行业背景 - 外周动脉血栓性疾病主要表现为肢体、器官和组织急性缺血或坏死，治疗方法包括抗凝、外科手术、介入手术等，其中腔内治疗应用日益广泛[4] - 深静脉血栓形成(DVT)是最常见的外周血栓性疾病之一，可引发致命性肺栓塞(PE)，2021年我国VTE住院患者达180万人，患病率127.8/10万人，是第三大常见血管疾病[6] - 经皮机械性血栓清除术(PMT)被2021年欧洲ESVS指南列为Ⅱa级推荐，2023年中国专家共识将其作为血栓清除首选外科治疗方法[6] 产品技术 - 易介星移™外周血栓抽吸导管是国内首款具备"可调节"分离器的外周血管血栓清除装置，由抽吸导管和附件组成，导管远端涂覆亲水涂层[7][9] - 产品采用复合编织导管制造工艺，具有抗变形、耐负压特性，可实现360°环向抽吸，配备4-12F多种规格和显影设计[12] - 配套研发中的易介灵梭™血栓分离器可通过调节网篮分离硬质血栓，保持负压抽吸同时清除导管内血栓[7][12] 公司发展 - 公司成立于2020年8月，是粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心孵化的首家企业，专注介入医疗器械研发生产[13] - 已获得13款NMPA注册产品和2款FDA批准产品，产品覆盖卒中治疗缺血、出血及通路类，实现多地区商业化布局[13][14] - 8款核心产品获NMPA批准上市，包括外周血栓抽吸导管、远端通路导管、血栓抽吸导管等[14] - 2024年2月神经介入产品在河南省带量采购全线中标，近期迈普医学拟收购公司100%股权[15] 行业活动 - 第三届全球手术机器人大会和第二届全球医疗科技大会将于2025年召开[1][16]

产品获批与适应症扩展 - aScope 5 Cysto HD一次性柔性膀胱肾镜获FDA 510(k)扩展批准，首次适用于经皮肾镜取石术(PCNL)，标志一次性内窥镜在复杂泌尿外科手术的突破 [2] - 该产品此前已获欧洲CE认证，适应症从膀胱镜检查扩展至肾结石手术，实现美欧同步覆盖 [2] - 产品本质为高分辨率、双向偏转的一次性软性镜体，初始定位下尿路手术 [3] 产品技术特性 - 镜体直径4.8-5.4 mm，尖端偏转达210°，配备CMOS传感器支持1080p高清成像，在肾盂等复杂结构部位优于传统光纤镜 [5] - 一次性设计消除复用设备10-20%的尿路感染风险，简化消毒流程，适用于高强度手术环境 [5] - 支持与aScope 5 Uretero输尿管镜协同接入aView 2 Advance数字平台，实现双镜影像同步显示与控制 [7][9] 临床应用表现 - 在50例PCNL术中达到98%首次结石清除率，无严重并发症，医生认可其高清影像与平台化集成优势 [9] - 手术流程覆盖经皮通道建立、结石定位/粉碎、术后检查全环节，适配1-2 cm切口PCNL术式需求 [6][10] 公司战略与产品体系 - Ambu以"术式导向+平台协同"策略构建泌尿外科产品矩阵，包括基础膀胱镜、高清膀胱肾镜及输尿管镜三款核心镜体 [14][15] - 所有设备兼容aView 2 Advance显示终端与aBox 2图像处理器，形成诊断-治疗闭环整合 [11] - 2025年新增术中数据传输与远程存储功能，扩展数字价值链 [11] 市场竞争地位 - 全球一次性内窥镜市占率超50%，产品覆盖8000家医疗机构，是唯一获PCNL适应症的一次性镜体厂商 [12][15] - 传统竞争对手如Olympus等尚未推出PCNL专用一次性镜体，复用设备在4K成像等高端领域仍具优势 [12] 未来发展方向 - 2026年计划开展100-200例PCNL大规模临床试验，验证产品在不同手术复杂度下的适配性 [13] - 向胃肠道、呼吸科扩展aScope平台产品，探索4K成像、AI导航等智能化功能 [13] - 战略定位从工具制造商转向场景赋能者，推动微创手术全流程再造 [16]

IPO申请与市场背景 - Carlsmed于2025年6月26日向SEC提交IPO申请，计划在纳斯达克上市，股票代码为"CARL"，发行股份数量与定价区间尚未公布 [1] - BofA Securities、Goldman Sachs和Piper Sandler担任联席主承销商，Truist Securities与BTIG为联席账簿管理人 [1] - 美股医疗科技板块近期升温，过去一年内Kestra Medical、Beta Bionics等多家企业完成上市，Medline也已递交IPO草案 [1] aprevo平台核心技术 - aprevo平台是AI驱动的全流程手术系统，涵盖个性化建模、定制器械制造与术后数据反馈，聚焦成人脊柱畸形适应症 [3] - 术前通过患者CT数据生成个体化三维脊柱模型与矫正路径，医生可在线审阅3D方案并模拟手术 [5] - 术中3D打印的融合器预置对位角度与矫正方向，配合myaprevo App提供可视化导航 [8] - 术后数据回传至平台进行AI分析，评估对位误差、终板接触率等指标，优化后续方案 [10] 临床数据与性能优势 - aprevo数据库覆盖16家中心、超300名患者，两年期前瞻性研究显示：术后一年终板接触率平均达94%，无塌陷发生率为96% [12][13] - 个体化对位精度中82%的植入节段达到±5°以内目标，PI-LL目标达成率较传统器械提高45% [13] - 生物力学测试显示定制融合器可降低28%后柱应力、30%终板应力集中，器械-骨面接触面积增加50倍 [12] - 多中心COMPASS™数据显示成人脊柱畸形患者的机械性翻修率低于2% [13] 数字工具与协作生态 - myaprevo App支持医生术前远程审阅方案、术中调用3D可视化结构图、术后跟踪疗效，并支持多学科团队数据共享 [15] - 目前支持iOS端访问，现有用户可通过销售代表开通权限，新用户可通过官网申请 [17] 融资与商业化进展 - 近两年累计融资逾8000万美元，2022年B轮融资3000万美元（B Capital领投），2024年C轮融资5250万美元（B Capital与U.S. Venture Partners联合领投） [18][20] - B Capital合伙人认为Carlsmed正在推动脊柱手术领域的个性化技术变革 [19] - 成人脊柱畸形市场存在庞大未满足需求，aprevo通过精准匹配器械与解剖结构提升术后效果 [19] 行业挑战与未来方向 - 个性化路径面临设计生产周期、手术团队学习曲线、医保覆盖等商业化挑战 [19] - IPO后需扩大制造产能、提升交付效率以应对市场需求 [19]

全球市场目标与信心 - 公司致力于成为全球前十甚至前五的医疗器械公司，在中国市场监护仪等领域份额领先 [4] - 秉持创新理念持续提升实力，助力国家医疗与科技进步 [4] 独特竞争优势与持续性 - 成功源于对细节的极致追求与扎实执行力，贯穿研发、管理、销售环节 [5] - 敏锐把握国家发展机遇，持续创新投入，重视员工培养与福利保障 [5] 业绩增速回落与应对策略 - 增速回落因疫情后需求放缓及单边主义贸易摩擦 [6] - 凭借5000人研发团队聚焦高端市场，布局IT、人工智能形成智慧医疗差异化优势 [6] - 通过研发投入、政策洞察与全球化布局重回增长轨道 [6] 国内集采政策应对 - 认为集采是市场成熟必经之路，长期利好国产龙头 [7] - 集采使国内市场占有率大幅提升且毛利率稳定，关键在于掌握核心技术 [7] 国际化战略进展 - 目标国际营收占比达70%，全球拥有60多家境外子公司及13国生产基地 [8] - 海外员工超3000人且90%为本地化雇佣，严守合规运营理念 [8] 业务转型与并购整合 - 收购惠泰补齐高值耗材技术短板，向多科室设备+耗材领域布局 [9] - 收购德国DiaSys增强欧洲本地化运营能力，未来计划多地建厂 [10] 产品技术优势 - "瑞智联"数据平台实现"设备+IT+AI"数智化解决方案，数据精度优于国际品牌 [12] - 化学发光领域通过收购海肽生物，五大核心套餐性能接近进口品牌 [10] 研发资源配置 - 5000人研发团队灵活调配，倾斜资源支持种子业务 [13] - 抽调主干业务人员支援新项目，招聘应届生补充传统岗位 [13] 海外产品本地化 - 上市前分三阶段验证：临床评价→小范围测试→全面推广，周期约一年 [14] - 本地化团队配备专人负责临床需求调研 [14] 流水线产品改进 - MT8000流水线体积小效率高，但缺分杯模块和欧洲中间件适配能力 [15] - 研发已投入资源进行功能补全与信息化预研 [15] 财务数据表现 - 2024年营收367.3亿元(+5.1%)，归母净利润116.7亿元(+0.7%) [22] - 2025Q1收入82.4亿(-12%)，净利润26.3亿(-16.7%) [24] - 2024年研发投入40.1亿占营收10.9%，累计专利11773件 [24] 生态模式与创新案例 - "三瑞"生态系统实现设备间数据融合，国内重点布局数智化业务 [19] - 超声刀产品通过正向设计解决行业痛点，上市两年销量亮眼 [20] 公司背景 - 中国最大医疗器械制造商，业务覆盖监护、体外诊断、医学影像三大领域 [21] - 全球31国设41家子公司，研发中心分布于中美多地 [21]

行业现状与趋势 - 医疗机器人产业进入深水区 产品形态持续演进 临床路径逐步清晰 资本趋于冷静 产业生态日趋复杂 [1] - 行业焦点从单一设备竞争转向医院系统重构 技术路线 供应链变革 医院升级 国际趋势成为交汇点 [1][8] - 手术机器人行业面临融资困境 需探索资本冷静期的突围方法 [8] 大会核心议题 技术演进 - 下一代手术机器人核心架构趋势聚焦AI提升自主性与系统协同效率 [8] - 术中导航 影像 控制技术向"中台化"协作模式演进 [8] - 细分术种（神外/泌尿/骨科等）的机器人进化逻辑需差异化开发 [13] 商业化落地 - 医院采购决策逻辑从设备评估转向系统级评估 [8] - 需构建医生认可 技术可信 财务可持续的机器人品牌 [8] - 日间手术与基层市场成为机器人普惠路径探索方向 [8] 全球化发展 - 欧美 东南亚 中东市场对手术机器人存在差异化需求 [8] - 国产机器人面临FDA/CE/NMPA多地同步认证挑战 [8] - OEM与联合推广成为国际合作新范式 [8] 供应链生态 - 国产核心部件（减速器 电机 编码器）存在机会与瓶颈 [13] - 需建立培训系统 维修体系 远程支持等生态配套 [13] - 国内外供应链协同机制需对标最佳实践 [13] 行业价值主张 - 大会参与者可定义"下一代医疗系统" 塑造行业头部地位 [14] - 提供整机厂 部件商 算法公司 临床团队的多维解决方案 [14] - MedRobot年度颁奖已成为中国医疗机器人领域权威技术奖项 [14] 研发与临床转化 - 临床需求需精准转化为工程目标 建立医工融合机制 [7] - 真实世界数据（RWD）可优化产品注册与迭代 [13] - 需构建全球领先的研发体系与临床验证闭环 [8]

医疗器械医工创新转化工作坊核心内容 核心观点 - 通过跨学科合作（医生、工程师、投资人、企业家）破解医疗器械创新难题，推动医学痛点与工程技术深度融合[1][5] - 采用全球前沿的Biodesign医工创新方法论，实现从临床需求到市场落地的完整转化路径[6][11] - 提供高端人脉资源与项目曝光机会，促成技术解决方案与产业需求的精准匹配[6][13] 课程亮点 - **方法论体系**：Biodesign创新模式、知识产权布局、可行性评估与验证[6][11][15] - **实战训练**：需求挖掘、创意生成、小组演练、解决方案优化[12][15] - **行业趋势**：解析医疗器械最新发展方向与市场机会，涵盖融资政策及投资机会[11][16] 适合人群 - 医生、医技人员、工程技术人员、产业界/投资界从业者、创业者[6] 培训信息 - **时间**：2025年8月16-17日（2天） - **地点**：上海交通大学医学院 - **费用**：8999元/人（含课程、教材、茶点）[10] 课程安排 - **第一天**：医疗创新技术布局（趋势分析、Biodesign方法、需求筛选）[7][11][12] - **第二天**：创新产业化（团队搭建、融资策略、解决方案对接）[13][16] 师资团队 - **钱大宏**：生物医学工程教授，医用芯片与AI专家，20+公司投资孵化经验[14] - **古宏晨**：纳米生物医学专家，核心技术助力4家公司上市[14] - **程思**：医睿星资本合伙人，主导心玮医疗等10+项目投资[17] 附加价值 - 颁发上海交通大学医学院结业证书及继续教育学分[18] - 跨学科专家对接会促成技术与市场资源匹配[13]

大会基本信息 - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日在北京中关村展示中心举行 聚焦"前沿技术·从研发走向临床应用"主题 [1][6] - 会议规模约500人 参会嘉宾包括政府、医院、龙头企业、技术初创、投资机构、科研院所等跨界代表 [8] - 大会议程包括主题演讲、品牌展位、企业宣传、奖项评选等环节 重点探讨医疗科技从研发到临床落地的实践路径 [4][6][8] 核心讨论方向 - AI与智能系统：医疗AI与大模型落地挑战、多模态数据融合、医生工作流嵌入等话题 [7][9] - 影像设备升级：国产影像系统机会与瓶颈、专科影像平台打造、数据闭环与术中集成趋势 [10][15] - 高值耗材创新：新一代介入产品系统设计、效率提升与学习曲线优化、影像引导新应用 [11][15] - 能量平台发展：超声刀/射频/高频电产品迭代、多能量平台整合、术中整体解决方案 [12][15] - 材料技术突破：可降解/智能响应材料临床挑战、材料器械融合机会、差异化产品验证 [13][15] 行业互动与展示 - 设置圆桌讨论环节 探讨创新产品如何进入科室、医企协作路径、临床流程重新设计等实际问题 [14][15] - 大会将评选全球医疗科技创新成果奖 在主舞台集中展示前沿技术 [8] - 提供品牌展位、宣传资料发放、活动环节标识嵌入等商业合作权益 [4]

颁奖活动信息 - 思宇在2023年评选了2024年全球医疗科技新锐奖和2024年全球医疗技术创新奖，24年上半年上榜企业已于6月28日参加颁奖典礼 [1] - 24年年底补录的企业可参加2025年7月17日的颁奖典礼补领奖项 [1] - 企业需填写文末信息收集表确认参与，否则视为放弃 [1] - 活动免费提供奖牌，但企业需自行承担差旅费用 [1] 获奖企业名单 - 2024全球医疗技术创新奖中国获奖企业包括迈瑞医疗、微创医疗、心擎医疗、启明医疗、臻亿医疗等 [3] - 其他获奖企业有佳视诺德、睿笛生物、安颂科技、永川科技、导向医疗、硅基仿生等 [3] 后续活动安排 - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日举行 [5] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举办 [5] 联系方式 - 咨询可通过工作微信号suribot22或手机13552754250 [5] - 也可直接联系思宇团队工作人员赵清、Alice、Jacky、Ziana等 [5]

课程概述 - 上海交通大学医学院提供医疗产业领军人才培养课程，拥有8年课程迭代积淀和300位医健同侪参与[3] - 课程旨在帮助企业家实现思维破茧和能力跃迁，跨越周期构建价值医疗生态圈[4][5] - 课程强调在变局时代提升企业家战略眼光，整合产学研资源成为医疗产业合格舵手[7] 学术资源 - 上海交通大学医学院拥有13家附属医院和21位院士资源[9] - 具备转化医学国家重大科技基础设施，为学员提供强大学术支持和临床转化平台[9] - 独创"价值引擎方法论"，以产学研用协同构建企业家思维方法体系[10] 课程内容 - 课程模块包括思维跃迁、趋势研判、战略诊断、价值发现、创新增长、投融资决策和跨界融合等7大板块[18] - 具体涵盖医疗行业新形势分析、战略定制、商业模式设计、产品创新、并购决策等核心内容[18] - 特别关注银发经济产业链、消费医疗新业态和医疗科技跨界应用等前沿领域[19] 校友资源 - 医健未来校友会成立首支孵化基金，构建行业顶尖资源平台[12][20] - 每年举办10+场科学家企业家对接会和医健未来大会[22] - 组织数十场同学走访和3+场国际国内游学活动[22][23] 师资力量 - 汇集医疗政策、医院管理、医疗投资等领域的顶尖专家[38] - 师资包括原国家卫健委官员、三甲医院院长、上市公司CEO和知名学者等[38] - 代表性师资有许树强、张晓鹏、古左晨、宋冬雷等业界领袖[38] 全球合作 - 国际游学覆盖美国斯坦福、梅奥诊所、德国MEDICA展等顶尖机构[24][31] - 国内参访包括上海交大附属医院和迈瑞、联影等医疗头部企业[24] - 特色园区合作涵盖长三角、粤港澳大湾区等重点区域[24][37]

医疗器械行业动态 - 2025年6月27日国家药监局批准三款创新医疗器械注册 包括脊柱外科手术导航定位设备 心脏脉冲电场消融设备和生物可吸收镁合金加压螺钉 我国累计上市创新医疗器械达360项 [1][2] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1][13] 脊柱外科手术导航定位设备 - 中欧智薇（上海）机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备由机械臂系统 台车 手术辅助套件和附件组成 适用于成人脊柱外科手术器械和植入物导航定位 [3] - 该产品是国内首个采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备 可实现空间精确定位 与传统多轴机械臂产品相比 极大降低手术室空间占用率 减少机械臂碰撞引起的导航漂移 [3] - 中欧智薇是华科润与欧洲INS公司合资成立 专注于数字化骨科产品和微型手术机器人技术 2021年底成立后推出新一代微型骨科手术机器人 [4] - 华科润是全国首家获得弯角椎体成形手术产品国内及欧盟批准上市的企业 提供机器人+耗材+设备架构的骨科整体解决方案 布局骨科手术机器人及人工智能等领域 [6] 心脏脉冲电场消融设备 - 深圳迈微医疗科技的心脏脉冲电场消融设备由主机 脚踏开关等组成 与一次性消融导管配合使用 用于治疗药物难治性阵发性房颤 [8] - 该产品是首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场实现肺静脉隔离的设备 利用高压纳秒脉冲使病变细胞发生不可逆电穿孔 可实现组织损伤实时监测 相比同类产品使组织损伤更均匀 减少患者疼痛 [8] - 深圳迈微医疗成立于2021年7月 团队来自国家级平台专家 已完成脉冲电场 射频 超声 等离子体等多模态能量平台开发 布局nsPFA心脏电生理消融等产品 [9][10] 生物可吸收镁合金加压螺钉 - 德国新特利斯股份公司的生物可吸收镁合金加压螺钉由镁基合金MgYREZr制成 无表面处理 生物力学性能与人体骨骼相近 可在体内逐渐降解吸收代谢 [11] - 新特利斯专注研发销售镁基合金MAGNEZIX®生物可吸收金属植入物 专为骨科和创伤手术设计 具有金属强度且可完全降解 无需二次手术取出 与传统钛或钢植入物相比可缩短一半手术时间 成本和感染风险 [12] - 新特利斯是生物可吸收金属植入物全球领导者 MAGNEZIX® CS 3.2植入物2020年获美国FDA"突破性器械"认定 产品已在70多国获批 覆盖38亿潜在患者 用于数万例手术 [12]