论坛核心信息 - 第三届八大处整形美容产业论坛将于2025年10月31日至11月2日在北京银保国际会议中心举行 [4] - 论坛特别设立“临床试验质量管理规范分论坛”，系统解析GCP核心要点并探讨医美试验实施与监管 [2] 临床试验质量管理规范分论坛议程 - 分论坛定于2025年11月2日9:00-12:10举行，由中国医学科学院整形外科医院相关机构主办 [5] - 议程涵盖医美器械临床试验常见问题案例分析、高质量研究设计与执行、各方高效协作等关键议题 [5] - 演讲主题包括面部注射填充材料临床试验要求、动物试验对临床的意义以及临床试验伦理审查的法律视角 [5] 行业趋势与焦点 - 医美产品研发进入快速发展阶段，临床试验成为创新成果进入市场的关键环节 [2] - 行业正面临临床试验复杂性和合规要求不断提升的挑战，推动高质量与规范化发展是核心 [2] 参会对象 - 分论坛参会对象包括医疗器械与医美企业代表、临床医生、科研人员、投资机构代表及监管专家 [7]

核心观点 - 欧洲初创企业VitVio完成800万美元种子轮融资，用于研发和推广其AI驱动的手术室数字化平台 [2] - 公司创新焦点从硬件设备性能转向手术室流程效率，瞄准一个长期被忽视但价值巨大的市场 [2][4] - 行业创新重心正从“设备升级”转向“流程+数据”的系统性变革，预示着医疗创新的新趋势 [3][12] 手术室效率困境 - 手术室占据医院运营成本结构的60%以上，但实际利用率普遍不足70%，存在巨大的资源浪费 [4] - 手术延误、流程不透明、信息系统割裂等问题导致高昂的成本消耗，每台手术延误都带来显著损失 [4] - 与高曝光度的硬件赛道不同，手术室运营效率是缺乏技术手段精准改善的“灰色地带”和价值洼地 [4] 公司与融资 - VitVio由兼具AI视觉算法、临床管理与医疗工程背景的团队创立，目标是打造手术室的智能数字化中枢 [5] - 800万美元融资将用于产品算法升级、医院试点扩大、合规认证及商业化落地，计划2026年在欧美市场规模部署 [6] - 公司不销售硬件设备，而是通过轻集成方式接入医院现有系统，与硬件厂商形成互补关系 [6] 产品与技术 - 产品核心是基于AI视觉识别的手术室数字化平台，具备流程识别、器械追踪和数据分析三大关键能力 [7][13] - 技术架构具有通用性和兼容性，不依赖特定品牌设备，能快速嵌入现有基础设施，降低导入门槛 [10] - AI视觉自动识别手术阶段、实时统计器械使用情况，并自动生成报告供管理层决策 [13] 价值验证 - 早期试点显示，系统上线6个月后手术室利用率平均提升12%，手术延误率下降20%，每间手术室每天减少30分钟空转 [11][14] - 对一家拥有10间手术室的中大型医院，效率提升意味着每年可多完成数百台手术，释放宝贵资源 [11] - 直接与投资回报挂钩的价值主张使其无需漫长临床路径验证，更容易在预算紧张的公立医院落地 [11] 赛道趋势 - 全球手术室数字化市场预计到2030年将超过400亿美元，年复合增长率约15% [15] - 行业创新从“术中技术”硬件端转向“全链路效率”，轻集成、强调效率提升的企业有望更快发展 [12][15] - 趋势表现为从单一设备到术前-术中-术后流程一体化，商业模式从一次性采购向持续服务转型 [21] 全球启示与中国市场 - 在DRG/DIP支付与绩效考核体系下，中国医院对手术室效率的关注度上升，但现有系统缺乏实时感知与智能调度能力 [16] - VitVio的路径为中国市场提供参考：聚焦效率而非设备性能、轻量集成降低难度、与上下游互补合作 [16][22] - 手术室效率管理正成为机器人手术、耗材管理之外的新产业突破口 [16]

文章核心观点 - 北京大学国际医院与百洋医药共建精准放疗中心，引入全球领先的脑部精准放疗机器人ZAP-X，旨在解决脑肿瘤治疗中安全与精准难以兼顾的临床困境 [2] - 此次合作超越了传统的设备供需关系，是技术与临床双向验证、共同迭代的医疗合作新范式，目标是让先进技术真正优化医疗场景并改变患者命运 [3][7][16] - ZAP-X技术通过能量可控、无需钴-60放射源等特性，实现了对健康组织低剂量照射量减少一个数量级以上，平均治疗时间缩短约20%，提升了治疗的安全性与患者体验 [15] 从临床出发：脑部放疗的“安全焦虑” - 脑部放疗中几毫米的偏差可能导致语言、听力或认知功能损失，传统高能放疗系统散射风险高，医生需在疗效和副作用间艰难平衡 [5][6] - 传统伽玛刀治疗需打头架固定，患者疼痛感强，而ZAP-X治疗无需头架，患者可听着音乐在半小时内完成治疗，体验显著改善 [6] - 引入ZAP-X让医生获得“敢放、能放、放心放”的底气，使脑部精准治疗从理念变为现实 [6] 从合作看逻辑：技术与临床的双向验证 - 合作并非简单设备供需关系，医院体制机制灵活，ZAP-X在签约后两个月完成安装调试，预计12月中旬落地，速度飞快 [10] - 百洋医药作为ZAP-X研发企业ZAP Surgical的大股东，不仅提供设备，更依靠产业资源参与临床应用与验证，设备成为可被临床不断打磨的系统 [10] - 百洋高端制造产业化基地计划于2025年底启用，将成为ZAP-X全球生产与供应中心，实现“中国制造、全球交付”，加速设备国产化 [10] - 百洋医药在放疗领域进行生态化布局，涵盖脑部放疗、体部放疗及心脏放疗全疾病场景 [13] - 合作目标是共建研究型中心，吸引国内外专家参与临床研究，最终形成中国自己的放疗标准 [13] ZAP-X的“精控逻辑”：让精准成为可控的日常 - ZAP-X采用3MV直线加速器，在能量充足与可控间找到平衡，既能满足颅脑穿透深度，又能有效降低散射量 [15] - ZAP-X是唯一采用现代直线加速器而非钴-60作为放射源的专用颅脑放射外科系统，免去了放射源管理和衰变风险，系统更安全、运维更简便 [15] - 其双回旋球形机架可产生数千条非共面射束，形成立体包裹式剂量分布，能量在靶区集中释放，在健康组织中迅速衰减 [15] 从行业看未来：当技术共建成为医疗创新的新范式 - 合作模式从企业单向销售设备、医院消化使用，转变为双方共同承担验证与改进责任，以真实临床数据推动设备优化迭代 [17] - 目标是让脑部精准放疗从“高端医疗”转变为“可日常化的治疗选择” [18] - 这种共建模式可能成为新的行业模板，实现技术在被应用、验证中持续迭代 [19]

公司IPO进程 - 赛克赛斯生物科技股份有限公司于2025年10月21日提交上市辅导备案，辅导机构为光大证券，这是公司第三次启动IPO [1] - 公司曾于2020年冲刺科创板，2023年递表深市主板，但均撤回申请 [1][21] - 2025年1月公司因综合考虑资本市场情况变化、公司战略发展等因素撤回上市申请，深交所决定终止审核 [21] 公司基本情况 - 公司成立于2003年6月19日，总部位于济南高新区，长期专注于植介入生物材料类医疗器械研发、生产与销售 [4][21] - 控股股东为山东赛星控股集团有限公司，持股比例72.11% [21] - 公司产品体系覆盖止血及手术防粘连、组织封合与保护、介入栓塞和组织工程四大方向 [4] 核心产品与市场地位 - 复合微孔多聚糖止血粉与手术防粘连液已进入全国3000余家医院，2021年市场占有率合计超过25% [7] - 可吸收硬脑膜封合医用胶"赛脑宁"是国内首款获批上市的硬脑膜封合医用胶，目前市场占有率居国内首位，2020年至2022年销售数量年复合增长率达96.33% [11] - 可吸收血管封合医用胶"赛络宁"2020年至2022年销售数量年复合增长率高达199.04% [12] - EVAL®非粘附性液体栓塞剂填补了国内空白，打破了美敦力Onyx的垄断 [15] - 四款核心产品贡献了公司超过95%的主营收入与利润 [17] 财务表现 - 2020—2022年，公司营业收入分别为2.90亿元、4.37亿元和4.36亿元；净利润分别为0.76亿元、1.27亿元和1.37亿元 [16] - 毛利率长期维持在约90%的高位 [17] - 2022年资产总额为8.74亿元，归属于母公司所有者权益为7.81亿元，资产负债率(母公司)为10.64% [16] - 2022年加权平均净资产收益率为18.78%，研发投入占营业收入的比例为5.58% [16] 行业市场环境 - 中国医疗器械市场2024年规模已突破1.2万亿元，植介入生物材料是增速最快的子板块之一，年增长率约15% [26] - 预计2025年植介入生物材料领域市场规模将达到300亿元 [26] - 自2022年起，神经外科和介入类耗材进入集采，价格降幅30%–50% [30] - 国产高值耗材进入加速替代期，国产厂商迎来集体窗口期 [1][26] 增长潜力与挑战 - 止血/防粘连替代空间50%以上，封合类CAGR有望超20%，栓塞剂或成新增长引擎 [35] - 公司面临合规、集采、研发投入不足等挑战，2022年公司研发费率仅5%，低于同业水平 [35] - 公司需要交出"技术+规模+治理"的组合答卷，未来能否稳住龙头地位取决于合规治理、渠道放量与研发投入 [25][32]

为推动我国整形外科健康、蓬勃发展，增进整形外科与相关学科交流与合作， 中国医 学科学院整形外科医院 定于 2025年10月31日至11月2日 在 北京 举办第四届中国整 形外科与再生医学发展大会暨第十四届北京国际整形美容外科会议。同期举办 第三届 八大处整形美容产业论坛， 论坛由 北京八大处整形医疗科技集团有限公司、 北京医疗 整形美容业协会 主办。 参会免费，现场有企业产品 展览， 欢迎报名！ 上一届论坛回顾： 概念验证驱动创新，医工交叉赋能医美：第二届八大处整形美容产 业论坛圆满召开 第三届中国八大处整形美容产业论坛 时间： 2025年10月31日 – 11月2日 地点： 北京市银保国际会议中心 大会设置主论坛、创新转化大赛决赛、及 9个分论坛 ，报名链接均见本文。 主办单位： 北京八大处整形医疗科技集团有限公司、 北京医疗整形美容业协会 一、主论坛议程 会议时间： 2025年10月31日（星期五） 上午 会议规模： 约 500人 会议地点： 北京银保国际会议中心三层大会议厅 会议议程： 【开幕式】 9:00-9:05 致欢迎辞 | 中国医学科学院整形外科医院 | 副院长 | | --- | --- | ...

核心观点 - 公司2025年第三季度业绩表现强劲，净销售额达50.65亿美元（报告口径增长20.3%，有机增长15.3%），调整后每股收益为0.75美元（同比增长19%），均超出市场预期[2] - 业绩增长主要由心血管板块驱动，特别是左心耳封堵器（Watchman）和电生理业务表现突出，同时新兴市场进入放量期，公司上调全年业绩指引[2][5][7][9][11] - 财报反映了结构性心脏病与电生理赛道的高景气度，行业进入加速发展阶段，公司的“术式+产品+教育”一体化打法构建了竞争壁垒[7][9][13][14] 财报要点 - 第三季度净销售额为50.65亿美元，报告口径增长20.3%，有机增长15.3%；调整后每股收益0.75美元，同比增长19%[4] - 心血管板块有机增长19%，其中电生理业务销售同比大增约63%，左心耳封堵器Watchman销售同比增长约35%[5][9] - 公司上调2025年全年指引：报告口径销售增长约20%，有机增长15.5%，调整后每股收益指引区间提升至3.02–3.04美元[6] 产品与临床驱动 - 左心耳封堵器Watchman本季度销售同比增长约35%，是公司利润率最高的明星产品之一，受益于房颤患者规模上升和术式渗透率快速提升[9] - 电生理业务本季度销售同比大增约63%，成为增长最快的板块，增长动力来自房颤消融量攀升及冷冻消融、射频消融和脉冲场消融技术的迭代[9] - 冠脉和外周介入业务维持稳定增长，传统产品提供稳定现金流，外周介入市场在医保覆盖和适应症放宽背景下出现新的扩容机会[9] 区域与战略 - 北美市场是公司基本盘，美国地区销售额增长27.0%；新兴市场表现亮眼，亚太地区有机增长16.9%，拉美地区有机增长9.6%[11] - 公司通过并购整合外周介入和神经调控资产，纳入统一销售与术式教育体系，实现资源共享与市场效率提升[12] - 公司强调数字化与AI引导技术的战略价值，在术前评估、术中导航和术后随访环节构建临床生态，形成“术式+数字化”竞争壁垒[12] 产业趋势 - 全球心血管介入和电生理市场进入结构性扩容阶段，结构性心脏病、房颤及外周血管疾病的术式渗透率持续提升[13] - 支付与政策环境改善推动术式普及，美国与欧洲医保政策扩张，中国和印度等新兴市场通过集采和适应症放宽加速术式普及[13] - 技术创新如脉冲场消融、AI导航与影像融合缩短了学习曲线，提高了术式的可复制性和接受速度[13] 竞争格局 - 在结构性心脏病领域，公司Watchman产品占据领先位置，在术式教育和市场覆盖上形成规模优势[14] - 电生理领域竞争激烈，多家企业围绕冷冻消融、射频消融和脉冲场消融技术比拼产品性能、适应症与教育体系完整度[14] - 公司的核心优势是“术式+产品+教育”的一体化打法，这一策略在财报中得到充分体现[14] 对国产厂商的启示 - 需围绕术式场景构建解决方案，通过教育体系、术后管理和临床循证形成院内粘性，而非仅关注产品销售[16] - 应聚焦房颤消融、左心耳封堵和外周介入等高增长赛道，打造设备、耗材、影像导航的协同矩阵[16] - 要重视政策、支付与真实世界证据建设，在DRG支付和医保覆盖完善背景下，率先拿下准入与支付有助于在术式渗透早期窗口占据主动[16]

大会基本信息 - 第四届中国整形外科与再生医学发展大会暨第十四届北京国际整形美容外科会议将于2025年10月31日至11月2日在北京举行 [2] - 同期举办第三届八大处整形美容产业论坛 [2] - 大会设置主论坛、创新转化大赛决赛及9个分论坛 [2] - 会议规模约500人 [2] 主论坛核心议程 - 将举行八大处整形医学概念验证中心启动仪式 [2] - 主题演讲涵盖创新医疗技术从概念、科研到产业化的落地路径 [2] - 议题包括创新链、供应链、营销链三链融合促进医疗器械创新商业化落地 [2] - 涉及场景筑基与资本赋能助力成果转化的早期投融资实践 [3] - 包含抖音医美美学IP运营方法论等机构IP运营分享 [3] - 探讨皮肤芯片技术、组织工程耳廓再生、HydroMg在皮肤抗衰等前沿技术的转化应用 [3] 投融资分论坛议题 - 上午场聚焦投资视角下的医美产业现状、机会及轻医美行业发展趋势洞察 [3] - 技术专题包括干细胞与外泌体联合应用对术后创口的修复、胶原基生物医用材料、高能单极射频技术 [3] - 技术专题还涵盖再生医学重组修复类研究及产业化 [3] - 设有圆桌论坛讨论医美投融资现状和趋势 [3] - 下午场关注启迪大健康投资组合和医工交叉创新中心 [3] - 议题包括国产医美光电设备出海的机遇与挑战、高端国产化激光医疗设备的发展实践 [3] - 涉及新一代无针给药技术、功能核酸纳米技术、系列合成生物蛋白材料在医美护肤领域的应用 [3][4] - 探讨重组胶原蛋白设计3 0对再生能力的提升以及PDRN（三文鱼水光）在医美植入剂领域的应用和功效 [4] 其他分论坛主题 - 大会另设医疗器械安全与合规、医美机构合规与高质量发展等9个分论坛 [4] - 分论坛主题涵盖创新医美器械和动物试验、数智医美、组织工程与再生医学转化等 [4] - 包括临床试验质量管理规范、医美产业链发展新引擎等议题 [4]

2025年10月21日，脑监测技术公司 CoMind 宣布完成 1.025 亿美元（约7.26亿人民币）融资 ，用于推进其 首款产品 CoMind One 的监管注册、临床试验与生 产规模化。此轮融资由 Plural 领投，现有股东 Angelini Ventures、LocalGlobe、Octopus Ventures、Crane、Backed VC 及 Entrepreneurs First 参投。 CoMind One 的设计核心是一种基于 近红外光学原理 （NIRS, Near-Infrared Spectroscopy） 的贴片式传感器。传感器通过粘附在患者额头位置，利用红外光穿 透组织后反射信号分析血流动力学变化，从而计算脑部生理参数。整个操作无需开颅或植入电极，几乎不需要培训即可使用。 与传统侵入式脑监测方式相比，CoMind 的系统强调 安全性、连续性与集成性 ： # 应用场景与临床潜力 在重症监护、脑外伤管理和心血管术中监测等领域，医生对脑部血流与压力变化的实时数据有着极高需求。传统的侵入式脑监测手段（如颅内压监测）虽然精确， 但需要钻颅放置探头，不仅创伤性强、感染风险高，也难以应用于需要 ...

第三届八大处整形美容产业论坛，将于 2025年10月31日 在 北京银保国际会议中心 隆重举行。 本次大会与 "第四届中国整形外科与再生医学发展大会暨第十四届北京整 形美容外科会议" 同期同地举办，预计将吸引全国上千名整形外科医生与产业专家，共 同聚焦医美科技的创新与未来。 作为大会的核心环节， 主论坛 与 整形外科创新转化大赛 将集中呈现全球趋势、产业 生态与创新成果转化的最新进展。 参加免费，现场有企业产品展览， 报名方式见文末 上一届论坛回顾： 概念验证驱动创新，医工交叉赋能医美：第二届八大处整形美容产 业论坛圆满召开 主办单位： 北京八大处整形医疗科技集团有限公司 北京医疗整形美容业协会 一、主论坛 时间： 10月31日（星期五） 上午9:00-12:00 会议规模 ： 500人 会议室地点 ： 三层大会议室 第一部分 开幕式 主持人:赵延勇 中国医学科学院整形外科医院 副院长、北京八大处整形医疗科技集团有限公司 董事长 9:00-9 :05 欢迎致 辞 嘉宾介绍 第三届中国八大处整形美容产业论坛 暂定议程： 时间： 2025年10月31日 – 11月2日 地点： 北京市银保国际会议中心 中国医 学科 ...

融资与财务表现 - 公司完成1750万美元（约合人民币1.2亿）的公开发行，发行1400万股A类普通股，发行价为1.25美元/股，资金将用于运营资本、制造及研发活动 [2][4] - 2025年第三季度未经审计收入约为340万美元，环比增长27% [2][5] - 第三季度现金消耗降至590万美元，环比下降27%，截至9月底现金储备约为2160万美元 [5][13] - 第三季度共售出8套Swoop系统，其中63%为新一代产品，系统平均售价提升36% [9][13] 技术与产品创新 - 核心产品Swoop®便携式MRI系统是全球首个获FDA批准的可移动MRI设备，磁场强度为0.064特斯拉 [6] - 设备无需液氦冷却系统和专用屏蔽间，功耗仅为常规MRI的1/35，重量仅为常规MRI的1/10 [6] - 新一代Swoop系统配备Optive AI软件，通过深度学习模型优化图像重建，提升图像对比度和细节 [8] - 系统可通过iPad控制，整套检查可在3分钟内完成，设计极简 [8] 商业化进展与市场策略 - 收入增长主要来源于下一代Swoop系统的市场放量，公司在美国多家顶级医院完成设备部署，涵盖重症监护、急诊及神经外科等场景 [5][10] - 公司启动了针对诊所级场景的商业化推广，意味着产品应用可能从床旁扩展至更广泛的门诊和社区 [10] - 公司向既有客户提供Optive AI软件升级服务，覆盖美国、加拿大、澳大利亚和新西兰市场，形成软件订阅式商业模式，有望带来更高复购率与服务收入 [12] 行业趋势与竞争格局 - 低场MRI在AI技术和硬件微型化加持下迎来新拐点，其价值在于可及性，填补了重症患者难以转运至影像中心的临床空白 [8][14] - 低场MRI正从辅助设备演化为特定场景下的主力设备，应用场景包括重症监护、儿科神经影像、基层医院以及移动诊疗车等 [14] - 行业竞争维度扩展，国内多家企业探索低场和便携式MRI方向，技术路线包括超导磁体轻量化和专注于AI成像算法 [15] - 产品成功不仅依赖技术突破，商业模型、成本结构和临床路径同样至关重要 [15]