药品注册批准 - 公司下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并批准上市 [1] 药品适应症及研发背景 - 缩宫素注射液主要用于引产、催产、产后及流产后宫缩无力或缩复不良引起的子宫出血以及胎盘储备功能评估 由PAR STERILE PRODUCTS研发并于1980年在美国最早上市 [1] - 醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解胃肠胰腺内分泌肿瘤相关症状、预防胰腺手术后并发症及胃-食管静脉曲张出血 由NOVARTIS（诺华）研发并于1988年在美国最早上市 [1]

公司业务拓展 - 公司下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 [1] - 缩宫素注射液规格为1mL:10单位 醋酸奥曲肽注射液规格为1mL:0.1mg [1] - 药品获得批准上市标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] 战略影响 - 本次注册获批对公司拓展海外市场带来积极影响 [1] - 此次获批为公司积累了宝贵的国际注册经验 [1]

新产品和新技术研发 - 上药第一生化缩宫素及醋酸奥曲肽注射液获菲律宾药品注册证书[4] 业绩总结 - 2024年菲律宾缩宫素注射液销售额97万美元，醋酸奥曲肽76万美元[7] 市场扩张 - 缩宫素和醋酸奥曲肽在菲上市注册费各约5万，无额外研发费[6] 其他新策略 - 2025年8月29日15:00 - 16:00举行半年度业绩说明会[13] 信息披露 - 2025年8月28日盘后发布2025年半年度报告[13] - 投资者2025年8月22 - 28日16:00前可上证路演中心提问[13]

新产品和新技术研发 - 上药第一生化缩宫素及醋酸奥曲肽注射液获菲律宾药品注册证书[1] 市场扩张和并购 - 两款药品获批利于拓展海外市场，但销售有不确定性[5] 数据相关 - 2024年菲律宾缩宫素、醋酸奥曲肽销售额分别为97万、76万美元[4] - 两款药品注册费各约5万元[3]

信息披露 - 2025年8月28日盘后发布2025年半年度报告[3] 会议安排 - 2025年8月22 - 28日16:00前预征集投资者提问[3] - 2025年8月29日15:00 - 16:00举行半年度业绩说明会[3] - 会议以音频形式上证路演中心直播，地点上海证券交易所[4][5] 参会人员 - 董事长杨秋华、执行董事兼总裁沈波等参会[11] 参与方式 - 投资者可在线参与业绩说明会，查看会议情况及内容[8][9] 联系信息 - 联系人董事会办公室，电话021 - 63557167，邮箱boardoffice@sphchina.com[9]

公司业务拓展 - 上海医药下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 [2] - 前述药品获得批准上市 包括缩宫素注射液等药品 [2] 国际化进展 - 药品注册证书由菲律宾食品药品监督管理局颁发 [2] - 缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获批在菲律宾市场上市销售 [2]

核心事件 - 上海医药生产的缩宫素注射液和醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 批准上市 [1] - 缩宫素注射液主要用于引产和催产 醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症 [1] 财务影响 - 公司在菲律宾的上市未投入额外研发费用 仅注册相关费用约人民币5万元 [1] 战略意义 - 药品获得注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] - 对公司拓展海外市场带来积极影响 [1]

公司产品注册进展 - 下属公司上药第一生化药业生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并批准上市 [1] 产品适应症范围 - 缩宫素注射液主要用于引产 催产 产后及流产后宫缩无力或缩复不良引起的子宫出血 以及胎盘储备功能评估（催产素激惹试验） [1] - 醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症 缓解功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤相关症状 预防胰腺手术后并发症及胃-食管静脉曲张出血 [1]

公司产品获批上市 - 下属公司上药第一生化生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 [1] - 缩宫素注射液主要用于引产 催产 产后或流产后宫缩无力引起的子宫出血 以及胎盘储备功能评估 [1] - 醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症 缓解胃肠胰腺内分泌肿瘤症状 预防胰腺手术后并发症及胃-食管静脉曲张出血 [1]

公司产品注册进展 - 上海医药下属上药第一生化生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获菲律宾药品注册证书并批准上市 [1] - 缩宫素注射液用于引产等适应症 1994年在国内获批 [1] - 醋酸奥曲肽注射液用于治疗肢端肥大症等适应症 2006年国内获批 2022年通过仿制药一致性评价 [1] 市场拓展与成本 - 两药品在菲律宾上市未额外投入研发费用 仅产生注册费约5万元 [1] - 2024年菲律宾市场缩宫素销售额达97万美元 [1] - 此次获批有利于公司拓展海外市场 [1] 影响因素 - 海外销售受政策及汇率等因素影响 存在不确定性 [1]