公司研发进展 - 上海医药下属正大青春宝药业有限公司研发的"七味防己黄芪颗粒"收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该项目由青春宝与天津中医药大学等单位合作研发，并拥有核心知识产权[1] 产品背景与来源 - "七味防己黄芪颗粒"处方由天津中医药大学结合中医经典理论和临床实践，在"防己黄芪汤"基础上进行配伍化裁而来[1]

新产品和新技术研发 - 七味防己黄芪颗粒获慢性心力衰竭临床试验批准，累计研发投入约1380万元[4][5] - 芪苓颗粒获痛风发作间歇期湿浊瘀阻证临床试验批准，累计研发投入约1142万元[10][11] - 两款药为中药1.1类创新药，未上市，获批上市有不确定性[6][7][12][13] 未来展望 - 公司将推进项目并及时披露后续进展[7][13]

公司研发进展 - 公司下属正大青春宝药业有限公司研发的“七味防己黄芪颗粒”获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该项目由青春宝与天津中医药大学等单位合作研发 并拥有核心知识产权[1] - 截至公告披露日 该项目已累计投入研发费用约1，380万元人民币[1] 产品技术背景 - “七味防己黄芪颗粒”处方由天津中医药大学结合中医经典理论和临床实践 在“防己黄芪汤”基础上进行配伍化裁而来[1]

新产品和新技术研发 - 公司下属青春宝自主研发的芪苓颗粒获临床试验批准[1] - 芪苓颗粒申请于2025年9月1日受理，开展痛风相关试验[1] - 芪苓颗粒已累计投入研发费用约1142万元[2] - 芪苓颗粒为中药1.1类创新药，未在国内外上市[3] - 新药研发有不确定性，获批对经营无重大影响[4]

新产品和新技术研发 - 七味防己黄芪颗粒获开展慢性心力衰竭临床试验批准[1] - 该项目累计投入研发费用约1380万元[2] - 此药为中药1.1类创新药，未在国内外上市[4] 未来展望 - 新药研发有不确定性，结果可能不如预期[5] 其他 - 七味防己黄芪颗粒获批对公司经营无重大影响[5]

公司研发进展 - 上海医药下属正大青春宝药业有限公司研发的"七味防己黄芪颗粒"获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 该药物剂型为颗粒剂 拟用于慢性心力衰竭的临床试验 [1] - 该项目由青春宝与天津中医药大学等合作研发 累计投入研发费用约1380万元人民币 [1] - 该产品目前尚未在国内外上市 [1]

公司研发进展 - 上海医药下属正大青春宝药业有限公司自主研发的"芪苓颗粒"收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 芪苓颗粒为颗粒剂，拟用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验[1] - 该项目处方源自杭州市中医院的临床验方，由青春宝自主研发，公司拥有核心知识产权[1] 项目投入情况 - 截至公告披露日，芪苓颗粒项目已累计投入研发费用约1142万元人民币[1]

公司产品进展 - 公司下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 产品研发与注册历程 - 公司于2019年10月完成该药品的研发工作 [1] - 该药品于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [1] - 该药品于2025年6月获得泰国食品药品监督管理局批准上市 [1] 市场拓展与投入 - 公司正针对该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场推进上市 [1] - 截至公告日，公司为该药品在东南亚市场上市另投入的研发费用约为人民币219万元 [1]

马来酸阿伐曲泊帕片获批生产 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药监局批准生产 注册分类为化学药品4类 [1][2] - 该药品适用于慢性肝病相关血小板减少症成年患者的择期手术 以及治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者 [3] - 该产品最早由美国AkaRx Inc开发 于2018年在美国上市 公司于2024年8月提交注册上市申请 截至公告日已投入研发费用约人民币989.61万元 [3] - 截至公告日 中国境内该药品的主要生产厂家包括复星万邦 南京正大天晴 齐鲁制药等 [3] - 2024年中国大陆医院采购该药品的金额为人民币56,656万元 [4] - 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持 有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 [5] 普瑞巴林胶囊获新加坡注册证书 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 获准上市 [8] - 该药品为化学仿制药 规格包括50mg 75mg 150mg 主要用于治疗带状疱疹后神经痛 糖尿病外周神经痛 纤维肌痛 脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [9] - 公司于2019年10月完成该药品研发 2021年7月获得美国FDA批准 2025年6月获得泰国批准 截至公告日 为在东南亚市场上市另投入研发费用约人民币219万元 [9] - 截至2024年末 新加坡境内该药品主要有VIATRIS SADOZ和TEVA等9家销售商 [10] - 2024年新加坡市场普瑞巴林胶囊销售额为200万美元 [11] - 获得新加坡注册批文标志着公司具备在当地销售该药品的资格 对公司拓展海外市场带来积极影响 [13]

公司动态与产品进展 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 市场准入与国际化 - 公司产品普瑞巴林胶囊成功获得新加坡市场准入批准 [1]