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新华制药(00719)
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新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-06-27 17:00
新产品和新技术研发 - 2024年9月公司与北京柏雅签订生产技术及MAH转让合同[2] - 2025年6月腺苷钴胺胶囊通过药监局审批,公司成上市许可持有人[4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构腺苷钴胺制剂销售额约10.4亿元[3] 产品信息 - 腺苷钴胺胶囊规格0.5mg,属处方药,适用于多种疾病及辅助治疗[1][3] - 腺苷钴胺胶囊属医保甲类品种,原药品批准文号为国药准字H20253418[1][3] 流程进度 - 2025年5月公司递交上市许可持有人变更补充申请获受理[3] - 2025年6月公司获药品补充申请批准通知书[3] 交易说明 - 本次交易无需董事会及股东大会审议,不构成关联交易和重大资产重组[3]
新华制药:成为腺苷钴胺胶囊上市许可持有人
快讯· 2025-06-27 17:00
公司公告 - 新华制药收到国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准上市许可持有人转让补充申请 [1] - 本次交易无需提交董事会及股东大会审议,不构成关联交易和重大资产重组 [1] 药品信息 - 腺苷钴胺胶囊适应症包括巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹等 [1] - 该药品还可用于营养性疾患及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗 [1]
新华制药(000756) - 关于OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组的公告
2025-06-19 16:30
新产品和新技术研发 - OAB - 14干混悬剂2025年6月19日完成Ⅱ期临床中国首例患者入组[1] - OAB - 14是与沈阳药科大学合作研制的1类创新药,2019年开始非临床研究[2] - OAB - 14适应症为轻至中度阿尔茨海默病,能减少脑内β淀粉样蛋白沉积等[2][3]
鲁抗医药: 北京市通商律师事务所关于山东鲁抗医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书
证券之星· 2025-06-17 21:25
核心观点 - 山东鲁抗医药股份有限公司与新华制药存在部分业务重叠但未构成重大不利影响的同业竞争 [6][7][8] - 双方重合品种收入及毛利占比较低(2024年收入占比3.08%,毛利占比5.20%)[11] - 控股股东华鲁集团已出具避免同业竞争承诺函并持续履行 [14][15][16] - 本次募投项目属于原有业务扩张不会新增同业竞争 [12][13] 业务对比 - 鲁抗医药2024年主营业务结构:抗生素制剂21.89%、非抗生素制剂17.61%、人用原料药15.39%、兽用药40.16% [8] - 新华制药2024年主营业务结构:人用制剂48.10%、人用原料药32.31%、医药中间体19.59% [8] - 双方技术工艺差异:抗生素类以发酵为主,解热镇痛类以化学合成为主 [10] 历史沿革 - 鲁抗医药成立于1993年2月,1997年上市,2008年国有股权划转至山东省国资委 [4] - 新华制药成立于1993年9月,1997年上市,2006年国有股权划入华鲁集团 [5] - 双方同属华鲁集团控制系国有资产整合结果 [6] 承诺履行 - 华鲁集团承诺:不新增同业业务、优先提供商业机会给上市公司 [15] - 承诺内容包含具体履约方式、时限及违约责任 [17][18] - 报告期内未发现违反承诺情形 [19] 募投项目 - 高端制剂智能制造车间建设项目:扩产阿卡波糖片等5个品种 [13] - 新药研发项目:涉及3款创新药研发 [13] - 仅瑞舒伐他汀钙片与新华制药存在批件重合 [13]
新华制药(000756) - 公司章程(2025年6月)
2025-06-13 19:17
公司基本信息 - 公司1993年9月以定向募集方式设立,1996年确认为到香港发行股票并上市的股份有限公司,1998年重新注册登记[5] - 公司法定地址为中国山东省淄博市高新技术产业开发区化工区,邮编255005[5] - 公司经营范围包括生产、批发、零售西药等产品及进出口、仓储服务等业务[8] 股份相关数据 - 2017年非公开发行境内上市内资股21,040,591股,发行后股份总数为478,353,421股,境内上市内资股约占68.64%,境外上市外资股约占31.36%[10] - 实施2017年度分红派息方案后,股份总数为621,859,447股,境内上市内资股约占68.64%,境外上市外资股约占31.36%[10] - 2018年A股股票期权激励计划第一个行权期行权后,已发行股份总数为627,367,447股,境内上市内资股约占68.92%,境外上市外资股约占31.08%[11] - 2018年A股股票期权激励计划第二个行权期行权后,股份总数为632,535,247股,境内上市内资股约占69.17%,境外上市外资股约占30.83%[11] - 非公开发行A股实施完成后,股份总数为669,627,235股,境内上市内资股474,627,235股,占比70.88%,境外上市外资股195,000,000股,占比29.12%[12] - 2018年A股股票期权激励计划第三个行权期行权后,股份总数为674,682,835股,境内上市内资股479,682,835股,占比71.10%,境外上市外资股195,000,000股,占比28.90%[12] - 2021年A股股票期权激励计划第一个行权期行权后,股份总数为682,407,635股,境内上市内资股487,407,635股,占比71.42%,境外上市外资股195,000,000股,占比28.58%[12] - 2021年A股股票期权激励计划第二个行权期行权后,股份总数为689,776,535股,境内上市内资股494,776,535股,占比71.73%,境外上市外资股195,000,000股,占比28.27%[13] - 公司注册资本为人民币689,776,535元[13] 股份管理规定 - 董事等人员任职期间每年转让股份不得超过所持同一种类股份总数的25%,离职后半年内不得转让[14] - 收购本公司股份用于员工持股计划等情形时,合计持有的本公司股份数不得超过已发行股份总额的10%,并应在三年内转让或者注销[19] - 为他人取得本公司股份提供财务资助,累计总额不得超过已发行股本总额的10%,董事会决议需全体董事三分之二以上通过[21] 公司治理结构 - 董事会由九名董事组成,其中独立非执行董事四名,设董事长一名[69] - 监事会由五人组成,其中一人出任监事会主席,监事任期每届三年[97] 财务报告与利润分配 - 在每一会计年度结束之日起四个月内向中国证监会和证券交易所报送年度财务会计报告,在每一会计年度前六个月结束之日起两个月内向中国证监会派出机构和证券交易所报送半年度财务会计报告[117] - 分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金,法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取[117] - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排,现金分红在本次利润分配中所占比例最低达80%;属成熟期且有重大资金支出安排,现金分红在本次利润分配中所占比例最低达40%;属成长期且有重大资金支出安排,现金分红在本次利润分配中所占比例最低达20%[120] - 每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[121] 其他重要事项 - 聘用会计师事务所聘期一年,可续聘[125] - 公司与其持股90%以上的公司合并,被合并公司不需经股东会决议,但应通知其他股东,其他股东有权请求公司按合理价格收购其股权或股份[132] - 公司合并支付价款不超过本公司净资产10%的,可不经股东会决议,经董事会决议即可[132]
新华制药(000756) - 北京市竞天公诚律师事务所关于山东新华制药股份有限公司2024年度周年股东大会之法律意见书
2025-06-13 19:15
股东大会信息 - 第十一届董事会第七次会议于2025年4月28日决议召开本次股东大会[4] - 2025年5月14日发出股东大会通知并公告相关事宜[4] - 召集人为公司董事会[5] 参会情况 - 出席股东及股东代理人共456人[6] - 代表公司股份215,569,261股,约占总股本31.25%[6] 会议安排 - A股股权登记日为2025年6月6日[6] - 采取现场和网络投票结合方式[4] 表决结果 - 议案获得通过,程序合法、决议有效[10]
新华制药(000756) - 2024年周年股东大会决议公告
2025-06-13 19:15
股东大会情况 - 2024年周年股东大会于2025年6月13日现场和网络投票结合召开[4] - 现场和网络出席共456人,占比31.25%[6][7] - 与会全体股东有效表决股数215,569,261股,同意比例超99%[9] 业绩数据 - 2024年集团归属上市公司股东净利润470,023,746.08元,公司净利润373,661,900.00元[11] - 按2024年净利润10%提取法定盈余公积金37,366,190.00元[12] - 以689,776,535股为基数,建议每股派息0.25元[12] 其他决议 - 续聘致同会计师事务所为2025年审计机构,审计服务费76万元[12] - 审议通过多项普通决议案[10][11][14][15][16] - 《关于修改经营范围及<公司章程>的议案》获通过[21]
新华制药(000756) - 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-06-11 17:00
新产品和新技术研发 - 公司2023年10月递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请,2025年6月获批[3] 业绩总结 - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约49亿元[5] 未来展望 - 产品获批利于提升公司心血管疾病治疗领域综合实力[6] 其他信息 - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于特定疾病治疗[3] - 该制剂属2025年医保目录乙类品种[5]
新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准
快讯· 2025-06-11 16:38
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元[1]
林武在淄博调研督导经济运行时强调 更好统筹高质量发展和高水平安全 推动经济社会平稳健康发展
大众日报· 2025-06-06 09:03
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