公司产品线动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司获得国家药监局批准 成为氨磺必利口崩片的上市许可持有人 [1] - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型 用于治疗成人精神分裂症 [1] - 此次获批进一步丰富了公司产品线 有利于提升公司市场竞争力 [1]

药品基本信息 - 药品名称为氨磺必利口崩片 剂型为片剂 规格包括50mg和0.2g 注册分类为化学药品 [2] - 药品批准文号为国药准字H20250041和国药准字H20250042 [2] - 国家药监局批准该药品上市许可持有人由上海则正医药科技股份有限公司变更为上海上药中西制药有限公司 [2] 药品市场与研发背景 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型 用于治疗成人精神分裂症 [3] - 截至公告日 中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市 公司处于独家市场地位 [4] - 2024年氨磺必利口服制剂在中国医院的采购金额为人民币16,841万元 [5] - 公司针对该药品已累计投入研发费用约人民币3,150万元 [3] 对公司的影响 - 子公司上药中西成为该药品上市许可持有人 进一步丰富了公司产品线 [6] - 此次获批有利于提升公司市场竞争力 [6]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的氨磺必利口崩片上市许可持有人变更批准通知书 [1] - 相关批准通知书编号为2025B04804和2025B04815 [1] - 该公告于10月24日晚间发布 [1]

公司动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司获得国家药监局批准 成为氨磺必利口崩片的上市许可持有人 [1] - 氨磺必利口崩片的上市许可持有人变更申请于2025年9月提出注册上市申请并获受理 [1] - 公司针对氨磺必利口崩片药品已投入研发费用约3150万元 [1] 产品信息 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型 用于治疗成人精神分裂症 [1] - 截至公告日 中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市 [1] 市场数据 - 根据IQVIA数据库 2024年氨磺必利口服制剂在中国医院的采购金额为1.68亿元 [1]

公司公告核心事件 - 上海医药下属子公司上药中西获得国家药监局颁发的氨磺必利口崩片《药品补充申请批准通知书》[1] - 国家药监局同意将氨磺必利口崩片的上市许可持有人变更为上药中西[1]

新产品和新技术研发 - 上药中西氨磺必利口崩片上市许可持有人变更获批[4] - 该药品为氨磺必利片改良剂型，用于治疗成人精神分裂症[6] - 公司针对该药品已投入约3150万元[6] 市场相关 - 2024年氨磺必利口服制剂医院采购金额为16841万元[6] - 截至公告日，中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市[6] - 上药中西成为持有人有利于提升市场竞争力[7]

新产品 - 上海医药下属上药中西获氨磺必利口崩片上市许可持有人变更批准[1] - 氨磺必利口崩片规格为50mg、0.2g，属化学药品[2] - 氨磺必利口崩片是氨磺必利片改良剂型，用于治疗成人精神分裂症[3] 数据相关 - 公司针对该药品已投入约3150万元[3] - 2024年氨磺必利口服制剂医院采购金额为16841万元[3] 风险提示 - 该药品可能存在销售不达预期等情况[4]

公司动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司获得国家药监局批准 成为氨磺必利口崩片的上市许可持有人 [1] - 该药品是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型 用于治疗成人精神分裂症 [1] - 此次获批进一步丰富了公司产品线 有利于提升公司市场竞争力 [1]

公司动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司收到国家药监局颁发的氨磺必利口崩片《药品补充申请批准通知书》[1] - 国家药监局同意将氨磺必利口崩片的上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司[1] - 上药中西于2025年9月就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] 产品信息 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型[1] - 该药品用于治疗成人精神分裂症[1]

公司动态 - 公司下属上海上药中西制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的氨磺必利口崩片《药品补充申请批准通知书》[1] - 氨磺必利口崩片的上市许可持有人正式变更为上海上药中西制药有限公司[1] - 上药中西于2025年9月就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] 产品信息 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型[1] - 该药品用于治疗成人精神分裂症[1]