报告行业投资评级 * 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 报告的核心观点 * 报告核心观点认为，医疗器械领域在经历广泛且深入的集中采购后，国产厂商已在国内获取较好市场份额，产业进一步向龙头企业集中 [3] * 后续医疗器械龙头企业有望受益于规模效应和出口政策带来的双重红利，打造高水平产品出海的路径 [3] * 医疗器械有望复刻国内药企路径，以集采推动创新提升全球竞争力，打造世界级医疗器械企业 [3] * 建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] 市场周度回顾 * 上周（12月22日-12月26日）医药生物板块收跌0.18%，跑输Wind全A（2.78%）和沪深300（1.95%）[3][8] * 从细分板块看，原料药（2.05%）、血液制品（1.28%）和医疗研发外包（0.77%）领涨 [3][8] * 医院（-2.82%）、医药流通（-1.8%）和线下药店（-1.3%）领跌 [3][8] * 从个股看，宏源药业（59.4%）、鹭燕医药（37.3%）和华康医疗（21.1%）涨幅居前 [3][8] * ST白灵（-18.5%）、华人健康（-15.8%）和海王生物（-14.9%）跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 * 12月22日，国家组织医用耗材联合采购平台发布药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件，标志着第六批高值医用耗材国家集采正式启动 [3][13] * 12月24日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告），将于2026年5月1日起施行 [13] * 新规对出口产品进行分类管理，将出口证明分为I类（已注册/备案）和II类（未注册/备案），便于企业根据全球市场建设合理价格体系，最大化研发红利 [3] * 12月24日，赛诺菲以22亿美元交易对价收购创新疫苗生物技术公司Dynavax [13] * Dynavax乙肝疫苗2024年销售额2.68亿美元，2025年预计销售额3.15亿美元 [13] * 截至2025年三季度末，Dynavax账上现金6.48亿美元 [13] * 12月23日，诺和诺德口服司美格鲁肽（25mg，每日一片）获FDA批准用于治疗肥胖，临床数据显示其可帮助患者减重高达16.6% [13][14] * 诺和诺德计划2026年1月在美国销售，初始价预计为每月149美元 [13] 公司公告 * 12月22日，荃信生物与LE2025 Therapeutics AG订立许可合作协议，授予后者QX027N在除大中华区外的全球独家开发及商业化权利 [16] * 荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [16] * 12月22日，先声药业附属公司与Ipsen Pharma签订授权协议，授予后者靶向LRRC15的ADC药物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家权利 [16] * 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，包括4500万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [16] * 12月21日，加科思药业与阿斯利康就其Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议 [16] * 加科思将获得1亿美元首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的里程碑付款及销售分成 [16] * 12月24日，恩华药业与绿叶制药等达成产品独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权益 [16] * 恩华药业需一次性支付2000万美元授权对价，并在2026-2035年期间完成对合作产品总计不低于27亿元人民币的销售额 [16][17] * 12月24日，阳光诺和与星浩控股就共同开发STC008注射液项目达成协议，将获得5000万元人民币首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元人民币，以及销售净额8%的销售分成 [18] * 12月23日，沃森生物玉溪泽润双价HPV疫苗入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目，单价为27.5元人民币 [18]

公司股份回购 - 光启技术控股股东提议以5000万至1亿元回购股份，用于员工持股计划或股权激励 [1] - 贵州茅台拟将回购股份价格上限由不超过1887.63元/股调整为1863.67元/股，调整自2025年12月19日生效 [6] - 东宏股份拟以3000万元至6000万元回购公司股份，用于股权激励或员工持股计划，回购价格不超过19.37元/股 [26] 股东股份增减持 - 凯发电气三位合计持股2.7997%的股东计划减持222.01万股，占总股本的0.6999% [9] - 珠海冠宇股东宁波汇锦诚拟减持不超过2264.14万股（占总股本2%），股东珠海冷泉投资拟减持不超过1132.07万股（占总股本1%） [11] - 赛特新材实控人汪坤明拟减持不超过503.44万股，不超过公司总股本的3% [14] - 三晖电气持股2.12%的股东武保福计划减持不超过257.95万股，占剔除回购账户后总股本的2% [15] - 金盾股份股东高新投拟减持不超过406.52万股（占总股本1%），另一股东方正证券相关资管计划拟减持不超过1219.56万股（占总股本3%） [17] - 横店东磁控股股东拟减持不超过1626万股，占公司总股本的1% [18][19] - 鲁信创投控股股东鲁信集团计划减持不超过744.36万股，不超过公司总股本的1% [20] - 雪迪龙拟减持已回购股份不超过488.56万股，不超过公司总股本的0.77% [22] - 小熊电器控股股东一致行动人龙少宏计划减持不超过100万股，占剔除回购账户后总股本的0.64% [27] - 凯撒旅业持股5.23%的股东金谷信托计划通过集中竞价减持不超过1603.79万股（占总股本1%），通过大宗交易减持不超过3207.58万股（占总股本2%） [30] 股东承诺与公司控制权变动 - 慕思股份控股股东及实控人承诺自2025年12月25日起12个月内不减持所持首发前股份 [7] - 嘉亨家化控股股东筹划控制权变更，可能导致控股股东及实控人变更，股票自12月25日起停牌不超过2个交易日 [12] - 联创电子控股股东江西鑫盛签署协议，以9亿元转让6.71%股份给北源智能，交易完成后控股股东变更为北源智能，实控人变更为江西省国资委，股票于12月25日复牌 [31] - 锋龙股份控股股东及实控人筹划控制权变更，诚锋投资向优必选转让29.99%股份，转让价款11.61亿元，交易完成后控股股东将变更为优必选，实控人变更为周剑，股票于12月25日复牌 [33] 业务合作与项目进展 - 星源卓镁获国内某新能源整车厂减速器壳体零部件定点，项目预计2027年第一季度开始量产，2027至2030年销售总金额约5.75亿元 [2] - 通行宝控股子公司签署《江苏高网2025年高速云扩容项目合同》，合同金额4316.6万元 [8] - 华康洁净与上海市安装工程集团联合预中标“惠安县医院分院（一期工程）医院特殊科室采购项目”，中标金额1.57亿元，公司作为联合体牵头人预计份额7932.2万元 [21] - 恩华药业全资子公司与绿叶制药等签署独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂在中国大陆的独家商业化权益，合作期至2035年12月31日，需支付2000万美元授权对价，并承诺在2026至2035年完成不低于27亿元销售额 [23] 研发与注册进展 - 卫光生物皮下注射人免疫球蛋白临床试验注册申请获国家药监局受理，适应症为原发性免疫缺陷病 [3] - 康辰药业KC1086片临床试验申请获美国FDA许可，该药品拟用于晚期复发或转移性实体瘤治疗 [5] - 科华生物控股子公司人类ALDH2基因多态性检测试剂盒获国家药监局颁发的医疗器械注册证 [13] 产能扩张与项目投资 - 龙蟠科技拟将募投项目“新能源汽车动力与储能电池正极材料规模化生产项目”三期规划产能由6.25万吨/年提升至10万吨/年，项目一、二期合计8.75万吨/年产能已建成投产 [10] - 滨化股份拟与专业机构共同设立创业投资基金，基金总规模4亿元，公司作为有限合伙人认缴出资1.99亿元，基金聚焦合成生物、新能源、新材料等战略性新兴产业 [16] 资产收购与出售 - 爱尔眼科拟以9.63亿元收购亳州爱尔等39家机构部分股权，收购完成后对相关医院的持股比例将提升 [24] - 高争民爆拟与关联方藏建投资合计以5.1亿元收购海外民爆100%股权，其中公司购买67%股权，金额3.42亿元，交易将获得3.1万吨工业炸药许可产能并转移至西藏 [25] - 北新路桥拟以2.43亿元转让所持河南禹亳铁路发展有限公司全部5.33%股权，交易完成后不再持有其股权 [32] 其他公司动态 - 宏达电子披露其间接持股13.79%的参股公司江苏展芯IPO申请获深交所受理，但后续进展尚存不确定性，对公司当期财务报表不构成重大影响 [4] - *ST正平公告西宁中院决定对公司启动预重整，并指定临时管理人 [28][29]

宏观经济与政策动向 - 中国人民银行货币政策委员会例会指出，将用好证券、基金、保险公司互换便利和股票回购增持再贷款，并探索常态化的制度安排，以维护资本市场稳定 [2] - 国务院国资委在中央企业负责人会议上提出2026年多项改革重点，包括加强上市公司质量和市值管理、深化拓展“AI+”行动、开展新一轮央企数字化转型、大力推进战略性专业化重组整合和高质量并购 [2] - 中国人民银行等八部门联合印发《关于金融支持加快西部陆海新通道建设的意见》，从六大方面提出21条重点举措，以发挥金融的“融资”和“结算”核心功能，支持西部陆海新通道高质量发展 [2] - 中国人民银行将于12月25日开展4000亿元1年期中期借贷便利（MLF）操作 [2] - 上海证券交易所发布《公司债券受托管理指南》，旨在明确受托管理人履职要求，鼓励积极开展主动信用管理工作，推进业务提质增效 [3] 房地产市场政策 - 北京市住建委进一步优化调整房地产政策，非京籍居民家庭购买五环内商品住房的社保或个税缴纳年限调整为连续满2年及以上，购买五环外商品住房的缴纳年限调整为连续满1年及以上 [2] 资本市场动态 - 截至12月23日，A股市场两融余额报25315.63亿元，融资余额报25145.96亿元，均创历史新高，其中融资余额较前一交易日增加148.59亿元，首次站上2.5万亿元 [3] 公司控制权变更与资本运作 - 联创电子公告，控股股东将变更为北源智能，间接控股股东为江西国资创投，实际控制人将变更为江西省国资委 [4] - 联创电子拟向特定对象发行不超过1.89亿股A股股票，由江西国资创投以现金全额认购，发行完成后江西国资创投直接及间接持股比例将达20.89%，成为控股股东，实际控制人仍为江西省国资委 [4] - 嘉亨家化公告，控股股东曾本生正在筹划控制权变更事宜，可能导致公司控股股东及实际控制人发生变更，公司股票自12月25日起停牌不超过2个交易日 [5] - 优必选拟通过“协议转让+要约收购”方式收购锋龙股份约43%的股份 [5] - 锋龙股份公告，优必选将受让公司29.99%的股份（6552.99万股），每股转让价格17.72元，交易总对价11.61亿元，交易完成后公司控股股东将变更为优必选，实际控制人变更为周剑 [5] 公司重大合同与订单 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同，合同总金额2.54亿元（含税），标的为航空器机身用特种功能材料产品 [6] - 春光科技获得乐享科技机器人产品采购订单，订单金额4326.28万元，预计对2026年净利润影响金额约600万元 [6] - 恩华药业全资子公司恩华和信与绿叶制药达成独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权益，合作期限至2035年底，需一次性支付2000万美元授权对价，并在2026-2035年期间完成不低于27亿元人民币的销售额（含税） [7] 公司股价异动 - 胜通能源股价走出连续9个“一字板”涨停，收报34.79元/股，市值逼近百亿元，今年以来累计涨幅达342.4% [6][7] 行业研究与展望 - 中信建投研报认为，量子计算技术壁垒高、颠覆性强、成长潜力大，2035年全球市场规模有望超过8000亿美元，产业链中上游是当前发展重点 [8] - 东兴证券研报指出，“十五五”时期商业航天将成为推动新质生产力的重要引擎，2026年我国星座卫星发射数量有望加速增长，看好卫星互联网产业链投资机会 [8]

重大股权变更与控制权转移 - 锋龙股份控股股东拟变更为优必选，优必选将以每股17.72元人民币的价格受让29.99%股份，总价款为11.61亿元人民币，交易完成后公司实际控制人变更为周剑，股票将于12月25日复牌 [12][13] - 联创电子控股股东江西鑫盛拟将6.71%股份转让给北源智能，交易对价9亿元人民币，交易完成后公司控股股东变更为北源智能，实际控制人变更为江西省国有资产监督管理委员会，股票将于12月25日复牌 [13] - 嘉亨家化因控股股东筹划控制权变更事宜，公司股票自12月25日起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日 [14] - 集智股份拟以支付现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权，以取得其控股权，旨在提升公司在机器人领域的业务开拓能力 [4] 重要商业合作与协议 - 恩华药业全资子公司恩华和信与绿叶制药及其子公司达成独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权益，合作期限至2035年底，恩华和信需支付2000万美元授权对价，并承诺在2026至2035年间完成不低于27亿元人民币的销售额 [2] - 光洋股份与孔辉汽车签署战略合作协议，双方将针对智能驾驶全主动悬架相关产品展开全方位合作，包括主动稳定杆及其他线控底盘关键零部件的研发与制造 [7] 产能扩张与项目投资 - 龙蟠科技拟提升其募投项目“新能源汽车动力与储能电池正极材料规模化生产项目”的三期规划产能，将磷酸铁锂正极材料产能从原计划的6.25万吨/年提升至10万吨/年，该项目一、二期合计8.75万吨/年产能已建成投产 [2] - 南山铝业以500万元人民币出资在海南设立全资子公司，旨在依托海南自贸港政策完善区域产业布局，拓展高端铝制品研发及货物进出口贸易等业务 [4][5] 股价异动与风险提示 - 胜通能源股票自12月12日起连续9个交易日涨停，累计涨幅达135.86%，公司公告称如股价进一步上涨可能申请停牌核查 [1][3] - 天际股份股票连续三个交易日收盘价格涨幅累计偏离24.22%，公司披露其硫化锂材料制备专利产业化项目仍处早期阶段，已投入研发费用约500万元，存在产业化不及预期的风险 [6] - 东百集团发布股价异动公告，称公司近期股票交易价格短期内涨幅较大，可能存在短期涨幅较大后的大幅下跌风险 [1][10] - *ST宇顺股票交易出现异常波动，公司正在进行重大资产重组但交易尚未完成，截至12月24日公司股票静态市盈率为-472.97倍，滚动市盈率为-599.49倍 [8] 财务与公司治理事项 - 三一重能董事会审议通过议案，同意2026年度使用不超过95亿元人民币的自有资金进行委托理财，购买中低风险理财产品 [9] - 海容冷链发布2025年前三季度利润分配预案，拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税） [3] - 众泰汽车公告与两家银行债权人（中行永康支行、建行永康支行）达成和解，解决了金融借款合同纠纷，避免了资产被强制执行的风险，并有助于盘活资产及推进复工复产 [11] 其他重要公告 - 宏达电子披露其间接持股13.79%的参股公司江苏展芯的创业板IPO申请已获受理，但后续进展尚存在不确定性，该事项对公司当期财务报表不会构成重大影响 [3]

资产重组 - 爱尔眼科拟收购亳州爱尔、连云港爱尔等39家机构部分股权，交易合计金额为9.63亿元，收购完成后上市公司对相关医院的持股比例将提升，旨在完善分级连锁体系、加强市场领先地位并提升盈利能力与综合竞争力 [2] - 高争民爆与控股股东控制的藏建投资共同以现金方式购买黑龙江海外民爆器材有限公司100%股权，其中高争民爆购买67%股权，金额为3.42亿元，交易完成后取得海外民爆控制权，将获得3.1万吨工业炸药许可产能并转移至西藏自治区以解决产能不足问题 [2] 重大合同 - 恩华药业全资子公司恩华和信与绿叶制药及其子公司达成独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权益，合作期限至2035年12月31日 [3] - 根据协议，恩华和信需一次性支付2000万美元不可退还授权对价，并在2026年至2035年期间完成对合作产品总计不低于27亿元人民币的销售额（含税） [3] 股东减持 - 章源钨业控股股东章源控股通过大宗交易方式减持2398.99万股，占公司总股本的1.9968%，减持均价为12.04元/股，减持后持股比例降至56.7275% [4] - 超捷股份控股股东上海毅宁通过大宗交易方式减持97.44万股，占公司总股本比例0.73%，持股比例由46.63%减少至45.89% [4] - 鲁信创投控股股东鲁信集团计划减持公司股份不超过744.36万股，占公司总股本的比例不超过1% [5] - 阳光电源副董事长顾亦磊、副总裁邓德军、汪雷分别减持15.75万股、12.85万股和0.77万股，董事吴家貌减持13万股后提前终止减持计划 [6] - 合富中国控股股东合富（香港）控股有限公司减持9000股，占公司总股本的0.0023%，减持后持有55%公司股份 [6] - 拓荆科技股东国家集成电路基金通过大宗交易方式减持183.00万股，占公司总股本的0.65%，持股比例由19.57%减少至18.92% [7] - 凯撒旅业持股5%以上股东金谷信托计划减持公司股份不超过4811.37万股，即不超过公司总股本的3% [7] 热点异动 - 胜通能源股票自2025年12月12日以来连续9个交易日涨停，累计涨幅达到135.86% [8] - 宏达电子参股公司江苏展芯半导体技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的申请文件获受理，宏达电子间接持股13.79% [8] - 世嘉科技股票交易价格连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到21.56%，属于异常波动，公司增资光彩芯辰事宜已获标的公司股东会2/3以上通过，但交易仍存在不确定性 [9] 增资扩股 - 长安汽车控股子公司深蓝汽车增资扩股项目完成，增资后长安汽车持股比例保持50.9959%不变，新进投资者渝富集团和招银投资的持股比例分别为12.0934%和2.4187% [10] 对外投资 - 三一重能董事会审议通过议案，同意公司在2026年度使用最高额度不超过人民币95亿元的自有资金购买中低风险理财产品 [11][12]

核心交易概述 - 恩华药业全资子公司恩华和信与绿叶制药及其子公司绿叶嘉奥达成独家商业合作协议 [1] - 恩华和信获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家推广、销售及其他商业化权益 [1] - 合作期限自协议生效日起至2035年12月31日止 [1] 协议具体条款 - 恩华和信需向绿叶制药及绿叶嘉奥一次性支付2000万美元不可退还的授权对价 [1] - 恩华和信需在2026年至2035年期间完成合作产品总计不低于27亿元人民币（含税）的销售额 [1] 交易性质 - 该交易不构成关联交易 [1] - 该交易不构成重大资产重组 [1] 涉及产品 - 合作产品包括绿叶制药的注射用利培酮微球(II)和棕榈酸帕利哌酮注射液(II) [1] - 合作产品包括绿叶嘉奥的棕榈酸帕利哌酮注射液 [1] - 三款产品均为抗精神病药长效针剂 [1]

交易核心信息 - 恩华药业全资子公司恩华和信与绿叶制药、绿叶嘉奥签署《独家商业合作协议》[1] - 恩华和信获得三款抗精神病药长效针剂在中国大陆的独家商业化权益[1] - 三款产品为注射用利培酮微球（II）、棕榈酸帕利哌酮注射液（II）、棕榈酸帕利哌酮注射液[1] - 独家合作期至2035年12月31日[1] 交易条款与承诺 - 恩华和信需一次性支付2000万美元授权对价[1] - 恩华和信承诺在2026年至2035年期间完成不低于27亿元人民币的销售额[1] - 若实现承诺销售额，合作期满后2个月内恩华和信拥有优先谈判权[1] 交易性质 - 本次交易不构成关联交易[1] - 本次交易不构成重大资产重组[1]

公司产品获批与研发进展 - 湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液于11月14日获批上市并视同通过一致性评价 [1] - 公司今年以来已拿下6款首仿药，包括罗替戈汀贴片、恩扎卢胺片等 [18] - 截至目前，科伦药业通过/视同通过一致性评价药品超200款，其中首家过评超50款 [15] - 今年以来，科伦药业（含子公司）有超60款品种获批并过评 [18] 获批产品市场与临床价值 - 棕榈酸帕利哌酮注射液为第二代抗精神病药，采用每月一次给药方案，有助于解决患者依从性低的问题 [5] - 该品种2024年销售额超8亿元，同比增长达199.61%，2025年上半年销售额达4.53亿元，市场表现强劲 [5] - 产品的上市进一步丰富了科伦在精神神经疾病领域的产品线，展现公司在高端复杂制剂领域的研发与产业化能力 [15] 市场竞争格局 - 帕利哌酮药物市场中，注射剂领域共有4款产品获批 [8] - 棕榈酸帕利哌酮注射液原研企业为Janssen Pharmaceutica NV，最早于2021-08-27上市 [10] - 湖南科伦制药成为该品种获批的第4家药企，此前齐鲁制药、绿叶医药等已获批 [12] - 除科伦外，另有石药集团、浙江圣兆药物、健康元海滨药业等7家药企报产在审 [12][13] 公司行业地位 - 科伦药业旗下多款药品被纳入国家集采，如注射用头孢曲松钠为第五批集采品种，唑来膦酸注射液为第七批集采品种 [16] - 公司在注射剂等复杂剂型上具备优势，多个脂肪乳、氨基酸注射液等为首家过评品种 [16]

药品获批核心信息 - 公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“棕榈酸帕利哌酮注射液”获得国家药品监督管理局的药品注册批准 [1] - 药品注册分类为化学药品4类，包含0.75ml:75mg、1.0ml:100mg、1.5ml:150mg三种规格 [1] - 审批结论为符合药品注册要求，批准注册并发给药品注册证书 [1] 药品市场地位与优势 - 该药品由杨森制药研发，2009年美国首获批，2011年中国批准进口，是全球首个获批的每月给药一次的长效非典型抗精神病药 [2] - 与口服药相比具有提高患者用药依从性、减少疾病复发风险、提高用药安全性等优势，与同类长效针剂相比具有无需冷藏和配制、用药更便捷等优势 [2] - 药品已被中国、美国、日本等国内外权威指南广泛推荐使用，为国家基药、医保乙类品种，2024年全球销售额约35亿美元 [2] 公司技术与管线影响 - 公司长效微晶注射剂平台为具有自主知识产权的优势技术平台，并发明了独特的温压处理工艺解决微晶制剂稳定性难题 [3] - 棕榈酸帕利哌酮注射液为公司微晶平台首个获批的产品，该平台还有多个品种在研 [3] - 药品获批将进一步提升公司在中枢神经疾病领域的管线竞争力 [3]

公司动态 - 子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品"棕榈酸帕利哌酮注射液"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准 [1] - 棕榈酸帕利哌酮注射液由杨森制药研发，2009年美国首获批，2011年中国批准进口 [1] - 该药品采用长效微晶技术实现每月给药一次，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗 [1]