股份交易 - 2025年7月14 - 16日，董事及高管按7.257港元均价购入900,000股[4] - 2025年7月16日，CEO徐霆博士行使9,005,890份购股权[5] - 2020年5月21日，徐霆博士行使4,552,950份购股权利[5] 股价情况 - 2020年5月21日前股份收市价为23.10港元[5] - 2025年7月16日前股份收市价为7.49港元[5]

纪要涉及的公司 康宁杰瑞 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品管线情况** - 已上市产品为恩沃利单抗（KN035），是靶向PD - 1的纳米单抗，自2019年上市后成主要商业化现金流来源[3] - 临床中后期产品有K026、JSK003、JSK016和JSK033 [2][3] - 2025 - 2026年计划申报多款新双抗ADC分子，如GSK022、GSK021等 [5] 2. **各产品研发进展及优势** - **K026** - 2025年5月1日完成数据读出和首次PFS中期分析，达统计学显著性终点，OS有临床获益趋势，获二线及以上HER2阳性胃癌突破性疗法认证（BTD），计划2025年三季度申报BLA [6] - 二线及以上HER2阳性胃癌中ORR超40%，PFS达8.6个月，预计销售峰值超10亿人民币，疗效比DS8,201好（DS8,201的PFS为5.7个月），还计划推进一线HER2阳性胃癌研究 [2][8][9] - 一线HER2阳性乳腺癌中，曾进行的二期研究PFS为27.7个月，现进行的三期研究预期疗效和安全性优于二期 [10] - **JSK003** - 安全性显著优于其他化学偶联ADC，血液学毒性15% - 20%，ILD发生率3% - 4%，联合用药潜力大 [2][15] - 有三个三期试验，二线HER2阳性乳腺癌三期试验预计今年完成入组，明年数据读出和申报上市 [2][15] - **JSK016** - 处于二期临床阶段，预计2025年下半年或年底针对三阴性乳腺癌（TNBC）申请第一个三期注册临床研究 [7] - 针对乳腺癌、肺癌和胃癌开展二期研究，今年四季度在TNBC申请注册临床三期，HR阳性、HER2阴性相关数据预计明年申请注册三期 [4][18] - **JSK033** - 是全球首款皮下注射ADC，正在进行剂量爬坡和剂量扩展研究，计划在宫颈癌一线开展注册临床研究并拓展到其他抗HER2有效瘤种 [2][17] 3. **市场前景与竞争策略** - 国内HER2市场规模近300亿人民币，80% - 85%由乳腺癌贡献，预计026在乳腺癌领域销售峰值四五十亿人民币，总体国内销售峰值超60亿人民币 [13] - 026与DS8,201竞争，优势在于疗效出色、安全性好，竞争策略包括通过BLA申报提升产品认可度，加强医院端对PFS续冠总时长概念的接受度 [9][26] - 026卖点是安全性卓越、PFS长，可通过真实世界研究积累学术证据，为患者带来生存获益 [27][28] 4. **海外市场布局** - 针对026、003、016等临床后期产品积极开展海外合作，推进海外注册临床 [4][23][24] - 考虑让003在海外申请FDA批准进行二期临床试验并寻找合作伙伴 [16] 5. **资金储备与研发投入** - 账上现金储备超15亿人民币，年度现金消耗控制在5亿元以内，2025 - 2026年恩沃利单抗销售、026上市及与石药合作项目带来的收入可覆盖现金消耗需求 [4][34] - 二期、三期临床试验费用稳定可控，新产品早期现金支出小，现金储备充足可支持未来发展 [34] 6. **新型ADC管线合作策略** - 新型ADC管线新颖能吸引买家，有好临床数据发表在重大学术会议上会吸引合作 [35] - 推动大额交易或海外授权需扎实大样本临床数据，谈判周期长，倾向有扎实数据后交易以获更高估值 [35][36] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **DB09数据局限**：安全性问题突出，与药物相关死亡率接近4%，减剂量发生率45.9%，终止或完全停药率20.7%，间质性肺炎发生率12.1%，严重不良事件发生率27%，限制对大部分患者尤其是中国患者的适用性 [11] 2. **乳腺癌新辅助治疗**：一般用PCR率作替代性指标，预计最快2026年通过PCR率附条件上市，还需确证性三期临床研究验证长期生存获益 [28] 3. **026和003分工**：026用于一线乳腺癌，003用于二线HER2阳性乳腺癌，计划将003布局于围手术期新辅和辅助治疗 [29][30] 4. **ADC与双抗续灌方案**：希望ADC（如003）和双抗（如026）互补，为不同阶段患者提供最佳选择 [31] 5. **Trap two和three双靶点依据**：EGFR和HER3在某些癌症类型中可能协同性更强，设计双抗体因两靶点在许多癌种中共同高表达，已在某些癌种中观察到靶点间争议性效果 [32] 6. **三生大额交易原因**：112项目完成三期临床数据读出和揭盲，大药企基于临床数据态度转变，详实大样本临床数据使交易对价差异显著 [37] 7. **后期临床阶段反馈**：中后期临床项目与三生交易有相似性，阳性三期数据更具说服力，学术会议口头报告展示三期结果影响力和说服力更强 [38][39]

3. 會議 1 1.1 提名委員會（「提名委員會」）須由公司董事會（「董事會」）委任，且提名委員會 的大多數成員應為獨立非執行董事及至少有一名不同性別的董事。 1.2 提名委員會之主席應由董事會委任，並須由董事會主席或委員會中之獨立非 執行董事擔任。 1.3 提名委員會成員的委任年期由董事會於委任時決定。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （以下稱「公司」） （股份代號：9966） 提名委員會－職權範圍書 1. 成員 2. 提名委員會之秘書 4.1 在提名委員會之邀請下，董事會主席及╱或總經理或行政總裁、外聘顧問及 其他人士可獲邀請出席所有或部分任何會議。 4.2 僅提名委員會之成員有權於會議上投票。 5.1 提名委員會之主席或（如其缺席）提名委員會之其他一名成員（必須為獨立非 執行董事）須出席公司之股東週年大會，並回應股東就提名委員會之活動及 彼等之責任作出之提問。 6. 職責及權力 提名委員會須具有下列責任及權力： 2 3.4 會議可以親身出席、採用電話或視像會議之電子方式舉行。提名委員會成員 可透過會議電話或任何類似通訊設備（所有參與會議之人士均能夠 ...

ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 董事名單及其角色和職能 康寧傑瑞生物製藥董事會（「董事會」）成員載列如下： | 徐霆博士 | （董事長、執行董事） | | --- | --- | | 劉陽女士 | （執行董事） | | 左敏先生 | （非執行董事） | | 黃欣琪女士 | （獨立非執行董事） | | 高翔博士 | （獨立非執行董事） | | 吳冬先生 | （獨立非執行董事） | 共設有四個董事委員會，下表提供各董事會成員於該等委員會中所擔任的職務資 料。 | 委員會 | 審核委員會 | 薪酬委員會 | 提名委員會 | 戰略委員會 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 董事 | | | | | | 徐霆博士 | | | 主席 | 成員 | | 劉陽女士 | | 成員 | | 主席 | | 左敏先生 | | | | 成員 | | 黃欣琪女士 | 主席 | | 成員 | | | 高翔博士 | 成員 | 成員 | | 成員 | | 吳冬先生 | 成員 | 主席 | 成員 | | 香港 2025年6月30日 （股份代號：9966） ...

人员变动 - 郭子建和蔚成自2025年6月30日辞任独董[2][13] - 黄欣琪和高翔自2025年6月30日获委任为独董[3] 人员信息 - 黄欣琪53岁，有30年会计等经验[4] - 高翔61岁，2017年创立集萃药康并任董事长[7] 委任情况 - 与黄高二人订立三年委任书[9] - 黄高二人董事袍金每年27万元[9] 职务安排 - 黄欣琪任审核委员会主席等职[14] - 高翔任审核委员会等成员[14] 董事会构成 - 截至公告日董事会包括徐霆等6人[14]

股东大会 - 2025年6月12日股东周年大会所有提呈决议案获通过[2] 股份情况 - 股东周年大会时公司已发行股份总数为962,189,807股[2] 议案表决 - 审议2024年财报等议案赞成票占比99.934434%[4] - 授予董事购回股份授权议案赞成票占比99.934434%[4] - 授予董事配发额外股份授权议案赞成票占比97.152242%[4] - 扩大授予董事发行股份一般授权议案赞成票占比97.157904%[4] - 重选徐霆博士为执行董事议案赞成票占比99.511253%[4] - 授权董事会厘定董事薪酬议案赞成票占比99.905213%[5] - 续聘会计师行并授权厘定薪酬议案赞成票占比99.780110%[5]

公司概况 - 公司成立于2015年，专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化 [1] - 公司拥有完善的专有技术平台，包括ADC、双特异性抗体和多功能蛋白质工程 [1] - 首款产品KN035(恩沃利单抗注射液)于2021年11月上市，标志公司进入商业化阶段 [1] 技术平台 - 公司开发了糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、双特异性抗体平台、皮下给药高浓度制剂平台等多个差异化技术平台 [1] - 糖基定点偶联平台可降低ADC药物生产成本并减少毒素脱落，提升药物安全窗 [1] - 基于该平台开发的JSKN003和JSKN016已进入临床阶段 [1] - 公司升级了双载荷技术平台，相关产品有望进入临床 [1] 产品管线 - HER2双抗KN026针对胃癌二线、乳腺癌一线和新辅助的注册临床研究正在进行中，有望快速推进上市 [2] - HER2双表位ADC JSKN003乳腺癌、铂耐药卵巢癌适应症处于三期临床阶段，早期临床展现优异疗效 [2] - HER3/TROP2双抗ADC JSKN016已在肺癌、乳腺癌等适应症上开展临床，潜在空间广阔 [2] - 新一代ADC JSKN021(双载荷)、JSKN022等产品有望快速推进到临床阶段 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年EPS分别为-0.37、-0.37、-0.30元/股 [1] - 通过DCF法得到公司合理价值为12.89港元/股 [1]

配售情况 - 2025年6月5日完成1460万股股份配售[5] - 配售股份占已发行股本约1.51%[5] - 每股价格为8.05港元[5] 股权结构 - 配售完成后卖方持股2.994亿股，占比31.0%[7] - Sky Diamond Co., Ltd.和Pearlmed Ltd.均持股8575万股，占比8.9%[7] - 其他股东持股4.91289807亿股，占比50.9%[7] - 库存股份为295.2万股，占比0.3%[7] - 公司已发行股份总计9.65141807亿股[7]

业绩总结 - PROC患者42名(91.3%)肿瘤缩小，ORR为63.0%，mPFS为7.7个月，9个月OS率为89.9%[5] - HER2阳性BC未接受过T - DXd治疗的75名可评估患者ORR为54.7%，接受6.3mg/kg给药治疗的30名患者ORR为73.3%[7] - HER2阳性BC 88例整体人群中位DoR为18.4个月，3个月及6个月PFS率分别为88.4%及75.4%[8] - HER2高表达胃肠道肿瘤48名患者完成评估，ORR为62.5%，DCR为93.8%[9] 用户数据 - 截至2025年2月28日，46名PROC患者入组JSKN003治疗[5] - 截至2025年2月28日，88名HER2阳性BC患者入组[7] - 截至2025年2月28日，50名HER2高表达胃肠道肿瘤患者入组[9] 未来展望 - JSKN003在中国治疗HER2 - 阳性BC等三种癌症的三个III期临床试验正在进行中[11] 新产品和新技术研发 - JSKN003是靶向HER2双表位ADC，用糖基定点偶联技术连接抑制剂至抗体KN026的N糖基化位点处[11] 市场扩张和并购 - 2024年9月，公司与津曼特生物科技订立许可协议，在中国内地开发等JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症[11] 其他新策略 - 公司是中国领先生物制药公司，在ADC等方面有完善专有技术平台[12] - 公司内部管线由不同研发阶段的肿瘤ADC等组成，有一款已获国家药监局批准上市[12]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 於2025年6月2日，本公司董事（「董事」）會（「董事會」）獲本公司其中一名控股 股東（定義見上市規則）Rubymab Ltd.（「賣方」）告知，其已與Morgan Stanley & Co. International plc（「獨家配售代理」）訂立股份配售協議（「配售協議」），據此， 獨家配售代理已同意作為賣方之代理，促使買方購買Rubymab Ltd.持有的合共 14,600,000股本公司現有股份（「股份」）（於本公告日期佔本公司已發行股本總數 （包括庫存股份）之約1.51%），價格為每股股份8.05港元，如未能成功，則由獨家 配售代理自行購買（「配售事項」）。 1 禁售承諾 根據配售協議，賣方已向獨家配售代理承諾，在配售協議所載條件及例外情況的 規限下，於配售協議日期起計直至配售事項交割日期後30天當日（包 ...