法律诉讼 - 2023年6月13日，Pharmacyclics指控百悦泽®侵权并申诉[3][4] - 2023年10月12日，法院暂缓侵权诉讼审理[4] - 2024年5月1日，USPTO批准PGR申请[4] - 2025年4月29日，USPTO宣布'803专利全部权利无效[5] 业务情况 - 百悦泽®在70多个国家和地区获批[6] - 公司在六大洲有超11000人团队及运营体系[6] 未来展望 - 诉讼预计不对公司生产经营产生重大不利影响[3][6] - 公司业务受多种不确定因素影响[7] - 业务计划等可能与预期有重大差异[7] - 公司将及时披露后续进展[7]

FF305 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年4月26日 | | 1,285,869,157 | | 0 | | | 1,285,869,157 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人（發行人的董事除外）的股份獎勵或期權 | | | 102,869 | 0.007 % | USD | | ...

报告公司投资评级 - 评级为买入，上次评级也是买入 [6] 报告的核心观点 - 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量，调整前期盈利预测，预测公司2025 - 2027年营收为349/420/482亿元，同比增长28%/20%/15%，归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元，同比增长108%/771%/76%，EPS分别为0.29/2.55/4.49元，对应2025年4月29日收盘价，PE分别为844/97/55X，考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2024年报显示，报告期内集团实现营业收入272.14亿元，比上年同期增加56.19%；实现净亏损49.78亿元，比上年同期减少17.38亿元；经营活动产生的现金流量净额为 - 12.59亿元；全年研发投入为141.40亿元 [1] 分析判断 - 产品收入增长得益于自主研发产品百悦泽®和百泽安®以及安进授权产品的销售增长 [2] 海外市场积极拓展，快速放量 - 百悦泽®全球临床开发项目已在超30个国家和地区超35项试验中入组7100多例患者，已在全球70多个市场获批，超180000例患者接受治疗 [3] - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示，百悦泽®用于初治CLL或SLL所有患者人群治疗展现出持续PFS获益，54个月PFS率为80%，未发现新安全信号 [3] - 针对TNCLL患者的BOVen研究5年随访数据显示，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病，且uMRD持久，中位无MRD生存期达34个月 [3] 创新管线布局 - Sonrotoclax是差异化BCL2抑制剂，多项潜在注册性试验已完成入组或即将完成入组 [4] - BGB - 16673是口服、具血脑穿透性、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物，是目前临床开发进度最快的BTK降解剂，已有500多例患者接受治疗，获FDA快速通道认定 [5] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|17423|27214|34938|42048|48165| |YoY（%）|82.1%|56.2%|28.4%|20.3%|14.5%| |归母净利润(百万元)| - 6716| - 4978|410|3567|6291| |YoY（%）|50.8%|25.9%|108.2%|770.8%|76.4%| |毛利率（%）|84.6%|84.4%|85.7%|85.7%|86.5%| |每股收益（元）| - 4.95| - 3.64|0.29|2.55|4.49| |ROE| - 26.8%| - 20.6%|1.7%|12.7%|18.3%| |市盈率| - 49.88| - 67.83|844.46|96.98|54.98| [11] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据，包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等情况，以及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等主要财务指标 [13]

上市情况 - 公司于2021年12月14日公布科创板上市公告书，在美、港、沪三地上市[4] 股东大会信息 - 上交所会议通知于2025年3月11日刊登，距股东大会召开超15日[8][10] - 现场会议于2025年4月28日21点30分在开曼群岛召开[9] - 上交所交易系统投票时间为2025年4月28日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00 [9] - 上交所互联网投票平台投票时间为2025年4月28日9:15 - 15:00 [9] 投票数据 - 现场投票股东0名，代表0股，占已发行股份总数0% [12] - 参与各类投票股东305名，代表1,035,178,535股，占已发行股份总数74.6146% [12] - A股股东代表7,636,958股，占已发行股份总数0.5505% [12] - 非A股股东代表1,027,541,577股，占已发行股份总数74.0641% [12] - 本次股东大会股权登记日公司有表决权已发行股份总数为1,387,367,704股[12] 其他 - 审议议案包括批准公司在瑞士存续注册、修订重述公司章程、批准选聘法定审计师等[15] - 第1、2项决议案作为特别决议通过，第3项决议案作为普通决议通过[18] - 股东大会召集、召开及表决程序和结果符合相关法律规定[20][21]

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会于4月28日21点30分召开[4][6] - 出席会议股东和代理人305人[4] - 出席股东所持表决权占公司74.6146%[4][5] 议案表决情况 - 议案1 - 3普通股同意比例超99%[9][10] - 议案1 - 3对A股中小投资者单独计票[13] 决议有效性 - 第1、2项特别决议、第3项普通决议合法有效通过[15]

百济神州有限公司 关于安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）履职情况的 评估报告 百济神州有限公司（以下简称"公司"）聘请安永华明会计师事务所（特殊普通 合伙）（以下简称"安永华明"）作为对公司 2024 年度根据中国企业会计准则编制 的财务报表及相关内部控制的有效性（以下简称"A 股财务报表和内部控制"）出具 审计报告的会计师事务所。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁布 的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司对安永华明在 2024 年 度的审计工作的履职情况进行了评估。具体情况如下： 一、会计师事务所的情况 1、资质条件 安永华明于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外合作 的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，注册 地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2024 年 末拥有合伙人 251 人，首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明拥有财政部颁发的会计 师事务所执业资格，于美国公共公司会计监督委员会（US PCAOB）注册，是中国 首批获得证券期货相关业务 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-018 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 2024年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日出具的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以 下简称"本次发行"）115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元。上述募集资金已于 2021 年 12 月 8 日全部到位，安永华明会 计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验， 并于 2021 年 ...

百济神州有限公司 审计委员会监督安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）的履 职情况报告 百济神州有限公司（以下简称"公司"）聘请安永华明会计师事务所（特殊普通 合伙）（以下简称"安永华明"）作为对公司 2024 年度根据中国企业会计准则编制 的财务报表和相关内部控制（以下简称"A 股财务报表和内部控制"）出具审计报告 的会计师事务所。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁布 的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司审计委员会切实对安永 华明在 2024 年度的审计工作情况履行了监督职责。具体情况如下： 一、对2024年A股财务报表和内部控制出具审计报告的会计师事务所的基本情 况 安永华明于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外合作 的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，注册 地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2024 年 末拥有合伙人 251 人，首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明拥有财政部颁发的会计 师事务所执业资格，于美国公共公司会计监督委员会（US ...

百济神州有限公司 2025 年度"提质增效重回报"行动方案 百济神州有限公司（以下简称"公司"）积极贯彻落实科创板上市公司"提 质增效重回报"专项行动，公司于 2024 年 4 月 27 日发布了《百济神州有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案》（以下简称"2024 年行动方案"），并于 2024 年 8 月 30 日发布了《关于公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的 半年度评估报告》。2024 年度，公司通过切实履行行动方案，在聚焦公司主业， 优化财务管理，提升公司治理水平，维护投资者利益，落实可持续发展理念等方 面取得了良好的成效。 为推动专项行动常态化，延续已经取得的效果，践行"致力于做生物科技产 业的变革者，为全世界的癌症患者提供有效、可及且可负担的药物"的使命，公 司将持续在研发创新、财务管理、公司治理及投资者关系等方面采取积极措施， 以进一步提高公司质量，保障投资者权益，促进公司健康可持续发展。公司特制 定了《百济神州有限公司 2025 年度"提质增效重回报"行动方案》（以下简称"2025 年行动方案"），并对 2024 年行动方案的执行情况进行了总结。具体情况如下： 一、聚 ...

2024年 负责任商业和 可持续发展 报告 | 来自管理层的一封信 3 | | --- | | 我们的使命、愿景与价值观 5 | | 我们的负责任商业和可持续发展举措 6 | | 指导原则 7 | | --- | | 我们的负责任商业和可持续发展战略 8 | | 2024年目标与进展 11 | | 推进全球健康 | 12 | | --- | --- | | 独特的创新和临床开发方法 | 13 | | 追求药物的广泛可及性 | 19 | | 百济神州基金会 22 | | | 支持患者 23 | | | 赋能员工 | 26 | | --- | --- | | 团队建设 27 | | | 员工敬业度与支持 28 | | | 薪酬及福利 29 | | | 职业发展 30 | | | 归属感文化 33 | | | 员工志愿服务 34 | | | 健康与安全 35 | | | 可持续创新 | 37 | | --- | --- | | 2024年环境目标与进展 38 | | | 我们的环境治理 39 | | | 我们的环境策略 40 | | | 影响及风险评估 40 | | | 采取行动及目标设定 43 | | | 我们的 ...