新产品和新技术研发 - 公司启动LAE102治疗肥胖症I期多剂量扩展研究入组并完成首例给药[4] - I期研究将评估LAE102在60名超重/肥胖受试者中的特性[4] - LAE102是自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体[6] - LAE102临床前模型显示增加肌肉并减少脂肪效果[6] - LAE102与GLP -1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并降低肌肉流失[6] - LAE102最终不一定能成功开发及商业化[7]

公司研发进展 - 来凯医药已完成核心候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据 [1] 公司商业化与合作伙伴 - 公司计划于2026年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交LAE002的新药上市申请 [1] - 公司已于2025年11月12日与齐鲁制药有限公司签订独家许可协议 [1] - 根据协议，齐鲁制药获得在中国地区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）进行LAE002的研究、开发及商业化的独家许可 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE002(afuresertib)的适应症为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变 [1]

公司研发进展 - 来凯医药已完成其核心候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于2026年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [1] 公司商业合作 - 公司与齐鲁制药有限公司已于2025年11月12日签订关于LAE002(afuresertib)的独家许可协议 [1] - 根据协议，齐鲁制药获得在中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002的研究、开发及商业化的独家许可 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对的治疗领域是HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变 [1]

公司研发进展 - 来凯医药已完成其核心候选药物LAE 002（afuresertib）联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标在2026年上半年公布此项关键研究的顶线数据，并计划在同年稍晚时间向中国国家药监局药品审评中心提交新药上市申请 [1] 公司商业合作 - 来凯医药已于2025年11月12日与齐鲁制药有限公司签订了独家许可协议 [1] - 根据协议条款，齐鲁制药获得了在中国地区（包括中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾）对LAE 002（afuresertib）进行研究、开发及商业化的独家权利 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE 002（afuresertib）联合氟维司群，其目标适应症为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随有PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变 [1]

新产品和新技术研发 - 公司完成LAE 002联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验入组[4] - 公司目标2026年上半年公布III期关键研究顶线数据[5] 市场扩张和并购 - 2025年11月12日公司与齐鲁制药签订独家许可协议[5] - 齐鲁制药获中国地区LAE 002研究、开发及商业化独家许可[5] 未来展望 - 公司计划2026年稍晚向中国药审中心提交新药上市申请[5] 其他 - 2025年12月15日公告时董事会含3位执行董事、2位非执行董事和3位独立非执行董事[7]

公司治理变动 - 来凯医药-B(02105)宣布自2025年12月12日起执行董事谢玲女士和独立非执行董事周健先生获委任为公司提名与企业管治委员会成员 [1]

公司治理变动 - 来凯医药-B(02105)于2025年12月12日起调整了公司提名与企业管治委员会的成员构成 [1] - 执行董事谢玲女士获委任为公司提名与企业管治委员会成员 [1] - 独立非执行董事周健先生获委任为公司提名与企业管治委员会成员 [1]

公司治理变动 - 来凯医药-B(02105.HK)宣布自2025年12月1日起执行董事谢玲和独立非执行董事周健获委任为公司提名与企业管治委员会成员 [1]

委员会构成与会议 - 提名与企业管治委员会成员不少于三名，多数为独立非执行董事，至少一名成员为不同性别[11] - 会议法定人数为两名成员，其中一名须为独立非执行董事[11] - 会议最少每年举行一次[11] - 会议议程及文件应至少于会议日期3日前送达全体董事[11] 委员会职责 - 每年检讨董事会架构、人数及组成并提出变动建议[16] - 每年检讨非执行董事投入时间及评估履职情况[17] - 制定或协助制定公司董事会多元化政策[17] - 制定、检讨及评估公司企业管治政策及实践[17] - 就委任或罢免合规顾问向董事会提出建议[18][19] 其他事项 - 委员会主席须出席股东周年大会，不能出席应安排他人代其出席[16][15] - 须应要求提供职权范围书并上传至联交所及公司网站[21] - 会议记录由正式委任秘书保存，董事合理通知下可查阅[22] - 记录应详细记录考虑事项、决定等[22] - 初稿及定稿应在会后合理时间发送给成员[22] - 须向董事会汇报决定及建议[22]

公司信息 - 公司为来凯医药有限公司，股份代号2105[1] 人员任职 - 执行董事有吕向阳博士、谢玲女士、顾祥巨博士[2] - 非执行董事有王国玮博士、孙渊先生[2] - 独立非执行董事有尹旭东博士、利民博士、周健先生[2] - 吕向阳博士担任主席兼首席执行官[2] - 吕向阳博士是提名与企业管治委员会主席[3] - 谢玲女士是薪酬委员会和提名与企业管治委员会成员[3] - 王国玮博士是审计委员会成员[3] - 尹旭东博士是薪酬委员会主席和提名与企业管治委员会成员[3] - 周健先生是审计委员会主席、薪酬委员会和提名与企业管治委员会成员[3]