TAVR产品迭代和管线拓展,形成系列产品梯队 [27][30][33] - 近两年来,佰仁医疗、纽脉医疗等公司TAVR产品获批,瑛泰医疗、沛嘉医疗部分产品有望2025年获批商业应用,赛道潜力大,厂家增加将拉动市场增长 [37] - TAVR集采有望加快术式普及,降低销售费用,对厂家利好,若大规模集采实施,能以量换价,缩短厂家盈利周期 [41] 创新药(诺诚健华) - 血液瘤布局全面,奥布替尼适应症拓展推动销售增长,坦昔妥单抗联合用药预计上半年上市 [44] - 自免领域布局多款差异化小分子药物,有望开启第二成长曲线,多款药物处于不同临床阶段 [44] - 实体瘤布局me - better品种,ICP - 723预计近期报产 [44] 高值耗材 骨科 - 受益老龄化,市场前景广阔,集采促进国产替代,头部企业拓展产品矩阵,海外市场空间大,关注春立医疗、爱康医疗等 [45] 神经外科 - 迈普医学产品线完善,业绩驱动因素包括集采利好、拓展适应症、海外收入增长、股权激励计划落地 [45] IVD - 化学发光是IVD中规模最大且增速较快的细分赛道,国产替代空间广阔,集采加速进程,出海逐渐深化,推荐迈瑞医疗、新产业等 [46] 医疗器械 医疗设备 - 影像类设备招投标回暖,软镜赛道国产企业放量可期;家用医疗器械受益补贴政策,关注迈瑞医疗、鱼跃医疗等 [48] 低值耗材 - 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,推荐维力医疗等 [49] 港股医疗器械(归创通桥) - 神经+外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外,2021 - 2024年收入CAGR达131%,2024年扭亏为盈,海外拓展初具规模 [51] - 神经介入是渗透率、国产化率双低赛道,集采利好国产头部厂家,公司产品组合拥抱集采,后备管线充裕 [51] - 外周介入集采加速产品放量,公司创新产品组合驱动长期增长,多个产品中标有望2025年放量 [51] - 预计公司25 - 27年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元,同比增长59%、57%、55%,给予2025年42x PE,对应目标价约22港元 [51] 创新链(CXO + 生命科学服务) CXO - 产业周期或趋势向上,海外和国内需求有望改善,投融资好转从24H1在订单面体现,25年有望重回高增长,关注药明康德、泰格医药等 [57] 生命科学服务 - 短期行业需求复苏,供给端出清,相关公司有望进入投入回报期;长期行业渗透率低,国产替代是趋势,并购整合助力公司做大做强 [58] 药房 - 2025年处方外流或提速、竞争格局有望优化,关注老百姓、益丰药房等 [59] 中药 - 基药关注昆药集团、康缘药业等;国企改革关注昆药集团、太极集团等;关注新版医保目录解限品种、OTC企业、潜力大单品 [62] 医疗服务 - 反腐+集采净化市场环境,商保+自费医疗扩容,关注固生堂、华厦眼科等 [61] 医药工业 - 特色原料药行业关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业,如同和药业、华海药业等 [67] 行业热点 - 5月14日,艾伯维c - Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin获批上市 [69] - 5月15日,百济神州启动BGB - 16673头对头Pirtobrutinib的III期临床试验 [70] - 5月15日,石药集团与Cipla就伊立替康脂质体注射液美国商业化订立独家许可协议 [71] 涨幅/跌幅前五名股票 |排序|涨幅前五名|本周涨跌幅|原因分析|排序|跌幅前五名|本周涨跌幅|原因分析| |----|----|----|----|----|----|----|----| |1|拓新药业|45.03%|新冠相关概念|1|*ST苏吴|-14.76%|董事长被立案调查| |2|交大昂立|35.59%|要约收购|2|金凯生科|-7.25%|股东减持| |3|永安药业|32.05%|牛磺酸产品|3|泽璟制药 - U|-7.18%|无特殊原因| |4|森萱医药|23.85%|新冠相关概念|4|圣达生物|-6.55%|无特殊原因| |5|哈三联|23.84%|前期下调较多|5|智翔金泰 - U|-6.50%|无特殊原因| [72]