创新药获批情况 - 国家药监局近期批准11款创新药物上市 其中10款来自上市公司体系 包括恒瑞医药3款 复星医药2款 迈威生物 特宝生物 百济神州 泽璟制药 海创药业各1款 [1] - 获批药物涉及双抗 融合蛋白 氘代等新技术领域 覆盖肿瘤 自身免疫性疾病 代谢等治疗领域 还包括罕见病用药和儿童用药 多款为相关领域"国内首款"或"国产首款" [1] - 具体获批药物包括恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊 海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊 复星医药的枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片等 适应症涵盖多种癌症和罕见病 [3] 重点药物分析 - 百济神州注射用泽尼达妥单抗是国内首款HER2双抗药物 也是首款获批用于胆道癌的HER2靶向药物 正在布局多个适应症的III期临床 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片是首个国产JAK抑制剂类创新药物 用于治疗骨髓纤维化 III期临床显示65%患者脾脏体积缩小≥35% [5] - 迈威生物注射用阿格司亭α是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物 长效G-CSF是肿瘤治疗核心品种之一 [5] - 特宝生物怡培生长激素注射液打破金赛药业在国内长效产品上长达十年的垄断 实现每周一次给药 [6] 市场表现与行业趋势 - 创新药概念股近期表现强势 A股华森制药4连板 睿智医药2连板 港股石药集团涨超7% 复星医药涨超4% [2] - 港股创新药ETF过去20个交易日获超2亿元资金净流入 市场热度较高 [2] - 行业进入成果兑现阶段 2025年将成为收入放量元年 盈利跨越元年和估值抬升元年 [1] - 港股创新药板块估值处于低位 市盈率从2月64倍降至5月27倍 布局性价比突出 [7][8] - 中国创新药出海全球竞争优势凸显 License-out交易实现跨越式发展 NewCo模式解决融资和研发风险问题 [7] 行业发展驱动因素 - 政策层面给予创新药研发全方位支持 商业医疗保险发展改善支付环境 [8] - 海外授权新药国际多中心临床数据陆续公布 若验证将提升企业估值 [8] - 国产创新药迎来集中上市期 技术积累和研发投入进入收获阶段 [8]

生物疫苗概念板块表现 - 截至5月30日收盘，生物疫苗概念上涨1.01%，位居概念板块涨幅第10位，板块内33股上涨 [1] - 万邦德涨停，冠昊生物、科兴制药、康华生物涨幅居前，分别上涨8.88%、7.40%、6.06% [1] - 君正集团、蓝晓科技、塞力医疗跌幅居前，分别下跌2.39%、1.74%、1.72% [1] 概念板块涨跌幅对比 - 猪肉概念涨幅最高达2.39%，可控核聚变概念跌幅最大为-3.47% [2] - 创新药概念上涨1.56%，人形机器人概念下跌2.90% [2] - 生物疫苗概念在涨幅榜中排名第10位，表现优于智能座舱(-2.48%)等概念 [2] 资金流向情况 - 生物疫苗概念板块获主力资金净流入1.37亿元 [2] - 31只个股获主力资金净流入，5只个股净流入超3000万元 [2] - 复星医药净流入5452.19万元居首，泰格医药、万邦德、海王生物分别净流入4406.94万元、4269.07万元、3473.96万元 [2][3] 个股资金流入比率 - 万邦德主力资金净流入率最高达41.21%，海王生物、金迪克分别为9.66%、9.23% [3] - 复星医药主力资金净流入5452.19万元，净流入比率为3.62% [3] - 泰格医药主力资金净流入4406.94万元，净流入比率为4.04% [3] 个股资金流出情况 - 君正集团主力资金净流出3740.62万元，净流出比率达12.52% [6] - 君实生物净流出4275.62万元，净流出比率9.05% [6] - 人福医药净流出3196.55万元，净流出比率9.42% [6] 个股表现与资金关系 - 万邦德涨停同时获得4269.07万元主力资金净流入 [3] - 冠昊生物上涨8.88%但主力资金净流入仅2117.65万元 [3] - 康华生物上涨6.06%但主力资金净流出60.29万元 [5]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-098 ●特别风险提示：截至 2025 年 5 月 29 日，被担保方上海健嘉的最近一期末 的资产负债率超过 70%。包括本次担保在内，本集团实际对外担保均为本公司与 控股子公司/单位之间、控股子公司/单位之间发生的担保。敬请投资者注意相关 风险。 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于为控股子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示（简称同正文） ●本次担保及相应反担保： 由控股子公司健嘉医疗为其控股子公司上海健嘉向交通银行申请的融资项 下债务提供最高额连带责任保证担保，该等债务不超过人民币 1,100 万元；上海 健嘉将抵押其部分自有设施设备为前述担保提供反担保。 ●实际为被担保方提供的担保金额： 截至 2025 年 5 月 29 日，包括本次担保在内，本集团实际为上海健嘉担保金 额为人民币 1,100 万元。 ●截至 2025 年 5 月 29 日，本集团无逾期担保事项。 一、概述 （一）本次担保的基本情况 202 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-097 上海复星医药（集团）股份有限公司 药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注 意投资风险。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司浙江星浩澎博医药有限公司就 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称 "XH-S004"）用于治疗非囊纤维化支气管扩张症于中国境内（不包括港澳台地区， 下同）启动Ⅱ期临床试验。 二、XH-S004 的基本信息及研究情况 XH-S004 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子口 服DPP-1 抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。 截至本公告日期（即 2025 年 5 月 30 日，下同），XH-S004 另一适应症（用于治疗 慢性阻塞性肺疾病）于中国境内已获临床试验批准。 截至 2025 年 4 月，本集团现阶段针对 XH-S004 的累计研发投入约为人民币 0.61 亿元（未经审计）。 截至本公告日期，于全球范围内尚无同一分子机制的药物获批上市。 三、风险提示 根据中国相关法规 ...

市场表现 - 国证疫苗与生物科技指数(980015)上涨0 44% [1] - 成分股锦波生物(832982)上涨5 61% 复星医药(600196)上涨5 23% 昭衍新药(603127)上涨5 12% 泰格医药(300347)上涨3 60% 新产业(300832)上涨2 11% [1] - 生物疫苗ETF(159657)上涨0 64% 最新价报0 63元 [2] 行业动态 - 国家药监局集中发布11款新药上市批件 涵盖肿瘤、代谢病等领域 涉及多家本土药企 [2] - 在人口老龄化加速和居民健康意识提升背景下 带状疱疹疫苗需求持续增长 中国市场规模从2015年的0增长至2021年的6亿元 预计2025年将达108亿元 [2] - 全球共上市四款带状疱疹疫苗 中国已获批两款 国产疫苗正逐步崛起 [2] 指数构成 - 国证疫苗生科指数由业务涉及生物科技产业的50家证券组成 反映沪深北交易所生物科技产业中优质上市公司整体表现 [3] - 截至2025年4月30日 国证疫苗与生物科技指数前十大权重股合计占比63 18% 包括复星医药、长春高新、万泰生物、智飞生物等 [3]

复星医药（600196）公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S004片启动Ⅱ期临床试验，用 于治疗非囊纤维化支气管扩张症。截至2025年4月，XH-S004另一适应症(用于治疗慢性阻塞性肺疾病)于 中国境内已获临床试验批准。截至公告日期，XH-S004的累计研发投入约为人民币0.61亿元。 ...

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨0 30% 成分股中美中嘉和(02453)上涨11 32% 复星医药(02196)上涨9 36% 药师帮(09885)上涨7 89% 石药集团(01093)上涨7 61% 联邦制药(03933)上涨7 16% [1] - 香港医药ETF(513700)上涨0 55% 最新价报0 55元 近1周累计上涨4 22% 涨幅排名同类头部 [1] 公司动态 - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的1类新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁)获国家药监局批准上市 获批适应症包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者 以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 [1] - 今年以来上海已有6款国产1类创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市 [1] 政策支持 - 上海药监部门将持续加强与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心的沟通协作 实施"提前介入、专人专班、一企一策、全程指导"服务 支持企业创新研发 加快成果转化 同时加强产品上市后监管 [2] 指数构成 - 中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本 前十大权重股合计占比60 54% 包括百济神州(06160)、药明生物(02269)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、石药集团(01093)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、阿里健康(00241)、翰森制药(03692)、再鼎医药(09688) [2] 产品信息 - 香港医药ETF(513700)场外联接A：021088 联接C：021089 联接I：022844 [3]

公司表现 - 港股复星医药盘中涨幅超过10% [1] - 成交额超过4亿港元 [1]

无需港股通，A股账户就能T+0买港股>> 港股复星医药（600196）盘中涨超10%，现报16.480港元，当前市值为90.96亿港元。 ...

定点零售药店药师核查 - 国家医保局筛查发现24个省份23997家定点零售药店存在9563名药师信息被假冒或"挂证"现象 [1] - 要求相关药师自查、药店全面检查配备及职责履行情况 医保部门将核查违规药店 [1] - 药师"挂证"导致专业用药指导缺失 此次大规模核查凸显行业普遍性问题 [1] 药械审批动态 - 恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批 适应症为HER2突变晚期非小细胞肺癌 [3] - 特宝生物长效人生长激素怡培获批 每周给药一次用于儿童生长激素缺乏症 [4] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批 覆盖LCH和神经纤维瘤病两类适应症 [10][11] 资本市场动向 - Field Medical完成4000万美元A轮融资 资金用于PFA系统治疗心律失常的研发及商业化 [6] - 浩博医药获5000万美元B+轮融资 推进反义寡核苷酸药物AHB-137的全球2期临床及管线扩展 [7] - 济民健康子公司博鳌国际医院与达博生物合作 聚焦基因治疗等领域临床转化 [8] 公司高管变动 - 万泰生物副总经理叶祥忠减持9.93万股 占总股本0.0078% [13]