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8亿融资!国产重离子治疗系统
思宇MedTech· 2026-02-06 12:58
近日, 国科离子医疗科技有限公司 宣布完成 首轮股权融资,募集资金约 8 亿元人民币 。 本轮融资由 社保 基金中关村自主创新专项基金(君联资本担任管理人) 与 君联资本 联合领投,资金将主要用于重离子及轻离 子治疗装备的持续研发、产业化推进及治疗中心布局。 这是近年来 国内粒子治疗装备领域金额较大的一笔市场化融资 ,也标志着国产重离子治疗系统正从技术验证 阶段,进一步走向规模化落地。 # 从科研装 置到临 床系统,重离子治疗实现国产突破 国科离子及其全资控股公司 兰州泰基离子技术有限公司 ,依托中国科学院近代物理研究所 三代人、50 余年 的重离子物理与医用加速器研究积累 ,已在肿瘤治疗装备产业化领域深耕 20 余年。 据公司公开信息,2019 年,公司成功研制出 我国首台拥有完全自主知识产权的碳离子治疗系统 ,并于 2020 年投入临床应用,打破了重离子放疗长期依赖进口的技术格局,使中国成为 全球第 4 个掌握重离子治 癌核心技术的国家 。 目前,该系统已在 甘肃武威等地实现稳定临床运行 ,并完成从科研装置向医疗器械体系的转化。 # 轻离子联合治疗装置落地,指向"降成本、提可及性" 据公开信息,重离子系统 ...
启动IPO!中国脑机接口“第一股”之争拉开序幕
思宇MedTech· 2026-02-06 12:58
博睿康启动IPO进程 - 2026年2月5日,博睿康已向上海证监局提交IPO辅导备案,正式启动上市进程 [2] - 博睿康是国内脑机接口领域最早一批系统级企业之一,其核心产品为微创植入式脑机接口系统NEO [2] - NEO已于2025年完成注册性临床试验,并进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个实现商业化落地的植入式脑机接口产品 [2] 海内外行业进展与市场评估 - 近一个月内,脑机接口赛道连续释放多重信号,行业正从“前沿探索”逐步进入可被资本和产业评估的阶段 [3] - 医疗健康是脑机接口当前最成熟、占比最高的应用方向,通常占整体BCI市场规模的45%–60% [4] - 2025年,按核心医疗设备与服务口径测算,全球医疗BCI市场规模约1.5–2.0亿美元;若从潜在可服务人群测算,其潜在可寻址市场可达数百亿美元级别 [4] - 2025年中国整体脑机接口市场规模预计约38亿元人民币,其中医疗方向占比约56% [6] - 2026年1月12日,非侵入式脑机接口公司强脑科技据悉以保密形式向港交所提交IPO申请 [5] - 2026年1月28日,Neuralink披露其设备已累计植入21名患者,并启动面向渐冻症及中风患者的VOICE语言功能重建试验,目标沟通速度可提升至每分钟约140个单词 [5] 博睿康产品与技术详情 - 公司成立于2011年,核心团队来自清华大学神经工程实验室及临床神经领域的医疗产业专家 [8] - 核心产品NEO采用硬膜外微创植入方案,兼顾安全性与信号质量 [9] - NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请 [10] - 2023年10月,NEO在首都医科大学宣武医院完成首例人体植入,随后在多家三甲医院开展可行性试验 [11] - 2024年8月,NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道,成为我国首款进入该通道的脑机接口产品 [11] - 2025年下半年,在78天内完成32例颈部脊髓损伤患者植入,覆盖全国11家医院,累计安全植入近5000天,未出现器械相关严重不良反应 [11] 技术迭代与产业意义 - 当前申报注册的为NEO 1.0版本,后续NEO 2.0将在保持微创路径的基础上,增加语言解码、小肢体解码等能力,目标指向更高通量、更低成本与更广适应症 [12] - 脑机接口兼具高壁垒医疗器械与前沿通用技术平台双重特征 [13] - 博睿康的IPO被视为中国医疗级BCI从“科研主导”迈向“产业化验证”的重要信号,提供了一个可被验证的产业样本 [2][15] - 其进展将成为衡量中国脑机接口产业成熟度的重要参照 [16] 行业增长驱动与催化因素 - 神经退行性疾病、脑卒中、脊髓损伤、渐冻症等患者数量持续增长,叠加老龄化趋势与康复需求释放,构成医疗BCI长期扩容的底层驱动 [7] - 当前市场普遍关注的三大催化因素包括:海外企业进展、国内政策支持、国内临床与审批节点 [17]
市值超200亿!国产心血管介入龙头成功IPO
思宇MedTech· 2026-02-05 12:31
公司上市里程碑与财务表现 - 公司于2026年2月5日登陆上交所科创板,发行价17.52元/股,成为科创板第五套上市标准重启后第三家成功上市企业,也是该标准下首家登陆资本市场的医疗器械公司 [2] - 上市首日股价一度上涨超过200%,截至发稿报50.05元/股,市值约208亿元 [2] - 公司在上市前已实现稳定盈利,2025年前三季度实现净利润超过7000万元,是少数在登陆科创板前即实现盈利的“硬科技”医疗器械企业 [2] 公司定位与行业地位 - 公司成立于2015年12月,总部位于深圳,专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售 [4] - 公司是国内首家拥有血管内功能学(FFR)及影像学(IVUS)产品组合的国产医疗器械公司,改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面 [4] - 公司已在境内外累积获批了20余张III类医疗器械注册证 [5] 产品管线与核心产品 - 公司已获批及在研的心血管介入医疗器械产品共有17个,覆盖血管内超声(IVUS)诊断系统、血流储备分数(FFR)测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别 [6] - 核心产品包括中国首个获批的国产60MHz高清高速IVUS系统、中国首个获批的国产金标准FFR系统 [5] - 2025年,公司推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管,并在电生理领域完成脉冲电场消融(PFA)“single-shot”术式的关键突破,研究成果入选2025年欧洲心脏病学会大会突破性临床研究专场 [7] 核心产品TRUEVISION® & VivoHeart®血管内超声诊断系统技术优势 - 该系统为首个国产原研IVUS产品,拥有行业顶尖的成像分辨率(60MHz超声成像频率)和成像速度(100帧/秒断面成像;10mm/s回撤速度) [8] - 系统具备高清成像能力:30MHz超清成像以及70um轴向分辨率,能精准识别更多病变细节 [13] - 系统具备高速成像能力:10mm/s最快回撤速度及100FPS最高帧频,15秒即可完成150mm血管扫描,具有更高的手术效率 [14] - 系统具备智能易用特性:是行业独家兼具全序列智能分析和造影配准功能的IVUS系统,以智能化降低精准诊断门槛,解决“影像孤岛”痛点 [15] - 智能功能包括inSmartVision™一键图像自动分析、EasyGo造影配准实现快速精准定位支架落脚点、以及一键自动回撤 [17] 行业观察与公司长期价值 - 在心血管介入实践中,IVUS与FFR是直接影响病变判断、手术策略与疗效评估的核心基础设施,其竞争壁垒深植于临床路径的长期绑定、医生使用习惯的形成以及真实世界数据的持续积累 [18] - 公司的长期价值在于能否将国产精准诊断工具持续嵌入真实临床流程,在规模化使用中建立可验证、可复制的商业模式 [18] - 市场将关注公司在真实手术量增长、集采环境约束与竞争加剧并行的条件下,是否具备跑通长期可持续增长路径的能力 [18]
52.86亿美元!波士顿科学公布四季度业绩
思宇MedTech· 2026-02-05 12:31
文章核心观点 - 波士顿科学2025年第四季度财报整体表现强劲,收入与盈利双双超预期,但股价却因电生理业务增速不及预期而出现显著回调 [1][2][5] - 市场反应的核心矛盾在于:公司整体增长稳健,但资本市场高度关注的脉冲电场消融赛道竞争加剧,导致对电生理业务的长期增长预期和估值逻辑进行重估 [1][5][18] - 公司通过多元化业务布局和并购持续强化增长基础,2026年指引依然强劲,表明市场正在重新评估其增长结构,而非否定增长本身 [8][11][15][16] 整体财务表现 - **2025年第四季度核心数据**:净销售额52.86亿美元,同比增长15.9%(报告口径),有机增长12.7%;净利润6.72亿美元,同比增长18.7%;调整后每股收益0.80美元,略高于市场预期 [2] - **全年业绩**:2025年净销售额200.74亿美元,同比增长19.9%,有机增长15.8% [10] - **业务板块表现(第四季度)**:所有主要板块均实现双位数或接近双位数增长,其中心血管业务增长18.2%,医疗外科业务增长11.7%,泌尿业务增长13.8%,神经调控业务增长11.1%,内镜业务增长10.1% [4][12] 电生理业务与市场反应 - **股价波动**:尽管财报超预期,股价盘前一度下跌超10%,盘中跌幅一度接近15%,市场分歧核心集中在电生理业务 [5] - **增长不及预期**:电生理业务同比增长约35%,但低于市场预期约5个百分点,分析师测算收入较一致预期少约3300万美元 [6] - **战略地位与竞争**:电生理是资本市场最关注的业务之一,因公司凭借Farapulse在脉冲电场消融领域拥有先发优势,但随着竞争对手入场,PFA市场份额面临压力,竞争加剧可能带来阶段性份额波动 [6][7] 多元化业务与战略布局 - **全面增长基础**:跳出电生理单一视角,公司各业务板块在第四季度均实现全面增长,业务面扎实 [8][9] - **并购与产品推进**:公司在2025年第四季度及全年持续通过并购与产品推进多线布局,例如完成对Nalu Medical的收购,PFA导管FARAPOINT获得欧美监管批准,旨在主动分散对单一产品线的依赖 [11][13] - **2026年增长指引**:公司预计2026年全年收入增长10.5%–11.5%,调整后每股收益3.43–3.49美元,在体量超200亿美元后仍维持两位数增长 [15][17] 行业与市场启示 - **估值逻辑变化**:市场信号表明,电生理赛道竞争正在加剧,资本市场开始重新评估PFA业务的长期天花板,公司未来估值将更多取决于多业务协同,而非单一爆款产品 [16][18] - **行业参照意义**:当某一技术路径成为行业共识后,真正的竞争才刚刚开始,这对国内企业也是一个重要参照 [16]
最新!美敦力又一高管变动
思宇MedTech· 2026-02-05 12:31
高管退休事件概述 - 美敦力结构性心脏病与主动脉业务高级副总裁兼总裁Nina Goodheart宣布将于本月退休,结束其在公司近20年的职业生涯 [1] 高管职业轨迹与风格 - Nina Goodheart于2007年加入美敦力,属于“非空降型”或“内部培养型”高管,早期负责心脏节律管理市场工作,随后在多个关键业务方向担任管理职务 [3] - 过去5年,她担任结构性心脏病与主动脉业务负责人,完整经历了该板块从单一产品竞争向平台化、适应证扩展与长期随访阶段的转变 [3] - 其业务推进风格更偏向稳健执行与组织协同,而非激进并购或路径突变 [5] 任期核心业务进展:平台化战略 - 在Nina Goodheart负责期间,美敦力结构性心脏病业务的核心主线是围绕“平台化”推进,属于典型的全球龙头打法,通过临床证据、适应证扩展与产品平台稳定推进市场 [6] - 具体进展包括:经导管主动脉瓣平台的持续推进、经导管肺动脉瓣的差异化布局、临床研究与理念层面的推动 [6] - Evolut系列经导管主动脉瓣系统持续迭代,覆盖从低危到高危人群,使公司在全球TAVR竞争中保持头部阵营位置 [7] - Harmony经导管肺动脉瓣系统面向先天性心脏病相关人群,属于技术门槛极高的相对小众细分市场 [7] - 推进SMART相关临床研究,强调性别差异、解剖差异在器械设计中的作用 [7] 事件影响与行业观察点 - 此次退休更像是一次正常的高管职业周期收尾,而非业务承压或战略调整的前兆 [9] - 对于行业而言,该新闻的价值在于观察在高度成熟的结构性心脏病业务中,全球龙头企业如何实现长期稳定运转 [9]
14.2亿美元!呼吸巨头公布最新财报
思宇MedTech· 2026-02-04 11:28
核心观点 - 公司2026财年第二季度财务表现超预期,但市场更关注其中长期面临的竞争变量 [2] - 公司本季度增长由多业务线同步驱动,而非单一产品 [3] - 公司商业模式的核心在于通过改善使用体验提升患者依从性,从而稳定复购 [7] - 行业需求端潜力巨大,但供给端竞争将加剧,公司现有业务组合的持续扩展与抗压能力是观察重点 [11][13] 财务表现 - 季度营收为14.2亿美元,同比增长11% [4] - GAAP净利润为3.93亿美元,同比增长13.9% [4] - GAAP每股收益为2.68美元 [4] - 调整后每股收益为2.81美元,显著高于市场预期 [4] 业务增长驱动 - **睡眠设备(如AirSense系列)**:是新增患者的核心入口和主要收入来源 [3][5] - **面罩与配件**:具有高毛利和强复购特性,是公司盈利能力的稳定器,其增长与设备保有量挂钩 [3][8] - **数字健康服务**:通过myAir等平台提供患者管理与远程监测,是提升患者粘性与治疗依从性的工具,构成公司数字健康生态的一部分 [6][8] 产品与监管进展 - 公司在本季度获得了Smart Comfort个性化治疗方案的FDA准入 [7] - 公司将该方案定位为提升患者舒适度与长期依从性的补充方案,而非颠覆性创新 [7] - 这一策略与公司“改善使用体验 → 提升依从性 → 稳定复购”的长期商业模式保持一致 [7] 行业背景与公司定位 - 公司是全球睡眠呼吸暂停治疗领域的核心企业之一 [10] - 公司业务高度依赖院外长期管理场景,其商业成功与患者治疗依从性高度绑定 [10] - 睡眠呼吸暂停领域存在低诊断率、高潜在人群的特点 [11] 未来关注点 - 行业供给端未来几年将面临其他设备厂商回归竞争以及新型药物治疗路径的潜在影响 [11][13] - 市场关注焦点在于公司“设备 + 耗材 + 数字服务”的业务组合是否仍具备持续扩展能力,以及该结构能否抵御未来竞争加剧带来的压力 [13]
获批CE!365天连续葡萄糖监测系统
思宇MedTech· 2026-02-04 11:28
传感器更小、佩戴更轻、算法更准,目标始终围绕 " 如何把一枚贴片戴得更久、更舒服"展开。 在连续血糖监测(CGM)领域,创新路径已经非常清晰: 但当佩戴式 CGM 的体验不断逼近极限,一个问题开始浮现: 如果真正的负担并不在"贴得好不好",而在"是否需要反复贴"? 01 从 FDA 到 CE:植入式 CGM 被"完整体系"接纳 2026年1月29日, Senseonics 宣布,其 Eversense 365 连续血糖监测系统 (CGM) 系统已 获得 CE 认证。 在此之前,该系统已于 2024 年 9 月获得 FDA 批准 ,成为 全球首个可在体内连续工作一整年的 CGM 。 随后,Senseonics 与其商业伙伴 Ascensia Diabetes Care 启动美国市场销售,并逐步接管该产品的全球商业化推进。 与多数 CGM 产品不同,Eversense 365 的监管难点并不在算法精度,而在 产品形态本身 : 近期,一款 使用周期长达 365 天的植入式连续血糖监测系统 获得欧洲 CE 认证。这并不是对现有 CGM 路线的延长,而更像一次 对使用逻辑本身的重构 —— 把连续监测,从一种高频消耗的日 ...
超40亿!美敦力又一重磅收购
思宇MedTech· 2026-02-04 11:28
交易概览 - 美敦力宣布拟行使收购期权,收购私营公司CathWorks,交易总对价最高可达5.85亿美元(约合41亿人民币),包含后续与业绩挂钩的对价安排 [2] - 交易需通过美国联邦贸易委员会审查,预计在美敦力2026财年结束前完成 [2] - 此次收购是美敦力自2022年与CathWorks建立战略合作并在美欧日市场共同推广其核心产品FFRangio系统后的下一步行动 [3] 技术与产品定位 - 收购标志着美敦力在冠脉生理评估技术路线上的一次明确站队 [4] - CathWorks的FFRangio系统基于常规冠脉造影图像,结合AI与计算流体力学模型,无需使用导丝和药物刺激,即可生成覆盖整棵冠脉树的FFR数值分布 [9] - 该系统旨在解决传统有创导丝FFR使用率不高的问题,传统方法需要额外压力导丝、药物诱导、测量位置有限且流程相对侵入,对时间、成本和操作复杂度有额外要求 [5][6][10] 战略价值与行业信号 - 美敦力看中的不仅是替代FFR导丝的工具,FFRangio已扩展出术中决策支持功能,使其角色从“诊断补充”走向介入路径中的实时决策层 [11] - 该技术被美敦力强调为“介入决策的实时支撑层”,与其在介入领域强调的“数据驱动、流程整合”方向高度一致 [13] - 收购释放出三个清晰产业信号:1)冠脉介入竞争焦点正从“器械本体”延伸到“决策效率”;2)影像、AI与生理评估正走向一体化平台;3)大型平台型公司更倾向通过并购加速补齐关键能力 [15][17][18] 整合与财务影响 - CathWorks未来将被纳入美敦力的心血管业务组合,与冠脉介入、肾去神经等板块形成协同 [14] - 本次收购预计对2027财年GAAP及调整后每股收益影响不显著,中长期则有望实现中性至正向贡献 [19] - 该技术目前并非立刻放量的现金牛,更像是一项为未来介入路径铺路的基础能力投资 [24] - 交易完成前,双方将继续独立运营,为产品、渠道与团队的进一步融合预留空间 [20] 行业趋势观察 - 在成熟介入领域,创新正转向“更少的犹豫、更高的确定性” [21] - 谁能把复杂判断前移、简化,并自然嵌入医生的日常流程中,谁就更有可能在下一阶段的竞争中占据主动 [22] - 此次收购印证了行业趋势,即通过技术整合提升介入决策的效率和确定性 [21][22]
由盈转亏!万东医疗发布2025年业绩预告
思宇MedTech· 2026-02-03 12:18
业绩预告核心数据 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润将出现亏损,由此前盈利状态转为阶段性承压 [1] - 2025年归母净利润预计为-1.99亿元至-2.57亿元,扣非后归母净利润预计为-2.13亿元至-2.71亿元 [3] - 作为对比,2024年公司实现归母净利润1.57亿元,扣非后归母净利润1.42亿元,2025年业绩出现明显反转 [3] 业绩承压主要原因 - 影像设备集采与价格调整对毛利形成冲击:公司为提升中标率采取了更具竞争力的价格策略,相关价格调整直接压缩了产品毛利空间 [4] - 研发投入持续加码,短期费用压力上升:公司继续加大在高端医学影像设备领域的研发投入,重点布局CT、MR、DSA等大放射类产品,并围绕核心零部件和高性能系统构建技术储备体系,研发投入的阶段性放量对利润形成拖累 [4][5] - 海外与高等级医院市场拓展成本上升:公司持续推进海外市场布局,加快“一带一路”相关国家和地区的渠道与服务体系建设,同时强化国内高等级医院的市场投入,导致营销与组织建设成本同步上升 [6] 行业视角与公司战略解读 - 公司2025年的业绩预亏,是影像设备行业在集采与结构升级双重背景下的一次典型“转型期承压”案例 [7] - 大放射影像设备正逐步被纳入更具价格约束的采购体系,国产厂商即便中标规模扩大,也难以避免阶段性毛利下探 [7] - 公司向高端化、系统化、海外化转型,意味着更长周期、更高研发强度和更重的组织投入 [7] - 公司在集采环境中主动选择“以规模换时间、以投入换技术储备”的战略路径,短期内对利润不友好,但在CT、MR、DSA等核心赛道仍处于国产替代深化阶段的背景下,其成效更值得放在中长期维度观察 [7] 后续关键观察变量 - 高端影像产品的商业化节奏 [8] - 海外市场订单转化效率 [8] - 集采后产品结构与毛利的再平衡能力 [8]
营收10.5亿美元!并购推进阶段,女性健康巨头披露最新业绩
思宇MedTech· 2026-02-03 12:18
核心财务表现 - 季度营收10.5亿美元,同比增长2.5% [5] - GAAP净利润1.79亿美元,同比下降10.9% [5] - GAAP每股收益0.79美元,调整后EPS(Non-GAAP)为1.04美元,低于华尔街预期 [5] - 毛利率降至60.1%,同比下滑约150个基点,其中关税相关成本增加约1530万美元是重要原因 [4] - 经营性现金流达2.30亿美元,同比增长超过20% [4] 业务结构拆解 - 诊断业务收入4.64亿美元,同比下降1.3%,其中分子诊断收入下降3.5%,主要受新冠检测及部分性传播疾病传统检测下滑影响 [6][7] - 乳腺健康业务收入3.76亿美元,同比增长1.8%,增长主要来自Endomagnetics相关产品 [6][7] - 妇科手术业务收入1.81亿美元,同比增长8.7%,主要由Gynesonics并购业务,以及MyoSure、Fluent产品线拉动 [6][7] - 骨骼健康业务收入2670万美元,同比增长69%,在整体结构中占比仍低,但成为显著增长点 [6][7] 企业背景与战略 - 公司是全球少数长期、系统性聚焦女性健康的医疗科技公司之一 [9] - 核心技术覆盖乳腺影像(3D断层摄影、活检系统)、分子与临床诊断(Panther平台)、妇科微创治疗与能量系统 [10] - 公司战略长期围绕“诊断 + 介入 + 手术”的女性健康闭环展开 [9] 并购交易背景与现状 - 公司正处于被黑石与TPG私募基金收购的关键阶段,并已明确将于2026年2月5日召开股东特别大会对并购协议进行表决 [1] - 本季度财报构成并购推进过程中的重要参考窗口 [2] - 由于并购交易正在推进,公司已明确不提供2026财年业绩指引,且不召开财报电话会议 [12][13] - 当前阶段所有公开信息均以既成事实披露为主,而非对未来经营的判断或承诺 [12] 核心确定性线索 - 公司核心女性健康业务仍保持现金流稳定 [14] - 并购进程已进入明确的股东投票阶段 [14]