业绩总结 - 公司23年实现收入1.38亿元，同比增长1111%[1] - 2023年公司净亏损19.64亿元，其中一次性因素影响较大[5] - 公司收入表现持续亮眼，投资建议继续看好核心产品销售增长[7] 用户数据 - 大单品法国小白管销售占毛发产品整体收入73%，复购率提升至30%[3] - 港股通持股393万股，占自由流通股本比例约7.1%[6] 未来展望 - 公司核心管线研发进展顺利，多款产品有望获批上市[4] 新产品和新技术研发 - 公司核心管线研发进展顺利，多款产品有望获批上市[4] 市场扩张和并购 - 公司收入表现持续亮眼，投资建议继续看好核心产品销售增长[7] 其他新策略 - 风险提示包括产品获批进度不及预期、电商渠道流量承压、细分赛道竞争加剧[8]

业绩总结 - 公司收入由截至2022年12月31日止年度的约人民币11.4百万元增加约1,110.8%至截至2023年12月31日止年度的约人民币137.6百万元[8] - 毛利从2022年的7.9百万人民币增长至2023年的71.0百万人民币，增幅达到794.5%；毛利率从69.8%降至51.6%[2] - 截至2023年12月31日，公司的现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币1,272.6百万元[9] 产品及技术研发 - CU-40102的NDA已于2024年1月获得国家药监局受理[3] - CU-10201是全球首个獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是中國首個獲得國家藥監局受理NDA的外用米諾環素[5] - CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物，IND申请于2024年3月获得CDE受理[6] 市场扩张和并购 - 公司在2023年9月获得PhytoCeuticals, Inc（. 歐瑪）在中国的独家分销权[35] - 公司已取得重大进展，局部脂肪堆积管理药物CU-20401在中国进行临床试验，预计2025年完成II期临床试验[15][17] - 公司相信能够把握中国销售网络快速扩张的机遇，为患者提供创新解决方案，为股东创造更高的回报[41]

公司董事会决策 - 公司董事会宣布，公司已获选并纳入富时全球股票指数系列[1] 国际市场认可 - 国际资本市场对公司业务表现及发展前景表示认可[2] - 预期公司将进一步扩大股东基础及提高股份流通性[2] - 公司在全球资本市场的关注度和知名度有望提升[2]

财务表现 - 2023年上半年收入增长幅度达到5119.3%，达到34.3百万人民币[9] - 公司在"618活动"期间毛发疾病和护理产品GMV超过人民币9.4百万元，同比增长4348.0%[4] - 公司的现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币1,399.0百万元[10] - 2023年上半年，科笛集团的净亏损为人民币16.4亿元，较去年同期增加13.9亿元[60] - 截至2023年6月30日，科笛集团的现金及现金等价物总额约为人民币693.6百万元，较去年同期增加48.9%[62] - 截至2023年6月30日，科笛集团的流动资产约为人民币1,480.0百万元，流动负债约为人民币131.3百万元[64] - 截至2023年6月30日，科笛集团的资产负债比率降至约9.6%，主要因可转换可赎回优先股自动转换为普通股[67] - 科笛集团自全球发售收取所得款项净额约为392.7百万港元，用途包括核心产品研发、技术开发和运营资金等[74] - 科笛集团计划将所得款项用于核心产品研发、持续研发活动、技术开发、运营资金和其他企业用途，预计将于2028年底前全部使用[75] 产品研发 - CU-10201在治疗痤疮方面表现出显著疗效和良好安全性，能减少口服米诺环素的常见副作用[7] - CU-20401是一种获得性重组突变胶原酶，用于治疗局部脂肪堆积相关的代谢疾病[16] - CU-40102是全球首个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，目前正在进行PK研究的I期临床试验及III期注册性临床试验[19] - CU-40101含有一种强效小分子甲状腺激素受体激动剂，可促进毛发再生，目前正在进行I期剂量递增试验[22] - CU-40103是一种自主开发、用于治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂，预计将成为市场上现有的米诺地尔酊剂及搽剂的替代添加[24] - CU-40104是一种自主开发、用于治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺，预期外用配方可减少全身性暴露及副作用，有望获批用于治疗雄激素性脱发[25] - 科笛集团将加快CU-40101、CU-20401、CU-30101等产品的临床开发[42] 股权激励计划 - 首次公开发售后股权激励计划的目的在于激励和奖励合格参与者对公司作出的贡献，并将其利益与公司的利益挂钩，鼓励其努力提升公司的价值[123] - 董事会可全权酌情向公司或其任何附属公司的员工或董事授予购股权或股份奖励，以认购董事会所确定数量的股份[124] - 根据首次公开发售后股权激励计划，将授予的所有购股权和股份奖励可能发行的股份总数不得超过相关类别已发行股份的10%[128] - 任何合格员工的资格由董事会根据其个人表现、时间投入、责任、在公司任职年限以及对公司发展和增长的实际或潜在贡献确定[126] - 董事会可根据其对服务提供商对公司发展和增长的贡献、市场慣例和行业标准、服务提供商参与公司或与公司合作的程度等因素确定其资格[127]

表皮麻醉 CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑） － CU-30101是一種局部利多卡因和丁卡因複合表皮麻醉乳膏。由於其成分的藥 代動力學特性，CU-30101的利多卡因和丁卡因組合配方可產生快速持久的麻 醉效果。 － 利多卡因較丁卡因擴散更快且更廣泛，而丁卡因是一種長效氨基酸酯，較利 多卡因更親脂，可在表皮角質層中濃縮。麻醉成分的全身吸收亦受到表皮乳 膏配方的限制。 － 我們已於2022年11月獲得國家藥監局對CU-30101的IND批准並於2023年4月 在中國內地啟動III期臨床試驗。所有受試者於2023年8月完成III期臨床試驗 出組。我們計劃於2025年向國家藥監局提交NDA。 警告：本公司無法確保本公司將能最終成功開發及銷售CU-20401、CU-40102、 CU-40101、CU-40103、CU-40104、CU-10201、CU-10101、CU-10401及 CU-30101。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。 7 商業化 我們已採取量身定制的商業化戰略，以滲透中國內地的廣泛皮膚病治療及護理市 場。線上營銷一直是我們的優先策略之一。我們有一支專職營銷團隊，具 ...