公司股价与交易表现 - 来凯医药-B(02105)早盘股价上涨近7%，截至发稿时上涨5.88%，报14.23港元 [1] - 公司股票成交额为934.24万港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理公司自主研发药物LAE118的新药临床试验申请(IND) [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见 [1] 产品竞争优势与市场定位 - 目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型没有选择性，因对野生型有很强的活性而耐受性较差，且易产生耐药性 [1] - LAE118作为新型选择性抑制剂，旨在解决现有疗法耐受性差和易产生耐药性的问题 [1]

公司研发进展 - 美国食品药品监督管理局已经受理来凯医药LAE118的新药临床试验申请 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - 公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请 [1] 公司战略与能力 - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供LAE118这种精准治疗 [1] - 公司拥有在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)方面的良好及已验证的实绩 [1]

公司研发进展 - 美国食品药品监督管理局已经受理来凯医药LAE118的新药临床试验申请 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - 公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请 [1] - 公司正积极推进LAE118候选药物进入临床研究 [1] 公司研发管线与战略 - 公司拥有临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩 [1] - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供精准治疗 [1]

公司动态 - 美国食品药品监督管理局已经受理来凯医药-B(02105)旗下候选药物LAE118的新药临床试验申请 [1] - LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者 [1] - 公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请 [1] - 公司正积极推进LAE118候选药物进入临床研究 [1] 公司战略与能力 - 公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供LAE118这种精准治疗 [1] - 公司拥有在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)方面的良好及已验证的实绩 [1]

新产品和新技术研发 - 美国药管局受理LAE118新药临床试验申请[4] - LAE118是新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂[4][5] - LAE118用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者[4] - 公司正推进LAE118进入临床研究[5] 其他新策略 - 公司与监管机构合作完成相关申请[4] - 凭临床开发和对外授权LAE 002实绩提供精准治疗[4]

股本与股份情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元，股份数5,000,000,000股，面值0.00001美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）446,466,350股，库存股份0股[2] - 本月内已发行及库存股份总额变动均为0股[6] 购股期权与股份奖励计划 - 首次公开发售前购股期权计划本月底结存24,760,130股已失效[3] - 首次公开发售后购股期权计划可行使时可能发行或转让16,630,035股[3] - 2024年股份奖励计划涉及发行新股份总数不得超39,010,035股，占比10%[4] - 向服务提供者授出股份不得超3,901,003股，占比1%[4] 其他规定 - 本月证券发行等获董事会授权并依规进行[8] - 股份购回及赎回注销等有相关日期及资料规定[10] - 证券相同需满足面值等条件[10]

重大事项 - 黑芝麻智能拟通过收购及增资获取珠海亿智电子科技60%股权，布局AI芯片全场景生态 [1] - 中国生物制药自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [1] - 曹操出行控股股东自愿延长禁售承诺，看好公司发展前景 [1] - 来凯医药-B的LAE103的I期单剂量递增研究完成首例受试者给药 [1] - VALA全新车型vala home开启交付，公司正携手瑞驰汽车着力提升生产产能及交付体系 [1] 经营业绩：新能源汽车销量 - 比亚迪股份2025年度新能源汽车销量约460.24万辆，同比增长7.73% [1] - 吉利汽车12月汽车总销量为23.68万部，同比增长约13% [1] - 蔚来-SW 12月交付4.81万辆汽车，创下月度新高，同比增长54.6% [1] - 长城汽车2025年度销量约132.37万台，同比增长7.33% [1] - 小鹏汽车-W 2025年全年总交付量达到42.94万辆，同比增长126% [1] - 理想汽车-W 12月交付新车4.42万辆，同比减少24.44% [1] 经营业绩：其他行业 - 中国电力11月合并总售电量为1009.97万兆瓦时，同比增加15.38% [1]

公司研发进展 - 来凯医药已在澳大利亚启动其自研药物LAE103的I期单剂量递增研究的受试者入组工作 [1] - LAE103是一种ActRIIB单克隆抗体 [1] - 截至公告日，首位受试者已完成给药 [1] 临床试验设计 - 该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究 [1] - 研究旨在评估LAE103通过皮下注射在健康的超重或肥胖症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性 [1] - 公司目标于2026年第三季度公布此项研究的顶线数据 [1] 产品定位与市场潜力 - 公司致力于将LAE103这一精准疗法引入心血管与代谢疾病领域 [1] - 该药物针对存在重大未满足医疗需求的领域，例如肥胖症、肌少症及心衰等 [1]

公司研发进展 - 来凯医药已在澳大利亚启动其自研药物LAE103的I期单剂量递增研究的受试者入组工作 [1] - LAE103是一种ActRIIB单克隆抗体 [1] - 截至公告日，首位受试者已完成给药 [1] 临床试验设计 - 该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的I期单剂量递增研究 [1] - 研究旨在评估LAE103通过皮下注射在健康的超重或肥胖症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性 [1] 数据公布时间表 - 公司目标于2026年第三季度公布此项单剂量递增研究的顶线数据 [1] 产品定位与目标市场 - 公司致力于将LAE103这一精准疗法引入心血管与代谢疾病领域 [1] - 目标治疗领域包括肥胖症、肌少症及心衰等存在重大未满足医疗需求的疾病 [1]

公司研发进展 - 来凯医药已在澳大利亚启动其自研药物LAE103的I期单剂量递增研究的受试者入组工作 [1] - 截至公告日，首位受试者已完成给药 [1] - 该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE103皮下注射在健康的超重或肥胖症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性 [1] - 公司目标于2026年第三季度公布此项SAD研究的顶线数据 [1] 产品与市场定位 - LAE103是一种自研的ActRIIB单克隆抗体 [1] - 公司致力于将此精准疗法引入心血管与代谢疾病中存在重大未满足医疗需求的领域，例如肥胖症、肌少症及心衰等 [1]