宏观及策略研究：2025年12月宏观经济月报 - 海外政策环境分化：美国劳动力市场处于供需弱平衡，核心通胀分项普遍放缓，美联储于12月再次降息，短期保持谨慎偏鹰，点阵图显示2026年仅有一次降息，少于期货市场预测，中期FOMC票委有偏鸽趋向但坚守独立性[2]；欧洲经济弱复苏，欧央行对通胀容忍度放宽且对未来政策路径表述鹰派，市场开始交易2026年欧央行加息情形[3] - 国内经济表现分化：年末消费和投资在高基数、政策退坡、预期偏弱影响下延续放缓，外需在非美国家支撑下保持出色表现，带动部分出口导向型行业生产强势[3]；12月出口存在放缓可能但幅度有限，内需商品消费受高基数制约，服务消费将提供结构性支撑，投资端有望在制造业和基建投资发力下逐步企稳，房地产投资仍在寻底过程中[3]；价格在政策作用下初现企稳，但结构分化，更坚实回升需需求端更明显信号[3] - 国内政策强调集成与协同：中央经济工作会议提出2026年经济工作“稳中求进，提质增效”要求，宏观政策重在发挥“集成效应”[3]；年末至2026年年初，货币政策方面降准会率先推出，降息更多或以结构性支持为主，是否全面降息需关注地缘局势、房地产或就业领域变化[3]；财政政策以平稳过渡为主，在中央财政主导下，地方化债、扩大内需仍是主要方向[3] 固定收益研究：熊猫债专题报告 - 熊猫债市场概况与核心观点：熊猫债是境外机构在中国境内发行的人民币债券，是中国债券市场对外开放的重要举措，累计发行规模已突破1.14万亿元人民币[6]；市场发展分为萌芽（2005-2013）、重启与发展（2014-2022）、快速扩容与产品创新（2023年至今）三个阶段，目前市场逐步走向成熟[6] - 市场参与价值：对发行人而言，熊猫债融资成本显著低于境外美元债，募集资金使用便利（可汇出或留存境内），并有助于汇率风险对冲[7]；对投资者而言，熊猫债与全球主要资产相关性低，具有风险分散功能，为境内投资者提供了配置优质国际主体债券的机会，收益稳健、风险可控[7] - 市场现状与特征：截至2025年12月5日，存量熊猫债共计263只，市场规模为4148.86亿元[7]；发行呈现政策驱动与市场周期特征，近几年发行显著放量[7]；成交金额波动上升，交易较为活跃，估值分层特征明显（风险房企估值高，其余主体估值普遍偏低），持有人以商业银行和广义基金为主[7] 固定收益研究：利率债周报 - 近期市场表现：统计期内（2025年12月19日至25日），央行公开市场净回笼659亿元，但超量1000亿元续作MLF[8]；12月25日7天期资金开始跨年，DR007上行10bp至1.4-1.5%区间，隔夜资金价格进一步下行，同业存单收益率小幅回落[8]；一级市场利率债发行仅11只，已步入尾声[8]；二级市场利率曲线陡峭化下行，中短期限国债收益率下行幅度更大，10Y与1Y国债期限利差扩大至53bp，为2025年1月7日以来新高[8] - 市场展望：基本面尚难言重回定价主导，政策预期、资产比价及机构行为等因素或仍为主导，但2026年基本面对债市定价影响程度有望增加[9]；货币政策表述调整值得关注：删除“防范资金空转”，将“推动社会综合融资成本下降”调整为“促进社会综合融资成本低位运行”，结合理解表明继续降息面临约束，但各期限流动性投放工具将灵活使用，在“扩大内需”后补充“优化供给”，表明信贷投放更注重质量[9]；临近跨年资金价格或小幅抬升，但在央行呵护下大幅收紧可能性有限[9]；年末债市变数有限，利率可能延续偏多震荡行情[9] 行业研究：医药生物行业周报 - 行业要闻：第六批高值医用耗材国家集采启动，涉及药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材[11]；首个国产抗CTLA-4单抗信达生物达伯欣®获批上市[11]；减重版司美格鲁肽在中国获批心血管适应症[11] - 公司动态：丽珠集团莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理[11]；艾力斯甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示[11]；恒瑞医药有药物纳入突破性治疗品种名单并获得药物临床试验批准通知书[11]；先声药业与Ipsen就SIM0613（LRRC15抗体偶联药物）签订独家授权许可协议，且SIM0610（EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物）获临床试验批准[11] - 行情回顾与策略：本周（2025/12/19-12/25）SW医药生物指数上涨1.43%，跑输大盘（上证综指涨2.15%，深证成指涨3.66%），子板块大部分上涨（化学制药2.41%＞医疗服务1.52%＞医疗器械1.44%＞生物制品1.02%＞中药Ⅱ 0.21%＞医药商业-1.63%）[11]；截至12月25日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为50.75倍，相对沪深300估值溢价率为259%[11]；投资策略建议关注新版药品目录执行及商保创新药目录实施带来的创新药放量及支付结构优化机遇，同时关注CXO及生命科学上游产业链，以及高值耗材集采开启后医疗器械板块的修复进展[12]；报告维持对恒瑞医药的“买入”评级[14]

市场回顾与短期展望 - 恒生指数短期支持位参考25,000点关口 港股年内至今累积升幅较大 年底获利诱因较大 大市交投缩减 北水动能放缓 [1] - 美联储12月如期减息0.25厘 联邦基金利率降至3.5%至3.75%区间 市场预期2026年主席换届后货币政策立场转鸽 预测减息2次 高于美联储预测 [1][4] - 美国延续减息 内地放宽货币政策空间加大 12月中央经济工作会议谈及国内供强需弱矛盾突出 并要推动投资止跌回稳 相比政治局会议 轻微增强稳增长信号 [1] - 中美关税战停战 若经济形势未有急剧转变 内地短期政策加码诱因不大 预计政策重点提效并具针对性 [1] 外围市场与宏观环境 - 美联储点阵图显示2026年及2027年分别减息1次 与9月预测不变 委员会上调对2026年GDP预测0.5个百分点至2.3% 2026年通胀预测则下调0.2个百分点至2.4% [4] - 日本央行行长表示将稳步接近2%的通胀目标 若经济表现符合预期 央行将继续执行加息路径 [9] - OPEC+2026年第一季暂停增产 但供过于求格局料限制国际油价上行空间 [4] - 中国11月规模以上工业企业利润按年下降13.1% 首11个月全国规模以上工业企业实现利润总额6.63万亿元人民币 按年增长0.1% [9] - 中国财政部称2026年将继续实施更加积极的财政政策 扩大财政支出盘子 确保必要支出力度 将大力提振消费 深入实施提振消费专项行动 [9] - 中国人民银行表示金融系统将实施更加积极有为的宏观政策 防范化解重点领域风险 坚定推进金融支持融资平台债务风险化解工作 [9] - 存量住房公积金贷款利率2026年1月1日起下调 5年以下(含5年)和5年以上首套个人住房公积金贷款利率分别调整为2.1%和2.6% [9] - 中国发布新版鼓励外商投资产业目录 总条目共1679条 与2022年版相比净增加205条 修改303条 [9] - 国家网信办起草《人工智能拟人化互动服务管理暂行办法(征求意见稿)》 对拟人化互动服务实行包容审慎和分类分级监管 [9] - 工信部预计2025年全年规模以上工业增加值按年增长5.9% 1至11月规模以上高技术制造业 装备制造业增加值按年分别增长9.2%和9.3% [9] - 香港财政司司长陈茂波表示 估计2025年香港经济增长将加速至3.2% 略高于年初时的预测 [9] 行业政策与动态 - 国家发改委表示 “十五五”时期 对新能源汽车 锂电池 光伏等“新三样”产业 要综合整治“内卷式”竞争 加强价格监测 质量检查 防止低价无序竞争 [3][9] - 对氧化铝 铜冶炼等强资源约束型产业 鼓励大型骨干企业实施兼并重组 原材料行业要持续实施粗钢产量调控 严禁违规新增产能 [9] - 乘联会秘书长预计2026年年初的国内新能源锂电池需求将环比大幅下降 电池生产企业预计将减产休假对应需求波动 11月新能源乘用车生产用电池按年增23% 零售对应电池增长仅13% [9] - 工信部公布首批L3级有条件自动驾驶车型准入许可 [7] 重点公司消息 - **小米集团(1810)**：联合创始人林斌计划自2026年12月开始 每12个月出售金额不超过5亿美元的公司B类普通股 累计出售总金额不超过20亿美元 减持所得款项主要用于成立投资基金公司 [3][10] - **零跑汽车(9863)**：获一汽股权溢价认购近7500万股内资股 涉资逾41亿港元 认购价每股55.29港元 较12月24日H股收市价溢价10.71% 所得款项约50%用于研发投入 [3][10] - 零跑汽车创始人将2026年销量目标定在100万辆 [10] - **字节跳动**：传2026年从华为采购的昇腾芯片订单总额或将超过400亿元人民币 而在2025年这一数值近乎为零 [3][10] - **优必选(9880)**：以总对价16.65亿元人民币收购深交所上市公司锋龙43%股权 锋龙主要从事园艺机械发动机与电动整机等业务 [10] - 优必选新中标超1.2亿元人民币项目 2025年人形机器人订单总金额已近14亿元 预计2026年人形机器人年产能将达万台规模 [10] - **阿里巴巴(9988)**：旗下淘宝闪购已依托阿里云与通义大模型 将AI能力全面产品化 工具化 [10] - **万科(2202)**：“22万科MTN005”境内债展期议案未获持有人会议通过 但宽限期延长至30个工作日的议案过关 宽限期截止日延至2026年2月10日 [10] - **信达生物(1801)**：达伯欣(伊匹木单抗)获中国国家药监局批准上市 联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗 这是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗 [11] - **江西铜业**：同意以8.67亿英镑现金收购矿产勘探公司索尔黄金(SolGold)全部已发行及将发行普通股本 [11] - **五矿资源(1208)**：批准博茨瓦纳Khoemacau铜矿重大扩建项目 旨在将年产能提升至13万吨铜精矿含铜 并使伴生银年产量超过400万盎司 项目总资本支出预计约9亿美元 预计2028年上半年产出首批铜精矿 [11] - **新奥股份**：私有化新奥能源(2688)的交易已完成向外管局登记程序 4项先决条件中已有两项达成 [11] - **中国中免(1880)**：全资子公司中标北京首都国际机场T3航站楼免税项目01标段 中标金额为首年保底经营费4.8亿元人民币 首年销售额提成比例5% 期限至2034年2月10日止 [11] - **中铝国际(2068)**：与境外客户签署某项目合同 总金额约140亿元人民币 [11]

行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [1][53] - 维持对恒瑞医药（600276）“买入”评级 [1][53] 核心观点 - 随着新版国家医保药品目录正式执行和商业健康保险创新药目录实施，建议关注相关制药企业产品进入医保后的放量空间及创新药企业支付端结构优化带来的投资机遇 [1][52] - 建议关注CXO及生命科学上游等相关产业链投资机遇 [1][52] - 高值医用耗材集中带量采购开启，建议关注医疗器械板块的修复进展 [1][52] 行业要闻 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动，采购品种包括药物涂层球囊类（4个品种）和泌尿介入类医用耗材（8个品种），采购周期自实际执行日起至2028年12月31日 [7] - 本次集采设置A、B两个竞价单元，同一品种下，同时满足累计需求量前85%且能供应全国所有地区的企业、数量不足5家时从合格企业中递补至5家的有效申报企业进入A单元 [8] - 信达生物的达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液）获国家药监局批准上市，是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗 [8] - 司美格鲁肽注射液（诺和盈®）的心血管适应症在中国获批，适用于降低已确诊心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件风险 [9] 行业数据 - **维生素原料药价格**：截至2025年12月25日，主要维生素品种价格环比持平，具体为：维生素B1 237.5元/千克，维生素K3 65元/千克，维生素D3 155元/千克，维生素A 63元/千克，维生素E 53.5元/千克，维生素B6 112元/千克，维生素B2 75.5元/千克，泛酸钙 41.5元/千克，生物素 29元/千克 [10] - **中药价格**：2025年12月25日，中药市场价格指数（综合200）为2543.28，同比下降16%；亳州中药材价格指数为1305.74，日涨跌幅+0.09%；亳州药市连翘市场价45元/千克，同比下降64%；党参市场价70元/千克，同比下降36%；当归市场价65元/千克，同比下降24% [13] - **流感监测**：2025年第51周（12月15-21日），南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比（ILI%）为7.6%，低于前一周的9.7%；北方省份ILI%为4.9%，低于前一周的6.3% [21] 公司公告 - **丽珠集团**：控股子公司丽珠单抗的莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理，该药为国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂，用于中重度斑块状银屑病 [25] - **艾力斯**：核心产品甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）被纳入拟突破性治疗品种公示，拟定适应症为具有EGFR PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗 [26] - **恒瑞医药**：1）注射用SHR-A1904（靶向Claudin18.2的ADC）被纳入突破性治疗品种名单，用于CLDN18.2阳性的胃或胃食管交界处腺癌 [27]；2）公司及子公司多个药物获得临床试验批准通知书，包括靶向Nectin-4的ADC（SHR-A2102）、SHR-2906注射液（超重或肥胖适应症）等 [28] - **先声药业**：1）与Ipsen就靶向LRRC15的ADC药物SIM0613签订独家授权许可协议，集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，包括4500万美元首付款 [29]；2）自主研发的双特异性抗体偶联药物SIM0610（靶向EGFR/cMET）获临床试验批准 [30] - **荃信生物-B**：与Windward Bio附属公司就QX027N签订许可及合作协议，公司有权收取总额高达7亿美元的付款 [39] - **和誉-B**：1）口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获NMPA批准 [34]；2）CSF-1R抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获NMPA批准，用于症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [35] 行情回顾 - **板块表现**：本周（2025/12/19-2025/12/25），SW医药生物指数上涨1.43%，跑输上证综指（+2.15%）和深证成指（+3.66%）[41] - **子板块涨跌**：化学制药（+2.41%）> 医疗服务（+1.52%）> 医疗器械（+1.44%）> 生物制品（+1.02%）> 中药II（+0.21%）> 医药商业（-1.63%）[41] - **板块估值**：截至2025年12月25日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为50.75倍，相对沪深300的估值溢价率为259% [47] - **个股表现**：涨幅前五位为鹭燕医药（+44.32%）、宏源药业（+33.57%）、华康洁净（+30.50%）、康芝药业（+29.22%）、新诺威（+27.08%）；跌幅前五位为海王生物（-15.51%）、合富中国（-13.23%）、ST百灵（-12.66%）、益诺思（-12.01%）、美年健康（-10.96%）[51]

公司运营与资本支出 - 德方纳米计划于2026年1月1日起进行为期一个月的年度设备检修与维护，预计不会对2026年经营业绩产生重大影响 [1] - 万润新能因磷酸铁锂产线超负荷运转，计划自2025年12月28日起对部分产线进行为期一个月的减产检修，预计减少磷酸铁锂产量5000吨至2万吨，预计对生产经营不产生重大影响 [39] - 达意隆因下游核心客户战略调整导致代工订单大幅下降，拟关停全资子公司天津宝隆的生产线以降低运营成本 [2] 资产与股权交易 - 天威视讯控股子公司天擎数字拟以604.30万元的价格向关联方深圳广电数字科技有限公司转让项目资产 [3] - 海南机场全资子公司拟以约5亿元的价格转让三亚临空基础建设有限公司90%股权，预计交易完成后获得投资收益约2亿元，以聚焦机场主业 [23] - 西藏矿业公开挂牌转让控股子公司白银扎布耶锂业有限公司100%股权的项目，因未征集到符合条件的意向受让方已从上海联合产权交易所自动撤牌 [15] 投资与战略合作 - 金龙羽拟与深圳市投控东海投资有限公司签署战略合作框架协议，共同出资设立认缴规模15亿元的产业并购基金，公司作为有限合伙人认缴金额不超过5.25亿元 [4] - 紫光国微全资子公司紫光同芯拟与宁德时代子公司等共同投资设立紫光同芯微电子科技（北京）有限公司，新公司注册资本3亿元，紫光同芯认缴出资1.53亿元，持股51% [5] - 东阳光控股子公司乳源东阳光氟有限公司拟增资扩股，由兴银金融资产投资有限公司以7亿元认购新增注册资本，增资完成后公司持股比例由100%降至96.98% [35] 业务拓展与合同订单 - 龙建股份联合体中标贵港市覃塘区畜禽粪污资源化利用和糖料蔗生态种养循环产业园EPC总承包项目，中标价6.12亿元，约占公司2024年经审计营业收入的3.27% [7] - 智光电气控股子公司获得中国电气装备集团储能科技有限公司1.48亿元采购订单，采购高压级联构网型储能系统 [14] - 华电科工签署江苏国信扬州发电有限责任公司三期项目六大管道采购合同，合同金额约为2.65亿元，约占公司最近一期经审计营业收入的3.52% [19] - 森远股份签署算力集群集成建设合同，合同总价款2678.39万元，项目内容为GPU高性能计算集群及其配套设施采购 [24] 股东减持与股份变动 - 信隆健康股东利田发展有限公司计划减持不超过366.24万股，即不超过公司总股本的1% [6] - 博实股份控股股东之子蔡志宏计划减持不超过3000万股，即不超过公司总股本的2.93% [10] - 海看股份股东朴华惠新拟减持不超过1500万股，占公司总股本的3.6% [13] - 英诺激光股东红粹投资计划减持不超过454.49万股，不超过公司扣除回购账户股份后总股本的3% [16] - 福鞍股份控股股东拟减持不超过961.09万股，即不超过公司总股本的3% [17] - 西菱动力实控人喻英莲拟减持606.17万股，占公司扣除回购专用账户股份后总股本的2% [21] - 海希通讯实控人之一致行动人李迎拟减持68万股，占总股本的0.48% [22] - 万朗磁塑控股股东时乾中拟减持不超过256.45万股，减持比例不超过公司总股本的3% [32] - 富创精密股东泰州祥浦创业投资基金合伙企业拟询价转让918.63万股公司股份，占公司总股本的3% [34] 研发进展与药品注册 - 复旦张江注射用FZ-P001钠用于肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得国家药监局受理 [8][9] - 白云山合并报表范围内企业获得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的药品注册证书 [18] - 康弘药业布瑞哌唑片获得药品注册证书，用于治疗成人精神分裂症 [20] - 丽珠集团控股子公司莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理，拟定用于中重度斑块状银屑病成人患者 [25] - 艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有EGFR PACC突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [33] 并购与重组 - 百纳千成拟通过发行股份及支付现金的方式直接及间接取得厦门众联世纪股份有限公司100%股份，以拓展营销业务布局 [11] - 郑州银行拟以现金收购鄢陵郑银村镇银行股份有限公司其他股东股份，并通过吸收合并方式将其改建为分支机构 [26] 利润分配 - 方正证券2025年第三季度分配方案为每股派发现金红利0.01元，合计派发现金红利总额约8232.1万元 [27] - 金陵体育2025年前三季度利润分配预案为每10股派发现金股利1元，合计派发现金股利1412.1万元 [28][29] - 紫金银行2025年度中期利润分配方案为每10股派发现金股利0.5元，共计派发现金股利约1.83亿元，占2025年半年度归属于公司股东净利润的20% [30] 其他公司事项 - *ST建艺获控股股东豁免14亿元债务本金及889.67万元相应利息，并无偿获赠4亿元现金资产 [31] - 侨银股份拟受让广州侨鑫胜璟一号创业投资合伙企业16.67%的有限合伙份额，对应认缴出资额为1000万元 [36] - 尤夫股份获得关于技改项目专款专用的政府补助款404万元，占公司最近一个会计年度经审计净利润的15.05% [37] - 倍轻松及其实控人因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [38] - 天铁科技控股股东、实控人之一许吉锭被采取刑事拘留强制措施，据家属称调查事项为个人事项，与公司日常生产经营无关 [12]

【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《受理通 知书》，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注 册上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑 块状银屑病成人患者。 本文源自：财华网 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000513 、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-080 丽珠医药集团股份有限公司 关于A股股份回购结果暨股份 变动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示： 1、丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年12月24日召开了公司2024年第四次临时股 东大会、2024年第二次A股类别股东会及2024年第二次H股类别股东会，审议通过了《关于回购公司部 分A股股份方案的议案》，于2025年5月29日召开了公司2024年度股东大会、2025年第一次A股类别股东 会及2025年第一次H股类别股东会，审议通过了《关于继续实施回购公司部分A股股份方案的议案》， 同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分社会公众A股股份，用于注销减少注册资本。回购 总金额不低于人民币60,000.00万元（含），不超过人民币100,000.00万元（含），回购价格不超过人民 币45.00元/股（含），具体回购数量以回购期满时实际回购的股份数量为准，回购股份期限 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司（以下简称：丽珠单抗）收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）核准签发的《受理通知 书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获 国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理通知书审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受 理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约1亿。莱康奇塔 单抗注射液（以下简称：本品）作为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制 剂，可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用。2025 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000513 、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-081 丽珠医药集团股份有限公司 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 （以下简称"丽珠单抗"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知 书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"莱康奇塔 单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 受理通知书审批结论：根据《中华人民共 ...

并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权，谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心，交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权，交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权，目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权，挂牌转让底价为9245.91万元，转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易，转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜，可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更，公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”（规格：2g/瓶）临床试验申请获国家药监局受理，注册分类为治疗用生物制品3.2类，拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理，该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同，公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），以及销售净额8%的销售分成，该项目处于I期临床试验阶段，主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请（ANDA）获得美国FDA正式批准，该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”（160mg/瓶）获国家药监局上市许可申请受理，该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂，拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书，该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的药品注册证书，该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司，新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡Ａ与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议，旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用，共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目，投资金额约3.7963亿元，项目采用BOT模式，特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司，重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议，双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品，重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营，至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同，合同总金额为2.54亿元(含税)，合同标的为航空器机身用特种功能材料产品，合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单，订单金额4326.28万元，预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同，合同金额总计1.06亿雷亚尔，约合1.35亿元人民币，占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份，计划增持金额不低于1亿元，增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%，公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化，该项目已投入研发费用约500万元，目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元，该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证，有效期至2030年12月10日，该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理，投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品，投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品（D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒）取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]

公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药监局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》，受理号为CXSS2500144 [1]