研发项目进展 - 2021年公司完成JAB - 3312的一期试验，确定单药及联合PD - 1的二期推荐剂量，在美国启动SHP2联合Sotorasib以及联合Osimertinib的I/II期研究[5] - 2021年KRAS G12C抑制剂(JAB - 21822)实现从递交新药临床试验申请、启动临床到确认二期剂量的过程，公司处于国内同研该抑制剂生物科技公司前三[5] - 公司获得4个关于KRAS G12C抑制剂的IND批准，联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已启动入组病人，KRAS G12C在欧洲多国获批临床试验[5] - CD73(JAB - BX102)和Aurora A(JAB - 2485)两个项目获美国FDA的IND批准，计划2022年第2 - 3季度开始入组病人[5] - JAB - 3312已在美国和中国完成实体瘤患者的I期剂量探索部分，确定了最大耐受剂量及II期推荐剂量[16] - JAB - 3068在中国进行的IIa期单药疗法试验的入组工作已完成，与PD - 1抗体联合研究正处于剂量递增阶段[17] - JAB - 21822用于治疗KRAS G12C肿瘤患者的单药疗法剂量递增阶段已在中国完成，预计2022年扩展至欧洲和以色列[17] - JAB - 8263在中国和美国进行I期剂量递增试验，预计2022年下半年启动扩展计划[18] - JAB - 2485的IND申请2022年1月获美国FDA批准，预计2022年二季度在中国提交申请[18] - JAB - BX102的IND申请2021年10月获美国FDA批准，预计2022年上半年在美国给药，2022年1月在中国提交申请[18] - JAB - 24114和JAB - BX300预计2022年下半年提交IND申请，JAB - 26766预计2022 - 2023年提交[18] - JAB - 23400预计2023年提交IND申请[19] - JAB - 22000计划2023年提交IND申请，JAB - 23000和JAB - 30000计划2023 - 2024年提交[20] - 2022年1月启动JAB - 3068 IIa期首例患者入组，2022年12月启动JAB - 3312 IIa期首例患者入组[25] - JAB - 8263预计2022年下半年厘定RP2D，2022年下半年启动关键性试验[25] - JAB - 21822预计2022年下半年首例患者入组，其与SHP2i联合疗法预计2022年第二季度首例患者入组[25] - JAB - BX102预计2022年上半年首例患者入组，JAB - 2485预计2022年下半年首例患者入组[25] - JAB - 24114、JAB - BX300预计2022年下半年进行IND，JAB - 26766预计2022 - 2023年进行IND[28] - JAB - 23400、JAB - 22000预计2023年进行IND，JAB - 30000预计2023 - 2024年进行IND[28] - SHP2及Sotorasib全球试验美国首例患者联用给药于2022年1月完成，JAB - 3312与JAB - 21822联用中国首例患者给药预计2022年第二季度完成[28] - JAB - 3068和JAB - 3312获美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定[29] - JAB - 3068美国I期试验在办理收尾程序，中国IIa期试验入组完成，预计2022年下半年收尾[29][30] - JAB - 3068与PD - 1 mAb联用中国I/IIa期试验正处剂量递增阶段[30] - 公司已完成JAB - 3312单药疗法美国及中国实体瘤患者I期剂量探索，确定最大耐受剂量及RP2D，并启动扩张阶段探索其在特定实体瘤中的应用[31] - 公司启动JAB - 3312与PD - 1 mAb/MEK抑制剂等联用的全球研究，2021年7月因临床开发进度收取AbbVie里程碑付款2000万美元[31][32] - JAB - 21822于2021年5月获国家药监局和美国FDA IND申请批准，中国单药治疗已启动剂量扩展阶段，美国预计2022年第二季度启动[33] - JAB - 21822与EGFR抗体西妥昔单抗联用IND申请2021年12月在中国获批，2022年2月首位患者成功给药[34] - JAB - 21822与SHP2抑制剂JAB - 3312联用等多项临床试验IND申请于2021下半年或2022年第一季度在中国获批，部分预计2022年第二季度完成首批患者给药[34] - JAB - 8263于2020年7月在美国、2020年11月在中国获IND批准，中美剂量递增阶段进行中，预计2022年下半年确定RP2D[35] - 公司预计2022年下半年在美国为JAB - 2485首位患者给药，二季度在中国向国家药监局提交IND申请[37] - 公司预计2022年上半年在美国为JAB - BX102首位患者给药，已在2022年1月在中国向国家药监局提交IND申请[37] - 公司准备于2022年下半年提交JAB - 24114和JAB - BX300的IND申请[37][38] - 公司准备于2022 - 2023年提交JAB - 26766的IND申请，2023年提交JAB - 23400和JAB - 22000的IND申请[39] - 公司预计2022年上半年获得JAB - 6343单药疗法的IND批准[39] - 公司计划于2023 - 2024年提交JAB - 23000和JAB - 30000的IND申请[40] - 主要KRAS项目JAB - 21822剂量递增阶段已在中国完成，预计2022年下半年在美国启动单药疗法试验扩展阶段，2022年下半年在中国启动关键性注册试验，2023 - 2024年向国家药监局完成NDA提交[47] - 2022年2月提名KRAS multi抑制剂JAB - 23400，另有针对G12D、G12V突变的小分子KRAS抑制剂发现项目及靶向RAS信号通路的大分子抗体JAB - BX300 [48] - 公司将MYC信号通路中的JAB - 8263及RB信号通路中的JAB - 2485推进到临床阶段，持续推进P53、肿瘤代谢、肿瘤免疫信号通路等新在研项目[49] 研发投入与策略 - 2021年公司研发投入4.21亿元，较去年增长83%，2020年研发投入增长65%[5] - 公司立项策略关注RAS、MYC、RB、I/O、肿瘤代谢及P53六大肿瘤信号通路，涵盖70% - 80%的肿瘤类型[5] - 公司研发开支从2020年的人民币1.86亿元增加人民币9490万元至2021年的人民币2.808亿元[12] - 研发开支由2020年的1.86亿元增至2021年的2.808亿元，主要因临床候选药物进展等[62][63] - 2021年年内研发开支2.80838亿人民币，经调整研发开支2.68993亿人民币；2020年年内研发开支1.85952亿人民币，经调整研发开支1.71256亿人民币[70] 公司定位与战略 - 公司定位以全球市场为目标的原创新药，细分领域做到全球前三，通过专利授权获全球市场份额，保留中国市场权益[7] - 2022 - 2023年公司有三项重点战略，但文档未提及具体内容[7] - 公司预计将有6 - 8个项目以全球前三进入临床试验阶段，后续还有多个项目将提交IND申请[8] - 公司计划全面发展自身能力，包括在中国研发、制造和商业化，通过与跨国公司合作获取国际市场份额[54] 公司财务状况 - 截至2021年12月31日止年度，公司收入为人民币1.528亿元，归因于与AbbVie的许可及合作协议产生的研发成本报销[11] - 公司行政开支从2020年的人民币5380万元减少人民币930万元至2021年的人民币4460万元[13] - 年内亏损从2020年的人民币15.137亿元减至2021年的人民币3.012亿元[14] - 2021年及2020年公司分别录得收入1.528亿元及4.863亿元，与许可及合作协议相关[56] - 2021年及2020年收入成本分别为1.4亿元及4410万元，主要是SHP2抑制剂临床试验开支[57] - 公司毛利由2020年的4.422亿元减至2021年的1280万元[58] - 其他收入由2020年的770万元增至2021年的1100万元，主要因政府补助增加330万元[59] - 其他亏损由2020年的3096.5万元减至2021年的1779.5万元，主要因汇兑亏损减少450万元[60][61] - 2021年外汇套期相关活动产生收益650万元[61] - 行政开支由2020年的5380万元减至2021年的4460万元，主要因上市开支减少[63][64] - 财务收入由2020年的310万元增至2021年的1880万元，主要因银行利息收入增加[65] - 2021年及2020年均未产生所得税开支[65] - 2021年年内亏损3.01187亿人民币，2020年为15.13677亿人民币；2021年年内经调整亏损2.84678亿人民币，2020年经调整利润为2.27044亿人民币[67] - 2021年年内行政开支4457.8万人民币，经调整行政开支3877.3万人民币；2020年年内行政开支5383.8万人民币，经调整行政开支2377.2万人民币[71] - 截至2021年12月31日，公司经营活动所用现金净额为1.475亿人民币，较2020年增加2.263亿人民币；投资活动产生现金流量净额为1.617亿人民币，较2020年增加3.772亿人民币；融资活动产生现金流量净额为1.091亿人民币，较2020年减少11.663亿人民币[72] - 截至2021年12月31日，公司现金及银行结余为15.376亿人民币，2020年为16.274亿人民币[74] - 2021年1月13日，全球发售国际包销商部分行使超额配售权，发行11808300股股份，所得款项净额约1.587亿港元[74] - 截至2021年12月31日，公司租赁负债为680万人民币[75] - 截至2021年12月31日，公司已订约但尚未拨付的资本承担为1.522亿人民币，2020年购买物业、厂房及设备的资本承担为50万人民币[76] - 公司预计通过经营活动现金、资本市场筹资及首次公开售股所得款项净额满足流动资金需求，目前无重大外债或股权融资计划[74] - 2021年12月31日集团无或有负债和押记资产[77] - 截至2021年及2020年12月31日，公司分别录得流动资产净值15.589亿元及17.415亿元[78] 公司人员情况 - 2021年公司员工人数从190人增长至260人，2022年是向生物制药公司转型之年[10] - 2021年12月31日，集团雇员共计262名[79] - 截至2021年12月31日止年度，薪酬成本总额为1.287亿元，2020年为8310万元[79] - 2021年8月31日公司采纳一项计划以吸纳及挽留人员[80] - 王印祥博士自2019年8月起担任公司首席执行官，负责整体策略规划等[82] - 王晓洁女士自2015年9月起担任集团行政总裁，负责整体行政等管理[86] - 胡云雁女士自2019年3月起担任集团高级副总裁，负责指导和监督研发工作[86] - 胡邵京博士自2017年2月起担任集团研发总裁，负责指导和监督研发工作[88] - 胡博士自2022年3月22日起不再擔任公司執行董事[89] - 馮婷博士自2022年3月22日起不再擔任公司非執行董事[91] - 唐豔旻女士自2018年8月22日起擔任董事，2020年8月20日調任非執行董事，目前仍在附屬公司任職[92][93] - 呂東博士自2020年11月30日起擔任非執行董事[94] - 陳德禮博士自2020年8月20日起擔任非執行董事[95] - 宋瑞霖博士擔任公司獨立非執行董事，負責監督董事會並提供獨立判斷[96] - 吴革博士在财务管理和会计方面经验丰富，曾在多所高校任职，担任多家公司独立董事[99] - 蔡大庆博士创立风险投资公司，担任多家公司董事[99] - 吴晓明博士担任多家医药学术期刊主编或副主编，曾任中国药科大学校长[100] - 吴博士自2022年3月22日起不再担任公司独立非执行董事[102] - 王印祥为公司首席执行官、董事长，2015年7月加入，7月17日获委任为高级管理人员[103] - 王晓洁为公司行政总裁，2015年9月加入，9月1日获委任为高级管理人员[103] - 胡云雁为公司高级副总裁，2017年4月加入，2019年3月20日获委任为高级管理人员[103] - 王宜为公司首席医学官、高级副总裁，2020年7月加入，7月16日获委任为高级管理人员[103] - 公司首席医学官王宜拥有超11年肿瘤临床科研与开发经验，1993年获生物学士学位，2001年获医学博士及哲学博士学位，自2007年起为认证肿瘤医学专家[105] - 截至2021年12月31日，高级管理层成员（董事除外）薪酬在100

研发投入与项目进展 - 2021年上半年公司研发投入为人民币1.75亿元，同比增长146%[6] - 公司预计2022年将有近10个项目进入临床阶段[4] - 公司SHP2蛋白磷酸酶抑制剂项目已进入临床二期，是全球第二个启动SHP2临床的企业[5] - 公司KRAS G12C抑制剂已在中国及美国进行临床试验[5] - 公司战略投资了拥有独特3D PSC-NK培养平台技术的iPSC CAR-NK公司Hebecell[5] - 公司2020年6月完成第一笔交易额8.55亿美元的SHP2抑制剂对外授权交易，并保留所有中国权益[6] - 公司临床项目聚焦于SHP2/RAS、I/O、RB、肿瘤代谢、c-MYC等五大信号通路中的新靶点[6] - 公司计划通过加速推进在研项目实现自主研发出全球首创新药的目标[6] - 公司2021年上半年研发开支为1.217亿元人民币，同比增长71.4%，主要由于临床前候选药物研发活动的进展及员工成本增加[10] - 公司SHP2抑制剂JAB-3312的全球Ib/IIa期试验已启动，并于2021年7月收取AbbVie的2000万美元里程碑付款[14] - 公司KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I期临床试验首批患者已于2021年7月在中国完成入组[17] - 公司计划于2021年下半年向美国FDA提交JAB-BX102的IND申请，并预期向国家药监局提交[18] - 公司于2021年4月在中国上海推出第三个研发中心，以吸引全球科学家和医生[20] - 公司于2021年8月以2500万美元购买Hebecell的19.74%股份，以扩展在肿瘤学和免疫学领域的布局[20] - 公司专注于创新肿瘤疗法的内部发现和开发，特别是在调节酶以应对难以成药的靶点方面，如PTPs和KRAS[21] - 公司与AbbVie合作开发创新变构SHP2抑制剂，以增加候选药物的成功几率[21] - 公司有四项资产处于I/II期试验，若干其他资产处于IND待启动阶段，这些候选药物可能对多种肿瘤类型具有广泛适用性[21] - JAB-3068和JAB-3312是公司两个临床阶段的口服变构SHP2抑制剂，已获得美国FDA的孤儿药认定[27] - JAB-3068于2021年4月在美国获得IND批准并首例患者入组[24] - JAB-3312计划在2021年第四季度进行IIa期首例患者入组[24] - JAB-8263于2021年第一季度启动试验，并于2021年4月首例患者入组[24] - JAB-21822计划在2022年上半年进行首例患者入组[24] - JAB-BX102计划在2021年第三季度提交IND申请[25] - JAB-6343计划在2021年下半年提交IND申请[25] - 公司在中国完成JAB-3068 I/IIa期试验的I期剂量探索部分，并在美国I期试验中确定了最大耐受剂量及II期推荐剂量(RP2D)[28] - 公司在中国启动JAB-3068与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验，首位患者已于2021年4月给药[29] - 公司在中国及美国I期试验中评估JAB-3312，并计划进一步探索其在BRAF及NF1 LOF突变实体瘤中的应用[30] - 公司启动全球Ib/IIa期试验，评估JAB-3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联用对晚期实体瘤患者的疗效，并于2021年7月收取里程碑付款20百万美元[31] - 公司与AbbVie达成许可及合作协议，开发并商业化SHP2抑制剂，包括JAB-3068及JAB-3312，并已行使中国选择权[32] - 公司获得美国FDA及国家药监局对JAB-8263的IND批准，用于治疗实体瘤及血癌，首位患者分别于2020年11月和2021年4月完成入组[34] - 公司获得国家药监局及美国FDA对JAB-21822的IND批准，用于携带KRAS G12C突变肿瘤患者，首批患者已于2021年7月在中国完成入组[35] - 公司计划于2021年9月向美国FDA提交JAB-BX102单药疗法及与PD-1抗体联合治疗成年晚期实体瘤患者的IND申请[36] - JAB-6343已完成GLP毒理学研究及GMP原料药生产，预计2021年下半年提交IND申请[37] - JAB-2485的GLP毒理学研究与GMP原液及药物产品生产已启动，预计2021年下半年提交IND申请[37] - JAB-24000候选药物于2021年3月被提名，目前处于IND待启动阶段，有望成为首批进入市场的药物产品之一[37] - JAB-BX300候选药物于2021年3月被提名，目前处于IND待启动阶段，有望成为首批进入市场的药物产品之一[37] - JAB-22000目标于2022年至2023年提交IND申请，有望成为首批进入市场的小分子KRAS G12D药物[38] - JAB-26000目标于2022年至2023年提交IND申请，有望成为首批进入市场的免疫肿瘤信号通路药物[38] - 公司于2021年4月在中国上海推出第三个研发中心，吸引全球科学家和医生[39] - 公司以25,000,000美元购买Hebecell的1,321,257股A轮优先股，占其完全稀释后股本的19.74%[39] - 截至2021年6月30日，公司拥有101项待决专利申请，涵盖多个司法管辖区[39] - 公司计划通过加强药物发现平台和推进在研项目，获得全球市场领导地位[41] - 公司计划在中国及全球开发SHP2及KRAS先导资产，预计这两项资产将成为关键收入驱动因素[42] - SHP2抑制剂JAB-3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联合使用的I/II期试验已在全球进行，首例患者给药于2021年5月在美国完成[42] - KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I/II期试验IND申请已于2021年5月获国家药监局及美国FDA批准，首名患者于2021年7月在中国完成入组[42] - 公司预计于2022年至2023年提交KRAS G12D抑制剂JAB-22000的IND申请，2023年至2024年提交KRAS G12V抑制剂JAB-23000的IND申请[42] - 公司预计于2021年提交3份其他IND申请：JAB-BX100（CD73抗体）、JAB-2485（Aurora A激酶抑制剂）及JAB-6343（FGFR4抑制剂）[45] - 公司已在2021年4月在中国上海推出第三个研发中心，以吸引全球科学家和医生[46] - 公司正在中国北京建设符合GMP的内部制造设施，预计2023年底前竣工[48] - 公司与AbbVie就SHP2组合抑制剂达成里程碑式合作，计划继续在全球探索建立合作关系[49] - 公司2021年上半年收入为人民币57.7百万元，主要来自与AbbVie的许可及合作协议[50] - SHP2抑制剂临床试验开支为5313.3万元人民币，占收入成本的100%[51] - 公司毛利从2020年同期的零增长至2021年6月30日的456万元人民币[52] - 政府补助增加34.4万元人民币，使其他收入从2020年同期的338万元人民币增至2021年6月30日的362.4万元人民币[53] - 汇兑亏损导致其他收益减少1570万元人民币，从2020年同期的106.9万元人民币收益降至2021年6月30日的1463.1万元人民币亏损[54] - 外汇套期活动产生270.1万元人民币收益[55] - 研发开支从2020年同期的7101.2万元人民币增加至2021年6月30日的12166万元人民币，主要由于临床前候选药物研发活动的进展及员工成本增加[56] - 行政开支从2020年同期的1237.4万元人民币增加至2021年6月30日的1852.8万元人民币，主要由于雇员福利开支及其他行政开支随业务扩展而增加[57][58] - 财务收入从2020年同期的180万元人民币增加至2021年6月30日的760万元人民币，主要由于全球发售所得款项赚取的银行利息收入增加[59] - 公司确认未产生所得税开支[60] - 期内经调整亏损从2020年同期的7050.3万元人民币减少至2021年6月30日的12576.8万元人民币[61] - 公司期内研发开支为人民币121,660千元，同比增长71.3%[63] - 公司期内行政开支为人民币18,528千元，同比增长49.7%[64] - 公司经营活动的现金净流出为人民币114.8百万元，同比增长42.8百万元[65] - 公司投资活动的现金净流入为人民币182.1百万元，同比增长252.2百万元[65] - 公司融资活动的现金净流入为人民币119.6百万元，同比减少43.1百万元[65] - 公司现金及银行结余为人民币1,612.4百万元，较2020年底减少15百万元[67] - 公司雇员总数为213名，薪酬成本总额为人民币59.3百万元，同比增长93.2%[72] - 公司租赁负债为人民币12.7百万元[67] - 公司流动资产净值为人民币1,738.6百万元，较2020年底减少2.9百万元[71] - 公司董事会不建议派付截至2021年6月30日止六个月的中期股息[73] - 公司已采纳《上市规则》附录十四所载《企业管治守则》作为其企业管治守则[73] - 公司董事长王印祥博士同时担任首席执行官，董事会认为此举有利于集团管理[73] - 公司审核委员会已审阅并确认中期业绩及中期报告遵守适用会计准则、法律及法规[74] - 公司及其附属公司在截至2021年6月30日止六个月内未购买、出售或赎回任何已上市证券[75] - 公司董事及最高行政人员于2021年6月30日持有公司股份的权益及淡仓情况已披露[78] - 王印祥博士持有公司277,098,975股股份，占公司已发行股份总数的35.92%[79] - 公司董事及最高行政人员的权益涉及多个特殊目的公司及一致行动人士[80][81] - 王印祥博士及其关联方持有公司股份277,098,975股，占总股本的35.92%[84] - BioEngine Capital Holding Limited持有公司股份98,330,000股，占总股本的12.75%[84] - 晟德大藥廠股份有限公司持有公司股份118,818,890股，占总股本的15.40%[84] - LAV Coda Limited及其关联方持有公司股份42,134,075股，占总股本的5.46%[85] - 施毅先生持有公司股份51,282,225股，占总股本的6.65%[85] - Qiming Venture Partners VI, L.P.持有公司股份48,305,740股，占总股本的6.26%[85] - HH SPR-III Holdings Limited持有公司股份56,861,110股，占总股本的7.37%[85] - 高瓴資本管理有限公司持有公司股份56,861,110股，占总股本的7.37%[85] - 全球发售所得款项净额约为1,421.8百万港元（约合人民币1,183.1百万元），计划在2025年前逐步动用[91] - 截至2021年6月30日，已动用全球发售所得款项净额人民币93.9百万元，未动用部分为1,089.2百万元[92] - 44%的全球发售所得款项净额（520.6百万元）将用于JAB-3068在相关地区的临床试验注册及备案[92] - 18%的全球发售所得款项净额（213.0百万元）将用于JAB-3312在相关地区的临床试验注册及备案[92] - 10%的全球发售所得款项净额（118.3百万元）将用于JAB-8263进行中及计划进行的临床试验，已动用6.4百万元[92] - 8%的全球发售所得款项净额（94.6百万元）将用于JAB-21822进行中的临床前及临床开发及其IND的注册备案，已动用33.3百万元[92] - 4%的全球发售所得款项净额（47.3百万元）将用于早期药物发现及开发，包括其他在研产品的临床前及临床开发以及新候选药物的发现及开发，已动用37.0百万元[92] - 8%的全球发售所得款项净额（94.6百万元）将用于计划建造符合GMP标准的内部生产设施[92] - 4%的全球发售所得款项净额（47.4百万元）将用于营运资金及一般公司用途，已动用17.2百万元[92] - 公司于2020年12月21日在香港联交所主板上市[97] - 公司旗下子公司包括加科思（香港）药业有限公司、JACOBIO (US) PHARMACEUTICALS, INC.和北京加科天实新药研发有限公司[97] - 公司专注于KRAS G12X突变、EGFR、ESCC等癌症相关领域的研究[95][97] - 公司正在进行I期、Ib/IIa期和II期临床试验，以评估新药的安全性和疗效[99] - 公司研发的PD-1和PD-(L)1抑制剂旨在通过调节T细胞活性来增强抗癌免疫反应[99] - 公司在美国和中国设有研发和生产基地，符合GMP标准[95][97] - 公司通过全球发售筹集资金，用于支持新药研发和市场扩展[95] - 公司计划进一步推进KRAS G12C/D/V突变相关药物的临床研究[95] - 公司致力于开发针对NSCLC、ESCC等癌症的创新疗法[95][98] - 公司2021年上半年收入为57,689千元人民币，收入成本为53,133千元人民币，毛利为4,556千元人民币[107] - 公司2021年上半年研发开支为121,660千元人民币，同比增长71.3%[107] - 公司2021年上半年经营亏损为143,938千元人民币，较2020年同期的78,937千元人民币扩大82.3%[107] - 公司2021年上半年期内亏损为136,597千元人民币，较2020年同期的810,904千元人民币大幅收窄83.2%[107] - 公司2021年上半年每股基本及摊薄亏损为0.18元人民币，较2020年同期的2.42元人民币大幅改善[107] - 公司2021年上半年现金及银行结余为1,612,373千元人民币，较2020年底的1,627,408千元人民币略有下降[111] - 公司2021年上半年非流动资产总额为59,450千元人民币，较2020年底的52,002千元人民币增长14.3%[111] - 公司2021年上半年流动负债总额为74,751千元人民币，较2020年底的73,878千元人民币略有增加[111] - 公司2021年上半年股东权益总额为1,793,225千元人民币，较2020年底的1,786,200千元人民币略有增长[111] - 公司2021年上半年经营所用现金净额为人民币114,752千元，较2020年同期的72,003千元有所增加[116] - 公司2021年上半年投资活动所得现金净额为人民币182,112千元，较2020年同期的70,126千元有所增加[116] - 公司2021年上半年融资活动所得现金净额为人民币119,642千元，较2020年同期的162,742千元有所减少[116] - 公司2021年上半年现金及现金等价物增加净额为人民币187,002千元，较2020年同期的20,613千元大幅增加[116] - 公司2021年上半年期末现金及现金等价物为人民币1,605,151千元，较2020年同期的336,000千元大幅增加[116] - 公司2021年上半年股本为人民币510千元，较2021年初的502千元有所增加[114] - 公司2021年上半年其他储备为人民币3,979,387千元，较2021年初的3,846,602千元有所增加[114] - 公司2021年上半年累计亏损为人民币2,298,229千元，较2021年初的2,161,632千元有所增加[114] - 公司2021年上半年以股份为基础的支付为人民币10,829千元，较2021年初的100,728千元有所增加[114] - 公司2021年上半年行使超额配售权所得款项净额为人民币132,831千元[116] - 公司计划维持足够的现金以满足经营资本需求，2021年6月30日的金融负债总额为67,300千元人民币，其中1年以内的负债为64,636千元人民币[125][126] - 公司2021年6月30日的贸易应付款项为48,243千元人民币，较2020年12月31日的28,281千元人民币有显著增加[126] - 公司2021年6月30日的租赁负债为14,021千元人民币，较2020年12月31日的10,779千元人民币有所增加[126] - 公司2021年6月30日的衍生金融工具公允价值为2,636千元人民币，全部属于第二层级[128][129] - 公司截至2021年6月30日止六个月的收入总额为57,689,000元人民币，主要来自与客户签订的许可及合作协议[132] - 公司预计新增或经修订的会计准则不会对其财务表现和状况产生重大影响

公司战略与定位 - 公司定位全球市场，致力于研发原创新药(First-in-class)，摆脱仅以中国市场为目标的跟踪创新[13] - 公司通过发展迭代验证的异构位点抑制剂技术平台，解决小分子药物临床前研究的技术难题[13] - 公司目标在细分领域做到全球前三，通过专利授权给有全球市场能力的跨国药企获得全球市场份额和里程碑付款[13] - 公司成立之初即瞄准创新药发展最前沿，致力于研发真正意义上的全球首创新药[13] - 公司致力于将科学家丰硕的基础研究成果转化到临床应用上，为人类健康提供更新的产品[13] - 公司与AbbVie达成全球战略合作，开发SHP2抑制剂JAB-3068及JAB-3312[28] - 公司与AbbVie达成全球战略合作，共同开发和商业化SHP2抑制剂，包括JAB-3068及JAB-3312，并已行使中国选择权[41] - 公司与AbbVie就SHP2组合抑制剂达成里程碑式合作，计划继续在全球探索合作机会[58] - 公司主要业务为创新肿瘤疗法的自主发现和开发[180] 财务表现 - 2020年公司收入为人民币4.863亿元，主要归因于与AbbVie的许可及合作协议产生的收入[16] - 2020年公司研发开支为人民币1.86亿元，同比增长47.0百万元，主要由于临床试验扩大和研发员工福利增加[17] - 2020年公司行政开支为人民币53.8百万元，同比减少17.3百万元，主要由于上市开支增加和雇员成本减少[18] - 2020年公司年內亏损为人民币16.944亿元，同比增长至人民币15.137亿元，主要由于估值增加导致的金融工具公允价值变动[19] - 2020年公司经营活动产生的现金净额为人民币78.8百万元，同比增长人民币191.9百万元，主要由于与AbbVie的许可及合作协议产生的收入[20] - 公司2020年收入为人民币486.3百万元，同比增长100%，主要归因于与AbbVie签订的SHP2抑制剂许可及合作协议[59] - 公司2020年毛利为人民币442.2百万元，同比增长100%，同样归因于与AbbVie的合作[60] - 公司其他收入为人民币7.7百万元，同比下降23.4%，主要由于政府补助减少人民币2.6百万元[61] - 公司2020年汇兑亏损为人民币31.7百万元，相比2019年的汇兑收益人民币5.8百万元，减少了人民币36.8百万元[62] - 公司2020年外汇套期活动产生收益人民币0.8百万元[63] - 公司2020年上市开支总额为人民币76.5百万元，其中人民币26.6百万元确认为开支，人民币49.9百万元确认为权益扣减[64] - 公司2020年研发支出为人民币186.0百万元，较2019年的人民币139.0百万元增加人民币47.0百万元，主要由于临床试验扩展及以股份为基础的薪酬增长[65] - 公司2020年行政开支为人民币53.8百万元，较2019年的人民币71.1百万元减少人民币17.3百万元，主要由于雇员成本减少人民币50.3百万元[66] - 公司2020年财务收入为人民币3.1百万元，较2019年的人民币5.3百万元减少人民币2.2百万元，主要由于银行利息收入减少[68] - 公司2020年财务费用为人民币1.5百万元，较2019年的人民币1.4百万元增加人民币0.1百万元，主要由于租赁负债的利息成本及长期保证金的财务成本增加[69] - 公司2020年年内亏损为人民币1,513,677千元，经调整后利润为人民币227,044千元，主要由于具优先权的金融工具的公允价值亏损、以股份为基础的薪酬开支及上市开支的调整[71] - 公司2020年研发开支为人民币185,952千元，经调整后为人民币171,256千元，主要由于以股份为基础的薪酬开支的调整[74] - 公司2020年经营活动产生的现金净额为人民币78.8百万元，较2019年增加人民币191.9百万元，主要由于与AbbVie签订的许可及合作协议产生的收入[76] - 公司2020年投资活动所用现金流出净额为人民币215.6百万元，较2019年增加人民币215.3百万元，主要由于购买物业、厂房及设备增加以及三个月以上的定期存款增加[76] - 公司2020年融资活动所得现金流量净额为人民币1,275.4百万元，主要由于发行C+轮优先股及全球发售所筹集的资金[76] - 公司2020年现金及银行结余为人民币1,627.4百万元，较2019年的人民币314.3百万元大幅增长，主要由于经营活动所得现金净额、发行C+轮优先股所得款项及全球发售募集资金[78] - 公司2020年全球发售发行96,476,100股股份，每股14.00港元，所得款项1,350.6百万港元记存于储备账[78] - 公司2020年雇员共计177名，薪酬成本总额为人民币83.1百万元，较2019年的人民币111.3百万元减少，主要由于以股份为基础的薪酬开支减少[84] - 公司2020年流动资产净值为人民币1,741.5百万元，较2019年的人民币272.4百万元大幅增加[83] - 公司2020年租赁负债为人民币10.2百万元[79] - 公司2020年已订约但尚未拨付的资本承担为人民币0.5百万元，主要与购买物业、厂房及设备的合约有关[80] - 公司2020年未产生任何计息银行及其他借款，资产负债比率或债转股比率均不适用[78] - 公司2020年度未宣派任何末期股息[184] - 公司所有收入均来自与AbbVie的合作[187] 研发进展与药物开发 - SHP2抑制剂JAB-3068的I/IIa期试验在中国已完成I期剂量探索部分，IIa期试验正在进行中[22] - SHP2抑制剂JAB-3312的剂量扩展阶段在美国已完成，联合PD-1抗体或MEK抑制剂的全球Ib/IIa期试验已启动[23] - BET抑制剂JAB-8263于2020年7月及11月分别获得美国FDA及国家药监局的IND批准，首例患者于2020年11月在美国入组[24] - KRAS G12C抑制剂JAB-21822已向国家药监局及美国FDA提交IND申请，首例患者预计将于2021年下半年入组[25] - 公司计划在2021年第三季度向美国FDA和国家药监局提交JAB-BX102的IND申请，预计2021年下半年提交JAB-6343和JAB-2485的IND申请[26] - JAB-22000处于先导化合物优化阶段，计划于2022年至2023年提交IND申请[27] - JAB-26000处于先导化合物优化阶段，计划于2022年至2023年提交IND申请[27] - JAB-23000处于苗头化合物至先导化合物阶段，计划于2023年至2024年提交IND申请[27] - JAB-3068于2021年4月首例患者入组，IIa期首例患者入组预计在2021年第三季度[32] - JAB-3312于2021年3月启动全球Ib/IIa期试验，首例患者入组预计在2021年第二季度[32] - JAB-8263于2021年第一季度启动中国试验，首例患者入组预计在2021年第二季度[32] - JAB-21822于2021年3月提交IND申请，首例患者入组预计在2021年第四季度[32] - JAB-2485的GLP-tox已启动，IND申请预计在2021年下半年[33] - JAB-24000于2021年3月进行IND待启动研究，IND申请预计在2022年[33] - JAB-3068在中国已完成I/IIa期试验的I期剂量探索部分，并在美国I期试验中确定了最大耐受剂量及II期推荐剂量[37] - JAB-3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联用的全球Ib/IIa期试验已于2021年3月在美国启动首例患者入组，触发AbbVie里程碑付款2000万美元[40] - JAB-21822作为KRAS G12C抑制剂的IND申请已于2021年3月提交至国家药监局及美国FDA，首例患者入组预计于2021年下半年进行[44] - JAB-3068与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验已于2020年12月在中国启动，并于2021年4月完成首例患者入组审查[38] - JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定，并计划进一步探索其在KRAS G12X突变实体瘤中的应用[39] - JAB-8263已于2020年7月在美国获得FDA的IND批准，用于治疗实体瘤，并于2020年11月在中国获得IND批准[43] - JAB-3068及JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定，并在临床前与临床研究中表现出不同的化学特征及效力[36] - JAB-21822在临床前动物研究中表现出杰出的PK特性和良好的耐受性，与安进及Mirati的KRAS G12C抑制剂相比具备剂量特性潜力[44] - JAB-3312与KRAS G12C抑制剂的联用研究计划于2021年下半年在美国及中国进行[40] - JAB-BX102预计于2021年第三季度向美国FDA及国家药监局提交IND申请[45] - JAB-6343预计于2021年下半年提交IND申请[45] - JAB-2485预计于2021年下半年向美国FDA及国家药监局提交IND申请[45] - JAB-24000目前处于IND待启动阶段，有望成为首批进入市场的药物产品之一[47] - JAB-BX300目前处于IND待启动阶段，有望成为首批进入市场的药物产品之一[47] - JAB-22000目标于2022年至2023年提交IND，有望成为首批进入市场的药物产品之一[48] - JAB-26000目标于2022年至2023年提交IND，有望成为首批进入市场的药物产品之一[48] - JAB-23000目标于2023年至2024年提交IND[48] - 公司计划在2021年提交3份IND申请，包括JAB-BX100（CD73抗体）、JAB-2485（Aurora A激酶抑制剂）及JAB-6343（FGFR4抑制剂）[54] - 公司计划在2022年提交JAB-24000（肿瘤代谢信号通路）的IND申请[54] - 公司SHP2抑制剂JAB-3312与PD-1抑制剂或MEK抑制剂联合使用的I/II期试验已在全球启动，首例患者于2021年3月在美国入组[52] - 公司KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I/II期试验IND申请已于2021年3月提交，预计首例患者将于2021年下半年入组[52] 公司治理与董事会 - 公司董事会由12名董事组成，包括4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事[110] - 公司已为董事及高级管理层购买责任保险，以保障其在履行职责时的法律责任[111] - 公司管理层由执行董事及其他高级行政人员组成，负责实施董事会采纳的策略及方针[112] - 公司董事会负责监督所有主要事务，包括制定及批准政策事务、整体策略、内部监控及风险管理系统[111] - 公司董事会成员之间无财务、业务、家族或其他重大关系[110] - 公司董事会认为其成员组成具有足够的独立性以保障股东利益[110] - 公司董事会授权管理层处理日常管理营运，并定期检讨授权安排[112] - 公司董事会负责编制集团财务报表，并确保及时公布综合财务报表[113] - 公司董事会认为集团财务报表按持续经营业务的基准编制[113] - 公司董事会成员包括董事长兼首席执行官王印祥博士，负责整体策略规划、业务指导和运营管理[109] - 公司董事会由12名成员组成，包括4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事，年龄分布在38岁至67岁之间[116] - 公司董事会多元化政策旨在通过考虑性别、技能、年龄、专业经验等因素实现董事会多元化[116] - 公司董事及高级管理层薪酬根据集团经营业绩、个人表现及市场统计数据确定，2020年度未支付任何加入或离职补偿[120] - 公司董事会计划未来每年至少举行四次会议，主席将与独立非执行董事每年至少举行一次无其他董事出席的会议[123] - 公司审核委员会由一名非执行董事和两名独立非执行董事组成，2021年3月26日举行了一次审核委员会会议[124] - 公司高級管理層成員（董事除外）的年度薪酬範圍為人民幣1,000,001元至人民幣6,000,000元，其中1人薪酬範圍為1,000,001元至2,000,000元，1人薪酬範圍為5,000,001元至6,000,000元[128] - 公司外部核數師羅兵咸永道會計師事務所2020年度審計服務費用為人民幣1.5百萬元，非審計服務費用為零[134] - 公司已委任獨立顧問公司檢討風險管理及內部控制系統的有效性，並制定行動計劃解決已確定的問題[133] - 公司董事會已履行企業管治職責，包括制定並審閱企業管治政策、監察董事及高級管理層的培訓、審閱遵守法律及監管規定的政策等[129] - 公司提名委員會於2021年3月26日召開一次會議，主要職責包括檢討董事會架構、人數及組成，並就董事委任相關事宜向董事會提出建議[126] - 公司薪酬委員會於2021年3月26日召開一次會議，主要職責包括釐定全體董事及高級管理層的具體薪酬待遇[125] - 公司董事及高級管理層自上市後至2020年12月31日期間，均遵守《標準守則》項下所有適用守則條文[127] - 公司內部審計職能部門負責獨立檢討風險管理及內部控制系統的充分性及有效性[130] - 公司管理層每月檢討已制定的行動計劃，以進一步加強特定關鍵風險的風險管理能力[131] - 公司管理層每月檢討內部控制政策及程序，並在必要時提供更新[132] - 公司董事会负责决策ESG相关策略及审阅ESG绩效表现[140] - 公司董事会成员包括董事长兼首席执行官王印祥博士，负责整体策略规划、业务指导和运营管理[109] - 公司董事会由12名成员组成，包括4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事，年龄分布在38岁至67岁之间[116] - 公司董事会多元化政策旨在通过考虑性别、技能、年龄、专业经验等因素实现董事会多元化[116] - 公司董事及高级管理层薪酬根据集团经营业绩、个人表现及市场统计数据确定，2020年度未支付任何加入或离职补偿[120] - 公司董事会计划未来每年至少举行四次会议，主席将与独立非执行董事每年至少举行一次无其他董事出席的会议[123] - 公司审核委员会由一名非执行董事和两名独立非执行董事组成，2021年3月26日举行了一次审核委员会会议[124] - 公司高級管理層成員（董事除外）的年度薪酬範圍為人民幣1,000,001元至人民幣6,000,000元，其中1人薪酬範圍為1,000,001元至2,000,000元，1人薪酬範圍為5,000,001元至6,000,000元[128] - 公司外部核數師羅兵咸永道會計師事務所2020年度審計服務費用為人民幣1.5百萬元，非審計服務費用為零[134] - 公司已委任獨立顧問公司檢討風險管理及內部控制系統的有效性，並制定行動計劃解決已確定的問題[133] - 公司董事會已履行企業管治職責，包括制定並審閱企業管治政策、監察董事及高級管理層的培訓、審閱遵守法律及監管規定的政策等[129] - 公司提名委員會於2021年3月26日召開一次會議，主要職責包括檢討董事會架構、人數及組成，並就董事委任相關事宜向董事會提出建議[126] - 公司薪酬委員會於2021年3月26日召開一次會議，主要職責包括釐定全體董事及高級管理層的具體薪酬待遇[125] - 公司董事及高級管理層自上市後至2020年12月31日期間，均遵守《標準守則》項下所有適用守則條文[127] - 公司內部審計職能部門負責獨立檢討風險管理及內部控制系統的充分性及有效性[130] - 公司管理層每月檢討已制定的行動計劃，以進一步加強特定關鍵風險的風險管理能力[131] - 公司管理層每月檢討內部控制政策及程序，並在必要時提供更新[132] 环境、社会及管治（ESG） - 公司发布了首份环境、社会及管治（ESG）报告，涵盖2020年1月1日至2020年12月31日[138] - 公司致力于为患者提供突破性治疗方案，并关注利益相关方的诉求[139] - 公司董事会负责决策ESG相关策略及审阅ESG绩效表现[140] - 公司通过多种渠道与利益相关方进行沟通，识别出主要ESG议题[141] - 公司主要利益相关方包括政府及监管机构、股东及投资者、员工、客户、供应商、媒体及非