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艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际市售重组亚单位疫苗产品
北京商报· 2025-03-24 15:56
公司研发进展 - mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床试验 成为公司第二款获FDA批准进入临床的创新疫苗产品[1] - 临床前试验显示疫苗特异性T细胞免疫 特异性IgG抗体滴度 膜抗原荧光抗体滴度均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗[1] - 公司已建立符合GMP标准的商业化规模生产车间 具备mRNA疫苗研发生产全生命周期能力[3] 疫苗市场前景 - 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市 目标人群接种率仅0.1% 存在巨大提升空间[2] - 2024年GSK带状疱疹疫苗全球销售额达43.1亿美元 预计2030年中国市场规模达200亿元人民币 全球市场规模达239亿美元[2] - 带状疱疹发病率为3‰-5‰人/年 亚太地区为3‰-10‰人/年 且逐年递增2.5%-5.0%[2] 技术优势 - 公司为中国最早开发mRNA疫苗企业之一 首批取得mRNA技术自主专利[3] - mRNA技术平台经过上万例人体临床试验数据验证 具备成熟的研发体系[3] - 疫苗在安全性和免疫原性上具有优势 有望重塑市场格局[2]