莱康奇塔单抗注射液
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医药生物行业周报(1月第1周):AI赋能医药制造业战略升级-20260112
世纪证券· 2026-01-12 20:58
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告的核心观点 - 人工智能正赋能医药制造业战略升级 政策明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 看好国内AI+病理方向布局的公司及在院端已有产出的手术机器人公司 [2] - 摩根大通医疗健康峰会有望提振创新药全行业BD预期并改善行业情绪 [2] 市场周度回顾 - 上个区间(2025年12月29日-2025年01月09日)医药生物板块收涨5.6% 跑赢Wind全A(4.76%)和沪深300(2.18%)[2][7] - 细分板块中 医院(12.95%)、医疗研发外包(9.25%)和医疗设备(7.96%)领涨 线下药店(-0.13%)是唯一收跌板块 [2][7][8] - 个股方面 脑机接口题材热门 三博脑科(63.53%)、美好医疗(62.41%)和创新医疗(60.89%)涨幅居前 *ST长药(-44.9%)、百花医药(-21.65%)和宏源药业(-17.78%)跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 1月7日 八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》 首次将AI药物研发、医药供应链智能化、手术机器人升级列为国家级重点方向 明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 [10] 行业要闻 - 1月9日 宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 并有权获得额外里程碑付款及分级特许权使用费 [11] - 1月9日 媒体报道默沙东正与Revolution Medicines讨论收购事宜 价格范围为280亿美元~320亿美元 [11] - 1月7日 Structure Therapeutics(硕迪生物)与罗氏和基因泰克达成非独家专利许可协议 获得1亿美元预付款 并将就相关产品净销售额获得低个位数特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 1月7日 礼来宣布以14美元/股全现金方式收购Ventyx Biosciences 交易总价为12亿美元 [14] - 1月5日 英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作 英矽智能有资格获得最高3200万美元首付款及近期里程碑付款 [14] - 1月9日 海思科与AirNexis就HSK39004达成全球授权许可 AirNexis将支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款 [14] - 1月9日 汇宇制药与阿斯利康达成临床研究合作 联合开展HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床研究 [14] - 1月8日 泽璟制药收到注射用人促甲状腺素β(泽速宁®)《药品注册证书》 [14] - 1月8日 丽珠集团产品莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [15] - 1月5日 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书 [15] - 1月5日 科伦药业子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定 [15] - 1月5日 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作 泽璟将获得1亿美元首付款 及基于临床进展的最高6000万美元近期付款 如艾伯维行使许可选择权 泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15]
健康元:子公司创新药莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
财经网· 2026-01-08 15:39
公司产品研发进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被纳入优先审评审批程序,正式进入药品上市许可优先审评审批阶段 [1] - 该药物拟用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 [1] 临床试验结果 - 该药物已在2025年7月完成多中心、随机、双盲、阳性对照的临床试验 [1] - 临床试验结果显示本品在疗效上优于对照组司库奇尤单抗,且安全性良好 [1] 药品审批状态 - 药品的上市申请已获受理,但仍需经过审评和现场检查 [1] - 最终能否获得上市批准及上市时间尚存在不确定性 [1]
港股午评:恒指跌1.22%、科指跌1.13%,科网股及大金融股走低,军工及半导体概念股拉升
金融界· 2026-01-08 12:13
港股市场整体表现 - 2025年1月8日午盘,港股主要股指普遍下跌,恒生指数跌1.22%报26136.49点,恒生科技指数跌1.13%报5673.84点,国企指数跌1.14%报9034.76点,红筹指数跌0.52%报4093.58点 [1] - 盘面上大型科技股普遍走低,美团跌2.78%,快手跌2.51%,腾讯控股跌1.68%,小米集团跌1.78%,阿里巴巴跌1.51%,京东集团跌1.58%,网易跌0.99% [1] - 大金融股、苹果概念股、濠赌股、汽车股、家电股纷纷走低,拖累大市,其中新濠国际发展、金沙中国、永利澳门、澳博控股均刷新阶段低位 [1] - 军工股与半导体板块表现强势,航天控股涨超5%,美佳音控股涨超8% [1] - 当日3只新股上市,精锋医疗-B涨超29%,天数智芯与智普均涨超11% [1] 房地产行业销售数据 - 多家房地产公司公布2025年销售数据,整体呈现同比下滑趋势 [2][3][8] - 中国海外发展2025年累计合约物业销售金额约2512.31亿元,同比下跌19.1% [2] - 绿城中国2025年总合同销售金额约2519亿元,同比减少9% [2] - 中国海外宏洋集团2025年12月单月实现合约销售额25.7亿元,同比大幅下跌43.9% [3] - 雅居乐集团截至2025年12月31日项目的预售金额合计约为85.7亿元 [8] 公司经营与财务动态 - 信利国际2025年累计综合营业净额约165.34亿港元,同比减少约7.3% [2] - 秦港股份截至2025年12月31日止年度吞吐量总计4.33亿吨,同比增长4.48% [4] - 中集集团因其联营公司出售物业项目,预计将减少集团2025年年度归母净利润约10.8亿元 [9] - 中金公司拟发行不超过30亿元永续次级债券 [7] - 金科服务要约人已接获独立股东就2.186亿股无利害关系股份作出的接纳 [6] 公司业务进展与合作协议 - 中国碳中和与中国铁塔及中国再生资源签署三方战略合作协议,联合打造锂电循环经济生态圈 [4] - 国富氢能就位于澳洲塔斯马尼亚氢能项目的采购事宜订立预购订单协议,涉及水电解制氢成套设备及加氢站成套设备等 [4] - 丽珠医药的莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [5] - 阿里巴巴旗下高德地图宣布“扫街榜”完成升级,依托自研世界模型技术推出“飞行街景”功能 [8] 股东增持与股份回购 - 多家公司进行股份回购,小米集团斥资1.49亿港元回购390万股,回购价38.12-38.2港元 [10] - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购102.3万股,回购价615.5-628港元 [10] - 吉利汽车斥资5915.6万港元回购338.8万股,回购价17.38-17.65港元 [11] - 佑驾创新获董事长刘国清增持合共5万股H股 [12] - 平安人寿举牌农业银行H股 [8] 机构市场观点 - 多家券商对港股后市持积极看法,认为修复或上行行情已开启或有望持续 [13][14] - 国信证券看好2026年上半年由美元指数走弱驱动的海外资金回流叠加国内春季资金面改善的双驱动行情,建议关注AI+PPI双主线 [13] - 银河证券与光大证券认为,在多重积极因素共振下,港股市场交投活跃度有望持续上升,预计整体震荡上行,且当前估值偏低长期配置性价比高 [14] - 东吴证券认为港股进入震荡上行期,建议将红利作为底仓并把握上半年科技成长行情,同时指出南向资金会增配价值红利与港股科技成长股 [14] - 兴业证券建议积极做多,认为港股有望在恒生科技指数带领下开启春季攻势,中期看2026年港股牛市将继续,一季度风险偏好有望“先扬” [14]
港股开盘:恒指跌0.59%、科指跌0.44%,科网股多数走低,创新药及锂电池概念股活跃
金融界· 2026-01-08 09:31
港股市场整体表现 - 2025年1月8日港股主要指数集体低开,恒生指数跌0.59%报26302.78点,恒生科技指数跌0.44%报5713.53点,国企指数跌0.43%报9099.63点,红筹指数跌0.14%报4109.34点 [1] - 盘面上大型科技股多数下跌,阿里巴巴跌1.58%,腾讯控股跌0.96%,京东集团跌0.79%,小米集团跌0.42%,美团跌0.77%,哔哩哔哩跌0.47% [1] - 创新药概念延续涨势,先声药业涨超1%,锂电池股活跃,宁德时代涨近1%,石油股走弱,上海石油化工跌超1% [1] - 当日有3只新股上市,智谱涨超3%,天数智芯涨超31%,精锋医疗-B涨超36% [1] 房地产行业销售数据 - 中国海外发展2025年累计合约物业销售金额约2512.31亿元,同比下跌19.1% [2] - 绿城中国2025年总合同销售金额约2519亿元,同比减少9% [2] - 中国海外宏洋集团2025年12月实现合约销售额25.7亿元,同比下跌43.9% [3] - 雅居乐集团截至2025年12月31日项目的预售金额合计为约人民币85.7亿元 [9] 公司经营与财务动态 - 信利国际2025年累计综合营业净额约165.34亿港元,同比减少约7.3% [2] - 秦港股份截至2025年12月31日止年度吞吐量总计4.33亿吨,同比增长4.48% [4] - 中集集团联营公司出售物业项目将减少集团2025年年度归母净利润约人民币10.8亿元 [10] - 中金公司拟发行不超过30亿元永续次级债券 [7] 新能源与环保产业动态 - 中国碳中和与中国铁塔及中国再生资源签署三方战略合作协议,联合打造锂电循环经济生态圈 [4] - 国富氢能就位于澳洲塔斯马尼亚氢能项目的采购事宜订立预购订单协议,包括水电解制氢成套设备及加氢站成套设备(含充装站) [4] 医药与生物科技进展 - 丽珠医药的莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [5] - 创新药概念股先声药业在1月8日交易中涨超1% [1] 公司股份回购与增持 - 小米集团斥资1.49亿港元回购390万股股份,回购价38.12-38.2港元 [11] - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购102.3万股股份,回购价615.5-628港元 [11] - 吉利汽车斥资5915.6万港元回购338.8万股股份,回购价17.38-17.65港元 [12] - 佑驾创新获董事长刘国清增持合共5万股H股 [13] 战略合作与资本运作 - 农业银行H股获平安人寿举牌 [8] - 金科服务要约人已接获独立股东就2.186亿股无利害关系股份作出的接纳 [6] - 阿里巴巴旗下高德地图宣布“扫街榜”完成升级,依托自研世界模型技术推出“飞行街景”功能 [8] 机构市场观点 - 浙商国际认为港股市场基本面仍偏弱,资金面环境有所回落,政策面重点关注新质生产力和扩大内需,情绪面短期回暖 [14] - 高盛维持对中国A股和H股的“超配”评级,认为在当前盈利增长、估值水平和投资者仓位普遍较低的背景下,中国股票的风险回报比具有吸引力 [14] - FSMOne认为恒指估值修复已基本实现,指数中长期走势取决于企业盈利复苏,恒生综合指数中2026年盈利增长预测排名前三的行业为可选消费、原材料以及信息科技 [15] - 华泰证券建议关注新型工业化下的投资机会,包括中高端制造业出海、产业链补链强链、新兴和未来产业的前瞻布局,关注电子、机械、软件、汽车、服务器、医疗器械、化工、稀土等领域 [15]
丽珠医药集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告
上海证券报· 2026-01-08 03:01
关于莱康奇塔单抗注射液纳入优先审评审批程序的公告 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国家药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药品的申请日期为2025年12月18日,受理号为CXSS2500144,拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 纳入优先审评的理由是符合《药品注册管理办法》及国家药监局2020年第82号公告的相关要求,属于“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形” [2] 药品莱康奇塔单抗注射液的临床价值与市场定位 - 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,全球患者群体约1亿人 [3] - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂,通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用 [3] - 2025年7月,该药品在中重度斑块型银屑病患者中的III期临床试验达到主要及次要疗效终点,研究结果显示,相较于阳性对照组司库奇尤单抗,本品在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优,体现其起效快、短期疗效优异、长期持久、给药频次少的特征 [3] - 药品安全性表现良好,常见不良事件发生率与对照组相当 [3] 关于为子公司提供担保的进展公告 - 公司于2025年3月及5月通过相关会议,同意为下属附属公司向银行申请最高不超过人民币141.50亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保 [7] - 2025年12月,公司与华润银行签署担保协议,为被担保人丽珠集团丽珠制药厂与华润银行之间的主债权提供最高额保证担保,所担保的主债权本金最高额为12,000万元,担保期限为借款期限届满之次日起三年 [8] - 截至2025年12月31日,公司的担保额度总金额为1,325,825.00万元,公司对外担保余额为162,149.50万元,占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产(1,386,233.42万元)的比例为11.70% [10] - 所有担保均为公司对子公司提供的担保,公司无对合并报表外单位提供的担保,无逾期债务对应的担保,无涉及诉讼的担保 [10]
健康元药业集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告
上海证券报· 2026-01-08 01:39
关于莱康奇塔单抗注射液纳入优先审评审批程序 - 公司控股子公司丽珠单抗的产品莱康奇塔单抗注射液已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药品拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药品为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 [3] - 全球银屑病患者群体约1亿 [3] - 该药品在III期临床试验中达到主要和次要疗效终点 相较于阳性对照药司库奇尤单抗 其在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优 [3] - 该药品安全性表现良好 常见不良事件发生率与对照组相当 [3] - 该药品的上市许可申请已于2025年12月获受理 [4] 关于变更审计项目合伙人 - 公司2025年度审计机构致同会计师事务所变更了项目合伙人 由邵桂荣变更为唐汉林 [8] - 新任项目合伙人唐汉林于2003年成为注册会计师 2006年开始从事上市公司审计工作 2020年开始在致同会计师事务所执业 [9] - 唐汉林近三年未签署上市公司审计报告 且近三年未因执业行为受到处罚或处分 [9][10] - 本次变更不会对公司2025年度财务报告及内部控制审计工作产生影响 [12] 关于为控股子公司提供担保进展情况 - 公司控股子公司丽珠集团于2025年12月为其全资子公司丽珠制药厂提供担保 担保总金额为人民币12,000.00万元 [15] - 公司董事会此前已批准公司为下属子公司向银行申请最高不超过人民币202.01亿元的授信融资提供连带责任担保 [16][19] - 截至2025年12月31日 公司担保余额合计为人民币211,151.52万元 [19] - 上述担保余额占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产(1,453,471.96万元)的14.53% [19] - 其中对公司全资及控股子公司担保余额合计人民币188,711.52万元 对联营企业金冠电力担保余额合计人民币22,440.00万元 [19] - 截至2025年12月31日 公司及控股子公司无对外担保逾期的情况 [20]
丽珠医药(01513):莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
智通财经网· 2026-01-07 18:40
公司产品研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的拟优先审评品种公示名单 [1] - 该产品在2025年12月26日被纳入拟优先审评公示名单,公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 监管审批状态 - 根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,莱康奇塔单抗注射液已正式纳入优先审评品种名单 [1]
丽珠医药:莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
智通财经· 2026-01-07 18:40
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技联合开发的莱康奇塔单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该产品于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单,公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 产品审批状态 - 莱康奇塔单抗注射液已正式进入药品上市许可优先审评审批程序,这将有望加速其在中国市场的上市进程 [1]
丽珠医药(01513.HK):莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
格隆汇· 2026-01-07 18:39
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液已正式纳入国家药监局药品审评中心的优先审评品种名单,进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药物的拟定适应症为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物的申请日期为2025年12月18日,于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单,公示期满后正式进入优先审评程序 [1] 药品注册审批 - 莱康奇塔单抗注射液的药品受理号为CXSS2500144 [1] - 该药物被纳入优先审评的理由是符合《药品注册管理办法》及国家药监局相关公告要求,属于“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形” [1] - 优先审评审批程序有望加速该药物的上市进程 [1]
丽珠医药(01513) - 自愿公告 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
2026-01-07 18:35
新产品 - 莱康奇塔单抗注射液2025年12月18日申请,26日纳入拟优先审评公示,后进入优先审评审批程序[2] - 拟定适应症为中重度斑块状银屑病成人患者[2] - 是国产首个、全球进度第二的自研创新IL - 17A/F双靶点抑制剂[4] 研发情况 - 2025年7月临床试验达主要和次要疗效终点[4] - 给药后多阶段应答率优于对照组[4] - 安全性良好,常见不良事件发生率与对照组相当[4] 用户数据 - 银屑病全球患者群体约1亿[4]