报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，未来3~5年有望高速增长 [5][30][32] - 由于制备流程复杂且外包率高，ADC药物的商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将受益于市场高速发展 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩展ADC产能以应对订单激增，本土创新药企在ADC产能布局上呈现不同路径 [5][31] - 最新发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》为ADC商业化合作生产提供了政策保障 [5][32] - 建议关注ADC产能布局领先的创新药企与重点布局ADC产能的CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平(PE-TTM)为29.44倍，近10年平均估值水平为33倍，目前估值仍处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物个股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 本期行业内A股涨幅前五的个股分别为：广生堂（+29.83%），海翔药业（+18.64%），美迪西（+18.04%），天智航（+17.61%），赛科希德（+14.5%）[5][20] - 本期行业内A股跌幅前五的个股分别为：百普赛斯（-10.75%），新诺威（-12.53%），康众医疗（-12.71%），双鹭药业（-13.95%），常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周港股116支医药生物个股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 本期行业内港股涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%），科笛-B（+9.96%），联邦制药（+9.92%），诺诚健华（+9.56%）等 [5][24] - 本期行业内港股跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%），一脉阳光（-9.05%），MIRXES-B（-30.21%）等 [25] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 (详细阐述) - **ADC市场概况**：全球已有20款ADC药物获批上市，其中6款药物连续两年稳居“十亿美元分子”俱乐部 [5][30] - **研发管线**：目前全球约有60款ADC药物处于临床3期和申报上市阶段 [5][30] - **产能瓶颈**：ADC药物制备流程复杂，外包率远高于其他生物药（70% vs. 34%），随着商业化爆发，产能供不应求 [30] - **CXO产能扩张**：全球CXO龙头如龙沙和三星生物的ADC药物订单激增，工厂接近满产，新建产线最快需到2027年投产 [5][31] - **本土企业收购案例**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC的完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能路径**：荣昌生物从外包转向自建；科伦博泰从一开始就自建ADC生产基地；百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持**：《药品管理法实施条例》明确允许分段委托生产和商业规模批次药品上市销售，为ADC商业化合作提供保障 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元，同比增长14.53%，归母净利润34.22亿元，同比增长1.60% [33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元，同比下降21.72%，归母净利润3.50亿元，同比下降46.00% [33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元，同比下降3.08%，归母净利润11.05亿元，同比增长15.68% [33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元，同比增长82.72%，归母净利润6413.20万元，同比增长819.42% [33]

公司核心动态 - 强生旗下创新治疗药物兆珂速——达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)于2月6日宣布在中国获批拓展新适应症 [1] - 新适应症为与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药，治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 此次获批意味着患者在新诊断阶段即可接受基于达雷妥尤单抗皮下注射的四药联合方案(DVRd) [1] 临床研究基础 - 此次获批基于III期PERSEUS研究结果 [1] - 该研究在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，对比评估了两种治疗方案 [1] - 试验组方案为：以达雷妥尤单抗皮下注射为基础的四药联合方案(DVRd)用于诱导及巩固治疗，随后采用达雷妥尤单抗皮下注射联合来那度胺进行维持治疗 [1] - 对照组方案为：采用硼替佐米、来那度胺及地塞米松(VRd)进行诱导和巩固治疗，随后以来那度胺进行维持治疗 [1] 产品安全性特征 - DVRd方案的整体安全性与达雷妥尤单抗皮下注射制剂及VRd方案的已知安全性特征一致 [1] - 最常见的血液学不良反应(发生率≥20%)包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血 [1] - 最常见的非血液学不良反应包括周围神经病变、疲乏、外周水肿、发热、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、便秘、腹泻、背痛、失眠、乏力和皮疹 [1]

南下/北上资金流向 - 南下资金净买入中芯国际4.9亿港元、农业银行1.74亿港元、华虹半导体1.05亿港元、石药集团1亿港元 [1] - 南下资金净卖出中国移动7.1亿港元、腾讯控股6.11亿港元、阿里巴巴-W 2.88亿港元 [1] - 南下资金已连续9日净卖出中国移动，累计净卖出72.0362亿港元 [3] - 沪股通数据显示，中芯国际获净买入0.65亿元，股价上涨3.1% [3] - 沪股通数据显示，农业银行获净买入1.75亿元，股价上涨0.2% [3] - 沪股通数据显示，中国移动遭净卖出5.13亿元，股价下跌0.1% [3] - 沪股通数据显示，阿里巴巴-W遭净卖出1.57亿元，股价下跌0.8% [3] - 沪股通数据显示，腾讯控股遭净卖出0.58亿元，股价上涨0.2% [3] 中芯国际 - 公司已对部分产能实施涨价，涨幅约为10% [4] - 涨价原因包括手机应用和AI需求增长带动套片需求，以及原材料涨价 [4] - 在沪股通和南下资金中均获显著净买入 [1][3] 农业银行 - 中信证券预计，2026年银行业净息差降幅将收窄至4个基点左右，为2022年以来首次年度息差降幅在低个位数水平 [4] - 受益于息差改善，预计上市银行2026年全年营业收入和归母净利润同比增速或分别改善至3.3%和2.8%左右 [4] - 在沪股通和南下资金中均获净买入 [1][3] 石药集团 - 公司开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药监局批准开展临床试验 [4] - 公司董事长蔡东晨于12月22日以每股均价8.1957港元增持公司345.4万股普通股，涉资约1.1亿港元 [4] - 增持后，蔡东晨最新持股数目为29.1亿股，好仓比例由25.14%升至25.26% [4] - 南下资金净买入该公司1亿港元 [1] 腾讯控股 - 公司将于2026年3月18日举行董事会会议，审议并通过截至2025年12月31日止年度的全年业绩，并考虑派发末期股息 [5] - 南下资金净卖出该公司6.11亿港元 [1] - 沪股通数据显示，该公司遭净卖出0.58亿元 [3]

公司动态 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1] 产品信息 - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗体[1] - 该药物为原研药兆珂®的生物类似药[1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报[1] - 该药物适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1]

公司研发进展 - 石药集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品为原研药兆珂的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体 适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品特性与研发基础 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则 [1] - 药学及非临床研究结果显示 该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 现有研究结果支持开展后续临床研究 [1]

股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股，占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股，增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股，增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股，拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项，股票继续停牌，预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本，每10股转增12股，总股本由14.96亿股增加至32.9亿股，股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金，股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份，首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个，新签合同金额合计10317.55亿元，同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同，合同金额约66.26亿元，工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目，中标金额约12亿元，为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同，签约合同价4.28亿元，工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同，包括4艘好望角型散货船（合同金额合计约2亿-4亿美元）和4艘6000TEU集装箱船（合同金额合计约3亿-4亿美元） [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点，预计2026年初开始批量供货，生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同，将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品，预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书，其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验，该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验，拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病，公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函，将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持，期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业，占基金总认缴出资额2.7431%，该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司，合资公司注册资本6亿元，济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]

公司研发进展 - 石药集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品为原研药兆珂的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体 适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品特性与研发依据 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则 [1] - 药学及非临床研究结果显示 该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 现有研究结果支持开展后续临床研究 [1]

公司研发进展 - 石药集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为原研药兆珂®的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体 [1] 产品特性与适应症 - 该产品适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 药学及非临床研究结果显示 该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团达雷妥尤单抗注射液获中国临床试验批准，为兆珂®生物类似药[2][3] - 适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[3] - 药及非临床研究显示与原研参照药高度相似[3] 其他 - 公告日期为2025年12月23日[3]

公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似药 [1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品与市场定位 - 达雷妥尤单抗注射液是原研药兆珂（达雷妥尤单抗）的生物类似药 [1] - 该产品适应症为多发性骨髓瘤 [1]