会议主要讨论的核心内容 - 公司是一家非常年轻的企业,成立于2019年,主营超市药品业务,但更强调自身的消费属性 [1][2] - 公司在毛发、音美、护肤等领域有40多个管线,其中毛发领域是公司的核心业务 [2][3] - 公司在毛发领域采取了从处方药到OTC再到美妆的全品类布局,希望打造一个消费者信赖的品牌 [3][4] - 公司在护肤品领域也有布局,主打高端功效性产品,希望与公司的毛发业务形成协同 [5][6] - 公司采取了环状的组织架构,商业平台是核心,其他部门如研发、医学注册等为支持性部门 [7][8] 问答环节重要的提问和回答 - 问:公司是否有针对男性的毛发产品?公司产品与竞争对手相比有什么优势? [10] - 答:公司的产品并不是只针对女性,男性消费者也是公司的目标客群。公司产品的优势在于采取了从处方药到OTC再到美妆的全品类布局,能为消费者提供更全面的解决方案 [11][12] - 问:公司对于未来港股通调整的预期如何?公司业绩展望如何? [13][14] - 答:公司预计在本次港股通调整中能够保留在港股通名单内。未来公司业绩有望保持强劲增长,今年收入目标为2.8亿左右,未来几年有望达到10亿左右 [14][15][16] - 问:公司未来在渠道和产品方面有何规划? [25][26][27] - 答:公司将继续拓展抖音、小红书等新兴电商渠道,同时也会加大自有直播平台的建设。在产品方面,公司未来会更多推出自主研发的创新产品,同时也会通过授权引进海外优质产品 [26][27][29][30]

公司业务发展 - 科笛集团是一家以研发驱动、专注于皮肤学的生物制药公司[5] - 毛发疾病及护理产品在"618活动"期间GMV超过人民币9.4百万元，同比增长4348.0%[8] - 研发管线取得重大进展，临床进度大幅提前[9] - 生产设施投入运营，年产能共500万剂[11] - 未来展望：加强销售和营销能力，持续推出新产品，力争商业化监管批准[12] - CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）预计于2024年获得在中国进行商业化的监管批准[13] - CU-20401（重组突变胶原酶）正在进行治疗脂肪堆积的临床试验，首例受试者已完成入组[16] - CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）已获得国家药监局受理，用于治疗雄激素性脱发[17] - CU-40101（外用小分子甲状腺激素受体激动剂搽剂）已完成治疗雄激素性脱发的临床试验[18] - CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）已获得国家药监局受理，用于治疗尋常痤瘡[19] - CU-10101（外用新型小分子药剂）的IND申请已获得CDE受理[20] - CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）已完成中國III期临床试验[21] - CU-10201是全球首个获批用于尋常痤瘡治療的外用米諾環素[36] - CU-10201的適應症为治疗非结节性中度至重度尋常痤瘡，适用于九岁及以上兒童和成人患者使用[36] - CU-10201於2023年8月獲得CDE優先審評審批資格，且NDA已於2023年9月獲得國家藥監局受理[38] 财务状况 - 2023年，公司收入约为人民币137.6百万元，同比增长约1108.8%[7] - 公司现金及现金等价物总额为人民币1,272.6百万元[23] - 2023年收入为人民币137.6百万元，同比增长1,110.8%[22] - 公司毛利为人民币71.0百万元，较去年增长794.5%[58] - 公司其他收入由2022年的人民币24.0百万元增加53.3%至2023年的人民币36.8百万元[60] - 公司研发成本在2023年达到人民币215.7百万元，较去年增长19.3%[62] - 公司行政开支在2023年达到人民币185.9百万元，较去年增长85.1%[65] - 公司财务成本在2023年达到人民币4.5百万元，较去年增长159.1%[67] - 公司可转换可赎回优先股公允值亏损从2022年的人民币327.1百万元增至2023年的人民币1,454.3百万元[71] - 公司截至2023年12月31日的流动资金为人民币1,416.3百万元，流动负债为人民币254.8百万元[76] - 公司租赁负债为人民币54,344千元，计息银行借款为人民币189,411千元[77] - 公司资产负债比率从2022年的186.1%下降至2023年的21.0%[79] - 2023年12月31日，公司的资本承担为人民币3.2百万元，较上年同期减少至6.5百万元[81] - 公司截至2023年12月31日没有重大或有负债、担保或诉讼[82] - 公司截至2023年12月31日没有抵押或押记任何资产[83] - 公司面临外汇风险，主要与港元及美元有关，截至2023年12月31日止年度未进行任何货币对冲交易[84] - 公司自全球销售收取的净收入约为392.7百万港元，用途包括研发成本、本土化生产、技术开发等[86] - 公司截至2023年12月31日共有298名员工，薪酬成本总额为260.7百万元，主要按研发、生产、销售等职能划分[87] - 公司不建议派发2023年12月31日止年度的末期股息[88] - 公司2023年收入为137,623千元，现金及现金等价物为473,120千元，非流动负债总额为102,970千元[90] 公司治理 - 公司致力于以高道德标准经营业务，确保股东回报、利益相关者利益、风险管理等方面的完善[92] - 公司已全面遵守企业治理守则，董事会将定期召开会议并遵守相关规定[95] - 董事会由具备多元化技能和经验的执行董事、非执行董事和独立非执行董事组成[100] - 董事会定期召开会议，计划每年至少召开四次会议，以确保有效监督公司事务[103] - 董事会成员包括主席、执行董事、非执行董事和独立非执行董事，各自承担不同的职责和责任[101] - 董事会负责制定策略、监督实施、提供指导、监控运营和财务表现，确保内部控制和风险管理[111] - 公司董事会已完成独立性评估，结果令人满意[121] - 董事委任及重选的特定任期为三年，可在期满后重续[122] - 董事委任、重选及罢免程序详细规定在公司章程及提名政策中[123] - 全体董事需在股东大会上轮值退任并膺选连任，每三年至少轮值退任一次[124] - 公司鼓励董事持续

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级(维持) [1] 报告的核心观点 - 2023年公司营收同比增长1110.8%超预期,主要得益于毛发及护肤品管线快速放量 [1][2] - 公司深筑消费+研发双壁垒,短期毛发和护肤品管线有望快速放量,中长期管线推进叠加积极外拓带来高成长 [1][3] - 公司经调整净亏损可控,2023年经调整净亏损为3.29亿元 [2] - 公司多款在研管线进度顺利,其中重磅管线外用米诺环素泡沫剂、外用非那雄胺喷雾剂分别预计于2024、2025年顺利落地,为公司成长提供新增量 [4] 财务数据总结 - 2023年公司实现营收1.38亿元,同比增长1110.8% [1] - 2023年公司实现归母净利润-19.64亿元 [1] - 截至2023年底,公司现金结余约12.7亿元,储备充裕 [1] - 2023年公司毛利率为51.6%,同比下降18.2个百分点,主要是由于产品结构的变化(新增护肤品管线毛利率低于原有毛发管线) [2] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为-4.97/-3.41/-1.70亿元,对应EPS为-1.63/-1.12/-0.56元 [5]

业绩总结 - 公司23年实现收入1.38亿元，同比增长1111%[1] - 2023年公司净亏损19.64亿元，其中一次性因素影响较大[5] - 公司收入表现持续亮眼，投资建议继续看好核心产品销售增长[7] 用户数据 - 大单品法国小白管销售占毛发产品整体收入73%，复购率提升至30%[3] - 港股通持股393万股，占自由流通股本比例约7.1%[6] 未来展望 - 公司核心管线研发进展顺利，多款产品有望获批上市[4] 新产品和新技术研发 - 公司核心管线研发进展顺利，多款产品有望获批上市[4] 市场扩张和并购 - 公司收入表现持续亮眼，投资建议继续看好核心产品销售增长[7] 其他新策略 - 风险提示包括产品获批进度不及预期、电商渠道流量承压、细分赛道竞争加剧[8]

业绩总结 - 公司收入由截至2022年12月31日止年度的约人民币11.4百万元增加约1,110.8%至截至2023年12月31日止年度的约人民币137.6百万元[8] - 毛利从2022年的7.9百万人民币增长至2023年的71.0百万人民币，增幅达到794.5%；毛利率从69.8%降至51.6%[2] - 截至2023年12月31日，公司的现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币1,272.6百万元[9] 产品及技术研发 - CU-40102的NDA已于2024年1月获得国家药监局受理[3] - CU-10201是全球首个獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是中國首個獲得國家藥監局受理NDA的外用米諾環素[5] - CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物，IND申请于2024年3月获得CDE受理[6] 市场扩张和并购 - 公司在2023年9月获得PhytoCeuticals, Inc（. 歐瑪）在中国的独家分销权[35] - 公司已取得重大进展，局部脂肪堆积管理药物CU-20401在中国进行临床试验，预计2025年完成II期临床试验[15][17] - 公司相信能够把握中国销售网络快速扩张的机遇，为患者提供创新解决方案，为股东创造更高的回报[41]

公司董事会决策 - 公司董事会宣布，公司已获选并纳入富时全球股票指数系列[1] 国际市场认可 - 国际资本市场对公司业务表现及发展前景表示认可[2] - 预期公司将进一步扩大股东基础及提高股份流通性[2] - 公司在全球资本市场的关注度和知名度有望提升[2]

财务表现 - 2023年上半年收入增长幅度达到5119.3%，达到34.3百万人民币[9] - 公司在"618活动"期间毛发疾病和护理产品GMV超过人民币9.4百万元，同比增长4348.0%[4] - 公司的现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币1,399.0百万元[10] - 2023年上半年，科笛集团的净亏损为人民币16.4亿元，较去年同期增加13.9亿元[60] - 截至2023年6月30日，科笛集团的现金及现金等价物总额约为人民币693.6百万元，较去年同期增加48.9%[62] - 截至2023年6月30日，科笛集团的流动资产约为人民币1,480.0百万元，流动负债约为人民币131.3百万元[64] - 截至2023年6月30日，科笛集团的资产负债比率降至约9.6%，主要因可转换可赎回优先股自动转换为普通股[67] - 科笛集团自全球发售收取所得款项净额约为392.7百万港元，用途包括核心产品研发、技术开发和运营资金等[74] - 科笛集团计划将所得款项用于核心产品研发、持续研发活动、技术开发、运营资金和其他企业用途，预计将于2028年底前全部使用[75] 产品研发 - CU-10201在治疗痤疮方面表现出显著疗效和良好安全性，能减少口服米诺环素的常见副作用[7] - CU-20401是一种获得性重组突变胶原酶，用于治疗局部脂肪堆积相关的代谢疾病[16] - CU-40102是全球首个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，目前正在进行PK研究的I期临床试验及III期注册性临床试验[19] - CU-40101含有一种强效小分子甲状腺激素受体激动剂，可促进毛发再生，目前正在进行I期剂量递增试验[22] - CU-40103是一种自主开发、用于治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂，预计将成为市场上现有的米诺地尔酊剂及搽剂的替代添加[24] - CU-40104是一种自主开发、用于治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺，预期外用配方可减少全身性暴露及副作用，有望获批用于治疗雄激素性脱发[25] - 科笛集团将加快CU-40101、CU-20401、CU-30101等产品的临床开发[42] 股权激励计划 - 首次公开发售后股权激励计划的目的在于激励和奖励合格参与者对公司作出的贡献，并将其利益与公司的利益挂钩，鼓励其努力提升公司的价值[123] - 董事会可全权酌情向公司或其任何附属公司的员工或董事授予购股权或股份奖励，以认购董事会所确定数量的股份[124] - 根据首次公开发售后股权激励计划，将授予的所有购股权和股份奖励可能发行的股份总数不得超过相关类别已发行股份的10%[128] - 任何合格员工的资格由董事会根据其个人表现、时间投入、责任、在公司任职年限以及对公司发展和增长的实际或潜在贡献确定[126] - 董事会可根据其对服务提供商对公司发展和增长的贡献、市场慣例和行业标准、服务提供商参与公司或与公司合作的程度等因素确定其资格[127]

财务数据关键指标变化 - 公司收益从2022年上半年的70万元增加5119.3%至2023年上半年的3430万元[10] - 公司其他收益从2022年上半年的5480万元减少41.0%至2023年上半年的3230万元[13] - 公司销售成本从2022年上半年的20万元增加至2023年上半年的1310万元[14] - 公司毛利从2022年上半年的50万元增加4593.2%至2023年上半年的2130万元[15] - 公司毛利率从2022年上半年的68.8%降至2023年上半年的61.9%[15] - 公司其他收入从2022年上半年的360万元增至2023年上半年的2150万元，增幅493.2%[16] - 公司研发成本从2022年上半年的8350万元增至2023年上半年的9010万元，增幅约8.0%[17] - 公司行政开支从2022年上半年的4110万元增至2023年上半年的8790万元，增幅113.7%[19] - 公司销售及分销开支从2022年上半年的600万元增至2023年上半年的5800万元，增幅871.1%[21] - 公司财务成本从2022年上半年的60万元增至2023年上半年的170万元，增幅182.2%[22] - 公司上市开支从2022年上半年的470万元增至2023年上半年的2330万元，增幅400.4%[23] - 公司可转换可赎回优先股公平值亏损从2022年上半年的1.747亿元增至2023年上半年的14.543亿元[24] - 公司2023年上半年亏损16.403亿元，较2022年上半年的2.516亿元增加13.887亿元[25] - 公司资产负债比率从2022年末的186.1%降至2023年6月末的9.6%[30] - 截至2023年6月30日，公司资本承担为700万元，较2022年末的650万元略有增加[31] - 截至2023年6月30日止六个月集团薪酬成本总额为1.344亿元，2022年同期为7580万元[35] - 2023年上半年收益3.4343亿元，销售成本1.3083亿元，毛利2.126亿元；2022年同期收益65.8万元，销售成本20.5万元，毛利45.3万元[50] - 2023年上半年除税前亏损16.40339亿元，2022年同期为2516.13万元[50] - 2023年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损15.84元，2022年同期为3.14元[50] - 2023年6月30日非流动资产总值3.08802亿元，2022年12月31日为3.0138亿元[52] - 2023年6月30日流动资产总值14.80036亿元，2022年12月31日为11.45425亿元[52] - 2023年6月30日流动负债总额1.31348亿元，2022年12月31日为7740.2万元[55] - 2023年6月30日资产净值16.16405亿元，2022年12月31日负债净额12.46316亿元[60] - 截至2023年和2022年6月30日止六个月，占公司收入10%以上的客户销售收入分别为13,344千元和139千元[78] - 截至2023年6月30日止六个月客户合约销售产品收入为34,343千元，2022年同期为658千元[78] - 2023年上半年其他收入为21,505千元，2022年同期为3,625千元[82] - 2023年上半年政府补助为7,855千元，2022年同期无[82] - 2023年上半年银行利息收入为12,057千元，2022年同期为2,844千元[82] - 2023年上半年汇兑收益净额为27,680千元，2022年同期为53,090千元[82] - 2023年上半年终止租约收益为37千元，2022年同期无[82] - 2023年上半年按公平值计入损益的金融资产的公平值收益为4,622千元，2022年同期为1,731千元[82] - 截至2023年6月30日止六个月，母公司普通股权持有人应占亏损为1640339千元人民币，2022年同期为251613千元人民币；每股亏损（基本及摊薄）为15.84元人民币，2022年同期为3.14元人民币[87] - 截至2023年6月30日，按公平值计入损益的金融资产为461599千元人民币，2022年12月31日为43496千元人民币；2023年6月30日预期收益率介乎每年1.5%至4.5%，2022年12月31日为每年2.86%至3.05%[90] - 截至2023年6月30日，贸易及其他应付款项总计53797千元人民币，2022年12月31日为68572千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，贸易应付款项为239千元人民币，2022年12月31日为0[91] - 截至2023年6月30日，研发服务的应计开支为2676千元人民币，2022年12月31日为6021千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，购买物业、厂房及设备项目的应付款项为9606千元人民币，2022年12月31日为28176千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，其他应付款项为8251千元人民币，2022年12月31日为2943千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，应付薪金及花红为11596千元人民币，2022年12月31日为11859千元人民币[91] - 截至2023年6月30日止六个月，公司所得税开支为零（2022年同期：零）[133] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物总额约为人民币69360万元，较2022年12月31日的约人民币46590万元增加约48.9% [134] - 公司收益由2022年6月30日止六个月的约人民币70万元增加约人民币3360万元（或约5119.3%）至2023年6月30日止六个月的约人民币3430万元 [144] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司2023年“618活动”期间毛发疾病及护理产品GMV超940万元，同比增长4348.0%[3] - “618活动”期间，公司毛发疾病及护理产品GMV超人民币940万元，同比增长4348.0% [141] 生产设施情况 - 江苏GMP生产设施2023年2月竣工投产，CU - 10101等产品年产能约500万剂[5] - 公司在江苏建设的GMP生产设施于2023年2月竣工投产，三条生产线年产能约500万剂 [144] 产品临床试验进展 - CU - 40101于2023年7月完成中国内地I期临床试验受试者出组，8月完成数据库锁定[6] - CU - 10201于2023年8月获CDE优先审评审批资格[6] - CU - 30101于2023年8月完成中国内地III期临床试验受试者出组，计划2025年提交NDA[1][6] - CU - 40102治疗雄激素性脱发的注册性III期临床试验于2023年5月完成数据库锁定 [141] - CU - 40101 I期剂量递增试验于2023年7月完成所有受试者出组，8月完成数据库锁定 [141] - CU - 10201注册性III期临床试验于2023年2月完成主要终点读出，8月获CDE优先审评审批资格 [142] - CU - 30101于2023年4月启动III期临床试验，8月所有受试者完成出组 [144] - 公司于2023年5月完成CU - 40102 III期临床试验的数据库锁定[154] - 所有受试者于2023年7月完成CU - 40101的I期临床试验出组，8月完成数据库锁定[156] - 公司于2023年2月完成CU-10201在中国内地注册性III期临床试验主要终点读出，结果显示其治疗痤疮有显著疗效及良好安全性[167] - 2023年8月，CU-10201获得CDE优先审评审批资格[167] 产品未来计划 - 公司预计2023年第三季度启动CU - 20401治疗頦下脂肪堆積的II期临床试验[149][152] - 公司预计2023年第四季度完成CU - 40102 III期临床试验主要终点读出，并向国家药监局提交NDA，预计2024年获中国内地商业化监管批准[149][154] - 公司预计2023年第四季度完成CU - 40101 I期临床试验主要终点读出[156] - 公司计划2024年第三季度向国家药监局提交CU - 40103针对脱发病的ANDA [156] - 公司计划2024年第四季度向国家药监局提交CU - 40104的IND申请[149][156] - 公司预计2023年第四季度向国家药监局提交CU-10201的NDA，2024年获中国内地商业化监管批准[167] - CU-10101是针对特应性皮炎的非激素小分子药物，公司正在进行临床前研究，计划2024年第二季度向国家药监局提交IND申请[168] - CU-10401是针对银屑病的类本维莫德乳膏，处于临床前研究阶段，公司计划2026年向国家药监局提交ANDA[169] 产品特性 - CU - 40102是全球首个亦是唯一获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国内地唯一处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品[153] - CU - 10201是全球首个亦是唯一获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是中国唯一处于临床开发阶段的外用米诺环素[157] - CU-40101含强效小分子甲状腺激素受体激动剂，可促进毛发再生，减少全身性暴露及副作用[161] - CU-10201是外用4%米诺环素泡沫剂，全身药物暴露低、副作用少、耐药性低且患者配合度可能较高[164][165] 人员情况 - 截至2023年6月30日集团有236名雇员，研发、生产与质量控制、医学及药政、销售营销及管理人数分别为43、48、37、108人，占比分别为18.2%、20.3%、15.7%、45.8%[35] 资金情况 - 集团自全球发售收取所得款项净额约3.927亿港元（约3.568亿元人民币），公告日期未动用[39] - 公司现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币13.99亿元 [144] 财务资料编制情况 - 截至2023年6月30日止六个月的中期简明综合财务资料按国际会计准则第34号编制，以人民币呈列，价值约整至最接近的千[65] 递延税项情况 - 2022年1月1日，公司就租赁相关交易确认人民币6,137,000元递延税项资产和人民币6,137,000元递延税项负债[74] 贸易应收款项情况 - 截至2023年6月30日，贸易应收款项（按发票日期呈列并扣除亏损拨备）中三个月内为4048，98（此处含义不明）[88] 计息银行借款情况 - 截至2023年6月30日，计息银行借款（流动）中无抵押一年期贷款金额为69416千元人民币，实际利率为25%，到期时间为2024年[93]