棕榈酸帕利哌酮注射液

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丽珠集团(000513):业绩稳健符合预期,研发布局陆续进入收获期
国盛证券· 2025-08-27 19:47
证券研究报告 | 半年报点评 gszqdatemark 2025 08 27 年 月 日 研发管线方面,2025 年上半年,JP-1366 片完成Ⅲ期临床,现已提交上市 申请并获受理;重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液基本完成中 重度银屑病Ⅲ期临床、司美格鲁肽注射液减重适应症推进到Ⅲ期临床后 期;复达那非片、抗癫痫药物 NS-041 片、抗感染药物 SG1001 片均从Ⅰ 期临床推进到Ⅱ期临床,小核酸痛风药物 LZHN2408、注射用 JP-1366 获 得临床批件并推进至Ⅰ期临床。上半年注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射 液获得上市批件;重组人促卵泡激素注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及注 射用阿立哌唑两款长效微晶等主要产品已申报上市。 盈利预测与投资评级。基于公司优秀的管理层、销售团队、研发进度等, 公司长期投资价值凸显。我们预计 2025-2027 年归母净利润分别为 22.68 亿元、25.34 亿元、27.99 亿元,增长分别为 10%、11.7%、10.5%。公 司业绩增速确定性高,估值较低,创新研发进入收获期。我们看好公司长 期发展,维持"买入"评级。 风险提示:研发失败的风险,产品商业 ...
丽珠集团上半年净利增长9.4% 海外收入占比进一步提升
证券时报· 2025-08-21 02:28
财务表现 - 公司上半年实现营业收入62.72亿元,同比下降0.17% [2] - 归母净利润12.81亿元,同比增长9.4% [2] - 基本每股收益1.43元 [2] - 利润总额和扣非归母净利润均实现较高增长 [2] - 海外收入约10.04亿元,同比增长18.40%,占营业总收入16.01% [3] 业务板块表现 - 消化、精神神经、生殖、中药板块主要产品收入均实现同比增长 [2] - 制剂板块增长带动利润增加 [2] - 原料药板块高毛利特色原料药出口增长带动利润增加 [2] - 原料药及中间体出口收入达9.74亿元,同比增长19.68% [3] 研发投入与成果 - 研发投入约4.91亿元,占营业总收入7.82% [2] - 制剂在研产品共39个 [2] - 13项处于上市申报阶段,4项处于III期临床阶段 [2] - 注射用阿立哌唑微球及黄体酮注射液获得上市批件 [2] - 重组人促卵泡激素注射液等主要产品已申报上市 [2] 研发管理与创新 - 通过分级分类管理强化立项和再评估 [2] - 重点项目研发效率显著提升 [2] - 持续加强AI技术在研发全流程的应用 [3] - 提交专利申请23项,获得国内专利授权19项 [3] - 拥有国内外有效授权专利936项,其中发明专利490项 [3] 商务拓展与管线布局 - 2024年引进的6个BD项目中5个已进入临床转化阶段 [3] - BD业务围绕消化道、精神神经等核心治疗领域展开 [3] - 重点布局双抗、siRNA等前沿领域 [3]
丽珠集团(000513) - 2025年4月29日投资者关系活动记录表
2025-04-29 18:48
研发战略 - 自2024年起全面梳理研发战略,围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域,形成在研产品布局和治疗方案 [2] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸,充实微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线 [3] 重点产品进展 消化道领域 - P - CAB片剂产品处于临床三期,有望今年报产,针剂产品处于临床一期 [2] 辅助生殖领域 - 水溶性黄体酮注射液今年3月获批上市,重组人促卵泡激素注射液今年1月提交报产,预计2027年一季度获批上市 [2] 精神神经领域 - NS - 041片处于临床II期,靶点选择性、疗效和安全性优于同类在研产品 [4] - 阿立哌唑微球2023年提交上市申请,正处审评最后阶段;注射用阿立哌唑完成BE试验,棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验,均计划今年申报上市 [3] 其他领域 - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组,计划2025年内申报上市 [5] 产品市场情况 辅助生殖 - 注射用尿源促卵泡素(u - FSH)自2005年上市以来,占据中国u - FSH市场超90%的份额 [5] 中药板块 - 抗病毒颗粒预计今年小幅增长,参芪扶正注射液销售有望持续攀升,中药板块预计恢复性增长 [7] 原料药业务 - 2024年,原料药及中间体销售收入32.5亿元,同比小幅增长,出口收入16.7亿元,同比增长7.9% [8] - 2025年一季度,受头孢等抗生素产品终端集采影响,销售有小幅下滑 [8] BD战略 - 围绕公司战略,聚焦优势领域和慢病领域 [10] - 发挥技术平台优势,关注与现有管线契合度高或互补的项目 [10] - 兼顾短、中、长期有梯度的布局 [10] 资金分配 - 2024年度,现金分红及股份回购总金额占本年度归属于股东净利润的比例约为88% [11] - 2024年研发投入10.4亿元,占营业收入的比重为8.8% [11] - 未来将平衡分红、回购、BD及研发投入,保障可持续发展和股东价值 [11]