股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,200美元，法定/注册股份数目为25,100,000,000股，面值为0.000002美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）971,195,697股，库存股份2,952,000股；本月底已发行股份（不包括库存股份）970,074,697股，库存股份4,073,000股，已发行股份总数974,147,697股不变[2] - 2024年6月12日计划授权限额变为96,492,380股普通股，相当于当日公司已发行股份（不包括库存股份）的10%[4] - 2025年10月因股份回购，已发行股份（不包括库存股份）减少1,121,000股，库存股份增加1,121,000股[6] 购股权计划 - 首次公开发售前购股权计划一上月底结存股份期权9,357,265股，本月底9,214,765股，注销142,500股[3] - 首次公开发售前购股权计划二上月底结存股份期权4,906,585股，本月底4,895,335股，注销11,250股[3] - 首次公开发售后购股权计划上月底结存股份期权2,196,000股，本月底1,716,000股，失效480,000股[3] 股份回购 - 2025年10月13日以13.7589港元/股购回108,000股[6] - 2025年10月14日以13.5389港元/股购回293,000股[6] - 2025年10月16日以13.7074港元/股购回400,000股；2025年10月28日以11.7761港元/股购回320,000股[6] 上市相关 - 公司证券发行或库存股份出售或转让获董事会授权批准，款项已收取，相关条件已履行[8] - 每类证券在各方面均相同[8][10] - 《公司（清盘及杂项条文）条例》规定文件已存档，其他法律规定已遵行[8] - 公司上市文件所示物业交易已完成，购买代价已缴付[8] - 有关债券等的信托契约已制备及签署，详情已送呈存档[8] 其他 - 购回股份作库存时，“事件发生日期”指公司购回并以库存方式持有股份的日期[9]

公司回购概况 - 2025年10月28日，超过30家港股公司进行了股份回购，涵盖消费品、医疗健康、物流、科技等多个行业 [1] - 中国飞鹤(06186)是当日回购金额最大的公司，回购517.40万股，金额达2162.93万元 [1] - 当日回购金额超过100万元的公司有18家，显示多家公司有积极的市值管理意愿 [2] 重点公司回购详情 - 中国飞鹤(06186)年累计回购1894.50万股，占总股本的0.209% [2] - 联易融科技-W(09959)年累计回购7773.65万股，占总股本比例最高，达3.638% [2] - 康臣药业(01681)年累计回购数量占总股本比例高达8.887%，为所有公司中最高 [2] - 中旭未来(09890)回购30.14万股，金额441.30万元，年累计回购677.54万股，占总股本1.270% [2] - 蒙牛乳业(02319)回购30.00万股，金额429.77万元，年累计回购2201.60万股，占总股本0.563% [2] 行业回购分布 - 医疗健康行业公司活跃，包括康宁杰瑞制药-B、固生堂、归创通桥-B、昊海生物科技、歌礼制药-B、希玛眼科、美丽田园医疗健康等多家公司进行回购 [1][2][3] - 消费品公司如中国飞鹤、蒙牛乳业、燕之屋、亲亲食品等均进行了回购 [1][2][3] - 科技与物流公司如极兔速递-W、连连数字、网龙、易点云、中旭未来等也参与了回购 [1][2]

公司股份回购 - 公司于2025年10月28日斥资376万8400港元回购股份 [1] - 回购股份数量为32万股 [1] - 每股回购价格区间为11.53港元至11.97港元 [1]

公司股份回购 - 公司于10月28日耗资376.8万港元进行股份回购 [1] - 此次回购股份数量为32万股 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年10月28日斥资376.84万港元进行股份回购 [1] - 此次回购股份数量为32万股 [1] - 每股回购价格区间为11.53港元至11.97港元 [1]

股份数据 - 2025年10月16日已发行股份（不含库存）970,394,697，库存3,753,000，总数974,147,697[3] - 2025年10月28日购回320,000股，占比0.03298%，每股11.7761[3] - 2025年10月28日结束时，已发行（不含库存）970,074,697，库存4,073,000，总数974,147,697[3] 购回详情 - 2025年10月28日购回320,000股，最高11.97，最低11.53，总价3,768,350[9] - 购回授权决议2025年6月12日通过，可购96,218,980股[9] - 已购1,121,000股，占比0.1165%[9] 暂停期 - 股份购回后新股发行等暂停期至2025年11月27日[9]

公司核心产品JSKN003监管进展 - JSKN003获美国FDA授予快速通道资格认定，用于治疗不限HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌[1] - 此次FTD的获授标志着JSKN003全球开发进程中的重要里程碑[1] - FTD的获授进一步彰显国际监管机构对JSKN003临床潜力及其作为新型治疗候选药物重要性的信心[1] JSKN003全球临床试验与资格认定 - JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验[1] - JSKN003在PROC和结肠直肠癌上获中国国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定[1] - JSKN003在胃/胃食管结合部癌上获美国FDA授予孤儿药资格认定[1] - JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中[1]

公司研发进展 - JSKN003获美国FDA授予快速通道资格认定，用于治疗不限HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌[1] - JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验[1] - JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中[1] 监管认可与资格认定 - JSKN003在PROC和结肠直肠癌上获中国国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定[1] - JSKN003在胃/胃食管结合部癌上获美国FDA授予孤儿药资格认定[1] - 快速通道资格认定的获授彰显国际监管机构对JSKN003临床潜力及作为新型治疗候选药物重要性的信心[1]

JSKN003监管进展 - JSKN003获美国FDA授予快速通道资格认定用于治疗不限HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌[1] - JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验[1] - JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中[1] JSKN003临床数据 - 基于澳大利亚I期和中国I/II期临床研究的汇总分析截至2025年2月28日46名PROC入组患者中客观缓解率为63%中位无进展生存期为77个月[2] - 在HER2 IHC1+、2+和3+的患者亚组中客观缓解率更高达722%中位无进展生存期为94个月[2] - 研究显示JSKN003治疗PROC显示出稳健的无进展生存期获益且在不同HER2表达水平中均观察到疗效[2] 卵巢癌治疗背景与市场机会 - 卵巢癌是女性生殖系统最常见恶性肿瘤之一多数患者确诊时已处于晚期复发率高且预后不佳[3] - 对于铂耐药复发性卵巢癌患者现有非铂类单药化疗方案客观缓解率仅为10%至15%中位无进展生存期约为3至4个月中位总生存期约为12个月突显巨大未被满足的临床需求[3]

新产品和新技术研发 - JSKN003获美国FDA授予用于治疗PROC的FTD[3] - JSKN003获美国FDA批准开展治疗PROC的II期临床试验[4] - JSKN003在PROC和CRC上获国家药监局药审中心突破性疗法认定[4] - JSKN003在GC/GEJ上获美国FDA孤儿药资格认定[4] - JSKN003治疗PROC的III期临床试验在中国顺利开展[4] 用户数据 - 截至2025年2月28日，46名PROC入组患者中21名HER2 IHC 0患者占比45.7%[5] - 截至2025年2月28日，46名PROC入组患者中18名HER2 IHC 1+、2+和3+患者占比39.1%[5] 业绩总结 - 46名PROC患者中ORR为63.0%，mPFS为7.7个月[5] - HER2 IHC 1+、2+和3+的患者中，ORR为72.2%，mPFS为9.4个月[5] - 现有非铂类单药化疗治疗方案ORR为10%至15%，mPFS约为3至4个月，中位总生存期约为12个月[6]