公司研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新药的项目代号为SAF-189，申请注册分类为化药1类 [1] - 本次申报的适应症为用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] 行业与产品信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊针对的靶点为间变性淋巴瘤激酶 [1] - 该药物所针对的疾病领域为局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1]

上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2026 年1 月8 日 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称 ...

新产品研发 - 复星医药丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理[2] - 申报适应症为治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者[2] - 另一适应症ROS1+非小细胞肺癌已完成II期临床研究[3] 数据相关 - 截至2025年11月，新药累计研发投入约4.80亿元[3] - 2024年，治疗ALK+非小细胞肺癌药品境内销售额约33.67亿元[3] 未来展望 - 新药上市销售受多种因素影响有不确定性[5] - 本次受理现阶段对业绩无重大影响[5]

公司研发进展 - 公司控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189）再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物，申请注册分类为化药1类 [1] 产品管线状态 - 截至2026年1月8日，该新药的另一适应症非小细胞肺癌（ROS1+）于中国境内（不包括港澳台地区）已完成II期临床研究 [1]

新版医保目录进入落地阶段，创新药可及性提升 - 新版医保目录已进入实质性落地阶段，多地医院已为新增创新药开出医保首方，患者使用高价创新药的实际门槛正在快速降低 [1] - 本次目录调整新增了114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路 [1] 创新药企迎来商业化放量重要节点 - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [5] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%，目前已有24款1类创新药在国内获批 [6] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业也迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [7] - 百济神州是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业 [7] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内的创新药数量达到12个 [7] - 康方生物5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保 [7] 高临床价值创新药快速纳入医保 - 新版目录共纳入独家品种124个，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [5] - 替妥尤单抗N01注射液从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了我国甲状腺眼病领域近70年的治疗空白 [5] - 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药 [5] 商保目录为高值创新药提供“第二战场” - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药的支付困局提供历史性解法 [8] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，市面上定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支 [8] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，既保护了前沿疗法的高研发回报，又提高了高价药品的可及性 [9] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药成功纳入商保目录，此前挂网价分别为每瓶2508元（200mg）和5500元（350mg） [10] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，为高值产品预留利润空间，将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新 [10] 医保目录动态调整，“有进有退”优化结构 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [12] - 贝那鲁肽注射液作为国产GLP-1受体激动剂，因是需一日三次注射的短效制剂，在依从性上存在天然劣势 [12] - 赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）选择停止在中国市场推广并逐步退出，理由包括“全球供应问题”及“公司战略优化” [13] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入初审名单，但因未完成上市后确证性临床试验等原因，最终未出现在终选名单中 [13] - 医保目录的“一进一退”旨在“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜，提升医保基金使用效率 [14]

国家药监局通告与产品问题 - 国家药监局于1月6日发布2025年第47号通告，经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的辅酶Q10注射液不符合规定 [1] - 不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定 [3] - 药品监督管理部门已责令企业对涉事药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并深入调查原因完成整改 [3] - 省级药监部门将依据《药品管理法》对企业涉嫌违法行为立案调查，查处结果将按规定公开 [3] 涉事公司背景与股权结构 - 江苏万邦生化医药集团有限责任公司是上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司，而后者是上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药 600196.SH）的全资子公司 [3] - 上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团 [3] - 公司直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域 [3] 公司更名与业务概况 - 2024年，江苏万邦生化医药集团有限责任公司更名为复星万邦（江苏）医药集团有限公司 [4] - 公司是一家集研发创新、生产制造与市场推广于一体的集团化企业 [4] - 公司聚焦代谢、血液、肿瘤、呼吸、自身免疫、眼科等治疗领域 [4] - 公司致力于构建从前端研发到医药推广的高效生态，打造技术领先、具有成本优势的国际化制药平台 [4] - 公司目前拥有成员企业20余家，在全国建有8个生产基地，业务遍布世界40余个国家和地区 [4]

医疗健康指数市场表现 - 2024年1月6日，医疗健康（980016）指数报收于6354.84点，上涨0.88%，当日成交额为297.05亿元，换手率为1.0% [1] - 指数成份股中，上涨家数为38家，下跌家数为11家，华大智造以6.95%的涨幅领涨，泽璟制药以3.72%的跌幅领跌 [1] - 从资金流向看，指数成份股当日主力资金净流出合计4.71亿元，游资资金净流入合计2.71亿元，散户资金净流入合计2.0亿元 [1] 十大权重股详情 - 药明康德（sh603259）为指数第一大权重股，权重10.23%，最新价96.25元，上涨1.78%，总市值2871.87亿元 [1] - 恒瑞医药（sh600276）权重9.85%，最新价63.06元，微跌0.03%，总市值4185.42亿元，为成份股中市值最高者 [1] - 迈瑞医疗（sz300760）权重8.23%，最新价203.94元，上涨2.17%，总市值2472.65亿元 [1] - 联影医疗（sh688271）权重4.25%，最新价133.99元，上涨0.90%，总市值1104.29亿元 [1] - 片仔癀（sh600436）权重3.67%，最新价171.55元，上涨0.74%，总市值1034.99亿元 [1] - 爱尔眼科（sz300015）权重3.39%，最新价11.40元，上涨1.97%，总市值1063.10亿元 [1] - 常山药业（sz300255）权重2.91%，最新价61.52元，微涨0.07%，总市值565.41亿元 [1] - 新和成（sz002001）权重2.77%，最新价25.55元，上涨1.71%，总市值785.26亿元，是十大成份股中唯一属于基础化工行业的公司 [1] - 科伦药业（sz002422）权重2.40%，最新价30.60元，上涨1.39%，总市值489.00亿元 [1] - 复星医药（sh600196）权重2.39%，最新价27.35元，上涨0.29%，总市值730.36亿元 [1] 重点成份股资金流向 - 药明康德主力资金净流入1.80亿元，主力净占比4.07%，游资净流入1.01亿元，游资净占比2.28%，散户净流出2.81亿元，散户净占比-6.35% [2] - 爱尔眼科主力资金净流入7521.51万元，主力净占比7.12%，游资与散户资金均为净流出，分别为1571.23万元和5950.28万元 [2] - 康龙化成主力资金净流入3936.06万元，主力净占比4.96%，游资与散户资金均为净流出 [2] - 丽珠集团主力资金净流入3765.93万元，主力净占比高达11.29%，游资与散户资金均为净流出 [2] - 新和成主力资金净流入2132.96万元，主力净占比2.72%，游资与散户资金均为净流出 [2]

公司投资动态 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于2025年10月28日，与其他11方投资人共同签署协议，出资设立华润（成都）医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）[2] - 该投资基金已于近期在中国证券投资基金业协会完成备案，备案编码为SBLL28，基金管理人为深圳市华润资本股权投资有限公司，托管人为招商银行股份有限公司[3] 交易结构 - 本次投资主体为公司的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司[2] - 交易涉及多方合作，公司子公司与11方其他投资人共同参与设立该有限合伙制基金[2]

格隆汇1月5日丨复星医药(02196.HK)公告，2025年10月28日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简 称"本公司")控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与其他11方投资人签订《华润(成都)医药产业股 权投资基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》，以共同出资设立华润(成都)医药产业股权投资基金合 伙企业(有限合伙)。近日，公司收到通知，该基金已于中国证券投资基金业协会完成备案。 ...

格隆汇1月5日丨 复星医药(02196.HK)公告，2025年10月28日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下 简称"本公司")控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与其他11方投资人签订《华润(成都)医药产业 股权投资基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》，以共同出资设立华润(成都)医药产业股权投资基金 合伙企业(有限合伙)。近日，公司收到通知，该基金已于中国证券投资基金业协会完成备案。 ...