核心交易 - 绿叶制药授予恩华药业附属公司恩华和信三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权利，协议期限十年 [1] - 三款产品分别为瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))、瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))和美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)，均用于治疗精神分裂症 [1] - 恩华和信将负责产品在中国大陆的独家经销与商业化，绿叶制药保留产品资产权、注册准证、知识产权，并负责生产供货 [1] - 恩华和信将向绿叶制药一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [1] 产品与技术 - 三款产品均基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主开发 [2] - 瑞可妥是中国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂，活性成份为利培酮 [2] - 瑞百莱和美比瑞的活性成份均为棕榈酸帕利哌酮 [2] - 瑞百莱是全球首个且唯一实现“首月仅需一针”给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂 [2] - 三款长效针剂形成差异化产品组合，全面覆盖精神分裂症患者全病程各阶段治疗需求 [3] 市场与疾病背景 - 精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，中国患者约有800万名 [2] - 患者中断治疗或自行减药导致病情反复是当前治疗的主要难点 [2] - 抗精神病药长效针剂相比口服剂型可显著改善患者依从性，是预防复发的重要治疗策略 [2] - 社区卫生机构是中国精神分裂症患者巩固期和维持期治疗的主要场所 [2] 合作方优势 - 恩华药业是国内领先的中枢神经系统领域专科公司，致力于构建精神和神经疾病综合解决方案 [2] - 恩华药业在CNS领域拥有丰富的产品矩阵 [2] - 恩华药业拥有超过2000人规模的专业化营销团队 [2] - 恩华药业的商业化网络覆盖全国上万家医院，触达各级精神卫生中心、基层医疗中心、民营医院、线上药店及连锁药店等多元终端 [2] 战略意义与展望 - 此次合作是中枢神经系统领域两家领先企业的强强联合 [1] - 合作旨在共同推进精神分裂症治疗市场的深度布局，为患者提供更全面的治疗选择 [1] - 绿叶制药将CNS视为核心战略领域之一，拥有中国最具竞争力的CNS产品矩阵和平台化能力 [3] - 通过合作，绿叶制药将加速产品管线价值兑现，解决临床未满足需求，并更聚焦“创新”与“国际化市场” [3] - 双方将共同深化CNS市场布局，尤其增进产品在基层医疗中心的覆盖，帮助更多患者获得规范化治疗 [3]

核心交易概述 - 绿叶制药授予恩华药业附属公司恩华和信三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利 [1] - 三款产品分别为瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))、瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))和美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)，均适用于精神分裂症治疗 [1] - 协议期限为十年 [1] 合作双方权责 - 恩华将负责三款产品在中国大陆地区的独家经销与商业化 [1] - 绿叶制药继续持有产品的资产权、注册准证、全部知识产权等权利，并负责产品的生产和供货 [1] 财务条款 - 恩华将向绿叶制药一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [1] 行业与战略意义 - 此次合作是国内中枢神经系统领域两家领先企业的强强联合 [1] - 合作旨在共同推进精神分裂症治疗市场的深度布局，为患者提供更全面的治疗选择 [1]

市场扩张和并购 - 绿叶制药授予恩华三款抗精神病药长效针剂中国内地独家商业化权，期限十年[2][3] - 恩华将向绿叶制药一次性支付2000万美元授权费[3] 产品情况 - 瑞可妥是中国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂[5] - 瑞百莱是全球首个且唯一“首月仅需一针”帕利哌酮长效针剂月制剂[5] 其他信息 - 中国精神分裂症患者约800万名[4] - 恩华有超2000人专业化营销团队[6] - 恩华依托覆盖全国上万家医院的商业化网络[6]

公司融资与股权结构 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora Holding Limited已完成150万股可交换优先股的发行 [1] - 该可交换优先股可交换为集团所持博安生物的现有股份，不涉及博安生物发行新股 [1] - 按初始交换价11.718港元计算，全部交换后可交付博安生物股份最高为100,486,431股 [1] - 该等股份占博安生物已发行股份总数约16.15% [1]

交易完成公告 - 绿叶制药全资附属公司Luye Geneora Holding Limited已完成可交换优先股的发行 [1] - 发行完成时间为2025年12月12日 [1] - 发行人向认购人配发及发行了150万股可交换优先股 [1] 交易结构与条款 - 该可交换优先股可交换为绿叶制药集团所持有的博安生物现有股份 [1] - 此次交易不涉及博安生物发行任何新股份 [1] - 初始交换价格设定为每股11.718港元 [1] 潜在股权交换影响 - 若所有可交换优先股被交换，可交付的博安生物股份总数最高为100,486,431股 [1] - 该最高可交付股份数量约占截至公告日期博安生物已发行股份总数的16.15% [1]

公司融资与资本运作 - 绿叶制药通过其全资附属公司Luye Geneora Holding Limited完成可交换优先股发行 [1] - 发行方Luye Geneora Holding Limited向认购人Bluebell Asset Holding Ltd配发及发行150万股可交换优先股 [1] - 此次发行依据认购协议条款于2025年12月12日完成 [1]

业绩数据 - 博安生物2024年除税前及年内溢利73189千元，2023年亏损119377千元[12] - 截至2024年12月31日，博安生物资产净值1644.0百万元[12] 优先股发行 - 2025年12月12日全资附属公司发行1500000股可交换优先股[3][7] - 初始交换价每股11.718港元，较2025年11月20日收市价溢价约7.01% [6][8][10] - 交换后可交付博安生物股份最高100486431股，占已发行股份约16.15% [3][6] 其他信息 - 认购人为Bluebell Asset Holding Ltd.，最终实益拥有人为王忠信先生[5][7] - 发行人是Luye Geneora Holding Limited，为全资附属公司[7] - 所得款项用作集团一般营运资金[14]

政策发布与行业动态 - 2025年12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1][5] - 多家山东制药企业的产品首次入围或续约上述两个目录[1][5] 绿叶制药 - 公司有五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录[2][6] - 其中，米美欣（羟考酮纳洛酮缓释片）和瑞百莱（棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））首次纳入国家医保目录[2][6] - 赞必佳（注射用芦比替定）成功入选商保创新药目录[2][6] - 百拓维（注射用戈舍瑞林微球）和瑞可妥（注射用利培酮微球（Ⅱ））顺利续约国家医保目录[2][6] - 米美欣是国内首个填补口服纳洛酮制剂空白的镇痛药物，瑞百莱是全球首个实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂，赞必佳是首批纳入商保创新药目录的药品之一，针对小细胞肺癌[2][6] - 截至12月8日收盘，公司股价为3.05元，较年初上升40.55%[2][6] 罗欣药业 - 公司核心创新药替戈拉生片（泰欣赞）的“根除幽门螺杆菌”新适应症正式获纳入2025版国家医保目录，叠加续约的反流性食管炎、十二指肠溃疡两大适应症，实现已获批适应症医保全覆盖[2][6] - 替戈拉生片是国内首个在Hp根除率上证明优效于PPI的P-CAB药物，研究显示替戈拉生组和艾司奥美拉唑组的Hp根除率分别为93.5%和86.4%[3][7] - 含替戈拉生铋剂四联疗法优效于含艾司奥美拉唑铋剂四联疗法，在耐药人群中也具有良好的根除效果，且安全性和耐受性良好[3][7] - 截至12月9日收盘，公司股价为5.18元，较年初上升35.6%[3][8] 东诚药业 - 公司全资子公司生产的锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录，填补了核素心肌灌注显像剂医保目录空白，助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖[3][8] - 截至12月9日收盘，公司股价为14.66元，较年初上升20.26%[3][9] 荣昌生物 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入医保目录，包括泰爱（注射用泰它西普）新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入，以及泰爱治疗系统性红斑狼疮、爱地希（注射用维迪西妥单抗）治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌三个适应症成功续约[4][9] - 截至12月9日收盘，公司股价为85.29元，较年初上升183.25%[4][9] 鲁南制药 - 公司产品海普益（盐酸沙丙蝶呤片）新增纳入首版商保创新药目录[4][9] - 海普益是公司首仿的治疗高苯丙氨酸血症四氢生物蝶呤缺乏的唯一用药，填补了原研药物退市后国内相关药物短缺的空白[4][9]

公司股价表现 - 截至发稿，绿叶制药股价上涨2.66%，报3.09港元，成交额为837.51万港元 [1] 核心利好消息 - 公司共有五款新产品成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》或《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 [1] 具体产品纳入情况 - 米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)首次纳入国家医保药品目录 [1] - 瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保药品目录 [1] - 赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录 [1] - 百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录 [1] - 瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录 [1]

公司股价与交易表现 - 绿叶制药股价上涨近3% 截至发稿时涨幅为2.66% 报3.09港元 [1] - 成交额为837.51万港元 [1] 核心利好消息 - 公司共有五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商业健康保险创新药品目录 [1] 具体产品纳入情况 - 米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)首次纳入国家医保药品目录 [1] - 瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保药品目录 [1] - 赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录 [1] - 百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)顺利续约 继续被纳入国家医保药品目录 [1] - 瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约 继续被纳入国家医保药品目录 [1]