公司概况 - 公司是领先的医疗器械集团，业务包括心血管介入等多个领域，拥有约6000名全球员工，获3500余项专利[2] - 截至2019年6月30日集团全球共有5768名雇员，海外员工1718名，占比30%[45] 财务数据 - 2019年上半年公司营业收入39260.7万美元，较2018年同期增长26.7%[5][6] - 2019年上半年公司毛利28163.8万美元，较2018年同期增长28.4%[5] - 2019年上半年公司期间利润6084.9万美元，较2018年同期增长151.4%[5] - 2019年上半年公司本公司权益股东应占利润6547.6万美元，较2018年同期增长175.5%[5] - 2019年上半年公司基本每股盈利4.15美分，较2018年同期增长153.0%[5] - 2019年上半年公司摊薄每股盈利3.50美分，较2018年同期增长122.9%[5] - 2019年上半年公司实现销售收入3.926亿美元，同比增长26.7%，剔除汇率影响增幅达33.9%，实现利润净额6080万美元[10] - 截至2019年6月30日止六个月公司收入为3.926亿美元，较去年同期的3.099亿美元增加26.7%，不计外汇影响收入增长率为33.9%[19][20] - 2019年上半年销售成本1.11亿美元，同比上升22.7%，主要因销售量增加和收购业务[28] - 2019年上半年毛利2.816亿美元，同比增加28.4%，毛利率从70.8%增至71.7%，因产品销售结构优化[29] - 其他收益净额从2018年上半年430万美元增至2019年上半年860万美元，同比增加101.5%，主要因政府补助增加[30] - 研发费用从2018年6月30日止六个月的4180万美元增加62.6%至2019年同期的6800万美元[31] - 分销成本从2018年6月30日止六个月的9190万美元增加37.6%至2019年同期的1.265亿美元[32] - 行政开支从2018年6月30日止六个月的4230万美元增加30.0%至2019年同期的5500万美元[33] - 其他经营成本从2018年6月30日止六个月的790万美元减少26.2%至2019年同期的590万美元[34] - 2019年2月出售微创电生理部分股权确认收益6310万美元[36] - 所得税从2018年6月30日止六个月的990万美元增至2019年同期的2640万美元[37] - 2019年6月30日现金及现金等价物为9540万美元，较2018年12月31日的1.301亿美元减少[39] - 资本负债比率从2018年12月31日的62.2%下降至2019年6月30日的56.9%[40] - 2019年上半年收入为392,607千美元，2018年同期为309,867千美元[77] - 2019年上半年毛利为281,638千美元，2018年同期为219,429千美元[77] - 2019年上半年来自经营业务的利润为34,984千美元，2018年同期为39,777千美元[77] - 2019年上半年除税前利润为87,211千美元，2018年同期为34,152千美元[77] - 2019年上半年期间利润为60,849千美元，2018年同期为24,203千美元[77] - 2019年上半年基本每股盈利为4.15美分，2018年同期为1.64美分[77] - 2019年上半年摊薄每股盈利为3.50美分，2018年同期为1.57美分[77] - 2019年上半年期间利润为60,849千美元，2018年同期为24,203千美元[78] - 2019年上半年期间全面收益总额为58,177千美元，2018年同期为10,288千美元[78] - 截至2019年6月30日，投资物业为7,470千美元，2018年12月31日为5,451千美元[81] - 截至2019年6月30日，其他物业、厂房及设备为410,445千美元，2018年12月31日为336,263千美元[81] - 截至2019年6月30日，存货为182,956千美元，2018年12月31日为175,957千美元[81] - 截至2019年6月30日，贸易及其他应收款项为250,892千美元，2018年12月31日为245,143千美元[81] - 截至2019年6月30日，流动负债为531,254千美元，2018年12月31日为554,691千美元[81] - 截至2019年6月30日，非流动负债为351,706千美元，2018年12月31日为305,111千美元[82] - 截至2019年6月30日，资产净值为579,588千美元，2018年12月31日为528,946千美元[82] - 截至2019年6月30日，本公司权益股东应占权益总额为498,346千美元，2018年12月31日为442,796千美元[82] - 2019年1月1日权益总额为528,946千美元，6月30日为579,588千美元[85] - 截至2019年6月30日止六个月期间利润为65,476千美元，全面收益总额为63,092千美元[85] - 2019年经营活动产生的现金净额为11,257千美元，2018年为51,270千美元[87] - 2019年投资活动所用的现金净额为23,069千美元，2018年为249,746千美元[87] - 2019年融资活动所用现金净额为24,012千美元，2018年产生现金净额为146,017千美元[87] - 2019年现金及现金等价物减少净额为35,824千美元，2018年为52,459千美元[87] - 2019年1月1日现金及现金等价物为130,054千美元，6月30日为95,374千美元[87] - 2019年汇率变动影响为1,144千美元，2018年为 - 1,248千美元[87] - 2019年上半年经营业务利润按香港财务报告准则第16号呈报金额为34,984千美元，2018年为39,777千美元[105] - 2019年上半年除税前利润按香港财务报告准则第16号呈报金额为87,211千美元，假设金额为87,458千美元，2018年为34,152千美元[105] - 2019年上半年期间利润按香港财务报告准则第16号呈报金额为60,849千美元，假设金额为61,096千美元，2018年为24,203千美元[105] - 2019年上半年经营所得现金为20,136千美元，经营活动产生的现金净额为11,257千美元[106] - 2019年上半年融资活动所用现金净额为24,012千美元，2018年为产生现金净额146,017千美元[106] - 2019年上半年来自与客户订立合约的收入为392,607千美元，2018年为309,867美元[109] - 2019年上半年销售医疗器械收入为387,590千美元，售后服务收入为4,874千美元，2018年销售医疗器械收入为309,629千美元[109] - 2019年上半年中国市场收入为177,866千美元，2018年为145,382千美元[110] - 2019年上半年欧洲市场收入为122,780千美元，2018年为70,681千美元[110] - 2019年上半年公司总营收3.92607亿美元，2018年同期为3.09867亿美元[113][115] - 2019年上半年可呈報分部利潤淨額2810.8万美元，2018年同期为3351.4万美元[113][115] - 2019年上半年心血管介入产品美格收入1.29067亿美元，2018年同期为1.06848亿美元[113][115] - 2019年上半年骨科医疗器械联系收入1.1343亿美元，2018年同期为1.22134亿美元[113][115] - 2019年上半年心律管理医疗器械收入1.06579亿美元，2018年同期为4375.2万美元[113][115] - 2019年上半年可呈報分部資產13.89673亿美元，可呈報分部負債5.57742亿美元[113] - 2018年可呈報分部資產13.76459亿美元，可呈報分部負債5.61058亿美元[115] - 2019年上半年其他收益淨額861.3万美元，2018年同期为427.4万美元[118] - 2019年上半年政府補貼976.3万美元，2018年同期为280.4万美元[118] - 2019年上半年期間綜合利潤6084.9万美元，2018年同期为2420.3万美元[117] - 2019年上半年融资成本9560千美元，2018年为8708千美元，借贷成本资本化年利率为4.7%[119] - 2019年上半年无形资产摊销4327千美元，折旧22311千美元，研发成本66036千美元[120] - 2019年上半年当期税项中国企业所得税24608千美元，其他司法权区913千美元，递延税项25521千美元[121] - 2019年上半年每股基本盈利根据公司普通权益股东应占利润65476000美元及已发行普通股加权平均数1579002000股计算[123] - 2019年上半年每股摊薄盈利根据公司普通权益股东应占利润62581000美元及普通股加权平均数1789073000股计算[123] - 2019年上半年集团确认额外4218000美元的使用权资产[124] - 2019年上半年集团收购物业、厂房及设备项目共计16437000美元，产生楼宇建筑成本14444000美元及资本化发展成本9546000美元[125] - 2019年上半年账面价值3271000美元的物业、厂房及设备项目已被处置，产生处置收益898000美元[125] - 2019年6月30日其他非流动资产为4137.4万美元，2018年12月31日为3197.9万美元[126] - 截至2019年6月30日止六个月，存货撇减拨备为87万美元，2018年同期为321.7万美元[127] - 2019年6月30日贸易及其他应收款项为25089.2万美元，2018年12月31日为24514.3万美元[129] - 2019年6月30日贸易及其他应付款项为22194.3万美元，2018年12月31日为23681.3万美元[132] - 2019年6月30日计息借贷为23843.1万美元，2018年12月31日为23873万美元[133] - 2019年6月30日提取银行融资3855.5万美元，由抵押按金、土地使用权及持作自用楼宇作抵押[134] - 有关收购心律管理医疗业务的银行贷款，2019年6月30日为8415.2万美元，2018年12月31日为8878.5万美元[135] - 2018年集团支付质押按金1.128亿人民币，以获得上海微创投资楼宇未来租赁权[126] - 法国CIR可收回所得税，2019年6月30日为2552.9万美元，2018年12月31日为1570万美元[126] - 截至2019年6月30日止六个月，股份赎回义务账面价值变动333.5万美元，2018年同期为240.9万美元[132] - 2019年6月30日集团资本额为959,275,000美元，2018年12月31日为839,708,000美元[142] - 2019年上半年主要管理人员薪酬为602.9万美元，2018年为561.9万美元[159] - 2019年上半年向Thai Otsuka等关联方销售货品金额为344.4万美元，2018年为191.8万美元[162] 业务板块情况 心血管介入业务 - 心律管理医疗器械业务占比14.1%[5] - 公司上半年营收增长主要得益于心血管介入、大动脈及外周血管介入和神经介入产品业务[6] - 心血管介入产品业务收入较上年同期增长27.8%（剔除汇率影响），其中FirehawkTM在中国市场收入同比增长59.6%（剔除汇率影响），Firebird2TM收入同比增长6.6%（剔除汇率影响），球囊产品全球销售收入同比增长66.4%（剔除汇率影响）[7] - 报告期内心血管介入产品在6个国家或地区获14项首次注册

财务表现 - 2018年公司收入为669,490千美元，同比增长50.7%[5] - 2018年毛利为470,016千美元，同比增长47.6%[5] - 2018年年内利润为18,381千美元，同比增长8.4%[5] - 2018年归属于公司股权持有人的利润为23,913千美元，同比增长27.0%[5] - 2018年每股基本盈利为1.63美分，同比增长24.4%[5] - 2018年总资产为1,274,447千美元，同比增长41.0%[7] - 2018年非流动资产为719,756千美元，同比增长51.9%[7] - 2018年流动负债为440,390千美元，同比增长121.5%[7] - 2018年非流动负债为305,111千美元，同比增长15.0%[7] - 2018年权益总额为528,946千美元，同比增长20.4%[7] - 公司2018年营业收入同比增长48.6%（剔除汇率影响），归属于公司股权持有人的利润为24百万美元，同比增长27.0%[10] - 公司2018年实现销售收入669.5百万美元，较2017年增长50.7%，剔除汇率影响增幅达48.6%[14] - 公司2018年利润净额为18.4百万美元，归属于公司股权持有人的利润为23.9百万美元[14] - 公司2018年收入中35.3%来自骨科医疗器械业务，30.3%来自心血管介入产品业务，23.7%来自心律管理医疗器械[15] - 公司2018年总收入为6.6949亿美元，同比增长50.7%，剔除汇率影响后增长48.6%[35][36] - 公司2018年收入为66.9百万美元，较2017年增长50.72%[80] - 公司2018年实现利润净额18.3百万美元，归属于股权持有人的利润为23.9百万美元[80] 业务增长与市场表现 - 公司国际（非中国）骨科业务2018年营业收入为218.5百万美元，同比增长2.0%（剔除汇率影响）[10] - 公司中国骨科业务的关节产品2018年植入量突破10,000例，销售增速为31.6%（剔除汇率影响）[10] - 公司心血管业务2018年营业收入同比增长22.0%（剔除汇率影响），主要得益于Firehawk™支架和Firebird2™支架的持续增长[11] - 公司大动脈及外周血管介入产品业务、电生理医疗器械业务和神经介入产品业务2018年均实现超过30%的增长[11] - 公司2018年完成对LivaNova Plc心律管理业务的收购，为营收规模和长期可持续发展提供动能[14] - 公司2018年心血管介入、大动脉及外周血管介入、神经介入等多个业务在市场中保持领先地位，多个板块实现不同程度增长[15] - 骨科医疗器械业务2018年收入236.3百万美元，同比增长3.8%（剔除汇率影响）[16] - 国际（非中国）骨科业务2018年收入218.5百万美元，同比增长2.0%（剔除汇率影响）[16] - 中国骨科业务2018年收入17.8百万美元，同比增长32.8%（剔除汇率影响）[17] - 心血管介入产品业务2018年收入202.8百万美元，同比增长22.0%（剔除汇率影响）[18] - Firehawk™支架2018年收入同比增长48.5%（剔除汇率影响）[18] - 球囊产品业务2018年收入同比增长60.1%（剔除汇率影响）[18] - 心律管理业务2018年收入158.4百万美元[19] - 心律管理国际（非中国）业务2018年收入152.7百万美元[19] - 中国心律管理业务2018年营业收入为5.7百万美元，同比增长145.6%（剔除汇率影响）[20] - 大动脉及外周血管介入产品业务2018年营业收入为35.0百万美元，同比增长39.6%（剔除汇率影响）[22] - 电生理医疗器械业务2018年营业收入同比增长34.5%（剔除汇率影响）[24] - 神经介入产品业务2018年营业收入同比增长36.5%（剔除汇率影响）[25] - 非中国区销售额占总收入的57.9%，显示公司全球化战略的成功[34] - 心血管介入产品业务收入为2.02817亿美元，同比增长24.2%，剔除汇率影响后增长22.0%[35][36] - 心律管理业务收入为1.58376亿美元，主要由于2018年4月30日收购LivaNova旗下心律管理业务[35][39] - 大动脉及外周血管介入产品业务收入为3497.5万美元，同比增长41.1%，剔除汇率影响后增长39.6%[35][40] - 神经介入产品业务收入为1842.7万美元，同比增长36.4%，剔除汇率影响后增长36.5%[35][41] - 骨科医疗器械业务收入为2.36279亿美元，同比增长5.2%，剔除汇率影响后增长3.8%[35][37] - 中国市场骨科医疗器械业务收入增长32.8%，主要由于微创骨科品牌知名度和认可度的提升[37] - 公司成功推出多个新产品，如Firehawk™、Castor™和Tubridge™，并获得积极市场认可[38][40][41] - 电生理医疗器械分部2018年收入为12.7百万美元，同比增长34.5%（剔除汇率影响）或34.8%（按美元计），主要得益于销售渠道和医院覆盖的拓展以及新产品Columbus™和FireMagic™的销售增长[42] - 外科医疗器械分部2018年收入为5.9百万美元，同比增长6.2%（剔除汇率影响）或7.8%（按美元计），主要由于超滤及外科手术消耗品的销售增长[43] 研发与创新 - 公司Firehawk™支架在多个国家首次获证并上市，并在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)的研究结果登上《柳叶刀》杂志[11] - 公司2018年四项产品上榜科技部发布的《创新医疗器械产品目录(2018)》，包括植入式心脏起搏器、Firehawk™支架等[11] - 公司Firehawk™支架和Rega™心系列起搏器荣登第十一届健康中国论坛“十大医疗器械”榜单[11] - 公司2018年研发项目稳步推进，共有18项产品获证，其中包括骨科、心律管理、电生理和神经介入等多个领域的创新产品[12] - 公司2018年有3个产品获准进入NMPA绿色通道，截至2018年末共有15个产品进入绿色通道，在全国医疗器械企业中排名第一[12] - 公司2018年首款国产全膝关节置换系统产品Aspiration™内稳定型全膝关节置换系统－PS型假体获证，标志着进口替代进程迈出坚实一步[12] - 公司2018年VitaFlow™经导管主动脉瓣膜及输送系统发布一年临床随访数据，VitaFlow™ II系统在欧洲完成首例患者入组[12] - 公司2018年制定并完善公司战略，有序推进研发项目，扩大国内销售市场并积极布局海外市场[14] - 公司2018年研发成本为104.8百万美元，同比增长80.2%，主要由于心律管理业务的收购及对研发项目的投资增加[49] - 公司2018年共有10款产品获得NMPA颁发的注册证，3款产品进入绿色通道，截至2018年底共有15款产品获批进入绿色通道[27] - 公司自主研发的Firesorb™西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架的两年临床随访结果显示其治疗冠脉单支病变患者的可行性和初步安全性[27] - VitaFlow™经导管主动脉瓣膜及输送系统的一年临床随访数据显示患者全因死亡率为2.7%，无严重卒中发生，瓣膜功能良好[28] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 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