药物研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 该药物拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍 帕金森病精神病性障碍 精神分裂症阴性症状三种适应症 [1] - FDA豁免了LY03017Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节 后续可直接启动多次给药剂量递增以及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发 是公司又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 目前在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 药物机制与潜力 - LY03017是新一代靶向5-羟色胺2A型受体和5-羟色胺2C型受体的双靶点创新药 通过5-羟色胺2A型受体反向激动作用及5-羟色胺2C型受体拮抗作用 抑制腹侧纹状体多巴胺释放 促进前额叶皮层多巴胺释放 [2] - 该药物有潜力治疗帕金森病精神病性障碍及阿尔茨海默病精神病性障碍患者的幻觉及妄想 并可改善精神分裂症阴性症状 [2] - 临床前研究显示LY03017的体内外药效活性 组织分布 心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物 [2] 市场与未满足需求 - 目前全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍 该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面 国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面 仅有少数药物有效但疗效欠佳 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1] 公司产品管线与战略 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域之一 [3] - 公司围绕中枢神经系统领域已形成一系列具有差异化优势的产品组合 涵盖抑郁症 精神分裂症 双相情感障碍 阿尔茨海默病等多种疾病 [3] - 产品组合包括在美国获批上市的Erzofri® Rykindo® 在欧洲多国 日本 中国获批上市的利斯的明透皮贴剂 在中国获批上市的若欣林® 金悠平®等 [3] - 公司积极布局下一代创新药研发 另有包括LY03015 LY03020 LY03021等多个1类创新药处于临床阶段 [3]

新产品和新技术研发 - 集团新药LY03017获美国FDA许可开展临床试验[3] - 集团多个1类创新药处于临床阶段，如LY03015等[6] 市场情况 - 集团围绕中枢神经系统治疗领域形成差异化优势产品组合[6] - 全球仅一款药物获美国FDA批准用于治疗PDP，ADP国内外无获批上市药物，NSS仅有少数药物有效但疗效欠佳[5]

公司交易 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora向独立第三方Bluebell Asset发行约1.5亿美元4.75厘可交换优先股 [1] - 可交换优先股可按条款交换为最高约1亿股博安生物股份 [1] - 若全部兑换 博安生物将不再为绿叶制药的附属公司 [1] - 交易所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] 市场反应 - 截至发稿 绿叶生物股价跌3.58% 报2.96港元 [1] - 截至发稿 博安生物股价跌2.92% 报10.63港元 [1]

公司交易 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora向独立第三方Bluebell Asset发行约1.5亿美元4.75厘可交换优先股 [1] - 该优先股可按认购协议条款交换为最高约1亿股博安生物股份 [1] - 若全部兑换，博安生物将不再为绿叶制药的附属公司 [1] - 交易所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] 市场反应 - 截至发稿，绿叶生物股价下跌3.58%，报2.96港元 [1] - 截至发稿，博安生物股价下跌2.92%，报10.63港元 [1]

融资交易核心条款 - 绿叶制药全资附属公司作为发行人，与认购人订立认购协议，总认购价为1.5亿美元 [1] - 认购标的为可交换优先股，该优先股可按协议条款交换为博安生物股份（600201） [1] - 认购人为根据开曼群岛法律注册的获豁免股份有限公司，其直接股东RRJ Capital Master Fund IV, L.P.持有认购人100%已发行股本 [1] 资金用途与战略考量 - 发行可交换优先股为公司提供即时获得现金资金的途径，所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] - 董事认为此举保持战略灵活性，交换机制使公司对博安生物的投资能够在较长时间内有序、系统地货币化 [1] - 通过交换价中内含的溢价，预计能以高于当前市场水平的价格实现价值，与通常以折扣价进行的大批量处置相比，预计将带来更好结果 [1] 认购人背景 - 认购人的主要业务为投资控股活动 [1]

融资交易核心信息 - 绿叶制药全资附属公司作为发行人，与公司及认购人于2025年11月21日订立认购协议，发行总认购价为1.5亿美元的可交换优先股 [1] - 该可交换优先股可按协议条款交换为博安生物股份 [1] - 认购事项所得款项将用作集团一般营运资金用途 [1] 交易目的与战略考量 - 发行可交换优先股为公司提供即时获得现金资金的途径，同时保持战略灵活性 [1] - 交换机制使公司于博安生物的投资能够在较长时间内，凭藉交换价中内含的溢价，以高于当前市场水平的价格有序、系统地货币化 [1] - 预计这种循序渐进的价值实现方法，与通常以折扣价进行的大批量处置相比，将带来更好的结果 [1] 认购人背景 - 认购人为一家根据开曼群岛法律註册成立的获豁免股份有限公司 [1] - RRJ Capital Master Fund IV, L.P.为认购人的直接股东，并持有认购人100%已发行股本 [1] - 认购人的主要业务为投资控股活动 [1]

交易核心信息 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora Holding Limited作为发行人，与认购人Bluebell Asset Holding Ltd订立认购协议，配发及发行150万股可交换优先股 [1] - 总认购价为1.5亿美元，每股认购价为100美元 [1] - 可交换优先股可按协议条款交换为博安生物(06955.HK)股份 [1] 交易对股权结构的影响 - 于可交换优先股附带的交换权获悉数行使后，博安生物将不再为绿叶制药的附属公司 [1] - 于公告日期，绿叶制药集团透过附属公司持有约3.61亿股博安生物股份，占博安生物已发行股本约57.94% [1] - 公司已同意担保发行人履行其在认购协议项下的义务 [1] 公司战略与资金用途 - 发行可交换优先股为公司提供即时获得现金资金的途径，同时保持战略灵活性 [2] - 交换机制使公司于博安生物的投资能够在较长时间内，凭藉交换价中内含的溢价，以高于当前市场水平的价格有序、系统地货币化 [2] - 认购事项所得款项将用作集团一般营运资金用途 [2]

可交换优先股发行 - 公司全资附属公司发行可交换优先股，总认购价1.5亿美元[2] - 认购人认购150万股，每股认购价100美元[5] - 初始交换价11.718港元，交换后可交付博安生物股份最高1.00486431亿股[11] - 固定累计优先现金股息年利率4.75%，每半年支付一次[13] - 期限60个月，未行使的自动强制交换为博安生物股份[13] 交易相关 - 发行及赎回可交换优先股适用最高百分比比率超5%低于25%，构成须披露交易[3] - 完成计划于认购协议日期后15个营业日进行，发行人付2%前期费用[8] - 完成后15个营业日内，转让1.00486431亿股博安生物股份至指定托管账户[14] - 发行人完成后六个月后可赎回，赎回价为有效交换价1.35倍乘以股份数目[15] 其他信息 - 认购事项所得款项用作集团一般营运资金[17] - 集团有30多种国内、10多种国际在研产品[20] - 集团全球供应链有八个制造场所30多条生产线[20] - 集团业务延伸至全球80多个国家和地区[20] - 集团持有约3.60596456亿股博安生物股份，占比57.94%[21] - 可交换优先股每股面值0.0001美元[25] - 认购协议订立日期为2025年11月21日[25] - 公告日期为2025年11月21日[28]

当前抗抑郁药市场挑战 - 主流药物普遍面临起效慢（通常需要1-4周见到改善、4-8周达到预期治疗目标）、有效率有限（40%-65%）、长期用药耐受性不足及患者依从性低等挑战 [1] - 理论上仍有1/3的患者经多步序贯治疗后无法达到缓解 且急性期前4周因自杀风险等因素可能导致患者主动停药 [1] - 现有药物存在胃肠道反应、中枢神经系统反应、抗胆碱能反应、心血管系统反应及性功能障碍等多种不良反应 部分发生率较高 [2] 抗抑郁药市场格局 - 上一年度中国抗抑郁药样本医院销售额超80亿元 其中SSRIs类占比最大达43.44%（35.8亿元） SNRI类次之占比17.18%（14.2亿元） [3] - 中成药和褪黑素受体激动剂分别占比10.04%（8.3亿元）和9.59%（7.9亿元） [3] - 样本放大销售额排名前五的抗抑郁药依次为草酸艾司西酞普兰、阿戈美拉汀、舒肝解郁胶囊、盐酸舍曲林、盐酸曲唑酮 [3] 国产抗抑郁药研发进展 - 本土创新药研发已进入收获期 绿叶制药托鲁地文拉法辛（若欣林）为目前唯一上市的本土创新药 入医保后2025年迎来起量阶段 [4] - 超二十款创新药/微创新药获批临床 进展前列的单胺递质类抗抑郁药包括吉贝尔JJH201501（III期）、石药阿姆西汀（III期）等 [4] - 进展前列的GABAA PAM（如迈诺威MI078、康弘药业KH607）、NMDA拮抗剂（如恩华药业、贝特药业）及信立泰的复方制剂氘右美沙芬安非他酮均已进入临床II期 [4] 未来发展方向 - 未来精准化治疗与个体化用药是核心发展方向 包括对不同亚型/伴不同特征的精确化治疗以及对儿童、老年人等特殊患者的精确化治疗 [1] - 未来中短期仿制药因价格优势仍将占据可观市场份额 而创新药则在安全性改善、疗效提升下使患者获益 新药进入医保/入院后将实现加速起量 [3]

股本情况 - 截至2025年10月底，法定/注册股本总额2亿美元，股份10亿股，面值0.02美元[1] - 截至2025年10月底，已发行股份（不含库存）39.94515953亿股，库存股份0股[3] 债券情况 - 可转换债券1已发行总额1.8亿美元，本月可能发行或转让股份2.88793032亿股[5] - 可转换债券2上月底已发行4000万美元，本月赎回，月底总额为0[5] - 可转换债券1认购价/转换价4.88港元，债券2为3.672港元[5] 股份变动 - 本月增加已发行股份（不含库存）0股，减少库存股份0股[6] - 本月合共增减已发行股份（不含库存）和库存股份总额均为0股[8] 授权情况 - 本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会授权批准，符合规定[10]