当传统CT扫描仍困于"卧位"的物理局限时，中国医疗影像行业已悄然完成一场颠覆性突破。9月8日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准赛诺威盛自主研发的 全球首台1米超大孔径站立位全身螺旋CT —— OmegaCT One 上市（国械注准：20253061803），填补了全球站立位全身CT的技术空白，标志着中国高端医疗装 备从"跟跑"迈向"领跑"的跨越式发展。 # 颠覆性创新：从"卧位"到"站立位"，破解临床百年难题 传统CT扫描依赖患者平躺，但重力会导致内脏器官移位、骨骼肌肉受力改变，造成临床诊断与影像学结果的"错位"——例如，腰椎间盘突出在站立时椎间盘受压增 加，突出更明显，而躺下后常因体位放松"掩盖" 病变，容易让医生误判病情。这一矛盾 长期困扰骨科、肿瘤科、呼吸科等科室，甚至导致治疗方案和手术规划偏差 。赛诺威盛OmegaCT One以业界首创的站立位扫描模式，彻底打破这一临床痛点，显著提升了疾病的诊断准确率，最终实现精准诊疗。 # 突破性设计彻底改写诊疗范式 # 临床价值直击痛点 OmegaCT One以 "还原真实生理状态" 为核心，能够揭示在传统仰卧位CT扫描中无法发现的、由重力（自重）和负荷所导 ...

论坛基本信息 - 第二届医疗器械研发创新论坛将于2025年9月25日在上海世博展览馆举行 由思宇MedTech与Informa Markets旗下Medtec China团队联合策划 聚焦植介入医疗器械在智能化 精准化 个性化方向上的技术演进与转化挑战 [2][5] - 会议规模为120人 上午场主题为智能化技术赋能介入医疗器械研发 下午场主题为介入医疗器械的临床转化与应用 [4][5] 参与企业与专家 - 已确认参与企业包括苏州英诺科 矩正医疗 海盛医疗 析心科技 科塞尔 海望医疗 金泰医疗 领博生物 中检华通威 丽徕医疗 医点通 环心医疗 世格赛思等公司的创始人或高管 [2] - 论坛还邀请多位高校教授和临床专家参与分享 [2] 技术议题与创新方向 - 主题板块一涵盖智能化设备在介入手术中的应用 智能传感器技术提升实时监测能力 机器人技术实现精准操作 介入手术导航技术进展 柔性机械臂在介入治疗中的应用 [5] - 主题板块二包括AI辅助介入手术规划 智能设备与传统器械的术中协同 介入器械远程监控与数据分析 个性化方案设计 临床应用案例分享 [5][9] - 主题板块三聚焦高性能材料应用 生物与可吸收材料创新 创新工艺提升功能与适配性 表面改性技术 长期稳定性与生物相容性研究 [9] 活动形式与参与方式 - 论坛设置圆桌讨论环节 主题为未来介入医疗器械的机遇与挑战 [6] - 观众可通过填写在线登记表或扫描二维码进行参会报名 [6] - 分享嘉宾仍在邀约中 欢迎专业人士主动联系思宇团队加入探讨 [8]

上海活动报名： 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9月5日， Senseonics 宣布将 收回 Eversense 连续血糖监测（CGM）平台的全球商业化权 。自 2020 年以来，Ascensia Diabetes Care 一直是 Eversense 的独家分销伙伴，如今双方达成谅解备忘录，计 划在 2025 年底前签署正式协议。 自 2026 年 1 月 1 日起，Senseonics 将在美国市场全面接手销售与市场推广，并在 2026 年逐步扩展到全 球。公司解释，这一举措是为了让 一年期植入式 CGM——Eversense 365——的推广更高效、更聚焦 。 补充信息 ： 财务层面 ：管理层披露，如果不与 Ascensia 分成，上季度公司营收可高 20%、毛利率可高 45%。此 外，公司已从 Hercules Capital 获得最高 1 亿美元的融资，用于支持商业体系建设。 业绩指引 ：预计 2025 年全年净销售额在 3400–3800 万美元之间，毛利率保持在 32.5%–37.5% 区 间。 团队转移 ：Ascensia CGM 业务负责人 Brian Hansen 及其团队将加入 ...

上海活动报名： 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9月4日， Edwards Lifesciences 宣布以约 4.97亿美元 （约合35亿人民币） 完成对以色列初创公司 Vectorious Medical Technologies 的全资收购 。这 家以心脏瓣膜闻名的全球巨头，正在将触角伸向一个新的方向—— 心衰远程监测 。 根据以色列媒体 Globes 报道，本次交易对 Vectorious 的整体估值为 4.97亿美元 。早在 2023年 ，Edwards 已以相同估值收购了 Vectorious 52%的股权 。 2025年9月，Edwards 收购了剩余 48%股份 ，将其完全纳入麾下。公司确认：Vectorious 将作为 全资子公司 继续运营，总部位于特拉维夫。 核心技术：V-LAP心房压力传感器 植入方式 ：通过微创手术将传感器置入 心房间隔 ； 功能 ：实时监测左心房压力，帮助医生和患者判断心衰状态； 应用场景 ：可指导患者 自我调整利尿剂 用量，防止病情恶化； 数据传输 ：传感器数据每日上传到专用手机应用，医生可远程跟踪。 临床进展 一句话总结：这笔收购不只是资本动作，更意味着 ...

上海活动报名： 2025医疗器械研发创新论坛 近日，全球"冷阴极"分布式X射线源引领者 新鸿电子有限公司 （简称：新鸿电子）宣布完成 数亿元战略融资 。 本轮融资由中核基金领投，中国视谷基金、荷塘创投、常州金坛区产业母基金跟投。募得资金将用于 扩大创新型"冷阴极"X射线源产能，推进医学影像、工业无损 检测、安检等领域解决方案的研发与商业化 。 图：新鸿电子"冷阴极"分布式X射线源（部分产品） 本轮获得央企产业基金和政府引导基金的联合投资后，公司将持续整合在前沿科技领域已构建的生态资源，加速推进高端成像核心部件及整机系统的技术研发与产 业化进程，致力于提升在高端辐射成像装备领域的自主创新能力和全球市场竞争力。 # "冷阴极"分布式X射线源 的技术进展 近年来，移动CT、快速CT等创新设备的迅速发展，对X射线源提出更高要求——尽可能在更小体积内实现高功率，以满足快速扫描、高清成像等应用需求，这极大 地推动了一系列技术难题的加速解决。 "冷阴极"X射线源通过碳纳米管场效应发射电子产生X射线，无需依赖传统热阴极的高温加热过程，具备响应速度快、功耗低、易于集成等显著优势。这些特性吸引 多家跨国影像设备巨头积极布局该技术 ...

大赛概况 - 大赛主题为“科技引领整形，创新驱动未来”，旨在挖掘和培养医美科技创新项目[2] - 中部赛区覆盖北京、天津、河北、河南、山西及其他赛区未报名项目，报名截止时间为2025年9月20日[1][2][3] - 大赛由北京八大处整形医疗科技集团有限公司和中关村医疗器械园联合主办[2] 组织架构 - 中部及决赛赛区主席由中国医学科学院整形外科医院原院长祁佐良担任[4] - 专家委员会由临床专家和转化专家组成，包括中国医科院整形外科医院副院长赵延勇、北京协和医院整形外科主任龙笑等[6][7] - 转化专家包括中关村医疗器械园董事长何建涛、中国技术交易所有限公司总经理助理刘利军等[7][8] 参赛权益与主体 - 参赛项目可获得与顶尖专家学者、投资机构、园区孵化器及医疗机构负责人面对面交流的机会[9] - 项目有机会获得奖金激励、科研资源支持、投融资对接、概念验证及市场对接等权益[9] - 参赛主体包括医疗卫生机构、高校院所、科研机构、创新企业团队及医美领域创新企业，鼓励科研机构与企业联合参赛[9] 参赛项目要求 - 项目领域需涉及整形外科、医疗美容相关的生物医药、医疗器械、诊断试剂或医疗服务[10] - 项目需具备创新性，能对行业现有水平产生显著提升，并拥有明确的应用场景和商业化潜力[10] - 项目知识产权归属必须明确，无纠纷[10] 奖励方案 - 决赛设立一等奖1名，奖金5万元，服务包奖励30万；二等奖2名，奖金2万元，服务包奖励20万；三等奖3名，奖金1万元，服务包奖励10万[13] - 优秀奖若干名，颁发荣誉证书和纪念品，服务包奖励5万，并优先获得下一届大赛参赛资格[13] 评审机制 - 评委由临床专家（占比60%）和转化专家（占比40%）组成，共10-15位[14] - 评审维度包括创新性（权重2.0）、技术可行性（权重1.5）、市场前景（权重1.5）、团队能力（权重2.0）和转化潜力（权重3.0）[14] 行业支持平台 - 八大处整形医学概念验证中心是国内首家专注于整形外科科技成果转化的一站式服务平台[15] - 中心提供从概念孵化到产品上市的全生命周期服务，包括技术支持、转化加速、创新实验室等六大专业模块[15]

创新医疗器械特别审查结果 - 2025年9月5日NMPA公布创新医疗器械特别审查结果 8款产品进入创新通道[1] 上海心弘生命科学有限公司 - 超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管进入创新通道[1] - 公司成立于2022年6月 致力于超声能量技术和药械联合技术平台[2] - 创始人吴常生曾为微创医疗Firehawk靶向洗脱药物支架系统项目负责人 拥有近20年产业研发管理经验[2] - 核心团队具备超10年微创医疗 飞利浦医疗等知名企业高管任职经历[2] - 技术平台包括介入超声能量技术 药械联合技术 硬件电路设计 软件算法架构及产业转化平台[2] 北京佰仁医疗科技股份有限公司 - 射频消融系统进入创新通道[3] - 公司成立于2005年 专注动物源性植介入高值医疗器械研发生产[3] - 拥有17个获批Ⅲ类医疗器械产品 覆盖心脏瓣膜置换修复 先天性心脏病治疗及外科软组织修复三大领域[3] - 自主研发动物组织工程和化学改性处理技术 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）为2003年国内最早注册产品[3] - 8项产品为国内首个获准注册国产同类产品 填补国内空白 获得20余项自主知识产权[3] 苏州美创医疗科技有限公司 - 可控直径TIPS覆膜支架系统进入创新通道[4] - 公司成立于2021年 专注外周血管和肿瘤介入领域[4] - 核心技术为医用植入级ePTFE材料 实现量产 成为国内首家攻克该技术企业[4] - 完成ePTFE管材膜材NMPA主文档备案 解决海外供应商价格高 交期长 不定制问题[4] 苏州英诺科医疗科技有限公司 - 镁合金空心接骨螺钉进入创新通道[4] - 公司成立于2022年 专注可吸收镁合金材料及骨科器械研发产业转化[4] - 拥有高性能镁合金合成 可控降解复合涂层制备 科学性结构设计等核心技术[4] 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 麻醉系统进入创新通道[5] - 公司成立于1991年 为中国最大医疗器械制造商 全球领先医疗设备供应商[6] - 业务覆盖病人监护与生命维持 体外诊断产品和医学影像系统[6] - 在31个国家拥有41家子公司 全球研发中心分布于深圳 武汉 南京 美国硅谷等地 拥有4897名研发工程师[6] - 2025年上半年营业收入167.43亿元 同比下降18.45% 净利润50.69亿元 同比下降32.96%[6] 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 - 髋关节假体组件进入创新通道[7] - 公司成立于2003年 为国际化骨科产业集团 2017年香港主板上市（股票代码01789.HK）[7] - 全球最早将增材制造技术（3D打印技术）商业化应用于骨科植入物企业之一[7] - 拥有四大技术平台包括3D ACT三维精准构建技术 医工交互平台[7] - 开发中国首批具有自主知识产权3D打印钛合金骨科植入物 包括髋关节系统 人工椎体系统和椎间融合器[7] 春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司 - 脊柱外科手术导航定位系统进入创新通道[8] - 公司聚焦脊柱外科手术机器人创新 以人形三臂设计 高精度可视化系统 底层算法革新为核心特色[8] - 实现从精准定位 切割到植入全流程自动化操作 大幅提升手术效率与稳定性[8] - 自主研发智能耗材 构建设备与耗材结合商业闭环[8] 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 - 公司成立于2011年 专注脑深部电刺激（DBS）系统 拥有自主脑起搏器芯片[9] - 可充电脑起搏器 双靶点8触点刺激器及远程程控平台获批用于帕金森 强迫症 抑郁症和药物成瘾等适应症[9] - Neurestora®成瘾治疗DBS同时获中国NMPA创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质[9] 行业会议活动 - 即将召开2025年9月4-5日第三届全球手术机器人大会[10] - 已举办首届全球眼科大会 首届全球骨科大会 首届全球心血管大会 首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会[10]

北京和上海活动报名： 第三届全球手术机器人大会 2025医疗器械研发创新论坛 这笔资金将用于三个方向的重点推进：制造扩能与 Kaleido 2 在欧洲的商业化加速；美国市场监管准入与布局；品牌与战略升级，实现产品向平台跃迁。 Innovation Industries 的合伙人 Caaj Greebe 评价："ViCentra 正重新定义胰岛素泵疗法，将临床性能与设计简洁、可穿戴体验融于一体。"这不只是对医疗器械 的投资，更是对"用户体验"与"设计美学"方向的下注。 产品篇：从技术突破到"生活化设计" ViCentra 的创始故事始于 2013 年，两位工程师深受身边患糖者的启发，发现市面上的胰岛素泵"生硬、不灵活"，由此萌生重新设计的念头。这成为 Kaleido 产 品哲学最核心的动力："我们不为'患者'设计——我们为'人'设计"。 设计：小巧、轻盈、个性 体积为 50 × 35 × 12.5 mm，重量仅 19 克，堪称目前市面同类产品中最小、最轻的贴片泵。采用高强度铝合金壳体，提供 10 种配色选择，如"Candy Cane""Gatsby""Black Magic"等，强调个性表达而非医疗标签。 使用 ...

品牌焕新发布 - 慧康于2025年9月5日在第三十二届泌尿外科学术会议现场举行品牌焕新发布会 主题为"卓越智慧赋能健康" 正式发布全新升级的品牌标识[1] - 新标识特别添加"Powered by Dornier MedTech"字样 体现多尼尔医疗科技的赋能作用 旨在扩大全球化布局并提升国际影响力[11] - 品牌愿景凝练为"卓越智慧赋能健康" 诠释通过持续创新与多尼尔合作为全球医患提供优质医疗解决方案的理念[13] 战略合作与全球化发展 - 2022年慧康正式加入Advanced MedTech Holdings集团 成为旗下成员 与德国多尼尔强强联合[11] - 合作涵盖产品研发、质量控制、学术推广及企业管理等方面 新品牌标志"Powered by Dornier"代表制造工艺精进[6][11] - 品牌焕新是AMTH集团全球化发展战略的一部分 慧康将借助多尼尔的国际品牌知名度将产品销往更多国家和地区[11] 公司业务与市场地位 - 慧康成立于1996年 是中国冲击波治疗设备领域的中坚力量 产品涵盖泌尿外科ESWL及康复科、骨科等多领域ESWT设备[13] - 公司服务全国超过2000家医疗机构 设备销往中国各地及海外四十余个国家和地区 年均正常运行率达98%[13] - 慧康是国家高新技术企业、深圳市重点工程实验室、广东省医学冲击波治疗设备工程技术研究中心和广东省专精特新企业[18] 技术里程碑与国际化进展 - 德国多尼尔是冲击波技术发明者 1980年推出首台人体用冲击波碎石机 累计完成数百万例治疗[14] - 慧康从1989年开始研发冲击波碎石机 追随多尼尔技术进步不断改进产品[14] - 2025年6月慧康U200体外冲击波碎石机获得美国FDA 510(k)许可 标志着国际化发展的关键转折点[14] 未来发展规划 - 品牌焕新将强化慧康在国际市场的竞争力 加速产品全球推广与应用[17] - 公司将持续突破技术边界 致力于实现更高精度和更优质的医疗解决方案[17] - 通过与多尼尔共同努力丰富产品矩阵 为全球患者提供优质解决方案[17]

# 高管更替：国 际化 经验加持 公开信息显示， Doug Godshall 在医疗器械领域有着长达二十年的管理与资本运作经验。他曾领导心室辅助装置企业 HeartWare ，在2016年推动公司以11亿美元的 价格被美敦力收购。随后，他出任 Shockwave Medical 首席执行官，将这家血管内治疗创新企业带至全球化舞台，并最终在2024年完成以131亿美元被强生医疗科 技收购的里程碑式交易。 Godshall早年还在 Boston Scientific 担任过多个关键职位，包括血管外科部门总裁和运营委员会成员，对产品研发、市场拓展及国际并购均有深厚积累。近年来，他 担任 Saluda Medical 的董事会主席，见证了神经调控技术的商业化路径。 北京和上海活动报名： 第三届全球手术机器人大会 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9月3日，专注于脉冲电场（Pulsed Electric Field, PEF）疗法的创新医疗器械企业 Galvanize Therapeutics 宣布完成1亿美元（约合人民币7.1亿）C轮融资，并 任命医疗器械行业资深高管 Doug Godshall 出任董事长兼首 ...