课程核心信息 - 课程名称为“医工创新转化工作坊”，由上海交通大学医学院、附属医院、生物医学工程学院联合打造，旨在为对医疗器械创新、医工结合、技术转化有兴趣的人士提供机会 [2] - 课程时间为2026年1月10日至11日，为期一天半，地点在上海交通大学医学院 [6][9] - 课程费用为2800元/人，两人及以上团购价为2500元/人，费用包含课程、教材、茶点，食宿自理 [6][9] - 课程主办单位为上海交通大学医学院继续教育学院 [6] - 研修合格将颁发上海交通大学医学院结业证书及相应的继续医学教育学分 [21][23] 课程目标与亮点 - 课程旨在通过医生、CEO、工程师、投资人的强强联合，破解医疗器械创新难题，实现医学痛点与工程技术的深度融合，打造医疗创新产品并助力成果转化 [4] - 课程亮点包括采用全球前沿的Biodesign医工创新方法论，由顶级医工专家亲授，内容涵盖需求挖掘、创意生成，并帮助学员构建跨学科高端人脉圈 [5] - 学员将能精准洞察医疗器械产业趋势，通过方法实战结合掌握创新转化路径，并通过高端社群结识医生、科研人员、产业专家、投资人以助力职业发展 [5] - 课程提供项目曝光机会，学员作品可进行展示，以获取潜在投资与合作机会 [6] 课程内容与安排 - 第一天上午内容包括分组破冰、医学科技成果转化实践与思考、Biodesign医工创新方法概论以及知识产权的布局 [10] - 第一天下午为工作坊形式，通过方法学习、互动工具和案例讨论，聚焦需求发现与筛选、创意生成与概念验证，并进行小组讨论演练 [12][13][14] - 第一天晚上设有技术解决方案对接会，促成医生、工程师、投资人、企业家之间的跨学科深度交流，以实现技术与市场需求的精准匹配 [14] - 第二天上午内容涵盖医疗器械创新趋势与医工交叉投融资、医疗创新转化生态体系以及医学创新团队搭建与创新实践 [14][16][20] 师资力量 - 师资团队包括上海交大医学院成果转化处技术转移中心主任顾志恒 [17] - 师资包括上海交通大学生物医学工程学院长聘正教授钱大宏，其拥有10年以上领导研发团队经验，曾创立芯片公司并于2010年被美国上市公司并购，直接投资或通过基金孵化投资了20多家高科技公司 [17] - 师资包括上海交通大学生物医学工程学院特聘教授古宏晨，其核心技术助力4家公司上市成功 [17] - 师资包括上海交通大学副教授张小农，其发表100余篇学术论文，被SCI引用约6000次，并获得80多项国际及国内专利 [18] - 师资包括医睿星资本创始合伙人程思，拥有10年以上医疗产业及投资经验，主导投资心玮医疗、嘉思特等多个项目 [18] - 师资包括上海微创医疗科学技术有限公司法务与知识产权高级副总裁张丽红，拥有20余年企业知识产权管理与技术经纪经验，其中18年聚焦医疗器械领域 [19] - 师资包括中国科技大学附属第一医院首席创新官夏敏，担任国内多家知名医疗机构创新转化培训导师 [19] - 师资包括睿熙创新创始合伙人陈进，拥有20余年医疗产业工作经验，曾创立医疗器械临床CRO公司 [20][21] 适合人群与往期学员 - 课程适合各科室医生、医技人员、科研院所工程技术人员、生产厂家、经销商、投资界等相关从业人员以及对医疗器械创新有兴趣的创业者 [9] - 往期部分学员代表来自企业如圣湘生物、雅培、迪安、科华、威高、西门子等，以及上海交通大学医学院附属瑞金医院、仁济医院等多家医院的医生，还有来自上海交通大学生物医学工程学院、材料学院等机构的科学家与工程技术人员 [52]

时间： 2025 年 12 月 18 日（星期四）14:30–16:00 地点： 上海交通大学医学院 规模： 15-25 人 面向对象： 医疗器械创业公司 CEO、市场 / 品牌负责人 主分享嘉宾： 思宇MedTech医疗科技媒体矩阵创始人兼主编 赵清 本次活动 围 绕 传播在企业发展中的真实作用、趋势、方法讨论 展开， 主要是帮助业内同行认识和交流。 内容包括但不限于： 创业型公司 成长期、临床驱动型公司 上市公司 / 准上市公司 不同类型企业，传播重点如何取舍？ PR 是否仍被简单理解为"发稿与曝光"？ 当预算受限时，PR 应该 做减法，还是换打法 ？ 企业传播如何从"零散内容输出"，走向 可被反复使用的认知资产 ？ 哪些内容，真正能在融资、市场推广、医院沟通等关键场景中持续发挥作用？ 何时启动宣传工作？ 对谁说、说什么、不说什么？ 传播如何真正服务于医生决策，而不仅仅是产品信息呈现？ 临床内容如何从"专业正确"走向"对决策有用"？ 延展探讨｜出海公司（讨论） 如果还有其他想讨论的内容，请在报名填表时备注。 活动形式 12月底和1月份，还将在北京、深圳召开同主题活动，欢迎关注。 报名方法： 复制如下链接到 ...

文章核心观点 - 北京八大处整形科技发展有限公司牵头建设的“八大处整形医学概念验证中心”是国内首个专注整形外科科技成果转化的专业平台，旨在解决创新技术从实验室走向产业化所面临的“死亡之谷”问题，为行业提供一套系统化的“创新到产业化”路径 [2] 一、概念验证：创新转化的核心环节 - 概念验证是创新走向产业化的关键节点，强调以最小成本、最快速度验证技术的科学性、可量产性与商业价值 [5] - 在技术成熟度模型中，概念验证承担着将TRL1-3的原理研究推进至TRL4-6原型开发的任务，旨在回答技术是否科学成立、能否以合理成本制造、是否有真实临床需求与市场空间这三个决定成败的问题 [7] - 多数早期成果无法产业化，主要障碍包括技术方向与临床需求脱节、原型无法稳定量产、注册路径缺乏规划、商业模式验证不足 [9][10] 二、平台建设背景：从国家战略到行业痛点 - 建设逻辑源于国家战略引导科技成果走出实验室、产业“卡脖子”问题突出以及科研成果转化“死亡之谷”普遍存在 [9][11] - 整形外科相关器械与再生材料在技术、工艺、量产等环节存在明显短板 [11] - 临床端、科研端与产业端之间缺乏有效衔接，需要搭建贯通链条的专业平台 [11] 三、八大处整形医学概念验证中心：四方协同的组织体系 - 中心由四个核心主体协同建设，形成“临床—研发—工艺—产业”闭环体系 [13] - 四方建设主体包括：中国医学科学院整形外科医院（提供临床源头与科研支持）、北京八大处整形科技发展有限公司（平台运营与转化枢纽）、中关村医疗器械园有限公司（提供产业化空间与金融支持）、北京奥泰康医药技术开发有限公司（提供工艺与量产能力） [14][15] - 中国医学科学院整形外科医院年门诊量超70万例、手术30万台，是全国整形外科创新的重要源头，提供真需求识别、临床可行性评估及权威伦理与标准化路径 [16][18] - 作为牵头单位，八大处科技在过去三年中已完成200+次技术评估、70+个概念验证项目，并推动27个产品成功上市 [22] - 中关村医疗器械园提供40万平米医疗器械专业园区及企业全生命周期金融服务 [23] - 北京奥泰康医药技术开发有限公司作为华北最大的无源再生材料CDMO，提供材料与工艺适配性评估、GMP车间中试放大、动物实验与型检支持、注册申报数据体系建设等服务 [24][28] - 平台配套资源覆盖“资金—设施—资源库”三类，包括1000万概念验证专项资金、医疗器械产业基金与医工交叉基金、2700㎡创新实验室、4300㎡中试平台、GMP车间（北京+苏州双基地）、注册申报绿色通道以及201家企业产业生态 [27][29][33] - 平台构建了多层次人才队伍，包括专家委员会、技术开发团队、技术经理人团队、产业团队、临床团队、CDMO团队等，形成覆盖研发、知识产权、产业、投融资等能力的全链条结构 [31][34][35] 四、概念验证平台的工作体系：从需求到产业的系统化路径 - 建设思路基于六个关键机制：临床需求反向驱动、四阶段动态评估机制、技术—临床—产业三维指标体系、四位一体协同转化模式、产业资源对接平台建设、全流程“同步推进”策略 [35][36][37] - 最终构建“验证—制造—转化”生态闭环 [39] - 验证与转化全流程包含九步：临床端（需求识别、伦理评估、技术可行性验证）、平台端（项目管理、概念验证、IP布局）、产业端（空间、金融、市场渠道）、工艺端（量产可行性、成本优化、供应链管理） [41] - 四阶段动态评估体系包括：阶段1立项筛选、阶段2原型验证、阶段3临床前准备、阶段4产业转化，每个阶段设有明确的淘汰标准与退出机制，确保资源集中投入高潜力方向 [42][43][44] - 平台开展的服务主要内容覆盖原理探索、原型开发、中试放大、型检与动物实验、临床试验、注册申报、上市与反馈的完整周期 [44] - 具体服务包括：临床需求挖掘（依托70万门诊/年）、技术路径与研发规划、专利挖掘与国际布局、风险评估与创新保护体系、样机开发与技术支持、中试小试生产与工艺优化、质量体系建设、合规路径规划、注册资料准备、GMP生产与受托加工、市场定位与品牌策略、投融资与政策资源、供应链与物流体系支持 [47][49][50][52][54] 五、未来愿景：从创新示范区到国家级平台 - 平台目标是打造医工交叉创新示范区、建设国家级概念验证平台、成为国际一流的整形外科创新转化中心、输出可复制的“八大处模式” [53][54] - 发展路径分三阶段：近期（1–3年）夯实基础与建立标准、中期（4–6年）扩大规模与形成品牌、远期（6–9年）实现国际引领与模式输出 [54] - 平台的核心价值在于构建中国整形外科领域长期缺乏的一种系统化基础设施能力，即让创新技术从概念走向临床的系统化能力，其意义超越单个产品的成败 [53]

文章核心观点 - 放大内镜技术具有重要的临床价值，但长期以来因操作复杂、成本高、系统兼容性差而面临“中心化困境”，在中国临床使用率较低（部分地区不足10%）[2] - 以科思明德为代表的国产品牌通过技术创新（如全球首创的一键自动调焦系统）有效降低了操作门槛和成本，正在推动放大内镜从“专家工具”转变为“临床日常”[2][9][15] - 放大内镜的普及不仅是设备升级，更是诊断体系的再造，有望整体提升早癌筛查的效率、准确率与规范化水平，而国产企业在其中扮演了关键的推动者角色[17][19][20] 行业现状：放大内镜的“中心化困境” - 放大内镜技术起源于日本，并基于此建立了如JES血管形态AB分类等标准化的早癌分型与分级体系[4] - 在中国，该技术被视为“专家工具”，主要面临三大障碍：学习曲线陡峭、操作复杂（需同时控制弯曲、进退与聚焦）、价格高昂（系统售价通常是普通内镜的两倍以上）以及维护成本高[5][6] - 这导致了技术使用集中在高水平中心，基层医生缺乏机会，早癌筛查体系缺乏统一的放大标准，图像质量差异大，诊断一致性受影响[7] 技术突破：让“清晰”与“易用”共存 - 传统放大内镜在放大后景深极窄，镜头易移动失焦，需要医生持续手动微调，操作负担重[9] - 科思明德实现了关键突破：全球首创一键自动调焦系统，可自动判断图像清晰度并调整焦距，响应时间约0.5秒，画面延迟低于49毫秒，使医生能专注于检查[9] - 公司在光学路径上采用多通道LED光源设计，提升照明强度与色彩还原度，并支持DSI、PSI、TEI三种光谱模式，有助于在显微视野下区分炎症、异型增生与早癌[11] 普及的关键条件：操作门槛与成本门槛的双降 - 一键自动调焦使放大观察变为“单手可完成”的动作，大幅缩短学习曲线，年轻医生经短期培训后影像稳定率可接近专家水平[14] - 科思明德的产品采用共平台架构，放大镜与普通镜可共用主机，维护接口与操作系统统一，且产品价格已接近常规电子胃肠镜，使其能被纳入医院常规配置[15] - 这些创新使放大技术从“专家镜”和“示范设备”转变为“临床镜”和“日常工具”，为临床普及创造了必要条件[15] 行业意义：从早筛普及到国产创新 - 放大内镜的普及是一次诊断体系的再造，能在活检前判断病变性质，减少不必要取样，多项研究显示其结合光谱技术可显著提升早癌检出率[17] - 国产品牌的易用化创新改变了“谁能使用先进技术”的格局，大幅提升了技术在中国临床的可及性[17] - 科思明德通过“明镜SHOW”手把手培训与“空中大讲堂”等项目推动临床教育体系建设，旨在建立统一的图像识别标准，促进技术、教育与理念的共同升级[17] 结语：当“放大”成为共识 - 放大内镜正从一项高门槛、少数专家使用的昂贵技术，逐渐转变为医生诊断体系中的日常能力[19] - 当“放大”成为每位医生都能掌握的基本手段时，早癌筛查的效率、准确率与规范化水平将得到整体提升[19] - 科思明德通过技术简化推动医学普及，并用普及的实践验证了国产创新的价值[20]

交易核心信息 - 科森科技以9.15亿元人民币的价格，向江苏耀岭科医疗科技有限公司出售其全资子公司江苏科森医疗器械有限公司100%股权 [2] - 交易采用收益法评估，基准日股东权益价值为9.13亿元，增值6.15亿元，增值率达206.45% [2] - 交易预计将为科森科技确认约6亿元的投资收益，公司将彻底退出医疗器械板块 [2] 科森科技背景与业务结构 - 公司成立于2010年，核心主业为精密金属制造，深度服务消费电子产业链，客户包括Apple、华为、Meta等 [6] - 产品覆盖智能手机中框、折叠屏结构件、AR/VR外壳、铰链结构件等领域 [6] - 医疗器械业务由科森医疗承载，营收占比约10%，在公司经营体系中属于补充性扩展 [6] - 消费电子与医疗器械业务在技术体系、周期管理、质量体系、合规要求上存在天然差异 [6] 科森医疗的运营状况与价值 - 科森医疗是一家成熟且具竞争力的医疗器械制造企业，与美敦力自2009年开始合作，从结构件供应发展到参与关键产品线的深度工程协作 [9] - 2018年独立运营后加速扩张，成为美敦力十余条产品线的全球供应商，并与Zimmer、强生等头部公司建立合作关系 [9] - 公司为美敦力、Zimmer、强生等企业的核心器械提供精密结构件，涉及心脏起搏器部件、心脏消融产品组件、微创手术器械刀杆与骨科植入相关部件等 [9] - 在CNC加工、激光焊接、表面处理等技术环节有长期积累，能够满足国际客户的严苛要求 [10] - 已参与到美敦力超过十条全球产品线的工程协作中，包括心脏消融产品封装工艺的核心研发 [10] - 2024年营收3.66亿元，净利润4112万元；2025年前三季度营收3.54亿元，净利润4824万元，净资产2.98亿元 [15] 科森科技出售资产的原因 - 主业承压与资金需求集中爆发：2023–2025年前三季度，公司累计亏损8.73亿元，并面临高额应收账款（11.7亿元）与资金链紧张问题 [13] - 协同效应不足，反而拉低主业效率：两个赛道研发模式完全不同，医疗业务占用管理资源 [14] - 全球供应链不确定性提升风险：医疗业务高度依赖美资客户，在中美贸易摩擦背景下，业务周期明显拉长，风险加剧 [16] - 公司战略转向：聚焦消费电子+储能产业链，并加速海外产能布局（如马来西亚工厂项目），需要大量资本 [17] 收购方背景与战略意图 - 江苏耀岭科医疗科技有限公司成立于2025年11月，注册资本6455万美元，由新加坡FSP Holdings全资控股，是LYFE Capital在中国境内承接医疗制造资产的重要载体 [18] - LYFE Capital是一家专注医疗健康的大型私募基金平台，管理资产规模超过20亿美元，投资覆盖80余家医疗企业 [21] - 其投资逻辑是投硬科技、投全球化潜力、投能产生产业协同的平台级资产 [21] 行业观察与深层变化 - 医疗器械CDMO进入“产业整合期”：全球医疗器械创新加速，制造端逐渐从分散式供应商向平台型CDMO过渡 [22] - 科森医疗此类“具备国际体系+具备研发协同能力+具备稳定大客户”的资产，成为整合市场的稀缺资源 [22] - 本次交易说明中国医疗制造正从OEM走向更高技术含量的ODM/CDMO模式 [22] - 科森科技的退出反映制造企业跨赛道扩张的系统性挑战：过去五年，多家制造企业尝试“从3C打入医疗器械”，但成功者寥寥，原因在于产品周期、质量体系、合规要求完全不同 [25] - LYFE的进入，标志着医疗制造全球化进入“资产收购阶段”：资本开始深入制造端，背后逻辑是全球供应链重构、医疗器械持续创新拉动制造需求、亚洲制造具备成本—质量—工程能力的最佳平衡 [27][29]

公司IPO与市场表现 - 创新医疗器械公司Saluda Medical于澳大利亚证券交易所完成首次公开发行，共募集约2.308亿澳元（约合1.5亿美元，10.8亿元人民币），上市时估值约为7.75亿澳元 [1] - 公司表示，本次融资所得将主要用于推动Evoke系统在美国市场的商业化，加速销售基础设施建设、市场推广与品牌拓展，并支持后续产品开发及全球注册流程 [1] - 公司上市首日股价出现较大波动，股价从发行价2.65澳元跌至约1.48澳元，市值短期缩水近45% [1] 公司概况与战略 - Saluda Medical成立于2010年，最初总部设在澳大利亚，现为总部位于美国、专注于神经调控的医疗器械公司 [2] - 公司核心使命是利用“闭环、数据驱动”的神经刺激平台，为慢性疼痛及其他神经系统难治性疾病患者提供更稳定、个性化的治疗方案 [2] - 公司的核心竞争力集中在：神经信号的采集与分析、基于生物信号的自动反馈调节算法、以及植入式刺激系统的硬件与软件整合 [2] - 此前，公司曾在2025年年初完成大规模融资，用于加强Evoke系统的商业推广与市场布局 [2] 核心产品与技术 - 公司的旗舰产品Evoke系统，是一款针对慢性神经性疼痛的植入式脊髓刺激装置 [3] - 该系统的核心创新在于“闭环”控制机制，实时测量神经对刺激的反应，然后自动调整刺激参数，以维持一个最佳、稳定的神经激活状态 [5] - 相比传统的“开环”SCS，Evoke的闭环机制带来显著优势：个性化与自适应，使疗效更稳定；减少手动编程与返修，减轻医护与患者负担；长期疗效可预测，避免效果衰减 [6][11] - 2025年7月，公司推出其最新自动编程平台EVA Sensing Technology，该平台已获得FDA批准，并兼容所有已植入Evoke系统的患者，有助于简化门诊编程流程，提高治疗一致性 [7] - Evoke系统目前适用于治疗包括因背部手术失败综合征、难治性腰痛、腿痛等在内的慢性躯干/四肢神经性疼痛 [9] 行业意义与展望 - 此次IPO标志着闭环神经调控技术，正从“研发与小规模应用”走向“资本市场 + 大规模商业化”的关键阶段 [1] - 它昭示着闭环SCS从“概念与研究”进入“市场与商业化”的阶段，也预示着慢性疼痛治疗可能迎来新的范式 [10] - Evoke系统与EVA自动编程平台的推广，将为许多长期遭受神经性慢性疼痛折磨的患者带来真正可持续、稳定且个性化的治疗方案 [10] - 这也对整个行业提出了更高要求——谁能先实现稳定商业化、谁就可能在未来医疗器械市场中占据优势 [10]

白皮书概述 - 《2026全球眼科创新白皮书》将于2026年3月19日在北京举行的第二届全球眼科大会上正式发布 [1] - 白皮书旨在成为眼科产业科技的年度观察文件，为医院、企业、投资人、科研机构与监管者提供系统视角 [8] - 白皮书聚焦消费眼科、眼表疾病综合诊疗、智能眼科影像、屈光与视光创新、高端手术平台及临床前验证等关键方向，系统分析全球技术趋势与中国创新生态，并呈现典型企业案例 [1] 全球眼科创新全景与结构性趋势 - 行业存在六大结构性趋势 [2] - 2026年被视作眼科消费化与技术创新的“交汇年” [3] - 市场由消费升级下的市场扩张与硬核科技（如AI、基因、微创）突破双轮驱动 [3] - 中国被认为是全球最大的消费眼科试验场与创新策源地 [3] 临床真实需求与商业机会 - 存在大量未被满足的临床痛点与商业机会 [2] - 主要需求与挑战包括：近视与屈光人群的巨大临床与社会需求、干眼及角膜病等慢病管理的长期矛盾、青光眼与视网膜疾病的早筛早治挑战、老年性眼病的高发与资源压力 [3] - 白皮书将梳理临床医生最关心的“未解决问题”TOP10 [3] 智能眼科影像与AI - 下一代眼科影像与AI的结合正从诊断走向预测 [3] - 关键议题包括影像与AI的标准化与临床嵌入 [3] - 技术路线涉及全球影像技术路线图（高速、多模态、超分辨）以及AI大模型在眼科的六大技术路径 [7] - 行业关注真实世界数据（RWD）体系的质量、标准与监管，以及医院端的信息系统挑战 [7] - 海外与中国影像赛道存在竞争格局 [7] 屈光、视光与近视医学创新 - 屈光与消费眼科呈现“准医疗化”趋势增强 [3] - 屈光手术技术持续进化，包括SMILE、ICL、老花矫正等 [7] - 创新方向涵盖术前诊断与视觉质量管理的驱动技术 [7] - 近视防控涉及行为、光学、药物与数据监测的综合方案 [7] - 视光中心未来可能演变为“准医疗机构”的新组织模型 [7] 消费眼科市场与模式创新 - 消费眼科进入新纪元，涵盖市场、技术与模式创新 [5] - 市场图谱显示用户需求正从功能性向情感性跃迁 [7] - 产品创新有三大方向：智能视觉健康、眼部美容与护理、营养与生活方式干预 [7] - 渠道与商业模式正在变革，包括线上DTC品牌、线下新零售体验店、医疗渠道融合 [7] - 监管与认证趋势涉及“妆药械”界限与消费者信任构建 [7] 眼表健康管理与疾病诊疗 - 眼表健康管理趋向从诊断到治疗、从医院到居家的全链条创新 [3] - 干眼管理强调材料、药物与设备的协同 [7] 高端眼科手术平台与器械 - 眼科手术正加速向微创化、机器人化发展 [3] - 高端手术平台与精密器械是重点方向之一 [5] - 具体领域包括白内障及老视矫正手术中的高端设备与耗材、玻璃体视网膜手术的微创器械与可视化系统 [7] - 手术机器人的临床应用现状与工程挑战是关注重点 [7] 眼科器械研发与临床验证体系 - 验证体系正在升级，模型、数据、注册呈现全球趋同趋势 [3] - 从原型到临床的研发与验证体系是关键环节 [5] - 具体路径包括眼科动物模型的选择与验证、从实验台到动物实验再到首次人体试验的关键节点、海外数据映射与注册质量要求 [7] - 行业出现预临床加速器，旨在提供眼科器械的快速验证路径 [7] - 产业链合作模式（如CDMO/CRO/创新企业）受到关注 [7] 眼科服务数字化与产业整合 - 眼科服务场景的数字化与产业整合是趋势之一 [3] 创新企业观察与行业数据 - 白皮书设有眼科创新企业年度观察章节 [6] - 将展示年度值得关注的12家眼科企业，每家包含1-2页介绍其技术亮点、产品路径、临床价值与未来规划，并附有眼未来团队的第三方评价 [7] - 数据章节将分析资本、注册、产品上市情况 [6] - 具体包括2025-2026年全球及中国眼科产品注册情况、眼科器械领域投融资热点分析、海外公司技术进展追踪、国内上市产品与术式数据趋势 [7] 未来展望与结构性机会 - 白皮书对未来5年眼科创新的结构性机会进行展望 [6] - 将分析技术的演进速度与可能的“加速点” [7] - 眼科机构模型可能向“大院区 × 区域视光网络”形态变化 [7] - 将展望成像、屈光、治疗、手术四大赛道的长期竞争格局 [7] - 医工融合将影响行业下一阶段发展 [7]

百洋医药大放疗战略进展与ZAP-X商业化 - 公司围绕ZAP-X放射外科机器人，在2025年12月5日至9日期间，接连实现了全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展，标志着其“大放疗”战略正步入成果兑现的收获期 [2][3] ZAP-X设备技术特点与市场准入 - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备，采用独创双回旋球形结构，可实现数千个非共面射线照射，在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量 [5] - 该设备已获得全球24个国家和地区的批准上市，临床应用案例超过5000例 [6] - 其研发依托美国硅谷顶尖的科研资源与信息技术生态，将持续驱动产品与软件的迭代 [5] 全球制造与供应布局 - 由于订单量快速增长，原美国硅谷生产中心难以满足全球交付需求 [6] - 公司在中国建设的高端制造产业化基地已于12月6日正式启用，基地全部建成后年产能可达100台（套） [6] - 该基地生产的海外订单占比约80%，旨在实现“中国制造、全球交付” [6] 中国市场商业化与放疗中心网络建设 - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，构建整合多家医院临床资源共享的新业态 [6] - 继与北京大学国际医院合作后，公司于12月9日与天坛普华医院达成战略合作，将共建以脑肿瘤“专病专治”为核心的放疗中心 [6] - 随着该模式在全国加速复制，公司有望在2026年底落成15家放疗中心 [6] 临床研究与证据生成 - 为构建高级别临床证据，公司与北京大学国际医院和首都医科大学宣武医院分别启动了ZAP-X真实世界研究和IIT（研究者发起）研究 [7] - 这些研究标志着ZAP-X已深度融入中国临床研究体系，其成果有望形成具有全球影响力的“中国证据” [7] 精准放疗全场景产品布局 - 公司已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局 [8] - 在体部放疗领域，公司孵化的创新企业华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗 [8] - 在心脏无创放疗这一国际前沿方向，公司依托心血管疾病全国重点实验室开展相关研发 [8] 行业背景与市场机遇 - 中国每年脑转移瘤新发病例高达150万，治疗难度大、患者生存期短，是临床亟待突破的重大挑战 [5] - 放疗技术的应用场景正朝着高度专科化的方向演进，脑部、心脏等专用机型将成为未来重要趋势 [8]

近期融资与政策动态 - 创新医疗器械企业Impulse Dynamics于2025年12月10日完成1.58亿美元（约合人民币11.2亿元）融资，由Sands Capital、Braidwell等多家机构参与，现有股东Redmile、Perceptive Advisors、Alger继续跟投 [2] - 本轮融资资金将用于扩大其心力衰竭治疗技术CCM®的商业化规模，加速多项临床试验，并加强下一代植入式设备的研发，包括将CCM与ICD功能整合的新系统 [2] - 融资的重要背景是，美国Medicare（CMS）在今年正式发布全国覆盖决定（NCD），将CCM®纳入报销体系，这本质性提升了该技术在美国的临床可及性，为商业扩张和资本投入创造了政策基础 [2] 公司定位与市场机会 - Impulse Dynamics是一家聚焦中重度心力衰竭治疗的医疗器械企业，其产品与研发管线围绕心脏收缩调制（CCM）疗法展开 [3][4] - 公司针对的是心衰治疗中“药物治疗不足改善、却又不符合CRT条件”的临床空白患者群体 [4] - 随着美国支付体系向该技术开放，公司的路径已从“循证积累”走向“可部署化的疾病管理工具” [5] 核心技术（CCM®）与临床价值 - CCM®是一种独特的电生理调节策略，通过在心脏绝对不应期释放特定电脉冲，增强心肌细胞的钙离子处理能力，从而提高收缩效率 [6] - 该技术不改变心律或调整传导路径，而是直接作用于心肌细胞本身，改善其能量利用和力学性能 [6] - 临床研究显示，CCM®可以改善患者的运动耐量、6分钟步行距离、NYHA心功能级别以及生活质量（KCCQ评分），尤其对药物治疗后症状仍明显的患者具有明确价值 [6] - CCM®的典型受益人群是NYHA III级、射血分数（LVEF）在25–45%之间但QRS无明显延长的心衰患者，这部分患者通常不符合CRT适应证且对药物反应不足 [6] 产品组合与商业化进展 - 公司旗舰产品是执行CCM®的植入式设备Optimizer®系列，已在全球超过12,000名患者中应用，并在多个国家取得监管批准 [5] - Optimizer®是一个植入式脉冲发生器，具备个体化、自动化的治疗能力，以及能量管理与远程随访功能，已在欧美等多个市场推广 [9] - 下一代产品CCM-D® HF System旨在将CCM功能与ICD能力整合为一体，满足既需要心衰症状改善又存在潜在致死性心律失常风险的患者，目标是降低植入负担并提升依从性 [10] - CCM-D®的关键临床研究（如INTEGRA-D试验）正在进行中，旨在验证该一体化方案的安全性与疗效 [10] 行业意义与发展前景 - CCM®的成长表明，心衰治疗正从“药物+个别设备”的模式，逐步迈向以调制技术、整合设备和长期管理为特征的多模态体系 [11] - 公司所处的位置位于这一结构性变化的中点，随着资金注入、试验推进和支付端放开，未来几年CCM®能否成为心衰管理标准体系的一部分，是该领域最值得观察的方向 [11]

大会信息 - 第四届全球手术机器人大会将于2026年9月10-11日在北京中关村展示中心举办 [1] - 大会主题为“临床价值 × 工程体系 × 出海路径 × 资本逻辑”，旨在汇集全球企业、临床专家、工程团队与资本力量，梳理行业趋势并讨论未来十年的技术与产业框架 [1][8] - 大会内容包括白皮书发布、年度奖项、专业论坛、创新Demo Show等环节 [1][12][17] 行业核心观点与趋势 - 手术机器人是能够同时代表未来临床技术路径、工程系统能力、产业竞争力与国家装备水平的少数高端医疗设备赛道 [2] - 2026年行业呈现五条清晰而强劲的趋势 [2] 趋势一：全球科技巨头持续加码 - 全球竞争正围绕“平台 × 生态 × 数据 × 临床价值”全面展开 [3] - 以Intuitive、Medtronic、J&J、GE、Stryker为代表的跨国企业已将手术机器人从“单一产品”跃升为“下一代智能手术平台” [2] 趋势二：细分赛道全面分化与创新 - 过去三年，全球和中国的手术机器人技术出现高度分化与快速创新 [3] - 2026年的手术机器人已形成一组覆盖多场景的手术系统矩阵，而非单一形态 [3] - 细分领域包括：腔镜手术机器人、骨科机器人、经自然腔道/支气管系统、介入/穿刺机器人、神经外科机器人、影像导航、AI术中辅助、软体机器人及磁控系统等 [4][12][13][17] 趋势三：中国企业成为全球重要力量 - 中国手术机器人企业正从“产品出海”向“技术出海”和“系统出海”演进，进入能力兑现期 [3] - 2026年，中国手术机器人正式站在全球医疗装备出口的第一梯队，从“低成本替代品”走向“高端设备的全球竞逐者” [3] - 中国企业展现出少有的“工程 + 临床 + 市场 + 监管”全栈出海能力 [3] - 具体进展包括：产品真正进入海外医院并完成CE、FDA或多国注册；多家公司获得大规模境外临床数据；供应链与核心部件的国际竞争力显著提升 [5] 趋势四：资本市场重回关注 - 截至2025年底，已有多家新的手术机器人企业进入上市报批阶段，行业将迎来“上市窗口期” [4] - 2026–2028年将是中国手术机器人走向长期资本市场的关键三年 [7] - 资本市场正在重新审视多个维度，包括：机械臂与器械系统的可靠性、术野理解与术中智能的提升、导航/影像/AI的融合、术者培养体系与可复制性、真实世界证据成为全球监管共识等 [4] - 投资关注点还包括：手术量增速与可复制性、单台利用率、海外推进速度、工程体系成熟度、消耗品模型与长期收入、技术壁垒等 [6][10] 趋势五：真实临床应用与术式创新 - 行业重点已从谈论“替代意义”转向真实的临床应用与术式创新，这是外科医学真正的结构性进步 [7] - 关注的核心问题包括：哪些术式因机器人得以扩展、哪些年轻术者因为机器人上台更快、哪些复杂病例的安全性真正改善、真实世界数据如何改变监管/医保/医院决策、手术室最终会走向怎样的智能化等 [10] 大会专业论坛板块 - **腔镜手术机器人论坛**：讨论多平台竞争格局、器官适应症扩展、海外推进路径 [12] - **骨科手术机器人论坛**：讨论关节/脊柱/创伤差异化竞争、医院ROI与手术量飞轮、术者培养体系 [12] - **神经外科机器人论坛**：讨论导航、影像与机器人一体化，以及脑深部刺激、立体定向等应用 [12] - **经自然腔道/肺部机器人论坛**：讨论早筛、诊断与手术的融合趋势，以及中美最新进展 [12] - **介入/穿刺机器人论坛**：讨论活检成功率、导管控制精度及海外监管变化 [13][17] - **AI × 手术场景论坛**：讨论术野理解、术中智能与技术闭环、模型泛化与数据治理、年轻术者培养 [17] - **国际趋势专场**：分享国际系统最新数据及出海临床路径 [17] - **创新企业与供应链专场**：讨论关键零部件、精密机械与器械系统、工程难题解决方案 [17] - **医院实践营**：讨论科室建设路径、第二术者培养速度模型、医院收费与病例结构、典型病例复盘 [17] 参会者构成 - 核心企业：包括CEO、CTO、CMO等，行业全赛道头部团队均会参加 [14] - 临床端：涉及腔镜、骨科、胸外、泌外、神外、经自然腔道、介入等领域的主任、主刀及年轻术者 [15] - 资本端：包括关注器械、AI、硬科技、精密制造的人民币基金与美元基金 [16][18]