融资与估值 - 2025年11月，商汤医疗完成数亿元新一轮战略融资，投资方包括联想创投、联创资本、九弦资本、申冉投资等多家知名机构 [2] - 本轮融资资金将主要用于医疗AI及大模型的持续迭代升级、核心产品矩阵的拓展优化，以及在重点区域市场的深化布局 [2] - 融资完成后，公司同步启动A轮融资，认购金额已超5亿元，投后估值超过30亿元 [2] 公司与技术背景 - 商汤医疗是商汤科技旗下专注医疗AI与智慧医院解决方案的核心业务单元 [3] - 公司依托商汤集团在计算机视觉、深度学习和大模型技术方面的底层积累，构建了覆盖从医学影像到科研数据管理的AI基础设施 [3] - 其核心平台为SenseCare智慧诊疗体系，整合了图像识别、多模态数据融合、AI推理和大语言模型技术，面向放射、超声、病理、内镜等多学科场景提供自动化、结构化的分析与决策支持 [3] - 公司目标是建设贯通“数据管理—临床诊断—科研支撑—医院管理”的一体化智慧医疗系统，而非单一AI诊断工具 [3] 产品体系与核心技术 - 公司构建了以SenseCare智慧医院综合解决方案为核心的完整产品体系，涵盖诊疗、科研、患者服务与云端管理四大板块 [4] - 产品体系由“商汤医疗多模态大模型”与“大医医疗大语言模型”共同驱动，实现从感知到决策的智能闭环 [4] - **SenseCare智慧诊疗平台**：面向放射、超声、病理、内镜等核心临床科室，提供AI辅助诊断、病灶检测、结构化报告生成、病变定量分析等功能，覆盖CT、MRI、PET、X光、超声等主要影像模态 [6] - **SenseCare智慧就医平台**：面向患者与医疗服务流程，提供AI导诊、就医导航、病程跟踪与随访管理，实现患者全流程信息互通 [7] - **SenseCare医学科研平台**：为科研机构与医院提供从数据治理、标注、AI模型训练到科研成果转化的全流程能力 [7] - **SenseCare医疗云平台**：承载跨院区、多中心的医疗数据互联、远程阅片、AI质控与区域协作功能，为医院和医联体提供智慧医疗云基础设施 [8] - **商汤医疗多模态大模型体系**：由超声影像、内镜影像、PET影像、眼底影像、心电图、病理影像等十余个专科模型组成，通过多模态感知与统一推理框架实现跨模态协同分析 [10] - **“大医”医疗大语言模型**：具备医学知识问答、临床报告解读、诊断决策辅助、科研文献综述、患者沟通支持等功能，结合视觉与语言双模态能力进行医学推理与知识关联 [11] 融资意义与未来展望 - 融资将巩固公司在医疗AI模型研发与算法迭代方面的核心优势，支持更高层次的多模态训练与临床验证 [12] - 融资将加快公司商业化进程，计划在未来两年内扩大国内外市场覆盖，推动SenseCare系列平台在更多医院常规化应用，实现从试点落地到规模部署的转变 [13] - 公司将以此次融资为契机，继续完善智慧医疗生态布局，通过“AI+云+科研+决策”的综合体系，成为医院数字化转型的重要合作伙伴 [13] - 公司正处于从AI技术提供商向医疗生态构建者的转型阶段，落地速度与影响力正不断增强 [14] - 未来，具备“模型能力+多模态数据处理+云平台基础设施+临床服务整合”能力的企业将成为行业主导者 [14]

政策核心观点 - 政策首次将临床落地与推广应用置于中心位置，标志着从鼓励研发转向鼓励落地的重大转变[3] - 北京凭借全国领先的医疗资源（三甲医院密度第一、国家医学中心数量领先）构建了创新器械临床应用的生态基础[4] - 政策最具突破性的价值在于建立了"入院-示范-推广"三段式体系，特别是"直接推荐入院"机制缩短了临床路径[5] - 政策重心明确指向器械规模化应用阶段，帮助创新产品真正被临床使用[6] - 对重资产企业和供应链企业提供高强度支持（最高5000万元空间补贴、3000万元零部件攻关支持）[28][30] 研发与注册支持 - 早期创新支持额度达100万级，明确面向医工交叉联合体和早期项目[9][12] - 检验周期大幅压缩：无源器械60日、有源器械90个工作日（约4个月以内），显著短于全国普遍的3-6个月周期[10][13] - 上市奖励每产品最高200万元，企业年度上限1000万元，重点支持创新特别审查/优先审批产品[14][15] 临床落地与推广应用 - 建立"中关村目录+首台套目录"双轨并行体系，覆盖创新诊断设备到高端治疗设备广泛品类[17] - "直接推荐入院"首次写入市级政策文本，实现从"看医院意愿"到"有机制有流程"的制度突破[18][19] - 医企联合培训中心和示范中心构建"培训→示范→规模化应用"的创新扩散体系[21] - 规模化应用奖励最高1000万元，以临床应用成效为奖励依据，解决临床推广成本高痛点[22][23] - 政策直接影响影像设备、手术机器人、导航平台、高端诊疗设备等产品的多中心启动和医院准入[25][26] 产业生态与供应链 - 产业空间支持最高5000万元，补贴比例最高达50%，远超多数城市20-30%的水平[28][29] - 关键零部件攻关支持最高3000万元，聚焦手术机器人供应链、影像链、能量设备链等核心环节[30] - 智能工厂建设支持最高3000万元，面向高端影像工厂、手术机器人量产基地等大型制造企业[38] 智能化与数字化转型 - 行业大模型支持最高3000万元，明确将医疗器械大模型视为下一代高端设备底层能力[33] - AI辅助诊疗试点支持最高5000万元，开辟"附条件新增"临床试点路径，力度为全国最高级别之一[37][43] - 政策覆盖智能影像、术中导航模型、手术机器人智能化模块等AI应用全链路[35] 国际化支持 - 国际注册支持单品最高100万元，明确覆盖FDA/CE/PMDA/TGA等国际认证[39] - 国际产品引入落地支持最高1000万元，吸引跨国企业建立生产基地[40] - 出口销售证明便利化政策专门为扩张海外销售的企业量身定制[41] 产业战略定位 - 北京构建"高端治疗设备+医疗AI"双主线定位，组合医疗AI、医工交叉体系、高水平临床资源等独特优势[42][45] - 通过直接推荐入院、应用示范中心等机制，将临床端正式纳入创新扩散链条核心位置[46][54] - 重资产企业成为重点支持对象，体现在高品质承载空间、攻关支持、智能工厂等高强度资金支持[47] - 行业大模型政策直接补贴算力成本，成为未来五年产业政策核心抓手[48]

核心观点 - CeriBell公司的新一代Clarity新生儿癫痫检测算法获得FDA 510(k)批准，首次将检测能力扩展至早产儿，实现了从新生儿到成人的全年龄段覆盖 [2] - 随着本次许可，CeriBell System成为目前唯一获得FDA批准、能够在床旁实现实时EEG癫痫检测且适用于所有年龄层的AI技术平台，标志着新生儿重症神经监测进入“AI即时识别时代” [2] - 此次批准不仅是公司产品线的扩展，更反映了神经监测行业从“专家依赖型技术”走向“可规模部署的基础能力”的深层变化 [31] 新一代Clarity算法的临床价值 - 此次升级的核心在于将实时、自动化的EEG癫痫识别能力正式拓展到新生儿尤其是早产儿群体，补上了NICU神经监测中长期存在的关键缺口 [5] - 算法价值体现在三个方面：覆盖早产儿至足月儿的完整适配；实时识别电图性癫痫，尤其是非抽搐型；与床旁EEG头罩协同，实现“低门槛、可扩展”的监测模式 [5][6][7] - 新生儿癫痫超过80%为无可见动作表现的非抽搐型癫痫，仅能在EEG上体现，Clarity算法能够在床旁以秒级速度分析EEG，自动标记潜在癫痫事件，为医生争取早期干预窗口 [6] 数据与验证 - 本次新生儿适应症的510(k)批准，依托的EEG数据来自700余名新生儿患者，这是迄今用于新生儿癫痫检测系统的最大已知验证数据集 [10] - 今年4月，公司已获得Clarity在≥1岁儿科人群的许可，该批准验证数据达到1700+例 [10] - 从监管路径上看，公司先完成儿科扩展，再下沉至早产儿/新生儿这一更高难度场景，形成了连续闭环 [10] 解决的核心痛点 - 在NICU场景中，癫痫监测是一个长期存在却难以真正解决的临床痛点，核心挑战包括：新生儿EEG波形异质性极高；非抽搐型癫痫比例高，算法需在低信噪比条件下稳定工作；临床场景中EEG采集质量波动大，要求算法具备更强的抗伪迹能力 [13] - 新生儿癫痫中，超过八成属于无明显动作表现的电图性癫痫，难以依靠临床观察识别，而传统EEG布线复杂、可及性有限 [14] - NICU普遍缺乏24/7 EEG专科团队，导致“设备在，但没人看”的状况，延迟识别可能导致二次脑损害、治疗时机延误和长期发育风险增加 [14][15][18] - CeriBell的定位是通过快速部署的头罩、床旁EEG采集和自动化的癫痫识别，将监测流程前置到床旁护理团队，使NICU能在最短时间内获得可靠的风险提示 [15][19] 产品体系与公司路径 - 技术体系形成闭环，整合了算法、头罩、床旁EEG：新生儿专用EEG头罩强调快速建立高质量EEG接触、降低伪迹、适配不同胎龄的头型与皮肤状况；床旁EEG控制台以“10分钟工作流”为核心设计，目标是减少布线步骤、简化安装流程、提供实时数据质量监测，并能由非EEG技师完成操作；新版Clarity算法具备从早产儿到成人的全谱系识别能力，可对电图性癫痫进行实时分析与自动警示 [22][23][24] - 工作流设计为：头罩快速布置、床旁EEG立即运行、Clarity自动识别并报警、神经科医生可远程查看片段并确认，契合NICU对“早期识别+快速响应”的要求 [25][33] - 公司发展路径清晰：2024年IPO，确立资本化路径并聚焦急性神经监测；2025年初获得儿科算法许可；2025年底获得新生儿（含早产儿）场景批准，实现了从成人到儿科、新生儿、早产儿的完整年龄覆盖 [26][27][28][29] - 公司的战略路线是先解决最容易被忽视、但对预后影响最大的“非抽搐性癫痫”，再拓展到更广泛的神经监测场景 [29]

2025年11月25日， Cordance Medical 宣布完成超额认购的 800 万美元（约人民币 5664 万元）种子轮融 资 。 本 轮 融 资 由 Sonder Capital 领 投 ， Shanda Grab Ventures 、 Angel Physician's Fund 、 SmartGateVC、R42，以及包括 The Sontag Foundation 旗下基金与 National Brain Tumor Society 的 Brain Tumor Investment Fund 在内的相关机构共同参与。 Cordance 表示，此次融资将用于推进其聚焦超声平台的 首个人体临床试验 （first-in-human，FIH）。该平 台旨在 安全、可逆地打开血脑屏障 （blood-brain barrier，BBB），为脑肿瘤与其他神经系统疾病提供新的 给药途径，使治疗性分子更有效进入脑组织。公司同时强调，其系统面向门诊化场景设计，无需头部固定装置 或实时影像支持，目标是向更广泛的临床环境推广这一 BBB 打开技术。 # 技术原理与产品特点：以"无固定架、无实时影像"为差异化路径 Co ...

公司治理与人事变动 - 2025年11月21日公司完成第三届董事会换届选举，选举葛昊、李新胜、赵云、赵宇翔、成正辉为非独立董事，孙乐非、李光、白云霞为独立董事 [2] - 第三届董事会第一次会议任命葛昊为董事长兼法定代表人，成正辉为副董事长兼总经理，戴振华为常务副总经理，并任命了多位副总经理及财务负责人 [4] - 原董事会秘书戴振华卸任，由董事长葛昊暂代董事会秘书职责，标志着公司在组织架构、战略执行与治理体系上进入新阶段 [4] 新任董事长背景与战略方向 - 新任董事长葛昊出生于1984年，拥有中国药科大学生物工程专业硕士研究生学历，无境外永久居留权 [9] - 葛昊自2008年加入深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，历任战略发展、投资管理等职务，并曾兼任多家子公司董事长或董事，具备丰富的医疗器械行业管理经验 [9] - 自2024年4月起担任公司董事长，主导公司战略规划与资本运作，推动产品研发、市场拓展及国际化进程，未来将继续聚焦高端医疗设备及创新治疗技术的产业布局 [10] 战略延续与未来发展 - 此次换届实现了管理层的平稳过渡与战略延续，新一届董事会与管理团队延续了公司在行业内的专业基因 [11] - 公司未来将继续坚持"创新驱动、质量为本"的发展战略，依托专业团队与完善治理体系，推动核心技术产业化落地，保持企业稳健增长 [11] - 新团队将为后续业务创新与全球化拓展提供坚实的组织支撑，进一步巩固公司在神经电生理与精准治疗领域的核心优势 [10][11]

政策核心变更 - 美国医保中心正式将心房颤动导管消融纳入门诊手术中心可覆盖治疗项目名单，新规于2026年1月1日生效[2] - 此次调整被视为支付端放开的重要转折，意味着心脏消融手术首次获得在ASC场景开展的支付通路[2] - ASC模式被视为更高效、更可预测、成本更可控的手术场景，此举是心脏电生理技术跨向门诊化时代的关键一步[2] 主要受益公司 - 报销规则更新被解读为对脉冲场消融技术成熟度的官方确认，其具有操作时间更快、并发症风险更低、更适用于门诊化路径的优势[5] - Boston Scientific正把心脏电生理作为重点增长引擎，其Farapulse产品在多个市场呈现快速渗透，ASC支付放开将改善其手术路径与落地速度[6] - Medtronic明确表示PFA在ASC场景代表额外的市场扩张机会，其Affera系统与PulseSelect PFA的组合正带来明显营收增量[7] - Johnson & Johnson MedTech公开支持此决定，强调其目标是塑造ASC场景下的心脏消融未来，其一体化电生理组合适配ASC趋势明显[8] 行业趋势与驱动因素 - 政策调整是多个趋势汇合的结果，促成了心脏电生理走向门诊化的时间窗口[11] - 随着能量源从射频/冷冻转向PFA，手术流程被压缩、围术期风险下降，电生理首次具备进入ASC的临床与安全条件[13] - PFA通过选择性击穿心肌细胞膜避免热损伤邻近组织，使得术后并发症率显著降低、操作窗口更宽、手术耗时更短、对术者与设施的要求下降[14][18] - 自2021年起，医保中心多次调整支付政策，为高复杂度术式开放门诊路径，此次纳入名单意味着从能否做转向做多少的阶段[15][16] 市场竞争格局演变 - 随着各家PFA技术差距逐渐缩小，未来竞争的重要维度将包括在ASC的部署速度、专为门诊化打造的工作流与耗材配置以及经济性[23][27] - 企业竞争焦点将从能量源差异转向整体解决方案，竞争重心从单一能量源创新转向全流程效率与可及性的再造[23][33] - 企业可能加速推出针对ASC的轻量化设备套件、简化的工作站与耗材组合、更短手术耗时的工具优化及新的支付或运营模式[25][29] 市场容量与产能影响 - ASC具备更高的日间周转率、更多可新增产能、更灵活的排班与成本结构，随着报销放开，电生理的产能瓶颈有望被打通[22][26] - 政策将抬高容量天花板，使更多患者被纳入治疗路径，提升治疗可及性[22] - 短期影响是现有龙头的装机量与耗材消耗增速提升，中长期新进入者或二线企业可能借场景突破寻找差异化定位[30][31] - 电生理工程技术也将伴随ASC渗透迎来大量需求[32]

行业背景 - 骨科脊柱、创伤、关节三大板块带量采购已全面覆盖，价格压力释放后医院采购逻辑从"比价格"转向注重供应链稳定性、服务能力和长期供应保障[3] - 骨科手术需求因老龄化、骨质疏松、基层医院扩容等因素持续增长，耗材用量未减少但企业竞争格局正在重新洗牌[3] - 行业讨论焦点从单纯谈"替代"转向效率、供应链安全和数智化体系落地，中小企业面临高端市场被头部公司主导、基层需求外溢的挑战[3] 公司概况 - 公司成立于2006年，主营脊柱、创伤、运动医学和创面修复四大类产品，拥有110项专利（其中发明专利45项）和33项Ⅲ类证件[4][6] - 核心产品椎体成形系统处于市场前列，市场策略聚焦地市级医院、县域医院等下沉市场，与头部企业"围绕大三甲"打法形成差异化[4][6] - 公司代表国产骨科行业第二梯队典型样本，规模不大但承担基层市场大量真实用量[6] 资本历程 - 经历十年三次申报：2015年挂牌新三板，2017年终止挂牌，2022年申报创业板，2023年主动撤回，2024年回到新三板后转战北交所[7][9] - 此次北交所过会反映中型企业在资本市场寻找合适定位的真实过程，更关注"能否在适合市场稳定成长"而非估值空间[8] 财务表现 - 营业收入从2022年2.86亿元下降至2023年2.62亿元，2024年回升至2.75亿元，2025年上半年实现1.49亿元[12][16] - 净利润从2022年9338.94万元回落至2023年6356.86万元，2024年6679.02万元，2025年上半年3822.30万元[12] - 毛利率从2022年62.45%降至2025年上半年58.89%，资产负债率从2022年15.68%降至2025年上半年13.07%[12] - 财务波动体现集采对脊柱类主要收入的冲击，基层医院采购节奏调整及服务成本抬升对利润的影响[13][14][15] 上市审核关注点 - 监管部门重点关注集采影响持续性、经销体系规范性及销售真实性、管理与内部控制稳健性[18] - 公司面临经销商变动频繁、销售网络对关键人员依赖度高、区域渠道管理需规范化等问题[18] - 公司通过经销管理从"人"转"系统"、减少对个别人员依赖、梳理配送履约机制等改进措施回应监管要求[19] 募投项目分析 - 计划募集1.97亿元用于扩产、研发和渠道体系三大方向[2][21] - 扩产重点提升自动化程度、良率稳定性和供应链风险控制能力，而非单纯规模扩张[22] - 研发投入侧重补齐材料技术与新品开发短板，非追逐流行概念[23] - 渠道建设旨在提升区域覆盖均衡性、培训交付标准化、经销体系透明度及售后闭环能力[24]

交易概述 - 雅培将以现金方式收购精密诊断公司Exact Sciences，总对价约210亿美元（约合人民币1493亿元），交易预计于2026年上半年完成[1] - 消息发布后，Exact Sciences股价在美股盘前大涨超过30%，市值突破200亿美元[1] - 此次收购被视为雅培近年来规模最大、影响最深远的并购案，将显著改变全球癌症筛查与分子诊断的竞争格局[1] 公司背景与双方定位 - 雅培成立于1888年，是全球领先的综合医疗科技企业，业务涵盖营养品、医疗器械、心血管介入、糖尿病管理与体外诊断等多个领域[1] - 过去十年，雅培凭借i-STAT与ARCHITECT系列分析仪在体外诊断市场稳居前列，但疫情红利消退后核心诊断业务增长趋缓，亟需寻找新的高壁垒、高成长赛道[1] - Exact Sciences成立于1995年，是全球非侵入性癌症筛查与精准诊断的领先企业，拥有覆盖“早筛—诊断—监测”的全周期产品体系[3] - 双方结合是一次“硬件＋分子诊断＋数据平台”的纵向整合，雅培具备全球设备平台与分销体系，Exact Sciences拥有核心技术与商业化能力[3] 核心产品与技术价值 - Cologuard是Exact Sciences最具代表性的非侵入性结直肠癌筛查产品，用户可在家中采集粪便样本，通过检测DNA甲基化与突变位点识别癌变风险，该产品已获FDA批准并被纳入美国筛查指南[6] - Oncotype DX是一项基因表达检测，用于评估乳腺癌复发风险并指导化疗决策，全球累计检测超过200万例[8] - Cancerguard与Oncodetect系列分别用于多癌种早期筛查与微小残留病灶监测，基于高灵敏ctDNA检测技术，代表公司在液体活检领域的技术延伸[8] 细分市场竞争分析 - 2024年全球癌症诊断市场规模约为1510亿美元，预计2035年将增长至3670亿美元，年复合增长率超过8%[10] - 多癌种早检领域增长最快，预计未来五年复合增速将保持在15%以上[10] - 当前竞争集中在三个方向：传统筛查与液体活检之争、设备+服务+数据的融合能力、地域与政策壁垒[12] - 全球市场形成几大阵营：Exact Sciences在早筛与精准诊断环节已实现商业化落地；Grail凭借Galleri血液检测平台引领多癌早筛赛道；Guardant Health等企业专注于液体活检技术；罗氏、赛默飞世尔等传统巨头通过并购与平台整合进入该领域[11][17] 雅培的战略考量 - 收购是雅博应对市场结构性变化的战略升级，旨在迅速获得在癌症筛查与分子诊断中的核心入口，完善自身“检测设备—诊断服务—患者管理”的全链条布局[14] - 公司未来计划包括：通过全球销售网络推动Cologuard进入欧洲和亚洲市场；将Exact Sciences检测产品与雅培的Alinity平台融合；借助雅培在可穿戴与健康监测领域的积累，打造基于数据驱动的慢病与癌症长期管理体系[18] - 此次收购标志着雅培正从传统检测公司，转型为以数据与诊疗服务为核心的“全病程健康管理”企业[14]

文章核心观点 - 国内首个专为临床检验场景打造的垂直领域大模型“启元检验大模型”正式发布，标志着检验医学迈入智能化、系统化新阶段，是中国医疗AI向垂直场景深度渗透的重要标志 [2] 行业概况 - 检验医学结果影响70%以上的临床诊疗决策，但传统工作存在信息量大、流程复杂、人工审核负担重等问题 [4] - 通用大语言模型在医疗领域存在“全而不专”的局限性，构建具备专家思维的垂直大模型成为行业攻关焦点 [4] - 2025年国务院及国家卫健委发布政策，明确鼓励构建医学专业领域AI模型，推动AI与医疗卫生深度融合 [4] 公司与技术背景 - 迈瑞医疗作为全球领先的医疗设备与解决方案提供商，已形成以“AI+医学影像”、“AI+监护”、“AI+检验”为核心的技术矩阵 [6] - 公司自2023年推进“启元”医疗大模型体系建设，已发布聚焦ICU场景的启元重症大模型，并计划将能力拓展至影像、超声、检验等更多专业领域 [8] - 该模型是产学研医协同创新的成果，研发过程获得政府主管部门、学术机构及多家医院共同支持 [8] 产品介绍 - 模型遵循“专业学习—临床培养—思维模拟—持续进化”四阶段训练体系，基于500万条标准数据和1万种病种标注样本训练，构建接近资深检验专家的分析能力 [9][20] - 模型具备可解释性，能实现“推理链可视化”，医生可追踪AI的分析依据，提升对AI辅助决策的信任度 [10] - 核心应用场景包括智能辅助报告审核，可将检验医生对复杂报告的审核决策时间从20～30分钟缩短至1分钟 [11] - 其他应用包括异常识别与一键重测闭环、跨系统信息整合、临床沟通支持等 [12][13][14] - 未来将向更多医疗机构开放共享，支持多模态检验结果解读、专病模型开发、科研辅助与数据挖掘，构建可持续演化的医疗智能基础平台 [15][21] 结语 - 该模型的发布是检验医学迈向“AI+”时代的重要里程碑，推动检验科工作模式从“被动报告者”向“主动决策参与者”转型 [16] - 迈瑞的“启元系列”大模型体系正在构建中国医疗AI的产业底座，形成“数据—模型—应用”的闭环，为未来中国智能医疗的标准化与国际化提供支撑 [17]

技术突破 - 公司在第十二届国际神经工程大会上报告其自主研发的介入脑机接口系统在大型动物模型中实现长期植入的关键成果，标志着脑机接口核心技术领域取得实质性突破[2] - 研究首次在大型动物模型中验证颅内血管支架电极阵列具备近半年的双模态功能稳定性，即记录与刺激功能[3] - 该介入脑机接口架构验证了长期可行性，为未来脑机接口系统的临床转化提供了新路径[2] 长期动物实验设计 - 实验在3只成年湖羊中开展，通过数字减影血管造影引导将电极阵列精准植入上矢状窦，覆盖运动皮层区域，持续监测近半年时间[4] - 评估指标包括电极-组织界面稳定性分析、皮层信号记录质量和血管内神经调控能力[4][7] 电极界面稳定性 - 通过每周电化学阻抗谱测量，初始阻抗在1 kHz下约为1188 Ω，术后第31天升至2333 Ω，随后逐渐回落至第140天的1365 Ω[6] - 相位角变化趋势提示早期可能发生内皮化，所有有效电极在整个周期内保持功能完整[6] 皮层信号记录质量 - 使用Apollo-I系统采集皮层电图信号，在θ、α、β和低γ频段均能稳定记录到典型脑电节律[9] - 整体功率谱密度在145天内存在统计学显著差异，但第31天与第76天之间无显著变化，说明中期信号质量高度可靠[9] - 典型信号波形在三个时间点保持形态一致，证实了记录的长期可重复性[9] 神经调控能力 - 采用双极、双相、电荷平衡脉冲进行皮层刺激，刺激诱发的身体反应作为有效指标[10] - 刺激阈值随时间升高，早期1–2 mA即可引发反应且成功率为68%，但至第112天后需3–5 mA高电流且成功率降至50%[10] - 不同电流水平下激发率变化表明，电极-组织界面变化可能源于内皮化或纤维增生，但证明了血管内刺激长期可行性[10][11] 技术设计优势 - 公司采用机械编织镍钛合金支架作为支撑结构，并将铂铱微电极直接夹持在绝缘导线上，再螺旋缠绕于支架表面[12] - 该设计具有更低电极阻抗，有利于提高信噪比和刺激效率，电极沿轴向间隔2 mm，周向呈90°对称分布，确保对运动皮层区域均匀采样[15] - 三维导电网络和空间排布优化采用8根DFT®导线均匀分布，末端采用神经调控常用的8通道连接器，便于与现有通用神经调控平台集成[15] 行业发展动态 - Synchron公司宣布完成2亿美元D轮融资，约合人民币14亿元，由Double Point Ventures领投，这是脑机接口领域迄今规模最大的单轮融资之一[11] - Synchron率先进入可植入、可量产、可使用的临床化阶段，标志着介入式脑机技术进入实质性产业化周期[11]