行业趋势 - 港股创新药械板块年初至今涨幅超过50% 带动恒生医疗保健指数走强 [1] - 国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展 推高市场对创新械企的中长期投资预期 [1][9] - 中国TAVR手术例数预计2030年达10 95万人 2021-2030年复合增长率36 6% 市场规模预计达113 6亿元 [9] - 政策推动行业从"重销售"转向"重技术" 具备核心专利与全球合规能力的企业将主导洗牌 [9] 公司表现 - 沛嘉医疗年初至今股价累计涨幅超95% 市值达50亿港元 [1] - 公司TAVR终端植入量达3400台 同比增长37% 市占率从2021年5%跃升至25%+ [4] - 2025年上半年终端植入量突破2000台 同比增速近20% 4月单月植入418台创历史新高 [8] - 神经介入板块2024年营收3 56亿元 同比增长39 1% 首次盈利并贡献正向现金流 [13] 产品与技术 - 二代TAVI产品上市时间追上竞品 三代产品TaurusNXT进入注册研究阶段 有望明年上半年上市 [4] - 反流瓣TaurusTrio完成注册临床试验 预计2024年底至2025年上半年获批 [4][10] - 拥有非醛交联干瓣技术、冲击波钙化重构技术等平台技术 覆盖主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣领域 [10] - 未来1-2年将上市TaurusTrio、TaurusNXT和GeminiOne三款产品 [10] 市场战略 - 2025年目标将经股TAVR市占率提升至25-30% [4] - 加速出海进程 MonarQ TTVR系统完成全球临床研究首例植入 GeminiOne计划申请CE认证 [12] - 2025年构建主瓣"组合拳" 2026年全面进军主动脉瓣反流、AS干瓣、二尖瓣返流市场 [12] - 未来3-5年通过HighLife、MonarQ TTVR等产品形成围瓣膜病全生态系统布局 [12] 竞争格局 - 国内TAVR渗透率仅5 7% 显著低于全球水平 市场空间广阔 [11] - 新玩家短期内难以形成规模商业化能力 沛嘉医疗在管线宽度、深度和推进速度上大幅领先 [11] - 布局与国际巨头爱德华生命科学相当 具备持续创新优势 [11]

ESG治理与披露 - 公司参考港交所《环境、社会及管治报告守则》、ISSB国际可持续信息披露准则及评级机构标准，细化内部管理流程中的ESG考量指标[1] - 公司获得MSCI的AA级ESG评级，并被纳入Morningstar Sustainalytics、HKQAA等机构的ESG评级体系[1][3] - 公司建立由董事会、ESG管理办公室、ESG工作组构成的三层治理架构，识别出20个对利益相关方具有重大影响的ESG核心议题[3] - 公司加强气候相关信息披露，披露范围一与范围二温室气体排放总量为6456.33吨二氧化碳当量，排放强度为6.17吨二氧化碳当量/人[2] - 公司设定2025年温室气体排放强度不高于2024年的目标，并长期保持排放强度逐步降低[2] 绿色生产与节能降碳 - 公司通过蒸汽节能改造项目每年节省电费80万至100万元，预计3年内回本[4] - 洁净空调水系统节能改造项目每年节省电费约8.6万元[4] - 雨水回收系统每年节约水费7万元[5] - 公司采取错峰生产、智能楼宇管理系统、节水措施及包装优化等绿色生产模式[5] - 公司推动绿色供应链建设，要求供应商制定环保政策并优先选择环保材料[5] 产品研发与市场拓展 - 公司在神经介入诊疗领域累计获批17款产品，覆盖出血性、缺血性脑卒中诊疗需求，产品进入全国超2300家医院[6] - 公司在经导管瓣膜治疗领域有三款TAVR系统获批，2024年终端植入量超过3400台[6] - 公司开发TaurusTrio、TaurusNXT和GeminiOne等新产品，预计2024年底至2026年陆续获批[6] - 公司未来将聚焦二尖瓣置换、三尖瓣置换等临床空白，并探索瓣膜冲击波治疗系统和瓣膜手术机器人等前沿技术[6] - 公司积极参与医保支付及集中采购工作，降低患者负担，增强产品可及性[6]