配售完成情况 - 配售于2025年9月5日根据协议条款完成 [1] - 配售代理向TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP成功配售合共2890.4万股股份 [1] - 配售价格为每股8.40港元 [1] 资金情况 - 配售所得款项总额约为2.43亿港元 [1] - 配售所得款项净额约为2.4亿港元 [1]

公司融资动态 - 配售已于2025年9月5日完成 共发行2890.4万股配售股份予TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP三家机构 [1] - 配售价格为每股8.40港元 所得款项总额约2.43亿港元 净额约2.40亿港元 [1] - 配售协议条款及条件已全部履行 相关费用及开支已完成扣除 [1]

股份数据 - 2025年8月31日已发行股份（不含库存）319,466,511，库存1,362,600，总数320,829,111[3] - 2025年9月5日配售新股28,904,000股，占比9.05%，每股8.4港元[3] - 2025年9月5日已发行股份（不含库存）348,370,511，库存1,362,600，总数349,733,111[3]

股份配售 - 2025年9月5日完成配售28,904,000股股份，配售价每股8.40港元[4] - 配售所得款项总额约242.79百万港元，净额约240.27百万港元[6] 资金用途 - 约45%所得款净额用于临床前研究等布局[7] - 约45%所得款净额用于产品市场推广[9] - 约10%所得款净额用作营运资金等[9] 股权变化 - 配售完成后总股份数增至348,370,511股[8] - 部分股东配售前后持股比例变化[8]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为319,466,511股[2] - 上月底和本月底库存股份数目均为1,362,600股[2] - 上月底和本月底已发行股份总数均为320,829,111股[2] 股权激励 - 首次公开发售前股权激励计划上月底和本月底股份期权数目均为52,197,774股，本月内因此发行新股37,697,829股[3] - 首次公开发售后股权激励计划上月底和本月底股份期权数目均为0股，本月底可能发行或自库存转让股份30,402,446股[3] 资金与变动 - 本月内因行使期权所得资金总额为15,830.4美元[3] - 本月内已发行股份（不包括库存股份）总额增减为0股[6] - 本月内库存股份总额增减为0股[6]

财务表现 - 1H25实现营收0.66亿元 同比下滑30.6% [1] - 1H25归母净利润亏损2.39亿元 经调整净利润亏损2.18亿元 [1] - 毛利率为48.4% 同比下降4.3个百分点 [1] 商业策略调整 - 收入下滑主要因主动终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 [1] - 资源重新调配至CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备 [1] - 销售费用0.92亿元 同比下降11.4% 主要因优化产品投入产出比及合理投入新品渠道拓展 [1] 研发管线进展 - 外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）于2024年11月获国家药监局批准 用于痤疮治疗 [2] - 外用非那雄胺喷雾剂（CU-40102）于2025年6月获上市批准 用于脱发治疗 [2] - 重组突变胶原酶于2024年12月完成II期临床试验 预计2028年获中国商业化批准 [2] - 利多卡因丁卡因局麻膏有望获得中国商业化批准 [2] - 外用新型小分子（特应性皮炎）IND申请于2024年9月完成中国I期临床试验首例入组 [2] 未来展望 - 伴随核心产品商业化推进 下半年收益有望环比加速增长 [1] - 两大核心产品具备较强差异化优势 商业化落地将为公司注入业绩增长动能 [2]

投资评级 - 增持(维持) [1] 核心观点 - 公司是泛皮肤病治疗新星 两大核心产品具备较强差异化优势 伴随商业化逐步落地有望为公司注入业绩增长动能 [7] - 预计公司2025-2027年实现归母净利润-2.87/-1.00/1.35亿元 [7] 财务表现 - 1H25实现营收0.66亿元(同比-30.6%) 归母净利润-2.39亿元 经调整净利润-2.18亿元 [7] - 1H25毛利率为48.4%(-4.3pct) [7] - 1H25销售/管理/研发费用分别为0.92/0.64/0.79亿元 同比分别-11.4%/-5.0%/-20.3% [7] - 预计2025-2027年营业收入分别为390/702/1070百万元 增长率分别为39.42%/80.18%/52.40% [5] - 预计2025-2027年毛利率分别为53.00%/60.00%/65.00% [8] - 预计2027年ROE为18.33% [5] 产品管线进展 - 外用4%米诺环素泡沫剂(痤疮)于2024年11月获得国家药监局上市批准 [7] - 外用非那雄胺喷雾剂(脱发)于2025年6月获得国家药监局上市批准 [7] - 重组突变胶原酶(治疗颏下脂肪堆积)已于2024年12月完成II期临床试验 预计2028年获得中国商业化批准 [7] - 利多卡因丁卡因局麻膏有望获得在中国商业化的监管批准 [7] - 外用新型小分子(特应性皮炎)IND申请已于2024年9月完成中国Ⅰ期临床试验首例试验者入组 [7] 商业策略 - 收入下滑主要系公司主动性决策——终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 [7] - 将资源调配至已获得监管机构批准的CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备中 [7] - 销售费用减少主要系公司积极优化多款产品的投入产出比 并合理投入即将商业化产品的渠道拓展和营销准备 [7]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

股价表现 - 科笛-B早盘股价上涨14.24%至10.91港元 成交额2906.52万港元 [1] 中期业绩表现 - 上半年收益同比减少30.6%至约6630万元人民币 [1] - 净亏损约2.39亿元人民币 同比增加19.1% [1] - 收益减少主因终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 [1] 战略调整 - 资源重新调配至CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)和CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的商业化准备 [1] - 新产品预期具有更大市场潜力和更高投入产出比 [1] - 调整有利于集团中长期发展 [1] 融资计划 - 拟发行2890.4万股配售股份 每股8.40港元 较上一交易日收盘价折让12.04% [1] - 配售所得款项净额约2.4亿港元 [1] - 45%资金用于局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉等领域的研发及生产布局 [1] - 45%资金用于CU-40102和CU-10201的市场推广、渠道拓展及品牌建设 [1] - 10%资金用作营运资金及一般企业用途 [1]

股价表现 - 早盘股价上涨14.24%至10.91港元 成交额2906.52万港元 [1] 中期财务表现 - 上半年收益同比减少30.6%至6630万元人民币 [1] - 净亏损同比扩大19.1%至2.39亿元人民币 [1] 战略调整与产品管线 - 终止与美国护肤品牌欧玛代理合作 将资源转向新品商业化准备 [1] - 重点布局CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）和CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂） [1][2] - 新品预期具有更大市场潜力和更高投入产出比 [1] 融资计划与资金用途 - 拟以每股8.40港元配售2890.4万股 较前日收盘价折让12.04% [2] - 预计募集资金净额2.4亿港元 [2] - 90%资金投向研发及商业化：45%用于局部脂肪堆积/毛发疾病/皮肤疾病/表皮麻醉领域的临床前研究、临床试验及生产设施 45%用于CU-40102和CU-10201的市场推广、渠道拓展及品牌建设 [2] - 剩余10%用作营运资金及一般企业用途 [2]