公司研发进展 - 公司控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司自主研发的化学药品环磷酰胺注射液的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗多种恶性疾病，适应症覆盖恶性淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤、白血病、乳腺癌等成人和儿童患者 [1] 产品管线与战略 - 环磷酰胺注射液为公司自主研发的化学药品，标志着公司在肿瘤治疗领域的研发管线取得新进展 [1]

公司合作与授权 - 复星医药控股子公司复宏汉霖与日本药企Eisai签订许可协议 [1] - 复宏汉霖授予Eisai在日本区域针对肿瘤适应症开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利 [1] 合作影响与战略意义 - 合作有助于进一步拓展复星医药集团产品的海外市场 [1] - 合作有利于增强复星医药集团产品在国际市场的可及性和认可度 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的药品上市申请获国家药监局受理并已获纳入优先审评程序 [1] - 芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂 [1] - 该药品已于中国境内（不含港、澳、台地区）上市并获批两项适应症 包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1]

公司动态 - 复星医药控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的环磷酰胺注射液药品注册申请已于2月5日获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗多种癌症的成人和儿童患者 包括恶性淋巴瘤 霍奇金病 多发性骨髓瘤 白血病 乳腺癌等 [1] 产品管线 - 环磷酰胺注射液是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤的化疗药物 [1]

核心交易概述 - 公司控股子公司复宏汉霖与日本药企Eisai签订许可协议 授予后者在日本开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液用于肿瘤适应症的权利 [1] - 交易潜在总价值包括1.5501亿美元首付款及监管里程碑款 以及基于销售额达成的至多2.3333亿美元销售里程碑款 [1] - Eisai需按许可产品在日本的年度净销售额 以约定的两位数百分比向复宏汉霖支付特许权使用费 [1] 交易财务细节 - Eisai将支付7500万美元不可退还的首付款 于协议订立后支付 [1] - 基于产品在许可区域的监管审批进展 Eisai将支付至多8001万美元的监管里程碑款项 [1] - 基于产品在许可区域的年度净销售额达成情况 Eisai将支付至多2.3333亿美元的销售里程碑款项 [1] 产品与市场背景 - 斯鲁利单抗注射液为公司自主研发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 截至公告日（2026年2月5日） 该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度获批上市 [2] - 本次合作旨在进一步拓展公司产品的海外市场 增强产品在国际市场的可及性和认可度 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的环磷酰胺注射液药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 [1] - 截至2025年12月，集团针对该药品的累计研发投入约为人民币740万元（未经审计） [1] 产品适应症与市场潜力 - 该药品拟用于治疗多种疾病的成人和儿童患者 [1] - 适应症范围广泛，包括恶性淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤、白血病、乳腺癌等超过十种疾病 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®（芦沃美替尼片）新增适应症的药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 新增适应症为用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1] - 该药品上市申请已被纳入优先审评程序 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）新增适应症的药品上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新增适应症为用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1] - 该药品上市申请已获纳入优先审评程序 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的环磷酰胺注射液药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 [1] - 该药品拟用于治疗恶性淋巴瘤、霍奇金病、淋巴细胞性淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌等多种疾病的成人和儿童患者 [1] 研发投入 - 截至2025年12月，集团现阶段针对环磷酰胺注射液的累计研发投入约为人民币740万元（未经审计）[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁®（芦沃美替尼片）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的新增适应症药品上市申请获国家药监局受理 [1] - 该新增适应症的药品上市申请已获纳入国家药监局的优先审评程序 [1] 产品与适应症 - 复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）本次申请的新增适应症为治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者 [1]