| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年4月28日 | | 1,285,972,026 | | | 0 | | 1,285,972,026 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人（發行人的董事除外）的股份獎勵或期權 | | | 214,682 | 0.015 % | | USD | 0.000 ...

专利纠纷进展 - 美国专利商标局宣布艾伯维旗下公司Pharmacyclics的'803专利全部权利无效 [1] - Pharmacyclics可对决定提起上诉 但艾伯维未明确回应是否上诉 [1] - 纠纷源于2023年6月Pharmacyclics指控百济神州泽布替尼侵犯其伊布替尼专利 [3] 市场反应与竞争格局 - 2023年6月纠纷消息导致百济神州A股港股盘中跌超14% [4] - 2024年BTK抑制剂全球市场规模超100亿美元 美国为最大市场 [7] - 美国市场已有4款BTK抑制剂上市 包括伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼和吡妥布替尼 [7] 产品表现对比 - 伊布替尼2024年营收33.47亿美元(同比降6.9%) 其中美国市场24.48亿美元(同比降8.1%) [7] - 泽布替尼2024年全球销售额26亿美元 美国市场20亿美元(同比增106.3%) 欧洲3.588亿美元(同比增193.6%) [10] - 阿卡替尼2024年全球营收31.29亿美元(同比增24%) [13] 研发管线动态 - 艾伯维另起诉百济神州涉嫌剽窃BTK降解剂商业秘密 涉及在研产品ABBV-101和BGB-16673 [13] - BGB-16673为百济神州进展最快的BTK降解剂 已获FDA快速通道认定用于治疗特定白血病 [14] - 百济神州强调BGB-16673专利早于艾伯维 项目启动时间更早 开发不会中断 [13] 产品临床优势 - 泽布替尼在头对头临床试验中显示优于伊布替尼的治疗潜力 [6] - 泽布替尼2019年获FDA批准 从受理到获批用时不足3个月 [5] - 伊布替尼为全球首个BTK抑制剂 泽布替尼是首个国产"十亿美元分子" [5]

回港中概股市场表现 - 金山云(03896.HK)股价涨幅超过13% [1] - 百济神州(06160.HK)股价涨幅超过7% [1] - 万国数据(09698.HK)股价涨幅超过6% [1] - 宝尊电商(09991.HK)和BOSS直聘(02076.HK)股价涨幅均超过2% [1]

创新药行业表现 - 创新药概念股持续活跃 百济神州 诺诚健华 锦波生物等多股创出历史新高 [1] - 科伦药业 益方生物 泽璟制药 华东医药 恒瑞医药等涨幅靠前 [1] 行业交易动态 - 2025年一季度已出现超20笔涉及中国药企全球授权的交易 [1] - BD交易有望在2025年再创新高 [1]

百济神州-U股价表现 - 百济神州-U涨幅扩大至6 19% [1] - 科创医药指数ETF(588700)持有该股票7 05% [1] - 科创医药指数ETF当前涨幅为1 78% 连涨3天 [1] - 科创医药指数ETF成交额1481 1万元 [1] - 科创医药指数ETF近1月份额减少32 21% 减少1 22亿份 [1]

百济神州专利胜诉 - 美国专利商标局宣布Pharmacyclics LLC第11,672,803号专利全部权利无效 [1] - 该事件标志着中国创新药国际化取得阶段性胜利 是成为国际竞争力MNC的关键进程 [1] 创新药板块市场反应 - 创新药沪深港ETF（517110）盘初涨超1% 年初至今累计涨幅近14% [1] 医药板块配置现状 - 2025年一季度公募基金医药生物重仓比例9.05% 环比提升0.47个百分点但仍处历史低配水平 [1] - 板块经历长期调整后整体估值偏低 存在景气反转机会 [1] 医药产业技术发展 - "人工智能+"推动脑机接口 智能穿戴设备加速医疗场景落地 [1] - AI在药物研发 辅助诊断领域商业化提速 远程诊疗 健康监测等新业态涌现 [1]

港股创新药板块表现 - 4月30日港股创新药板块早盘走强，港股创新药ETF（159567）一度涨超1.20%，成交额超1亿元，换手率超8% [1] - 成分股中百济神州涨超6%，荣昌生物、康希诺生物、石药集团等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF紧密跟踪港股通创新药指数（987018），反映港股通生物科技产业上市公司运行特征 [1] 医药工业数智化转型政策 - 七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》，提出2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖 [1] - 政策聚焦数智技术赋能、转型推广、服务体系建设、监管提升四大行动，系统提出14项任务，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展 [1] 机构对医药板块观点 - 中国银河证券认为医药板块估值处于较低水平，公募持仓低配，2025年支付端有望边际改善，创新药械将受益，看好创新药产业链持续表现及AI技术导入带来的估值提升机会 [2] - 华福证券指出一季度创新药为加仓共识度最高方向，医药板块经历4年调整后底部反转趋势凸显，创新药催化兑现使其成为重点配置方向 [2]

机构投资者持股情况 - 截至2025年4月29日共有473个机构投资者持有百济神州A股股份合计持股量达6479 89万股占总股本的4 68% [1] - 前十大机构投资者包括香港中央结算有限公司广州高新区科技控股集团有限公司等合计持股比例达2 21% [1] - 前十大机构持股比例较上一季度下跌0 15个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股增加的公募基金共计29个主要包括万家优选工银前沿医疗股票A等持股增加占比达0 17% [2] - 本期持股减少的公募基金共计79个主要包括富国精准医疗灵活配置混合A等持股减少占比达0 32% [2] - 本期新披露的公募基金共计302个主要包括中欧时代先锋股票A等 [2] - 本期未再披露的公募基金共计20个主要包括万家臻选混合A等 [2]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块盘初拉升 百济神州涨幅超过6% [1] - 石药集团和荣昌生物涨幅均超过3% [1] - 泰格医药 白云山 君实生物股价跟随上涨 [1]

法律诉讼 - 2023年6月13日，Pharmacyclics指控百悦泽®侵权并申诉[3][4] - 2023年10月12日，法院暂缓侵权诉讼审理[4] - 2024年5月1日，USPTO批准PGR申请[4] - 2025年4月29日，USPTO宣布'803专利全部权利无效[5] 业务情况 - 百悦泽®在70多个国家和地区获批[6] - 公司在六大洲有超11000人团队及运营体系[6] 未来展望 - 诉讼预计不对公司生产经营产生重大不利影响[3][6] - 公司业务受多种不确定因素影响[7] - 业务计划等可能与预期有重大差异[7] - 公司将及时披露后续进展[7]