重大事项 - 协鑫新能源计划发行1.865亿股认购股份，并与Pharos合作以加速Web3与新能源产业的融合 [1] - 翰森制药旗下产品阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的第五项适应症获得中国国家药监局签发的药品注册证书 [1] - 绿叶制药的1类创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - 先健科技的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药监局的正式注册批准 [1] - 美瑞健康国际拟以1.25亿元人民币收购江苏懿德全部股权 [1] - 世纪娱乐国际的合资公司与WPT订立谅解备忘录，计划共同开发、营运及实现移动应用程式的商业化 [1] 经营业绩 - 迅销第一季度股东应占溢利为1474.45亿日圆，同比增长11.7% [1] - 合景泰富集团12月预售额为4.20亿元人民币，同比减少56.7% [1] - 宝龙地产2025年合约销售总额约为72.72亿元人民币，同比减少43.13% [1] - 中广核电力2025年总上网电量约为2326.48亿千瓦时，同比增长2.36% [1] - 灵宝黄金发布盈利预喜，预计2025年度净利润约15.03亿至15.73亿元人民币，同比增加约115%至125% [1]

公司核心产品进展 - 公司1类创新药若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症（治疗广泛性焦虑障碍）上市申请获中国国家药监局受理[1] - 该产品是继2022年11月获批用于治疗抑郁症后的又一里程碑，有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的SNDRI（5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂）[1] - 新适应症申报基于一项纳入555例患者的III期临床研究，结果显示若欣林有效率达80%以上，缓解率约50%，且安全耐受性良好[1] 产品市场表现与认可 - 若欣林自上市3年多来已累计服务近19万名患者，成为近年来中国增长最快的抗抑郁新药之一[3] - 该药物于2024年底被纳入国家医保目录，并于2025年9月以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》的一线治疗1A级推荐[3] 行业市场现状与需求 - 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍，2023年数据显示中国约有5867万患者[2] - 广泛性焦虑障碍成人终身患病率约为4.1%-6.6%，但识别率和治疗率较低，疾病负担沉重[2] - 当前一线药物（SSRIs/SNRIs）整体有效率仅为67.7%，缓解率仅为39.7%，且伴有多种不良反应[2] - 中国抗焦虑治疗领域创新药供给极为有限，2024年SSRIs及SNRIs类药物市场规模为48.3亿元，近20年未有1类创新药获批[2] 公司战略与产品管线 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域，已形成覆盖精神分裂症、双相障碍、阿尔茨海默病等多种疾病的产品组合[4] - 公司在该领域的其他上市产品包括在美国获批的Erzofri和Rykindo，以及在欧洲、日本、中国获批的利斯的明透皮贴剂等[4] - 公司积极布局下一代创新药研发，拥有包括LY03015、LY03017、LY03020、LY03021在内的多个1类创新药处于临床阶段[4]

绿叶制药(02186)发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理本集团1类创新药若欣林 ®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请，拟用于治疗广泛性焦虑障碍。这是该产品自2022 年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。随着新适应症的上市审评推进，若欣林®有望作为国 内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)，惠及更多 患者。 若欣林®的新适应症申报基于一项为期8周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。该研 究纳入555例患者，以汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分较基线变化为主要终点，评估若欣林®治疗广泛 性焦虑障碍的有效性和安全性。结果显示：若欣林®可快速、全面改善焦虑症状，且有效率达80%以 上、缓解率约为50%;整体安全耐受性良好，对体重及糖脂代谢无明显影响，嗜睡、失眠、乏力、性功 能障碍等不良反应发生率低，绝大部分不良反应为轻中度，且多数转归为好转或痊癒。 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍。2023年全球疾病负担(GBD)数据显示，中国约有5867万人患有该疾 病。广泛性焦虑障碍是常见的焦虑障碍亚型，成人终身患病率约为4.1 ...

公司核心产品进展 - 绿叶制药1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症（广泛性焦虑障碍）上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - 若欣林®新适应症基于一项纳入555例患者的III期临床研究 结果显示其有效率达80%以上 缓解率约为50% 且整体安全耐受性良好 [1] - 若欣林®是公司首个自主研发并拥有自主知识产权的化药1类创新药 自2022年11月获批治疗抑郁症后已累计服务近19万名患者 [3] - 该产品于2024年底首次纳入国家医保目录 并于2025年9月以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》一线治疗1A级推荐 [3] 产品市场定位与潜力 - 若欣林®新适应症若获批 有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂 [1] - 中国广泛性焦虑障碍成人终身患病率约为4.1%-6.6% 但识别率和治疗率较低 疾病负担沉重 [2] - 当前中国抗焦虑治疗一线药物主要为SSRIs和SNRIs 其整体有效率仅为67.7% 缓解率仅为39.7% 且伴有多种不良反应 [2] - 中国SSRIs及SNRIs类药物2024年市场规模为48.3亿元 且近20年来未有1类创新药获批上市 [2] 公司研发管线与战略布局 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域之一 [4] - 公司在该领域已形成差异化产品组合 包括在美国获批的Erzofri®和Rykindo® 以及在欧、日、中获批的利斯的明透皮贴剂等 [4] - 公司积极布局下一代创新药研发 包括LY03015、LY03017、LY03020、LY03021等多个1类创新药处于临床阶段 [4]

公司核心进展 - 绿叶制药1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症（广泛性焦虑障碍）上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - 这是该产品自2022年11月获批用于治疗抑郁症后的又一里程碑 有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂 [1] - 新适应症申报基于一项为期8周、纳入555例患者的III期临床研究 结果显示若欣林®治疗广泛性焦虑障碍有效率达80%以上 缓解率约为50% 整体安全耐受性良好 [1] - 若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的化药1类抗抑郁创新药 上市3年多来累计服务近19万名患者 是近年来中国增长最快的抗抑郁新药之一 [3] - 该药物已于2024年底被纳入国家医保目录 并于2025年9月以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》的一线治疗1A级推荐 [3] 临床数据与产品优势 - 临床研究以汉密尔顿焦虑量表总分较基线变化为主要终点 证实若欣林®可快速、全面改善焦虑症状 [1] - 药物对体重及糖脂代谢无明显影响 嗜睡、失眠、乏力、性功能障碍等不良反应发生率低 绝大部分不良反应为轻中度且多数转归为好转或痊愈 [1] - 相较于目前广泛使用的一线药物SSRIs/SNRIs（整体有效率67.7% 缓解率39.7%）若欣林®在有效率和缓解率上显示出优势 [1][2] - 现有SSRIs/SNRIs类药物常伴有脂代谢紊乱、体重增加、嗜睡、性功能障碍等不良反应 影响患者依从性及治疗获益 [2] 行业市场与需求 - 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍 2023年全球疾病负担数据显示中国约有5867万患者 [2] - 广泛性焦虑障碍是常见亚型 成人终身患病率约为4.1%-6.6% 但识别率和治疗率较低 与其他疾病共病率高 带来沉重的经济负担 [2] - 中国抗焦虑治疗领域创新药供给极为有限 IQVIA数据显示2024年SSRIs及SNRIs类药物市场规模为48.3亿元 近20年来未有1类创新药获批上市 [2]

产品进展 - 若欣林®新适应症上市申请获受理，拟治广泛性焦虑障碍[2] - 若欣林®Ⅲ期临床纳入555例患者，有效率超80%、缓解率约50%[3] - 若欣林®获批3年多累计服务近19万名患者[6] 市场数据 - 2023年中国约5867万人患焦虑障碍，成人终身患病率4.1%-6.6%[4] - 2024年SSRIs及SNRIs类药物市场规模48.3亿元，近20年无1类创新药获批[5] - SSRIs/SNRIs整体有效率67.7%，缓解率39.7%[5] 荣誉与研发 - 2024年底若欣林®纳入医保，2025年9月获一线治疗1A级推荐[6] - 公司围绕中枢神经形成产品组合，多个产品获批上市[7] - 多个1类创新药如VMAT2/Sigma - 1R双靶点新处于临床阶段[7]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 绿叶制药集团有限公司 呈交日期: 2026年1月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02186 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 10,000,000,000 | USD | | 0.02 | USD | | 200,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 10,000,000,000 | USD | | 0.02 | USD | | 200,000,000 | 本 ...

公司治理变动 - 绿叶制药独立非执行董事夏莲女士获委任为公司提名委员会成员 [1] - 该项任命自2025年12月31日起生效 [1]

公司治理变动 - 绿叶制药独立非执行董事夏莲获任为提名委员会成员 [1] - 该项任命自2025年12月31日起生效 [1]

提名委员会基本信息 - 2014年6月19日根据董事会决议案采纳，7月9日生效，2018年及2025年修订[2] - 至少由3位成员组成，大部分为独立非执行董事[5] - 成员应至少包含一名不同性别的成员[5] 会议相关规定 - 每年至少举行一次会议[5] - 处理事务法定成员人数为2位[8] - 会议通知等文件至少提前3天送交成员[10] 职责与权限 - 按年度评价及评估效能和职权范围并提修订建议[12] - 就董事委任提名等向董事会提推荐意见[14] - 至少每年检讨董事会结构等[16] - 掌握最新策略与商业转变[18] - 检讨及评估多项政策并提建议[18] - 在联交所及公司网站公开职权范围[18]