合作与授权 - 2025年11月12日与齐鲁制药订立LAE 002独家许可协议[4] - 齐鲁制药获中国地区研究、开发及商业化LAE 002授权[5] 财务收益 - 首个适应症获批前公司最高获5.3亿不可退还付款[5] - 公司最高可获20.45亿首付款及里程碑款项[5] - 公司按梯度收取LAE 002未来净销售额分成[5] 项目进度 - 目标2025年Q4完成HR + / HER2 -乳腺癌III期入组[7] - 计划2026年向中国药监局提交LAE 002新药申请[7]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元，股份数目为5,000,000,000股，面值0.00001美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）446,466,350股，库存股份0股[2] - 首次公开发售前购股期权计划本月底结存24,760,130股且已失效[3] - 首次公开发售后购股期权计划本月底结存0股，可行使时可发行或转让16,630,035股[3] - 本月行使期期权所得资金0美元[3] - 2024年股份奖励计划本月发行新股0股，可能发行或转让0股[4] - 2024年股份奖励计划涉及发行新股份总数不得超39,010,035股，占2024年6月14日已发行股份10%[4] - 2024年股份奖励计划可向服务提供者授出股份总数不得超3,901,003股，占2024年6月14日已发行股份1%[4] - 本月已发行股份（不含库存）增减总额0股[6] - 本月库存股份增减总额0股[6] 规则说明 - 购回及赎回股份注销日期为“注销日期”[10] - 购回及赎回但未注销股份用负数注明待注销数目[10] - 上市发行人可修订不适用确认内容项目[10] - 发行人早前已确认，此报表无需再确认[10] - 证券“相同”需满足面值、股款相同[10] - 证券“相同”需满足股息/利息计算及派发相同[10] - 证券“相同”需满足附有相同权益[10]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

港股生物科技板块市场表现 - 港股市场生物科技股在10月17日集体逆势走强[1] - 药捷安康-B股价飙升超过30%，表现最为突出[1] - 康宁杰瑞制药-B上涨超过7%，帝王国际投资和映恩生物-B上涨超过5%[1] - 基石药业-B和三叶草生物-B上涨超过4%[1] 个股涨跌幅及市值详情 - 药捷安康-B(02617)涨幅31.25%，最新价218.000港元，总市值865.24亿港元，年初至今涨幅达1557.79%[2] - 康宁杰瑞制药-B(09966)涨幅7.15%，最新价14.680港元，总市值142.45亿港元，年初至今涨幅319.43%[2] - 帝王国际投资(00928)涨幅5.50%，最新价0.115港元，总市值2.13亿港元，年初至今涨幅155.56%[2] - 映恩生物-B(09606)涨幅5.00%，最新价336.000港元，总市值295.8亿港元，年初至今涨幅255.18%[2] - 基石药业-B(02616)涨幅4.66%，最新价7.190港元，总市值106.12亿港元，年初至今涨幅212.61%[2] - 三叶草生物-B(02197)涨幅4.39%，最新价2.140港元，总市值27.76亿港元，年初至今涨幅787.97%[2] 其他相关个股表现 - 百奥塞图-B(02315)上涨3.86%，最新价24.220港元，总市值96.73亿港元，年初至今上涨184.94%[2] - 来凯医药-B(02105)上涨3.71%，最新价14.540港元，总市值64.9217亿港元，年初至今上涨55.18%[2] - 君实生物(01877)上涨3.29%，最新价27.600港元，总市值283.37亿港元，年初至今上涨138.34%[2] - MIRXES-B(02629)上涨3.26%，最新价72.900港元，总市值201.45亿港元，年初至今上涨212.88%[2]

减重赛道行业格局 - 减重赛道是影响未来全球医药产业格局的最大变量之一，引发医药巨头研发军备竞赛和活跃的并购与BD交易[1] - 辉瑞于2025年9月以73亿美元收购成立仅3年的Biotech公司Metsera，以获得其减重药物管线[1] - 过去一年中国创新药公司产生多起首付款超1亿美元的减重药物管线对外BD，买主包括诺和诺德、默克、再生元等跨国药企[1] 来凯医药LAE102临床数据 - 2025年9月29日，来凯医药公布其ActRII单抗LAE102的I期临床MAD研究数据，该研究评估了药物在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征[2] - 第5周时，6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7%，平均脂肪质量减少2.2%；经安慰剂调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量减少3.6%，显示出增肌减脂趋势[3] - 研究期间未发生严重不良事件，大多数不良事件为轻度实验室检查异常，未报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例，显示出巨大安全性潜力[4] ActRII靶点药物比较 - 礼来旗下ActRII抗体Bimagrumab联合司美格鲁肽的2b临床数据显示，治疗72周时联合治疗组减重22.1%，其中92.9%来自脂肪，肌肉损失2.9%[5] - Bimagrumab单药治疗72周减重10.8%，100%来自脂肪，同时肌肉增加2.5%，显示出GLP-1类药物不具备的显著增肌能力[5][7][8] - Bimagrumab存在安全性瑕疵，单药用药腹泻比例超40%，肌痉挛比例在46%至73%之间，痤疮比例在30%至40%左右[10] - 相比之下，LAE102在临床试验中未发现上述不良反应，具备成为同类最佳药物的巨大潜力[10] 潜在合作与BD预期 - 礼来公司已与来凯医药达成临床合作协议，礼来负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担费用，来凯医药保留全球权益[12] - 2025年9月，礼来终止了一项Bimagrumab与替尔泊肽的临床试验，表明其管线地位并非不可撼动[13][14] - Bimagrumab专利将于2030年到期，而LAE102专利到期时间在2042年，商业化窗口期更长[18] - 诺和诺德等拥有GLP-1药物的公司需构建配套增肌类药物管线，LAE102是引入联合疗法的值得考虑选项[21][22] - 来凯医药于2025年9月完成港股配售，募资净额5.78亿港元，近9成投入研发，账上现金超12亿，增强了BD谈判底气[23][25] - 公司正与多家潜在合作伙伴磋商，计划为LAE102寻求优先合作伙伴，其拥有的LAE103和LAE123管线也可能被打包BD[25][26] - 参考礼来以19亿美元拿下Bimagrumab的交易，来凯医药管线有望贡献重磅BD[26] 公司其他核心管线 - 来凯医药还拥有AKT强效抑制剂LAE002，可抑制所有三种AKT亚型，具有疗效更高、安全性更佳等优势[27] - LAE002是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗肿瘤AKT抑制剂之一，预计2026年上半年提交上市申请，也具备对外BD预期[27]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底已发行股份407,736,350，本月增38,730,000，月底结存446,466,350[2] - 2024年股份奖励计划本月发行新股2,730,000[4] - 2025年9月17日配售/认购增已发行股份36,000,000[5] 期权与资金 - 首次公开发售前购股权计划上月底结存股份期权24,760,130已失效，本月无变动[3] - 首次公开发售后购股权计划已授出0，本月无变动[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为0美元[3] 规则说明 - 股份回购及注销中“事件发生日期”理解为“注销日期”[9] - 购回或赎回但未注销股份用负数注明数目[9]

港股市场表现及驱动因素 - 中国中冶股价上涨近7%，机构观点认为拥有丰富矿产资源的建筑企业价值面临重估[1] - 荣昌生物股价再涨超5%，其眼科创新药RC28已申报上市，并已与参天中国达成合作[1] - 来凯医药-B股价再涨近6%，近三个交易日累计涨幅达36%，其产品LAE102的I期临床MAD研究取得积极初步结果[1] - 优必选股价涨超5%，招商证券国际发布报告将人形机器人整机链首选推荐定为优必选，并上调了公司目标价[1] - 诺诚健华股价涨超6%，公司宣布其坦昔妥单抗已在多省市实现首批处方落地[1] - 脑动极光-B股价大涨超16%，脑机接口产业获得政策支持，公司认知障碍数字疗法产品被认为具备先发优势[1] - 药师帮股价涨超10%，公司高毛利业务加速增长，其POCT设备预计在下半年加速投放[1] - 德昌电机控股股价下跌超7%，花旗发布报告将其投资评级从"买入"下调至"中性"，认为股价上行空间有限[1] - 五矿资源股价涨超2%，公司计划发行5亿美元于2030年到期的零息可换股债券，所筹资金将用于境外债务再融资[1] - 中国中车股价涨超1%，公司及下属企业在近三个月内签订了总额约543.4亿元的重大合同[2] 美股市场表现及驱动因素 - 阿里巴巴股价上涨4.65%，摩根士丹利重申对其"增持"评级，并将其ADR目标价从165美元上调至200美元[3] - 理想汽车股价上涨3.57%，其i6车型于9月27日开启交付，里昂发布研报预计i6车型销售表现将优于i8[3] - 京东股价微涨0.15%，公司宣布2025年双11购物节将于10月9日晚8点启动，较去年提前2天，为历届最早[3] - 小鹏汽车股价上涨1.76%，公司宣布其MONA M03车型已累计交付180,000台[3] - 新东方股价上涨4.38%，大和发布研究报告认为，经审视其2025年夏季学期经营状况及东方甄选2025财年业绩后，公司整体业务发展趋于稳定[3] - 荷兰制药商Merus股价暴涨35.97%，此前丹麦生物技术公司Genmab同意以每股97美元的价格对其进行全现金收购[3] - 减肥药制造商诺和诺德股价下跌0.20%，摩根士丹利分析师将其评级下调至"卖出"，目标价从99美元大幅下调至47美元[4] - 生物技术公司MoonLake股价暴跌89.93%，公司发布的治疗药物试验结果远低于预期，加拿大皇家银行将其目标价从67美元下调至10美元[4] - 台积电股价微跌0.05%，公司重申未就潜在投资或合作与任何企业进行谈判，驳斥了英特尔曾接触寻求合作的报道[4] - 美光科技股价上涨4.22%，摩根士丹利预测存储产业链的涨价周期可能延续至明年[4] - 回声星通信股价微涨0.27%，知情人士称Verizon正在讨论购买其部分无线频谱资产，谈判涉及AWS-3许可证[4]

公司股价表现 - 公司股票代码为02105 HK 在9月30日单日上涨6.11% 报收17.55港元 [1] - 公司股票近三个交易日累计涨幅达到36% [1] - 公司股票当日成交额为1.18亿港元 [1]

股价表现 - 公司股价再涨超6%，近三个交易日累计涨幅达36% [1] - 截至发稿报17.55港元，成交额为1.18亿港元 [1] 核心产品LAE102临床进展 - LAE102针对肥胖症在中国的I期多剂量递增研究取得积极初步结果，展现增肌减脂趋势 [1] - 第5周时，6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7%，平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量减少3.6% [1] 行业竞争格局与管线价值 - 礼来叫停bimagrumab联用试验，分析认为此举削弱了潜在竞争 [1] - bimagrumab退出糖尿病试验凸显了公司与礼来合作的LAE102管线价值 [1] - 星展发布研报重申公司"买入"评级，主因礼来授权引进LAE102的可能性显著提高 [1] 未来催化剂与市场预期 - 礼来9月下旬公布的临床试验信息显示，LAE102的竞争优势可能较预期更为突出 [1] - LAE102第一期临床试验预计于9月完成，后续数据公布有望引发礼来及其他国际药企对授权引进的合作兴趣 [1]

股价表现 - 公司股价再涨超6% 近三个交易日累计涨幅达36% 截至发稿报17.55港元 成交额1.18亿港元 [1] 核心产品LAE102临床进展 - LAE102针对肥胖症的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势 [1] - 在第5周时 6mg/kg剂量组受试者平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2% [1] - 经安慰剂对照组调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% [1] 行业竞争与管线价值 - 近日礼来叫停bimagrumab联用试验 分析认为此举削弱了潜在竞争 [1] - bimagrumab退出糖尿病试验凸显了公司与礼来合作的LAE102管线价值 [1] 机构观点与未来催化剂 - 星展发布研报重申公司"买入"评级 主要因礼来授权引进LAE102的可能性显著提高 [1] - 礼来9月下旬公布的临床试验信息显示 LAE102针对适应症的竞争优势可能较预期更为突出 [1] - LAE102第一期临床试验预计于9月完成 后续数据公布有望引发礼来及其他国际药企对授权引进的合作兴趣 [1]