2025年9月30日，国家金融监督管理总局印发《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》（金发〔2025〕34号），提出到2030年要形成多层次健康保 险市场格局，并明确将医疗新技术、新药品、新器械纳入商业保险保障范围，鼓励探索"按疗效付费"等创新支付方式。 对于医疗器械行业而言，这不仅是保险政策的调整，更意味着支付端生态的潜在重构。 医保全景：三层结构下的支付版图 医疗救助虽覆盖7916万人，支出792亿元，但体量有限。 1 中国的医疗保障体系大体可以分为三层结构： 这种"多层次保障"框架，在不同层级发挥不同作用。 1. 基本医保：覆盖全人群的主体 覆盖率：截至2024年底，全国基本医保参保人数13.27亿人，参保率稳定在95%。 基金规模：基金总收入3.49万亿元，支出2.98万亿元，累计结存3.86万亿元。 支付水平：职工医保住院费用目录内基金支付比例约85%，居民医保约69%。 影响：基本医保是最重要的支付池，但受限于基金可持续性，对创新药械的纳入有严格准入机制（谈判、集采、按病种付费等）。 2. 个人自付：患者负担的痛点 尽管医保覆盖面广，但在高值医用耗材、创新器械、国际特需服务等方面，个人负担依然显 ...

学院成立核心布局 - 首都医科大学医学技术学院于2025年9月29日正式揭牌成立，由中国工程院院士王振常出任院长 [1] - 新学院通过整合校内及附属医院的医学影像技术、医学检验技术、康复治疗学、眼视光学、病理技术等专业，形成统一学术共同体 [1] - 此举是学校在“双一流”建设战略下，将临床实力与前沿技术研发深度绑定的关键举措 [1] 驱动行业发展的三大趋势 - 趋势一：医学技术角色转变，从临床诊断的“辅助”环节升级为驱动精准医疗发展的核心力量，技术突破直接带来临床诊疗能力的飞跃 [4] - 趋势二：深度“医工交叉”成为创新必由之路，实体学院平台旨在破解“医不懂工，工不懂医”的瓶颈，催生高端医疗装备、AI辅助诊断、手术机器人等领域的原创突破 [5] - 趋势三：市场急需高素质复合型人才，要求人才既精通技术原理又理解临床需求，具备创新能力，而非简单设备操作员 [6] 战略合作与人才培养 - 学院成立仪式上，首都医科大学与上海联影医疗科技股份有限公司签署战略合作协议，实践“医教研产”协同发展，共同攻克关键核心技术瓶颈 [5] - 学院旨在构建系统化、高水平的人才培养体系，培育能驾驭并引领未来技术变革的新一代医学技术专家 [6] 学校资源与学科优势 - 学校是北京市政府、国家卫生健康委员会、教育部共建的重点医科院校，全日制在校生逾1.6万人，其中研究生近八千人 [10] - 学校统筹21所直属附属医院，提供超过两万张床位，为医学技术人才培养和科研转化提供巨量病例和临床场景 [10] - 附属医院形成强大优势学科集群，包括宣武医院和天坛医院的神经科学、同仁医院的眼科和耳鼻咽喉头颈外科、安贞医院的心血管病、朝阳医院的呼吸病学、儿童医院的儿科学、口腔医院的口腔医学 [10] - 学校及附属医院系统拥有中国科学院、中国工程院院士7人，8个国家重点学科，93个国家临床重点专科，临床医学、药理学与毒理学、神经科学与行为学三个学科进入ESI全球排名前1‰ [11]

政策核心内容 - 国务院办公厅于2025年9月30日印发《在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号），该政策自2026年1月1日起施行，标志着中国政府采购市场的国产化标准迈出实质性一步 [2] - 政策首次建立了可操作的核算规则与证明机制，从“属性改变”到“组件成本比例”，再到“关键工序”的界定，形成了量化、可验证的标准体系，使国产优先从“政策导向”进入“制度落地” [2] - 对于医疗器械行业而言，该政策不仅是一份政府采购细则，更是未来十年的战略分水岭，行业将在未来5-10年形成新的格局 [3][44] 本国产品标准定义 - 产品必须在中国关境内实现从原材料、组件到成品的“属性改变”，杜绝简单的“螺丝刀工厂”模式 [9] - “中国境内生产的组件成本”除以“产品总成本”需达到规定比例，这是一个动态且分产品制定的关键指标，例如中低端医疗器械比例可能设定在70%以上，高端影像设备初期设定逐步提升的比例 [9] - 针对特定产品，还需关键组件、关键工序在境内完成，以精准保障供应链安全，未来3-5年内将分品类逐步设定比例和要求并给出过渡期 [9] - 财政部会同有关行业主管部门自通知施行之日起5年内，在征求各方意见基础上分类施策，分产品确定组件成本占比要求及关键组件、关键工序要求，并设置3-5年过渡期 [11] 对本国产品的支持政策 - 在政府采购竞争中，国产产品将享受20%的价格评审扣除优惠，这意味着报价100万的“本国产品”可与报价80万的“非本国产品”同台竞争 [12] - 若供应商在一个采购包中提供的产品有80%以上符合国产标准，则其全部产品都会享受20%的价格扣除优惠，鼓励提供整体化的“本国产品解决方案” [12] 成本核算与争议处理机制 - 产品在中国境内生产的组件成本一般按照其二级组件的相关成本进行核算，若按一级组件能满足判定需求也可按一级组件核算 [17] - 二级组件在中国境内生产的，其全部成本计入国产成本；不在境内生产的则完全不计入，计算依据为会计核算数据、采购合同、进货记录等 [19] - 对产品或组件是否在境内生产存在争议时，组装类产品需提供采购合同、制造记录等证明材料，原材料类产品则以包装上依法标注的生产厂址为准 [13] - 对成本占比或关键组件、工序存在争议时，供应商需提供会计核算数据、采购合同等材料，由财政部门按规则认定 [14] 政策执行要求与企业合规 - 供应商需提交《关于符合本国产品标准的声明函》，声明产品名称、生产厂址、境内组件成本占比达标情况及关键组件、工序在境内完成情况，并对真实性承担法律责任 [23][27] - 只要提供合格声明函，产品即视同本国产品，采购方不得另行索要材料，但提供虚假声明将依法追责 [27] - 政策平等对待国有企业、民营企业、外资企业等各类经营主体，政府采购不得指定品牌或基于股权结构、投资者国别等实行歧视待遇 [28] 对外资企业的影响与策略推演 - 外资企业面临政府采购市场对国产化要求的全面抬升，其供应链依赖海外核心零部件，短期内难以满足“关键组件、关键工序在境内完成”的要求，在投标环节处于天然劣势 [30][31] - 外资企业可能采取加速本地化生产、深化本土合作、市场重心转向高端私立医院与自费市场等策略，但若核心部件仍依赖进口，只能获得有限市场机会 [31][33] - 未来3-5年过渡期后，政策细则落实，进口依赖度高的产品可能直接被排除出政府采购主力市场 [31] 对本土企业的影响与策略推演 - 在长期由外企占主导的赛道（如高端影像设备、心脏介入、外科手术机器人），本土企业凭借政策优惠和政府采购的“天然倾斜”迎来加速窗口期 [34] - 本土企业应抓紧进入政府采购清单，布局核心零部件，打造能满足“采购包本国产品成本占比80%”要求的整体解决方案，以构筑更高竞争壁垒 [34] - 政府对关键组件、关键工序国产化的要求，将为本土供应链带来资本与政策上的额外支持 [34] 政策实施时间表与行业展望 - 2026年1月1日政策正式实施，所有公立医院医疗设备采购需遵循“本国产品标准” [37] - 2026-2028年为起步与细化阶段，财政部将分品类制定“境内组件成本比例”和“关键工序要求”，预计从国产化率较高赛道向高端影像、介入、机器人等低国产化率赛道延伸 [37] - 2028-2030年为全面实施阶段，大部分核心赛道将明确国产化比例（如60%或以上）及关键工序要求，不满足标准的产品将被直接排除在政府采购之外 [37] - 2030年以后将逐步建立动态标准更新机制，国产标准从政策优惠转变为市场准入门槛 [39] - 零部件和核心工序环节（如探测器、传感器、专用芯片、机器人驱动模块）将成为投资热土，迎来产业资本和风险投资的集中布局 [43]

文章核心观点 - 暨南大学附属第一医院成功完成粤港澳大湾区首例钇90玻璃微球系统手术，标志着该创新疗法在大湾区的正式应用 [1] - Y90玻璃微球疗法为无法直接手术的肝癌患者提供了转化治疗机会，有望缩小肿瘤、降低复发率并延长生存期 [2][9] - 该疗法融合靶向杀伤与微创安全双重优势，并实现个体化精准治疗，代表肝癌治疗领域的前沿进展 [5][8] 肝癌疾病负担与治疗现状 - 中国是全球肝癌负担最重的国家，病例数占全球42.4% [3] - 中国每年新发肝癌病例超过36.77万例 [3] - 70%-80%的肝癌患者在首次治疗时已无法直接手术切除 [3] - 国内肝癌患者五年总生存率仅为14.1% [3] Y90玻璃微球疗法技术特点 - 是全国首个在粤港澳大湾区获批的放射性相关肿瘤治疗器械 [5] - 是全球首款获得美国FDA批准用于原发性肝癌治疗的Y90微球 [5] - 释放的β射线在肝脏组织内平均穿透距离仅2.5毫米，能显著减少对正常组织的损伤 [8] - 采用一人一剂量的个体化精准治疗模式 [5] - 半衰期短，植入后前两周释放大部分放射物质，28天后完全停止放射 [8] - 玻璃材质微球能在体内长期留存，被新生肝脏组织包裹，不会产生毒副反应和排异问题 [8] 临床优势与治疗效果 - 通过微创介入手术植入，创伤小，患者无需麻醉，有效降低治疗对身体的干扰 [8] - 在国外已有超过20年应用历史，累计治疗超20万例 [9] - 接受治疗后患者中位生存期可达12.5年 [9] - 针对无法切除的单发肝细胞癌患者，治疗后3年总生存率高达93% [9] 医院战略布局 - 暨南大学附属第一医院是华南地区首家应用钇90治疗肝脏恶性肿瘤的三甲医院 [8] - 医院于2024年整合多学科优势成立钇90中心 [8] - 通过此次创新药械引进，旨在为大湾区乃至全国肝癌患者提供与国际接轨的前沿诊疗方案 [8]

文章核心观点 - 国产内镜行业正从技术追随者向创新引领者转变，通过攻克3D软镜等高端技术打破日系品牌长期垄断格局 [1][9][13] - 以澳华内镜为代表的企业通过持续技术迭代，实现了从二维高清到4K再到3D立体成像的跨越，定义了内镜精准诊疗的新方向 [9][11][13] - 3D软镜的技术突破具有里程碑意义，标志着国产高端医疗器械在全球市场进入“技术自立、临床导向、全球竞争”的新阶段 [13] 国产突围的驱动力 - 技术积累方面，国产内镜从SD、HD、FHD逐步跨入4K时代，并在光学结构、图像处理芯片、色彩还原算法等领域取得突破 [2] - 供应链方面，光源、图像处理芯片、镜体材料等核心模块实现国产替代，供应链成本显著下降，使高阶技术具备商业化可行性 [2] - 临床需求方面，早癌筛查、复杂腔道治疗对空间判断提出更高要求，3D空间视觉成为刚需 [2] - 政策支持方面，《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确推动高端医疗设备国产化，释放政策、资金和市场空间 [2] 3D软镜技术攻坚挑战 - 光学设计需在极小头端空间实现双光路成像，确保光线均匀传输和精准聚焦，镜头材质、结构布局、装配精度是关键 [4] - 电子工程需选用高性能、低功耗成像芯片，解决多路信号的实时处理与传输 [5] - 软件算法需开发高速立体图像重建和实时融合技术，确保手术影像无延迟、无失真 [6] - 3D软镜定位为解决实际临床问题的工具，而非炫技产品 [7] 澳华内镜的产品迭代与标杆意义 - 公司产品迭代路径清晰：2013年推出高清电子内镜系统AQ-100，2018年推出采用激光传输和无线供电技术的AQ-200 [11] - 2022年实现4K超高清的AQ-300，2025年创新突破3D立体成像技术的AQ-400，每次迭代都在突破国产创新上限 [11] - AQ-400 3D超高清软镜系统是国产突破的里程碑之作，标志着国产内镜从填补空白迈向创造新标准 [9][13] - 当国际品牌仍聚焦二维高清升级时，国产企业已通过3D技术定义了内镜精准诊疗的新方向 [13]

文章核心观点 - 国家药品监督管理局近期批准4项创新医疗器械产品注册，使我国上市的创新医疗器械累计达到373项 [1] - 获批产品涉及眼科和心血管领域，包括焦深延长型人工晶状体、心脏冷冻消融设备及探头、交联聚异丁烯非球面人工晶状体 [1][2] - 创新医疗器械的持续获批反映了行业技术进步的加速和监管审批通道的有效运作 [1] 新获批创新医疗器械产品 - 焦深延长型人工晶状体（爱博诺德）适用于成年人白内障术后视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜依赖 [5] - 心脏冷冻消融设备及一次性使用无菌冷冻消融探头（沈阳鹏悦科技）配套用于成人持续性房颤治疗，具有快速复温、真空隔热等优点 [9] - 交联聚异丁烯非球面人工晶状体（西安眼得乐）全球首次采用交联聚异丁烯材料，具有高折射率（1.52）、高阿贝值（50）特点，可通过≤2.0毫米微小切口植入 [15] 相关公司分析 - 爱博诺德为科创板上市企业（688050），2025年上半年总营收7.87亿元（同比增长14.72%），归母净利润2.13亿元（同比增长2.53%） [6] - 爱博诺德研发投入0.83亿元（同比增长21.55%），占营收比例提升至10.6%，经营活动现金流净额1.54亿元（同比增长26.43%） [6] - 沈阳鹏悦科技成立于2020年，专注于数字智能精准医疗，其心脏冷冻消融系统填补东北地区创新医疗器械领域空白 [10] - 西安眼得乐医疗科技以人工晶状体产品为核心，由美国工程院院士及多学科专家团队领衔研发 [18] 行业动态与趋势 - 中国创新医疗器械上市产品数量持续增长，累计已达373项 [1] - 近期获批产品显示眼科和心血管领域是创新密集区，技术迭代加速 [1][2][5][9][15] - 材料创新成为重要方向，如交联聚异丁烯材料在全球人工晶状体领域的首次应用 [15]

业务与组织架构调整 - GE医疗中国区在2025年9月中旬同时进行业务架构优化和核心管理层更替 [2] - CT业务线的销售、市场与支持岗位启动调整，涉及人员规模达数百人，MR业务线调整幅度相对较小 [4] - 公司官方否认“10%裁员”的猜测，强调此次调整为“非裁员性质”，旨在提升组织效率，中国区员工总数仍维持约7000人 [4] - 行业分析认为调整背后涉及对业务结构的重新评估，以及资源可能向高端CT和MR国产化方向倾斜 [4] 核心管理层变动 - 原中国区首席财务官兼渠道管理副总裁Richard Li因家庭原因将于10月底离任 [5] - Jennifer Lu接任中国区CFO，其加入被视为强化财务职能的“本地经验+跨国统筹”能力 [5][6] - 90后高管Eric Yu被任命为中国超声业务线总经理，拥有超过30年财务与跨国管理经验，曾任职于强生等公司 [7] - Eric Yu将常驻上海并向亚太区总裁汇报，此次人事变动正值公司全球图像引导治疗与超声业务整合为统一大事业部之际 [7][9] 中国市场运营与财务表现 - 2024年GE医疗中国区营收为24亿美元，占全球总营收的12%；2025年上半年中国区营收为11.6亿美元，同比下滑约2%，全球占比降至约11% [15] - 公司在中国设有六大生产基地，员工总数约7000人，保持稳定 [15] - 营收放缓受医疗反腐运动导致部分公立医院设备采购冻结，以及美中新关税政策影响，预计2025年因关税损失高达5亿美元收入 [15] - 本土企业如迈瑞医疗、联影医疗在高端影像市场的合计份额从2020年的约20%提升至2025年的35%以上，压缩外资品牌增长空间 [15] 本土化战略与产能布局 - 无锡超声大中华区总部项目于2025年3月奠基，按“一圈三中心”模型建设创新中心、服务中心与客户体验中心 [10] - 无锡基地是GE医疗全球唯一覆盖全系列超声产品设计-研发-制造的中心，承担全球约40%的超声主机产能，探头年交付量达150万支，探头产能占比估算超60% [12] - 主机生产线装配节奏为每4.5分钟一台 [12] - 在人事与业务调整的同时，公司仍保留包括超声在内的多个在华项目与招聘计划 [18] 行业竞争与外资企业动态 - GE医疗的调整并非孤例，飞利浦2025年上半年中国区营收为5.79亿欧元，同比下滑11%，CEO预计中国销售占比将从2020年的13%回落至10%左右 [16] - 飞利浦股价在财报披露后大跌13.67%，公司计划在2023-2025年间节省25亿欧元成本，并强化本地供应链以应对关税风险 [16] - 中国医疗器械市场进入结构重构期，外资企业面临本地政策、技术竞争与合规经营的多重挑战，普遍采取“聚焦+调整”的组合策略 [17] 战略评估与未来走向 - 彭博社援引知情人士称，公司正与顾问机构合作，评估包括出售中国区股份在内的多种战略选项 [2] - 公司尚未就“出售股份”发布官方公告，也未公布合作对象或时间表 [18] - 未来股权结构是否调整、是否引入本地合作伙伴、或是否聚焦特定业务板块进行收缩或转型，仍处于评估期 [17]

上海交通大学医学院继续教育学院 x 思宇MedTech ， 面向 医疗器械及健康科技企业 ，提供 定制化培训课程合作服务 ，我们协助策划内容，提供场地，帮 助器械公司更好服务于 临床专家资源。 近年，医院普遍对科技成果转化都非常感兴趣，医工交叉、成果转化成为了热门讨论话题；转化效果，也被纳入了医院的年度考核指标。 因此，我们向企业提供活动策划和执行服务，也已执行了部分案例， 感兴趣可直接咨询思宇MedTech负责人赵清（请加 微信号qingzhao2017 联系） 。 ▍ 服务内容 ▍ 优势条件 面向医生的示例 课程（ 仅供参考，具体请联系我们 ） 主题： 医工交叉工作坊 第一天上午： 分组破冰：学员间初步认识，搭建跨学科沟通桥梁，营造协作氛围。 校内上课场地 ： 学院提供多类型、多规模的教室与会议厅，可承办30人小班 、100人 到 500 人会议的多样化 活动规模 。 位置地处上海市核心区 域，交通方便。 嘉宾邀约支持： 依托医学院及附属医院体系，可邀请不同学科领域的临床专家和行业导师。 课程策划执行： 可承接单次或全年系列培训，涵盖主题策划、专家组合、课程实施与配套服务。 午餐 & 交流时间： 学员自由 ...

这句话意味着，未来几十年，沙特将像投资石油一样去投资医疗。 如果你还觉得"中东 = 石油"，这条新闻会刷新你的认知。 在东京的一场全球医疗峰会上，沙特顶尖医院负责人、王室顾问 Majid Alfayyadh 博士 直言： "医疗不是财政负担，而是国家安全、繁荣和韧性的战略投资。" ➡️ 不再满足于"出国看病"，而是要在本土打造面向未来的 医疗创新中心 。 对中国医疗器械企业来说，这不是口号，而是实实在在的 新增市场信号 。机器人、影像、AI、基因检 测……凡是能加速医疗体系升级的领域，中国企业都可能迎来机会。 # 他 是谁？ 为 什 么 值 得 重 视 Majid Alfayyadh 博士 KFSHRC（King Faisal Specialist Hospital & Research Centre）CEO 沙特王室顾问 ，具备国家层面的话语权 KFSHRC 地位 2025 年获《Brand Finance》全球学术医疗中心第 15 位，连续两年中东/非洲第 1 ➡️ 这意味着：他的讲话不是一名医院管理者的个人观点，而是 沙特国家战略的表达。 # 医 疗是投 资 ， 而 不 是 负 担 Alfayyadh ...

文章核心观点 - MedTech Innovator (MTI) 2025年度大奖入围企业代表了医疗器械领域的创新风向，这些公司聚焦于临床刚需并融合前沿技术 [1][26] - 行业趋势显示创新正由产科出血、阿尔茨海默病、呼吸衰竭等迫切临床需求驱动，并与AI、可降解材料等技术交叉融合 [21][24] - 入围企业的产品商业化阶段差异巨大，从已获FDA批准到仍处动物实验阶段，反映了创新落地的不同难度 [25] 大奖总决赛五强企业 - **Armor Medical**：专注于产科出血早期监测，其Maternal aRMOR系统为腕戴式无创监测设备，基于光学/光声传感与算法捕捉皮下微循环变化 [3][8] - **Luminoah**：开发便携式闭环肠内营养系统，通过小型泵体结合耗材与移动应用，为长期管饲患者改善生活质量并降低并发症 [6][9] - **Rivanna Medical**：其Accuro®产品是AI辅助超声引导设备，利用AI图像识别自动定位脊柱正中线与椎间隙，旨在提升麻醉准确率并缩短操作时间 [8][10] - **STENTiT**：研发可吸收血管再生支架(RFS)，采用多孔微纤维结构，既能恢复膝下动脉通畅又能诱导血管壁自我重建并最终完全降解 [10][12] - **SutureTech**：其RapidFix™是全缝线软组织固定系统，由高强度缝线制成"软组织钉"，已于2025年9月获得FDA 510(k)批准，核心适应症为肩袖修复 [12][16] 执行力大奖入围企业 - **LightHearted AI Health**：开发AI激光心脏疾病检测技术LightScope，基于激光与AI模式识别无接触采集信号，仅需10秒完成检测 [14][17] - **Sinaptica Therapeutics**：其SinaptiStim®是个体化非侵入性神经调控系统，结合rTMS与EEG反馈，II期临床显示可显著延缓阿尔茨海默病恶化并已获FDA突破性器械认定 [16][19] - **VQ Biomedical**：专注于血管内氧合导管，可将氧气直接弥散入血液而无需ECMO，但目前仍处于动物实验阶段 [19][22] - **Wavelet**：开发非侵入性胎儿EEG监测系统，通过高灵敏度电极结合AI算法分离母体干扰以实时监测胎儿脑电活动 [21][23] 行业趋势观察 - 临床刚需驱动创新，重点关注领域包括母婴安全、神经退行性疾病以及呼吸衰竭监测等全球性医疗痛点 [21][28] - 技术交叉融合趋势明显，具体表现为AI与光学/影像结合、可降解材料应用、闭环营养系统以及非侵入神经调控等前沿领域 [24] - 产品落地难度差异巨大，商业阶段跨度从已获FDA 510(k)批准的成熟产品到仍需大量临床验证的早期项目 [25]