本公告乃根據《香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則》（「上市規 則」）第17.06A、17.06B及17.06C條而作出。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 根據限制性股份獎勵計劃授出獎勵股份 2 授出日期 2025年5月29日 獎勵承授人數目 三名獎勵董事（彼等均為董事，如上文所載列） 授出獎勵股份之購買價 無 於授出日期股份之收市價 每股8.75港元 茲提述康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司，統稱「本集團」）日期為 2020年4月14日及2021年3月23日的公告、2024年5月21日的通函及2024年6月12 日舉行之股東週年大會投票表決結果公告（「該等公告及通函」），內容有關（其中 包括）採納限制性股份獎勵計劃（「限制性股份獎勵計劃」）、修訂計劃規則及更新 計劃授權限額。除另有界定者外，本公告所用 ...

股份数据 - 2025年4月30日已发行股份（不含库存）961,971,807，库存2,952,000，总数964,923,807[3] - 首次公开发售前购股期权计划二行使期权，已发行股份（不含库存）增50,000，占比0.0052%，每股8.9港元[3] - 首次公开发售后购股期权计划行使期权，已发行股份（不含库存）增168,000，占比0.0175%，每股8.9港元[4] - 2025年5月26日结束时，已发行股份（不含库存）962,189,807，库存2,952,000，总数965,141,807[4]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告之內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本通告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 股東週年大會通告 茲通告康寧傑瑞生物製藥（「本公司」）謹訂於2025年6月12日（星期四）上午十時 正假座中國江蘇省蘇州市蘇州工業園區方洲路175號舉行股東週年大會（「股東週年大 會」），藉以處理下列事項： 普通決議案 「動議： (i) 在下文(ii)段的規限下，一般及無條件批准董事於有關期間（定義見下 文）行使本公司一切權力，根據所有適用法律（包括《公司收購、合併 及股份回購守則》及《香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市 規則》（「《上市規則》」））於聯交所或任何其他股份可能於其上市並就 此獲香港證券及期貨事務監察委員會及聯交所認可的證券交易所購回 本公司股份（「股份」）； – 1 – ALPHAMAB ONCOLOGY (iv) 就本決議案而言： 「有關期間」指由本決議案獲通過當日起至下列較早日期止的期間： – 3 ...

此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取的行動有任何疑問，應諮詢 閣下的註冊證券交易商、銀行經理、律 師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已售出或轉讓名下所有康寧傑瑞生物製藥股份，應立即將本通函及隨附之代表委任表格送交買主或 承讓人，或經手買賣或轉讓之銀行、註冊證券交易商或其他代理，以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函之內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任 何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） (1) 建議授出購回股份及發行新股份的一般授權 （包括轉售或轉讓庫存股份）； (2) 建議重選退任董事； (3) 建議續聘核數師； 及 (4) 股東週年大會通告 無論 閣下是否有意出席股東週年大會，務請按代表委任表格印列的指示填妥該表格，並盡快且無論如何 不遲於股東週年大會指定舉行時間前48小時（即不遲於2025年6月10日（星期二）上午十時正）或其任何續 會指定舉行時間前48小 ...

医药行业市场表现 - 香港创新药指数自年初以来从859点涨至1284点涨幅达50% [1] - 内地创新药指数从年初最低948点涨至最高1156点涨幅22%显著落后于港股 [1] - 香港创新药个股出现多只涨幅数倍的股票包括科济药业(2 48元→19 78元) 加科思(1 2元→4 3元) 康宁杰瑞(2元→8 73元) 基石药业(0 8元→3 89元) 康方生物(26 45元→105 5元) [4] 历史行情对比分析 - 2005-2007年地产股行情中港股率先启动 中国海外发展(2 29元→21 95元) 合富辉煌(1 38元→7 79元) 万科海外(6 76元→33 82元) 永泰地产(1 40元→6 88元) [4] - A股地产股启动滞后港股半年但涨幅更大 万科(189元→3344 55元 16 7倍) 深振业(19 90元→271 8元 12 7倍) 深宝安(7 87元→61 39元 7倍) 上实发展(10 11元→156 22元 14倍) [5] - 历史规律显示港股领涨后A股跟随且涨幅更显著 两地市场行情结束时间基本同步 [5] 行业前景展望 - 创新药行业被视为50年大周期赛道 当前港股行情仅处于初期阶段 [4] - 内地创新药市场存在政策支持与海量市场规模 具备孕育长线牛股的基础条件 [1]

新产品和新技术研发 - 公司与石药集团附属公司合作开发的KN026联合化疗多个试验达PFS主要终点[4][5] - 与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著改善患者PFS，有OS获益趋势[5] - KN026可同时结合两种不同HER2表位，表现出卓越肿瘤抑制作用[6] - 2023年11月KN026联合化疗获国家药监局CDE授予突破性疗法认定[6] - 公司正在中国进行三项KN026的III期临床试验[6] - 公司有完善专有技术平台，内部管线由多种药物组成[7]

新产品和新技术研发 - JSKN021和JSKN022临床前研究最新成果于2025年AACR年会上公布[3] - JSKN021的T01载荷呈均一DAR4分布，MMAE载荷呈DAR2分布[6] - JSKN022药物维持稳定的DAR4分布[9] - JSKN021能同时结合EGFR与HER3，抑制肿瘤细胞生长[6] - JSKN021在血清中稳定性优异，有效载荷释放量极低[6] - JSKN021在多种CDX模型中肿瘤抑制效果优于单载荷ADC药物[6] - JSKN022能特异性结合αvβ6/8蛋白，不交叉反应[9] - JSKN022可同时结合PD - L1和ITGB6/8，结合能力优于亲本抗体[9] - JSKN022裸抗体在肿瘤细胞中内化速率高于亲本抗体[9] - JSKN022能抑制抗原阳性肿瘤细胞增殖，效果优于单靶点ADC药物[9] 未来展望 - 公司无法保证成功开发及将JSKN021及JSKN022上市[18] 其他 - 截至2025年4月30日董事会成员情况[18]

2024 環境、社會及管治報告 目錄 | 關於本報告 | 3 | | --- | --- | | 關於康寧傑瑞 | 5 | | 2024年度亮點 | 7 | 可持續發展管理 11 ESG管治架構 13 董事會聲明 14 利益相關方溝通 15 重大性議題分析 16 01 穩步前行，責任管治為本 17 公司治理 19 風險管理 20 商業道德 21 保護知識產權 22 02 03 | 創新驅動，行業共進共贏 | 23 | | --- | --- | | 驅動產品創新 | 25 | | 強塑研發實力 | 26 | | 聚力合作共贏 | 28 | | 維護受試者權益 | 29 | 04 關於本報告 報告時間範圍 環境、社會及管治（「ESG」）報告（本「報告」）涵蓋的期間為2024年1月1日至2024年12月31日，部分內容向前後適度延伸。 本報告涵蓋的時間範圍與我們的2024年年報一致。 實體範圍 07 附錄 06 | 品質為基，堅守康寧匠心 | 31 | | --- | --- | | 保障產品質量 | 33 | | 嚴守安全生產 | 38 | | 精進服務品質 | 40 | | 打造負責任供應鏈 | 43 | | ...

财务数据关键指标变化 - 公司全球化布局带动营业收入同比大幅增长192.58%，首次实现年度财务盈利[18] - 2024年公司收入为人民币640,083千元，较2023年的218,774千元增长约192.5%[32] - 2024年公司毛利为人民币579,767千元，较2023年的163,537千元增长约254.5%[32] - 2024年公司税前溢利为人民币166,342千元，而2023年为亏损210,593千元[32] - 2024年公司研发开支为人民币404,152千元，较2023年的407,524千元略有下降[32] - 2024年公司行政开支为人民币74,607千元，较2023年的79,338千元有所减少[32] - 2024年公司非流动资产为人民币530,406千元，较2023年的578,583千元有所下降[33] - 2024年公司流动资产为人民币1,711,349千元，较2023年的1,558,530千元有所增长[33] - 2024年公司非流动负债为人民币155,827千元，较2023年的198,163千元有所下降[33] - 2024年公司流动负债为人民币254,044千元，较2023年的266,838千元有所减少[33] - 2024年公司资产净值为人民币1,831,884千元，较2023年的1,672,112千元有所增长[33] - 2024年总收入6.401亿元，2023年为2.188亿元[43] - 2024年销售成本总额6030万元，2023年为5520万元[43] - 2024年其他收入6200万元，2023年为9180万元[43] - 2024年其他收益1320万元，2023年为3310万元[43] - 2024年全面收益总额1.663亿元，2023年全面开支总额2.114亿元[43] - 2024年研发开支4.042亿元，2023年为4.075亿元[43] - 2024年行政开支7460万元，2023年为7930万元[43] - 2024年融资成本990万元，2023年为1220万元[43] - 2024年药品销售及特许权使用费收入1.595亿元，2023年为1.956亿元[44] - 2024年许可费收入4.642亿元，2023年为720万元，大幅增加因订立合作及许可协议[45] - 2024年销售成本6030万元，2023年为5520万元，增幅与同年收入增长相符[46] - 2024年其他收入降至6200万元，2023年为9180万元，利息和政府补助收入均减少[47] - 2024年其他收益为1320万元，2023年为3310万元，减少因主要货币兑人民币增值减少[48] - 2024年研发开支4.042亿元，2023年为4.075亿元，保持相对稳定[50] - 2024年行政开支7460万元，2023年为7930万元，保持相对稳定[52] - 2024年融资成本降至990万元，2023年为1220万元，因营运资金借款和利率变动[53] - 2024年未动用税项亏损为34.891亿元，2023年为33.156亿元，未确认递延税项资产[54] - 2024年录得溢利1.663亿元，2023年录得亏损2.106亿元[56] - 2024年贸易应收款项为1650万元，2023年为710万元，因四季度特许权使用费收入增加[60] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的10.86亿元增至2024年12月31日的11.121亿元，原到期日超三个月的定期存款从3.212亿元增至4.593亿元[63] - 贸易及其他应付款项从2023年12月31日的1.751亿元微增至2024年12月31日的1.808亿元[64] - 应付苏州康宁杰瑞款项从2023年12月31日的440万元减至2024年12月31日的310万元[65] - 租赁负债从2023年12月31日的710万元减至2024年12月31日的370万元[66] - 合约负债从2023年12月31日的2550万元增至2024年12月31日的4010万元，年折让率为2.67%至4.35%（2023年：3.70%至4.35%）[67] - 银行借款从2023年12月31日的2.5亿元减至2024年12月31日的1.822亿元，实际利率为2.54%至2.67%[70] - 2024年流动比率为6.74，2023年为5.84；速动比率2024年为6.41，2023年为5.55；负债权益比率2024年为 - 0.51，2023年为 - 0.50[71] - 截至2024年12月31日，公司雇员从2023年的435名减至420名，总薪酬成本从2023年的1.893亿元降至2024年的1.759亿元[79] - 截至2024年12月31日止年度，自公司五大供应商的采购额为人民币78.3百万元，2023年为人民币58.1百万元，约占公司同年采购总额的25.9%，2023年为17.5%[171] - 截至2024年12月31日止年度，自公司最大供应商的采购额为人民币27.0百万元，2023年为人民币15.3百万元，约占公司同年采购总额的8.9%，2023年为4.6%[171] - 截至2024年12月31日止年度，向公司五大客户的销售额为人民币633.1百万元，2023年为人民币217.7百万元，占公司同年总收益的约98.9%，2023年为99.5%[173] - 截至2024年12月31日止年度，公司自最大客户的金额达至人民币389.6百万元，2023年为人民币195.9百万元，占公司同年总收益约60.9%，2023年为89.5%[173] 各条业务线表现 - 公司高度差异化的内部管线由处于不同研发阶段的ADC、单克隆抗体及双特异性抗体肿瘤药物组成，包括已获批上市及多种处于III期或关键性临床试验阶段的产品[6] - 2024年KN035获澳门药物监督管理局注册登记上市，获国内16项权威指南共识高度认可，获CDE突破性疗法认定，完成场地、规模及工艺变更补充申请核查并获符合要求告知书，与思路迪医药及Glenmark订立许可协议[6] - KN026正在中国开展3项III期临床试验，联合化疗用于一线标准治疗失败的HER2阳性GC获CDE授予突破性疗法认定[7] - JSKN003正在中国开展3项III期临床试验，2024年4 - 9月在多个国际会议展示研究结果，9月与津曼特生物科技订立许可协议，公司有权收取最高30.8亿元人民币的首付款及里程碑付款和产品销售净额两位数百分比的特许权使用费，获CDE突破性疗法认定[7] - JSKN016用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验以及单药和联合疗法治疗肺癌和乳腺癌的多个亚组的临床试验正在开展中[8] - JSKN033已获澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准开展治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的临床研究，2024年3月完成首例患者给药，在中国开展I/II期临床试验，2024年11月研究成果入选SITC年会最新突破性摘要并首次公布[8] - KN046已在中国、美国及澳大利亚开展包括NSCLC在内的多项处于不同阶段的临床试验，2024年在多个期刊发表临床试验结果，联合阿昔替尼一线治疗晚期NSCLC的II期临床试验结果于2024年ESMO免疫肿瘤学大会发布，9月完成治疗晚期sq NSCLC的III期临床试验的最终OS分析[8] - 公司已上市的恩沃利单抗注射液2024年在澳门注册上市，并通过合作在亚太、中东等地开发和商业化[14] - HER2双特异性抗体KN026二三线GC/GEJ、一线HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助3项III期临床研究顺利进行并取得积极进展[14] - 公司有3个双抗ADC创新药处于临床研究阶段[15] - HER2双抗ADC JSKN003在铂耐药卵巢癌等患者中疗效明显，3项III期临床研究及多个探索性II期临床研究正在进行[15] - HER3/TROP2双抗ADC JSKN016多项I/II期临床研究陆续开展[16] - ADC和免疫检查点抑制剂的高浓度复方制剂JSKN033首次人体I/II期临床研究结果入选2024 SITC年会最新突破性摘要[16] - 公司有多个双抗ADC创新分子在临床前开发阶段，将陆续进入临床[18] - 2024年1月，KN035获澳门药物监督管理局注册登记上市，公司与思路迪医药及Glenmark订立许可协议授予KN035肿瘤适应症独家许可及再授权[34] - 2024年度恩沃利单抗获国内16项权威指南共识高度认可[34] - 2024年9月，公司与津曼特生物科技订立高达人民币30.8亿元的许可协议开发、销售JSKN003[36] - 2024年11月，公司获“2024中国医药创新企业100强”“2024中国医药创新企业技术赛道TOP 5”“2024中国药品企业品牌影响力TOP 100”称号[36] - 2024年12月，KN035场地、规模及工艺变更的补充申请获符合要求的告知书[35] - 2025年1月，KN026联合多西他赛一线治疗HER2 + 复发或转移性BC的II期临床研究结果全文发表[37] - 2025年2月，公司获CDE批准开展JSKN003治疗HER2 + BC的III期临床试验并完成首例患者给药[37] - 2025年3月，JSKN003获CDE授予突破性疗法认定用于治疗特定癌症[37] - 2025年3月，JSKN016多个亚组的IND申请获CDE批准，相关临床试验正在进行中[37] - 2025年3月，KN026联合KN046治疗BC之外的HER2 + 实体瘤的II期临床试验结果全文发表[38] - 公司内部研发及制造能力强，新基地预期产能超40,000L，ADC原液和制剂生产车间即将投产[41] 管理层讨论和指引 - 公司认为具有充足资金应付2025年营运资金及资本开支需求[69] - 公司使命是让肿瘤成为可控、可治的疾病，以员工为本，持续创新为核心，国际竞争力为目标，解决肿瘤患者病痛为己任[97] - 截至2024年12月31日止年度，公司加强文化框架，新员工须参加入职培训，还会不定期邀请外部专家培训管理人员[97] - 公司已采纳《上市规则》附录C1所载的企业管治守则的原则及守则条文作为企业管治常规的基准[100] - 截至2024年12月31日止年度，公司遵守企业管治守则所有适用守则条文，惟偏离守则条文第C.2.1条，董事认为徐博士兼任董事长兼首席执行官利于集团业务运营及管理[102] - 公司定期审阅遵守企业管治守则的情况，将继续定期检讨及监察企业管治常规[102][103] - 公司采纳《上市规则》附录C3所载标准守则，报告期内董事和相关雇员均遵守该守则[104] - 公司制定内幕消息政策以履行相关责任，若知悉证券交易限制期将提前通知董事及相关雇员[104] - 董事会每年检讨董事会多元化政策，目前董事会有一名女性董事[129][131] - 公司目标是至少维持董事会现有女性代表比例，最终实现性别均等[132] - 公司预计2025年员工多样性将达更均衡水平[135] - 截至2024年12月31日止年度董事会审查确保董事会独立性机制，认为有效[137] - 公司无预设股息分派比率，拟留存大部分可用资金及未来盈利用于经营和扩大业务[138] - 宣派后一年未获认领股息或红利，董事会可投资或作其他用途；宣派日期后六年未获认领，可没收归公司所有[138] - 董事会授权审核委员会负责持续监督集团风险管理及内部监控制度，并每年检讨有效性[143] - 持有公司缴足股本不少于十分之一的股东可书面要求召开股东特别大会，董事会需在21天内正式召开将在额外21天内举行的会议[150] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司股份代号为9966[13] - 公司股东周年大会将于2025年6月12日上午十时在中国江苏省苏州工业园区方洲路175号举行[21] - 公司于2018年3月28日根据开曼群岛法律注册成立[22] - 全球发售按发售价10.2港元提呈发售以供认购合共206,313,000股股份[24] - 最后可行日期为2025年4月22日[26] - 上市日期为2019年12月12日[26] - 江苏康宁杰瑞于2015年7月14日在中国成立，为公司的全资附属公司[25] - 刘女士于2023年4月10日成立新徐氏家族信托[27] - 控股股东于2019年11月24日订立不竞争承诺[27] - 徐博士在药物研发方面约有23年经验，1993年7月获南京大学生物化学学士学位，1997年12月获中科院分子生物学硕士学位及生物化学博士学位[82][83] - 刘阳女士53岁，2018年10月31日获委任为董事，2019年7月3日调任为执行董事，2018年10月1日获委任为公司运营副总裁，1994年7月获徐州医科大学医学学士学位[84][85] - 左敏先生63岁，2024年10月22日获委任为非执行董事，自2013年6月至2023年6月任上海医药集团执行总裁，获四川大学药学

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） (1)根據首次公開發售後購股權計劃授出購股權；及 (2)根據限制性股份獎勵計劃授出獎勵股份 本公告乃根據《香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則》（「上市規 則」）第17.06A、17.06B及17.06C條而作出。 茲提述康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司，統稱「本集團」）日期為 2020年4月14日及2021年3月23日的公告、2024年5月21日的通函及2024年6月12 日舉行之股東週年大會投票表決結果公告（「該等公告及通函」），內容有關（其中 包括）採納首次公開發售後購股權計劃（「首次公開發售後購股權計劃」）及採納限 制性股份獎勵計劃（「限制性股份獎勵計劃」）、修訂其各自的計劃規則及更新計劃 授權限額。除另有界定者外，本公告所用詞彙與該等公告及通函所界定者具有相 ...