公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®（芦沃美替尼片）新增适应症的药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 新增适应症为用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1] - 该药品上市申请已被纳入优先审评程序 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）新增适应症的药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新增适应症为用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1] - 该药品上市申请已获纳入优先审评程序 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的环磷酰胺注射液药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 [1] - 该药品拟用于治疗恶性淋巴瘤、霍奇金病、淋巴细胞性淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌等多种疾病的成人和儿童患者 [1] 研发投入 - 截至2025年12月，集团现阶段针对环磷酰胺注射液的累计研发投入约为人民币740万元（未经审计）[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®（芦沃美替尼片）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的新增适应症药品上市申请获国家药监局受理 [1] - 该新增适应症的药品上市申请已获纳入国家药监局的优先审评程序 [1] 产品与适应症 - 复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）本次申请的新增适应症为治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的化学药品环磷酰胺注射液的药品注册申请，已于近日获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗成人和儿童患者的多种疾病，包括恶性淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤、白血病、乳腺癌、卵巢腺癌等 [1] 产品管线与适应症 - 环磷酰胺注射液为化学药品，由公司自主研发 [1] - 该药品注册申请针对的适应症范围广泛，涵盖恶性淋巴瘤、淋巴细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤等多种肿瘤疾病 [1]

合作信息 - 2026年2月5日公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协议》[8][20] - 董事会同意合作，无需股东会批准，不构成关联交易[10] 业绩与数据 - 2024年靶向PD - 1单克隆抗体药品全球销售约457亿美元[11] - 截至2025年3月31日，Eisai总资产约13865亿日元等多项财务数据[12] 合作款项 - Eisai支付至多15501万美元不可退还费用，首付7500万美元[14] - Eisai支付至多23333万美元销售里程碑款项[14] - Eisai按净销售额付特许权使用费[14] 未来影响 - 合作有助于拓展海外市场，增强国际认可度[17] - 产品开发等存在不确定性[7][18]

公司核心产品研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®（芦沃美替尼片）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的新增适应症药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新增适应症的药品上市申请已获纳入优先审评程序 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对复迈宁®（芦沃美替尼片）的新增适应症上市申请进行了受理 [1]

业绩数据 - 2024年环磷酰胺注射剂境内销售额约2.91亿元[8] - 截至2025年12月该药品累计研发投入约740万元[8] 业务进展 - 控股子公司吉斯美（武汉）制药环磷酰胺注射液注册申请获受理[7] 影响说明 - 申请受理现阶段不对集团业绩产生重大影响[9] - 药品上市后销售情况不确定[11]

新产品和新技术研发 - 复迈宁新增适应症药品上市申请获受理并纳入优先审评[7][8] - 复迈宁两项适应症已在中国境内获批上市[8] - 复迈宁治疗儿童低级别脑胶质瘤处Ⅲ期临床[8] - 复迈宁治疗颅外动静脉畸形处Ⅱ期临床[8] 数据相关 - 截至2025年12月，复迈宁累计研发投入约6.63亿元[11] - 2024年，MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约20.68亿美元[11] 未来展望 - 新增适应症商业化需获批，现阶段业绩无重大影响[12] - 药品上市销售情况不确定[12]

新产品和新技术研发 - 控股子公司吉斯美（武汉）制药环磷酰胺注射液药品注册申请获受理[2] - 截至2025年12月，该药品累计研发投入约740万元[3] 业绩总结 - 2024年，环磷酰胺注射剂境内销售额约2.91亿元[3] 未来展望 - 药品上市销售受多因素影响，有不确定性[6] - 注册申请受理现阶段不影响业绩[4]