产品获批 - CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗雄激素性脱发 [1] - 该产品是全球首个及唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺 [1] - 该产品是中国首个且唯一一个获批上市的外用非那雄胺 [1] 临床试验 - 产品基于一项III期验证性临床试验结果，显示能有效治疗雄激素性脱发 [1] - 受试者对给药部位局部耐受性良好 [1] 商业化布局 - 此次批准将加强公司在皮肤病治疗及护理领域的商业化布局 [1]

核心观点 - 科笛-B的CU-30101局部外用利多卡因丁卡因乳膏III期临床试验结果达到主要终点，显示与参比制剂Pliaglis®镇痛疗效相当，且安全性良好 [1][2] - 公司已向国家药品监督管理局提交CU-30101的药品上市许可申请并于2024年7月获受理 [2] 临床试验结果 - 疗效方面：CU-30101与Pliaglis®的VAS差值在预设等效区间内，镇痛疗效相当，达到主要终点 [2] - 受试者和研究者对两种药物的评价无统计学差异（P>0 05），包括疼痛缓解、再次使用意愿及有效性满意度 [2] - 安全性方面：CU-30101整体安全性良好，无重度或严重不良事件，局部耐受性与Pliaglis®相近且未出现新安全性信号 [2] 行业影响 - 公司研究成果连续两届入选中华医学会皮肤性病学术年会（CSD年会），体现其在皮肤科领域的行业影响力及前沿水平 [1] 研发进展 - CU-30101的III期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药对照、配对设计，以Pliaglis®为对照，评估术后即刻疼痛VAS评分及安全性 [1] - 公司基于III期试验结果推进CU-30101上市申请，显示其研发管线进入商业化阶段 [2]

港股通调整与股价波动 - 科笛-B(02487)于3月10日被调出港股通名单，退通后6个交易日内股价累计下跌20.60% [1] - 4月7日公司股价单日下跌26.88%，4月9日触底3.64港元创上市新低，随后1个半月内持续反弹，5月20日最高达7.62港元，修复全部跌幅 [1] - 港股通持股比例从3月10日的10.07%持续降低至5月19日的5.32%，4月10日后变动明显放缓 [3] 2024年财务表现 - 2024年总营收2.8亿元(人民币，下同)，同比增长103%；毛利1.44亿元，同比增长102%；净亏损4.34亿元，同比收窄77.91% [6] - 毛发疾病及护理产品收入超1.6亿元，同比增70%；护肤品线收入超1.1亿元，同比增170%，其中油橄榄系列占比70% [8] - 全年毛利率51.3%，下半年毛利率50.6%同比提升2.4个百分点；销售/管理/研发费用率分别为94.29%/50.74%/71.19%，同比减少57%/84%/86% [8] 产品线与增长动力 - 2025年计划上市三大处方药：4%米诺环素泡沫剂(痤疮)、非那雄胺喷雾剂(脱发)、利多卡因丁卡因乳膏剂(表皮麻醉) [9] - 医美麻膏为自研产品，预计未来3-5年收入6-10亿元；米诺环素和非那雄胺为license-in模式，分成比例较低 [9] - 注射用A型肉毒毒素(CU-20101)获韩国批准，为与韩国钟根堂合作开发，重组肉毒产品也在推进中 [9][14] 行业与市场前景 - 2025年中国医美肉毒素市场规模预计达114亿元，2020-2025年CAGR为23.9% [12] - 国内现有6款获批肉毒素产品，保妥适市占率50%，衡力30%；新进入者通过差异化竞争抢占份额 [14] - 外用涂抹式肉毒素产品符合午餐式医美需求，昊海生科同类产品已进入临床III期 [11][14]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，公司收益约为人民币280百万元，同比增加约103%[9] - 公司收益从2023年的约1.38亿元增加约103%至2024年的约2.8亿元[21] - 公司收益从2023年的约1.376亿元增加103.2%至2024年的约2.796亿元，主要因产品销量增加[43] - 2024年销售成本约1.362亿元，较2023年的约6660万元增加约6960万元，与业务增长一致[44] - 2024年毛利约1.435亿元，较2023年的约7100万元增加102.0%，2024年和2023年毛利率均约为51%[45] - 其他收入从2023年的约3680万元减少49.5%至2024年的约1860万元，主要因政府补助和银行利息收入减少[46] - 其他收益从2023年的约2330万元增加4.4%至2024年的约2430万元，主要因金融资产公平值收益增加[46] - 销售及分销开支从2023年的约2.083亿元增加26.6%至2024年的约2.637亿元，因线上营销活动增加[48] - 2024年研发成本约1.99亿元，较2023年的约2.157亿元减少7.7%，因股权付款开支和第三方承包开支减少[49] - 行政开支从2023年的约1.859亿元减少23.7%至2024年的约1.419亿元，因股权付款开支减少[51] - 可转换可赎回优先股公平值亏损从2023年的约14.543亿元减至2024年的零，因上市后优先股转换[54] - 2024年亏损约4.338亿元，较2023年的约19.638亿元减少约15.3亿元[57] - 2024年年内亏损433,811千元，2023年为1,963,758千元；2024年年内非国际财务报告准则经调整亏损净额为365,196千元，2023年为351,883千元；2024年该亏损净额占收益比例为1.31%，2023年为2.56%[60] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总额约为385700千元，较2023年的473100千元减少约18.5%[63] - 截至2024年12月31日，三个月以上的定期存款约为10500千元，较2023年的330200千元减少约96.8%[63] - 截至2024年12月31日，按公平值计入损益的金融资产约为480000千元，较2023年的469300千元增加约2.3%[63] - 截至2024年12月31日，集团流动资产约为1087100千元，流动负债约为323300千元，其中计息银行借款约为213300千元[64] - 截至2024年12月31日，租赁负债为57636千元，2023年为54344千元；计息银行借款为263303千元，2023年为189411千元[67] - 截至2024年12月31日，资产负债比率为30.0%，2023年为21.0%[68] - 截至2024年12月31日，有关收购物业、厂房及设备以及其他无形资产的合约的资本承担为5000000元，2023年为3200000元[71] - 截至2024年12月31日，集团有333名雇员，2024年薪酬成本约2.193亿元，2023年约2.607亿元[75] - 集团全球发售所得款项净额约3.927亿港元（约3.568亿元），截至2024年12月31日已动用1.971亿港元，未动用1.956亿港元[77] - 2024 - 2022年收益分别为2.79615亿元、1.37623亿元、0.11366亿元[78] - 2024 - 2022年毛利分别为1.43463亿元、0.71008亿元、0.07938亿元[78] - 2024 - 2022年年内亏损分别为4.33811亿元、19.63758亿元、5.55836亿元[78] - 2024 - 2022年现金及现金等价物分别为3.8567亿元、4.7312亿元、4.65866亿元[78] 业务活动关键指标变化 - “618活动”期间，公司产品GMV超人民币56百万元，同比增长500%[9] - “双11活动”期间，公司产品GMV超人民币110百万元，较“618活动”全周期实现翻倍[9] - 2024年“618活动”公司产品GMV超5600万元，同比增长500%；“双11活动”GMV超1.1亿元，较“618活动”全周期翻倍[21] - 2024年“618活动”期间，公司产品GMV超5600万元，同比增长500%[34] - 2024年“双11活动”期间，公司产品GMV超1.1亿元，较“618活动”全周期翻倍[34] - 毛发疾病及护理产品中CUP - MNDE在天猫跨境米诺地尔类别中销量排名第一[34] - “欧玛”橄榄油系列产品占皮肤护理产品销量超70%[34] 药品研发进展 - CU - 10201于2024年11月获国家药监局上市批准[11] - CU - 40102的NDA于2024年1月获国家药监局受理，4月向香港政府卫生署提交NDA[11] - CU - 30101的药品上市许可申请于2024年7月获国家药监局受理[11] - CU - 20401治疗颏下脂肪堆积的中国II期临床试验于2024年12月完成[12] - CU - 10101的IND申请于2024年5月获CDE批准，9月完成中国I期临床试验的首例受试者入组[12] - CU - 40102于2024年1月NDA获国家药监局受理，4月向香港卫生署提交NDA[18] - CU - 30101于2024年7月药品上市许可申请获国家药监局受理[18] - CU - 20401于2024年12月完成用于治疗颏下脂肪堆积的中国II期临床试验[18] - CU - 10101于2024年9月用于治疗轻中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组[19] - CU - 10201于2024年11月获国家药监局上市批准，正筹备中国商业化活动[21][27] - CU-10101的IND申请于2024年5月获CDE批准，9月完成中国I期临床试验首例受试者入组[31] - CU-30101于2024年1月完成中国III期临床试验，7月药品上市许可申请获国家药监局受理[31] - CU-20401于2024年12月完成中国用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验，预计2028年获中国商业化监管批准[31] - 2024年CU - 10201获国家药监局上市批准，2025年公司将加强其在中国的商业化活动[40] 生产设施与许可 - 公司在江苏建设的GMP生产设施拥有三条药品生产线，年产能共500万剂，2023年投产[13] - 公司全资子公司科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[13] - 公司在江苏省建设的GMP生产设施于2023年投产，有三条药品生产线[36] - 科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[20] - 公司全资子公司科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[38] 董事会与公司治理 - 公司截至2024年12月31日止年度采纳企业管治守则原则及守则条文，遵守所有适用守则条文[82] - 公司采纳标准守则作为董事证券交易行为守则，2024年全体董事及相关雇员均遵守该守则[83] - 董事会由2名执行董事、4名非执行董事、3名独立非执行董事组成[86] - 公司每年至少召开四次董事会会议，定期会议需提前至少14天通知全体董事[89] - 截至2024年12月31日，执行董事张乐乐、黄雨青出席董事会会议次数为4/4，出席股东周年大会次数为1/1；非执行董事陈连勇出席董事会会议次数为4/4，出席审核委员会会议次数为不适用，出席薪酬委员会会议次数为1/1，出席提名委员会会议次数为1/1，出席股东周年大会次数为1/1等[90] - 董事会负责领导及控制公司，通过制定策略等领导管理层并监控集团运营及财务表现[92] - 主席与首席执行官职位分别由陈连勇博士及张乐乐女士担任，遵守企业管治守则规定[95] - 截至2024年12月31日，董事会遵守上市规则，委任最少三名独立非执行董事，占董事会三分之一[96] - 公司于本年度设立董事会独立性评估机制，董事会将对其独立性进行年度审阅[97] - 截至2024年12月31日，全体董事已单独完成独立性评估，评估结果令人满意[98] - 非执行董事特定任期为三年，可于现有期限届满后续期[99] - 张乐乐女士、黄雨青先生及谢沁博士须于股东周年大会上轮值退任并膺选连任[99] - 每届股东周年大会上，当时三分之一的董事（或最接近但不少于三分之一的董事）须轮值退任，各董事至少每三年轮值退任一次[99] - 截至2024年12月31日，全体9名董事已参加培训课程[101] - 董事会设有审核、薪酬、提名三个委员会，各委员会均制定书面职权范围[102] - 审核委员会由3名独立非执行董事组成，2024年召开3次会议[104] - 薪酬委员会由3名成员组成，2024年召开1次会议[105] - 高级管理层（董事除外）在4,500,001 - 5,000,000港元、5,000,001 - 5,500,000港元、6,000,001 - 6,500,000港元、7,000,001 - 7,500,000港元、8,000,001 - 8,500,000港元薪酬区间各有1人[106] - 提名委员会由3名成员组成，2024年召开1次会议[109][110] - 提名委员会认为董事会在多元化方面维持适当平衡，未设定可衡量目标实施多元化政策[110] - 董事会有6名男性董事、3名女性董事，女性占比33.3%；高级管理层有3名女性、4名男性，女性占比42.9%；其他雇员有198名女性、128名男性，女性占比60.7%；全体员工有201名女性、132名男性，女性占比60.4%[115] - 董事会年龄分布为31 - 40岁2名、41 - 50岁5名、51 - 60岁1名、61 - 70岁1名[112] - 董事会职务分布为执行董事2名、非执行董事4名、独立非执行董事3名[112] - 董事会教育背景涉及药剂学1名、传播学1名、理学2名、会计学1名、临床医学2名、文学1名、法学1名[112][114] - 董事会国籍分布为中国8名、美国1名[112] - 截至2024年12月31日止年度，董事会成员组合无变动[123] - 截至2024年12月31日止年度，董事会召开一次会议检讨企业管治相关政策及惯例等[125] - 公司采纳董事会多元化政策，提名委员会每年至少检讨一次董事会架构等[111] - 董事会将考虑制定可衡量目标推行多元化政策并适时检讨[112] - 公司采纳董事提名政策，明确提名及委任董事的条件、程序和继任计划考量因素[117] 审核与服务费用 - 截至2024年12月31日止年度，审核服务已付/应付费用为3780千元人民币，非审核服务已付/应付费用为260千元人民币，总计4040千元人民币[142] 风险管理与内部控制 - 风险管理委员会每季度制定风险资料收集要求，每年年底进行风险评估并制定下一年策略和计划[130] - 审计部每年年初对公司上一年度内部控制管理水平进行评价并编制报告[131] - 所有分部/部门定期进行内部监控评估，公司每年进行自我评估[135] - 管理层已向董事会及审核委员会确认2024年12月31日止年度风险管理及内部监控制度的成效[136] - 董事会对2024年12月31日止年度的风险管理及内部控制系统进行年度审阅，认为系统有效及充分[136] 公司基本信息与运营 - 公司于2019年5月15日在开曼群岛注册成立，2023年6月12日于联交所主板上市[165] - 截至2024年12月31日止年度，公司组织章程文件无变动[158] - 公司已制定股息政策，无预设股息派付比率，末期股息须经股东批准[159] - 公司执行、非执行董事服务合约自上市日期起初步为期三年，可提前30天书面通知终止[168] - 公司独立非执行董事委任书自上市日期起初步为期三年，可提前30天书面通知终止[168] - 公司通过公司通讯、公告文件、网站、股东大会、股东查询、投资者关系通讯平台与股东沟通[153][154][155][157] - 公司通讯包括董事会报告、年度账目等，将在联交所网站发布[153] - 公司应根据上市规则在联交所网站发布公告及其他文件[154] - 公司股东可向卓佳证券登记有限公司查询持股量，向董事会提查询可发邮件或邮寄[157] - 公司会定期/按需举办投资者/分析师大会等活动[157] 董事权益与关联交易 - 截至2024年12月31日，董事张乐乐持有普通股27,562,475股，占比8.61%；董事黄雨青持有普通股4,835,000股，占比1.5

文章核心观点 - 科笛 - B公布2024年业绩，收益、毛利增加，净亏损收窄，各业务表现良好带动增长 [1][2] 业绩情况 - 2024年收益约2.8亿元，同比增加约103% [1] - 2024年毛利约1.435亿元，同比增加约102.0% [1] - 2024年净亏损约4.34亿元，同比收窄77.91%，每股亏损1.41元 [1] 业务表现 销售活动表现 - “618活动”期间产品GMV超5600万元，同比增长500% [2] - “双11活动”期间产品GMV超1.1亿元，较“618活动”全周期翻倍 [2] 毛发疾病及护理产品 - 毛发疾病及护理产品销量增加带动收益增长 [1] - CUP - MNDE（“Bailleul®”米诺地尔喷雾剂）在天猫跨境米诺地尔类别中销量排名第一 [2] - 其他毛发疾病及护理产品收益占比持续提升 [2] - 持续推出新产品完善“青丝几何®”产品矩阵 [2] 皮肤护理产品 - “欧玛”油橄榄系列产品占皮肤护理产品销量超70% [2] 销售渠道 - 除天猫外，抖音、小红书等兴趣电商渠道占比持续扩大且高速增长，带动2024年收益占比同比大幅提升，与毛发疾病及护理产品成集团收入增长动能 [2] 客户指标 - 复购率和客服询单转化率持续高于行业平均水平 [2]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2024年收益约为人民币280百万元，较2023年的约人民币138百万元增加约103%[5] - 2024年研发成本较上年同期下降约人民币17百万元或8%，行政开支较上年同期下降约人民币44百万元或24%[5] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币876百万元[5] - 公司收益从2023年的约1.376亿元增加103.2%至2024年的约2.796亿元，主要因产品销量增加[27] - 2024年销售成本约1.362亿元，较2023年的约6660万元增加约6960万元，与业务增长一致[28] - 2024年毛利约1.435亿元，较2023年的约7100万元增加102.0%，两年毛利率均约为51%[29] - 其他收入从2023年的约3680万元减少49.5%至2024年的约1860万元，因政府补助和银行利息收入减少[30] - 其他收益从2023年的约2330万元增加4.4%至2024年的约2430万元，因金融资产公平值收益增加[31] - 销售及分销开支从2023年的约2.083亿元增加26.6%至2024年的约2.637亿元，因线上营销活动增加[32] - 2024年研发成本约1.99亿元，较2023年的约2.157亿元减少7.7%，因股权付款开支和第三方承包开支减少[33] - 行政开支从2023年的约1.859亿元减少23.7%至2024年的约1.419亿元，因股权付款开支减少[35] - 可转换可赎回优先股公平值亏损从2023年的约14.543亿元减至2024年的零，因上市后优先股转换[37] - 2024年亏损约4.338亿元，较2023年的约19.638亿元减少约15.3亿元[41] - 2024年年内亏损433,811千元人民币，2023年为1,963,758千元人民币；2024年非国际财务报告准则经调整亏损净额为365,196千元人民币，2023年为351,883千元人民币；2024年该亏损净额占收益比例为 - 1.31%，2023年为 - 2.56%[45] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总额约为385.7百万元人民币，较2023年的473.1百万元人民币减少约18.5%[46] - 截至2024年12月31日，三个月以上的定期存款约为10.5百万元人民币，较2023年的330.2百万元人民币减少约96.8%[46] - 截至2024年12月31日，按公平值计入损益的金融资产约为480.0百万元人民币，较2023年的469.3百万元人民币增加约2.3%[46] - 截至2024年12月31日，集团流动资产约为1,087.1百万元人民币，流动负债约为323.3百万元人民币，其中计息银行借款约为213.3百万元人民币[46] - 截至2024年12月31日，租赁负债为57,636千元人民币，2023年为54,344千元人民币；计息银行借款为263,303千元人民币，2023年为189,411千元人民币[48] - 截至2024年12月31日，资产负债比率为30.0%，2023年为21.0%[49] - 2023年6月公司认购总额为63,840,000美元的理财产品；截至2024年12月31日，Alpha Generation等4款理财产品相对集团资产总值规模达8%[50] - 截至2024年12月31日，有关收购物业、厂房及设备以及其他无形资产的合约的资本承担为5.0百万元人民币，2023年为3.2百万元人民币[51] - 截至2024年12月31日，集团共有333名雇员，薪酬成本总额约为219.3百万元人民币，2023年为260.7百万元人民币[55] - 公司全球发售所得款项净额约39270万港元（约人民币35680万元）[57] - 2024年公司于联交所购回1362600股股份，付出价格总额约1510万港元，占购回授权决议通过当日已发行股份约0.44714%[60] - 2024年公司收益为279615000元人民币，2023年为137623000元人民币[67] - 2024年公司销售成本为136152000元人民币，2023年为66615000元人民币[67] - 2024年公司毛利为143463000元人民币，2023年为71008000元人民币[67] - 2024年公司除税前亏损为433811000元人民币，2023年为1963758000元人民币[67] - 2024年母公司普通股权持有人应占每股基本及摊薄亏损为1.41元人民币，2023年为9.60元人民币[67] - 董事会不建议派付2024年度末期股息（2023年度：零）[64] - 2024年非流动资产总值306,120千元，较2023年的290,481千元增长5.38%[69] - 2024年流动资产总值1,087,121千元，较2023年的1,416,316千元下降23.24%[69] - 2024年流动负债总额323,251千元，较2023年的254,788千元增长26.87%[71] - 2024年资产净值974,730千元，较2023年的1,349,039千元下降27.74%[71] - 2024年客户A销售收入73,022千元，客户B销售收入41,033千元；2023年客户B销售收入27,587千元[79] - 2024年销售产品收入279,615千元，较2023年的137,623千元增长103.17%[80] - 2024年政府补助收入5,966千元，较2023年的11,930千元下降49.99%[80] - 2024年银行利息收入9,945千元，较2023年的21,758千元下降54.29%[80] - 2024年汇兑收益净额2,342千元，较2023年的20,801千元下降88.74%[80] - 2024年按公平值计入损益的金融资产的公平值收益21,988千元，较2023年的2,468千元增长790.93%[80] - 2024年除税前亏损433,811千元，按法定税率25%计算的税项为108,453千元；2023年除税前亏损1,963,758千元，按法定税率25%计算的税项为490,940千元[86] - 2024年末香港累计税项亏损约169,849,000元，内地累计税项亏损1,100,405,000元；2023年末香港累计税项亏损100,525,000元，内地累计税项亏损827,439,000元[86] - 2024年末未确认可扣减暂时差额为123,264,000元，2023年为59,668,000元[87] - 2024年和2023年均未向普通股股东派付或拟派付股息[88] - 2024年计算每股基本及摊薄亏损所用已发行普通股加权平均数为307,192,968股，每股亏损1.41元；2023年为204,614,716股，每股亏损9.60元[90] - 2024年贸易应收款项100,346千元，减值1,182千元，账面净值99,164千元；2023年贸易应收款项62,950千元，减值752千元，账面净值62,198千元[92] - 2024年贸易应收款项一个月内54,610千元，一个月至六个月43,971千元，六个月至十二个月500千元，超过十二个月83千元；2023年分别为21,268千元、40,824千元、106千元、0千元[93] - 2024年贸易应收款项减值亏损拨备年初752千元，减值亏损净额430千元，年末1,182千元；2023年年初0千元，减值亏损净额752千元，年末752千元[93] - 2024年贸易应收款项预期信贷亏损率一个月内1.00%，一个月至六个月1.39%，六个月至十二个月1.38%，超过十二个月3.49%，合计1.18%；2023年分别为1.04%、1.27%、2.75%、1.19%[95][96] - 2024年按公平值计入损益的金融资产479,955千元，2023年为469,337千元，2024年和2023年预期收益率均为每年1.5%至4.5%[97] - 2024年现金及现金等价物为385,670千元人民币，2023年为473,120千元人民币[98] - 2024年贸易及其他应付款项合计97,572千元人民币，2023年为113,603千元人民币[99] - 2024年计息银行借款合计263,303千元人民币，2023年为189,411千元人民币[100] - 2024年一年内或按要求偿还银行贷款及透支为213,303千元人民币，2023年为129,411千元人民币[101] - 2024年借款按货币列值，人民币为263,303千元人民币，2023年为189,411千元人民币[101] - 2024年固定利率借款为227,603千元人民币，2023年为189,411千元人民币；2024年浮动利率借款为35,700千元人民币，2023年为0千元人民币[101] - 2024年银行贷款－无抵押（实际利率1.80 - 3.21%，到期2025年）金额为167,603千元人民币，2023年（实际利率3.19 - 3.65%，到期2024年）为89,411千元人民币[100] - 2024年银行贷款－无抵押（一年期LPR减去105个基点，到期2025年）金额为5,700千元人民币[100] - 2024年长期银行贷款流动部分－有抵押（实际利率3.45%，到期2025年）金额为40,000千元人民币，2023年（实际利率3.45%，到期2024年）为40,000千元人民币[100] - 2024年其他有抵押银行贷款（实际利率3.45%，到期2026年）金额为20,000千元人民币，2023年（实际利率3.45%，到期2025年）为60,000千元人民币[100] 业务线活动数据关键指标变化 - 2024年“618活动”期间产品GMV超人民币56百万元，同比增长500%；“双11活动”期间产品GMV超人民币110百万元，较“618活动”全周期翻倍[6] - 2024年“618活动”期间产品GMV超5600万元，同比增长500%[19] - 2024年“双11活动”期间产品GMV超1.1亿元，较“618活动”全周期翻倍[19] - “欧玛”油橄榄系列产品占皮肤护理产品销量超70%[19] 药品研发与审批进展 - 2024年11月，CU - 10201（外用4%米诺环素泡沫剂）获国家药监局上市批准，是全球首个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素[6][13] - 2024年1月，CU - 40102（外用非那雄胺喷雾剂）的NDA获国家药监局受理；4月向香港卫生署提交NDA，是全球首个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品[6][13] - 2024年7月，CU - 30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）的药品上市许可申请获国家药监局受理[6] - 2024年12月，公司完成CU - 20401用于治疗颏下脂肪堆积的中国II期临床试验[6] - 2024年9月，CU - 10101（外用新型小分子药剂）用于治疗轻度至中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组[6][13] - CU-30101于2024年1月完成中国III期临床试验，7月药品上市许可申请获国家药监局受理[16] - CU-20401于2024年12月完成中国用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验，预计2028年获中国商业化监管批准[16] - 2024年CU-10201获国家药监局上市批准[24] - 2025年公司将加强CU-10201在中国的商业化活动，CU-40102和CU-30101有望获中国商业化监管批准[24] - 公司将基于CU-20401的II期临床试验结果，加速III期临床试验进程[24] 生产相关情况 - 公司在江苏省建设的GMP生产设施有三条药品生产线，2023年投产[22] - 公司全资子公司科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[6][22] 资金使用情况 - 截至2024年12月31日，为CU - 20401研发提供资金的款项拟用16490万港元，占比42.

港股通标的逆市下跌 - 科笛-B以5.43%的跌幅领跌 [1] - 海丰国际下跌4.04% [1] - 中国中药下跌3.90% [1] - 知行汽车科技下跌3.74% [1] - 特海国际下跌3.03% [1] - 中远海能、泉峰控股、春立医疗、农夫山泉、福莱特玻璃等跌逾2% [1]

收益及毛利率 - 收益由截至2023年6月30日止六個月的約人民幣34.3百萬元增加約178.3%至截至2024年6月30日止六個月的約人民幣95.6百萬元[5] - 毛利率由截至2023年12月31日止六個月的約48%增加約5個百分點至截至2024年6月30日止六個月的約53%[5] 產品表現 - 在「618活動」期間，公司的毛髮疾病及護理產品和皮膚護理產品的合計GMV同比增長近五倍[6] - 公司的毛髮疾病及護理產品持續放量，其中CUP-MNDE（「Bailleul®」米諾地爾噴霧劑）連續16個月在天貓國際醫藥皮膚科藥品類單品排名第一[6] - 「青絲幾何®」二硫化硒洗劑於2024年上半年的收益同比增長121倍[6] 新產品管線 - CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）的NDA於2024年1月獲得國家藥監局受理，並於2024年4月向香港政府衛生署提交NDA[6] - CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）的NDA於2023年9月獲得國家藥監局受理[6] - CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）的藥品上市許可申請於2024年7月獲得國家藥監局受理[7] - CU-20401是一種重組突變胶原酶,可選擇性作用於附着在脂肪組織上的細胞外基質,預計可有效減少局部脂肪堆積[13] 生產及質量管控 - 公司全資子公司科笛無錫於2024年4月獲江蘇省藥品監督管理局頒發《藥品生產許可證》[7][16] - 公司在江蘇省建設了具有商業規模的GMP生產設施，擁有三條藥品生產線，已於2023年投產[16] 公司概況 - 公司成立于2019年，是一家以研发驱动、专注于皮肤学的生物制药公司[8] - 公司已建立广泛的产品组合，涵盖毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、表皮麻醉以及局部脂肪堆积管理等四大领域[8] - 公司的CU-40102是全球首个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品[9] - 公司的CU-10201是全球首个获批用于治疗普通痤疮的外用米诺环素产品[10] - 公司的CU-10101是一种用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素小分子药物[11] - 公司的CU-30101是一種用於皮膚表皮手術的局部利多卡因丁卡因複合表皮麻醉乳膏劑[12] 線上銷售表現 - 公司的線上銷售表現優異,毛髮疾病及護理產品和皮膚護理產品的合計GMV同比增長近五倍[15] - 公司的"青丝几何®"二硫化硒洗剂收益同比增长121倍[15] - 公司致力於與消費者建立長期信任,在電商平台上的"青丝几何®"旗艦店複購率和客服轉化率持續高於行業平均水平[15] 財務表現 - 公司收益由2023年同期的人民幣34.3百萬元增加178.3%至2024年同期的人民幣95.6百萬元[20] - 公司毛利由2023年同期的人民幣21.3百萬元增加136.8%至2024年同期的人民幣50.3百萬元，毛利率由約62%降至約53%[22] - 公司其他收入由2023年同期的人民幣21.5百萬元減少44.6%至2024年同期的人民幣11.9百萬元[23][24] - 公司銷售及分銷開支由2023年同期的人民幣58.0百萬元增加78.3%至2024年同期的人民幣103.5百萬元[25] - 公司研發成本由2023年同期的人民幣90.1百萬元增加9.8%至2024年同期的人民幣99.0百萬元[26] - 公司行政開支由2023年同期的人民幣87.9百萬元減少23.1%至2024年同期的人民幣67.6百萬元[27][29] - 公司財務成本由2023年同期的人民幣1.7百萬元增加182.4%至2024年同期的人民幣4.8百萬元[30] - 公司期内虧損人民幣200.9百萬元，較去年同期減少人民幣1,439.4百萬元[32] - 公司持續優化經營效率，經調整虧損淨額佔收益比例進一步收窄[33] 財務狀況 - 公司現金及現金等價物總額為人民幣276.0百萬元，較去年末減少41.7%[35] - 公司三個月以上的定期存款為人民幣244.0百萬元，較去年末減少26.1%[35] - 公司按公平值計入損益的金融資產為人民幣519.1百萬元，較去年末增加10.6%[35] - 公司資產負債比率為21.2%，較去年末上升0.2個百分點[37] - 公司有關收購物業、廠房及設備以及其他無形資產的資本承擔為人民幣20.1百萬元[38] - 公司並無任何重大投資、重大收購或出售附屬公司、聯營公司及合營企業[38] - 公司並無任何重大或有負債、擔保或任何針對公司的訴訟[40] - 公司將為CU-20401的研發活動提供人民幣164.9百萬元資金[41] 股權激勵計劃 - 公司根據首次公開發售前股權激勵計劃授出的購股權及股份獎勵可交付的最大股份數目為70,685,670股[63] - 截至2024年6月30日止六個月期間，根據首次公開發

所得款项用途 - 全球发售所得款项净额约392.7百万港元，将按招股章程所载用途使用[3] - 截至2023年12月31日止年度内已动用所得款项净额130.2百万港元，主要用于核心产品CU-20401和CU-40102、CU-10201的研发活动[3] - 截至2023年12月31日止，尚有262.5百万港元的所得款项净额未动用，预计将于2025年至2029年底前陆续动用[3] 股权激励计划 - 根据首次公开发售后股权激励计划，可供授出的购股权及股份奖励数目为30,402,446股，占公司已发行股份的9.98%[5] - 购股权或股份奖励授予须设有最短12个月的持有期，并可在授予后10年内行使[5]

投资评级 - 报告给予科笛-B（02487.HK）"买入"评级（维持）[3] 核心观点 - 2024H1 公司营收同比增长178.3%，维持较快增长[7] - 毛发和护肤产品持续放量，盈利能力较2023年全年有所提升[8] - 在研管线进展顺利，下半年有望推出多款新产品[9] 公司情况总结 - 公司是泛皮肤病治疗领域的新星，毛发和护肤产品全面布局，研发和消费双管齐下[7] - 毛发产品中Bailleul小白管在天猫国际医药皮肤科药品类单品排名第一，青丝几何二硫化硒洗剂营收同比增长121倍[8] - 护肤产品中欧玛油橄榄系列销量占比超70%，兴趣电商渠道贡献营收占比有所提升[8] - 外用米诺环素/外用非那雄胺/利丁双卡因麻膏等重磅产品已获受理上市申请，有望于2024H2-2025年陆续获批[9] - 重组突变胶原酶（治疗颏下脂肪堆积）已完成II期临床入组，预计2025年完成II期并于2028年获批[9] - 外用新型小分子（治疗特应性皮炎）IND申请已获批[9] 财务数据总结 - 2024H1营收0.96亿元，同比增长178.3%[7] - 2024H1毛利率53%，环比2023H2提升5个百分点[8] - 预计2024-2026年营收分别为2.79/5.49/10.09亿元，归母净利润为-4.97/-3.41/-1.70亿元[10]