投资评级和报告概述 - 报告给予公司"买入"评级,首次覆盖 [4] - 报告认为公司是研发驱动的创新型产品和技术平台企业,具有较强的市场竞争力和增长潜力 [17] - 预计公司 2024-2026 年归母净利润为 2.17/2.27/2.50 亿元,当前股价对应 PE 分别为 62.4/59.6/54 倍 [147] 公司概况 - 公司自 2001 年创立以来,已成为中国医药行业的领先企业和国际化先锋 [18][19] - 公司股权结构清晰,子公司职责明确、协同发展 [20] - 公司管理层行业经验丰富,各业务板块协同发展 [22][23][24] 业绩表现 - 公司营收和扣非归母净利润保持高速增长,CAGR 分别达到 23.74%和 16.21% [25][26][27] - 抗病毒类和抗真菌类原料药营收占比提升显著,制剂业务毛利占比快速提升 [29][30][33] - 公司整体毛利率和净利率保持稳定,产品销售毛利率较高,技术收入毛利率较高 [39][40] - 公司研发投入持续增加,研发费用率近年来超过 20% [118][119] 核心业务 - 公司自研的 BGM0504 注射液具有较大治疗潜力,正快速推进临床试验 [48][49][51] - 公司布局的吸入制剂产品有望受益于中国呼吸系统疾病市场的快速增长 [76][84][92] - 公司原料药业务保持稳健增长,抗真菌类和抗病毒类产品毛利率持续提升 [103][104][105][107] - 公司制剂业务逐步放量,多款产品已获批上市 [114] 未来发展 - 公司已打造五大高水平药物技术研发平台,产品覆盖广泛 [128][129][130][131] - 公司在研产品管线丰富,多款产品进展顺利,有望为公司带来较大业绩弹性 [132][133][134] - 公司原料药和制剂业务未来几年有望保持稳健增长 [145] 风险提示 - 仿制药研发失败风险 - 业绩不及预期风险 - 汇率大幅波动风险 [151][152][153]

分组1：公司信息 - 证券代码688166，证券简称博瑞医药，为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 [1][2] - 2024年7月15日通过电话会开展投资者关系活动，接待人员有董事长袁建栋、董事会秘书丁楠 [2] - 参与单位众多，包括泰康基金、宝盈基金等多家机构 [2] 分组2：BGM0504注射液研发进展 - 降糖适应症完成入组64例，分5mg、10mg、15mg 3个剂量组，还有和司美格鲁肽的对照组，每组从2.5mg开始滴定，目标剂量观察12周，给药后2周安全随访，后续锁库揭盲和数据整理需1 - 3个月；减重适应症完成入组120例，同样3个剂量组，从2.5mg开始滴定，观察周期24周 [3] - 截至2024年一季报披露日，两个适应症均完成全部入组，降糖适应症5mg剂量均已出组，10mg剂量剩1例未出组，降糖3月初完成入组，减重2月初完成入组，从2022年12月30日获IND批件到2024年6月仅18个月开展Ⅲ期临床研究 [3] 分组3：BGM0504注射液临床效果 - Ia期临床试验初步数据显示，2.5 - 15mg剂量下，健康志愿者经1 - 2次给药后平均体重较基线期下降3.24% - 8.30%，验证了药物安全性和药代动力学 [3] - Ⅱ期临床研究盲态下，降糖适应症三个剂量组受试者经剂量滴定给药2 - 6周后目标剂量给药12周耐受性、安全性良好，各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标较基线显著降低 [3] - 纪立农教授认为BGM0504注射液作为新型双靶点药物，有望为糖尿病和肥胖患者提供更全面有效的治疗选择 [3][4] 分组4：临床研究相关问题 - Ⅲ期临床试验全国研究者会议召开，是因参与Ⅱ期临床的CRO等机构认为值得推进Ⅲ期研究，已拟定方案但需与未来参与Ⅲ期研究人员探讨完善，体现了对药物的信心，也为Ⅲ期开展奠定基础 [4] - 公司获得的是覆盖Ⅰ - Ⅲ期的大批件，但启动Ⅲ期通常需与CDE沟通确认方案合理性 [4] 分组5：GLP - 1市场与产品规划 - 公司看好代谢领域市场需求，研究发现替尔泊肽有改良空间且不在其专利覆盖范围，筛选到表现更好分子并推进临床 [4] - 慢性代谢疾病领域除减重、糖尿病治疗外，还有治疗NASH、呼吸暂停综合征等拓展空间 [5] - GLP - 1加GIP双靶点药物是治疗代谢性疾病较好选择，且有较大拓展迭代空间，公司会基于BGM0504注射液分子特性进行迭代，参与全球竞争 [5] 分组6：产品海外专利与合作 - 公司聘请专业知识产权事务所多轮分析，确认专利无侵权风险，中国专利已授权，欧美专利申请在审查中 [5][6] - 阐述了GLP - 1和GIP靶点的作用及区别，含GIP的双靶点药物在调节代谢、减轻副作用、作用脂肪组织等方面有优势 [6] 分组7：定增情况 - 2024年5月6日第三届董事会第二十六次会议审议通过定增议案，为锁价发行，向大股东袁建栋先生发行，募集资金不超过5亿元 [6][7] - 以该会议决议公告日为定价基准日，发行价格22.56元/股，按不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%确定，目前定增正常推进 [7]

会议主要讨论的核心内容 - 公司正在积极布局GLP-1领域,包括国内头部药企的一些原创创新药,这个领域具有巨大的市场空间 [1][2][3] - 公司的两个拳头产品斯美格罗钛和天尔伯钛展示出了巨大的成长潜力,未来5-10年内销售额和储备量都有望继续大幅增长 [2] - 这些GLP-1类药物不仅在降糖方面有效,而且在保护心脑血管方面也有积极作用,是公司看好的重点方向 [2] - 公司正在积极推进GLP-1类创新药的临床试验,已完成了两个适应症的全部入组工作,临床进展顺利 [4][5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 对于公司GLP-1产品的临床试验进展,能否请公司管理层做进一步介绍? [4][5] **公司管理层回答** 公司已在国家药物临床试验登记与信息公示平台公示了两个适应症的临床方案,分别为糖尿病和减重,目前两个试验证都已完成全部入组工作,其中糖尿病5mg和10mg剂量组已基本完成给药。根据临床方案设计,后续还需进行安全随访、锁库和数据整理等工作。公司会继续推进临床进展,并及时披露最新进展情况。[5][6]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-056 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 可转债转股结果暨股份变动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 转股情况："博瑞转债"自 2022 年 7 月 11 日起开始进入转股期。2024 年 4 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间，"博瑞转债"共有人民币 0 元已转换为公 司股票，转股数量为 0 股，占"博瑞转债"转股前公司已发行股份总额的 0.00%。 截至 2024 年 6 月 30 日，"博瑞转债"共有人民币 56,000 元已转换为公司股票， 转股数量为 1,595 股，占"博瑞转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0004%。 未转股可转债情况：截至 2024 年 6 月 30 日，"博瑞转债"尚未转股的 可转债金额为 464,938,000 元，占"博瑞转债"发行总量的 99.9867%。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3 ...

报告公司投资评级 - 报告将博瑞医药的投资评级上调至"买入"[7] 报告的核心观点 - 博瑞医药业务处于向上突破期,原料药业务稳健发展,高壁垒制剂潜力重磅品种望逐渐进入商业化,减重药 BGM0504 数据读出有望带来催化[2] - 重磅高壁垒仿制药进入收获期,艾立布林注射液等制剂重磅品种已实现发货或申报,潜力品种如羧基麦芽糖铁注射液等处于稳定性阶段,有望陆续进入申报上市阶段[3] - 原料药品种持续丰富,随着在审品种商业化上市销售,有望保持较稳定增长[4] 财务数据总结 - 预计2024-2026年公司EPS分别为0.52、0.61和0.73元,2024年6月27日收盘价对应2024年PE为65倍[4] - 预计2024-2026年营业收入增长率分别为12.94%、13.77%和15.31%,归母净利润增长率分别为9.44%、16.32%和19.81%[5]

部分募投项目新增实施主体的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"或"保荐机构"）作为博瑞生物医药（苏 州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药"或"公司"）持续督导阶段的保荐机构，根据《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1号——规范运作》和《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监 管要求》等相关规定，对公司部分募投项目新增实施主体的事项进行了认真、审慎的核 查，核查情况如下： 一、募集资金基本情况 民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向特定 对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2720号）同意注册，公司向特定对象发 行人民币普通股（A股）12,464,966股，每股面值为人民币1.00元，发行价格为18.18元/股 。本次发行合计募集资金人民币226,613,081.88元，扣除不含税的发行费用人民币 6,798,784.56元后，募集资金净额为人民币219,814,297.32元。上述募集资金已全部到账并 经公证天业会计师事务所（特殊 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-054 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于 2023 年年度权益分派调整可转债转股价格的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券停复牌情况：适用 因实施 2023 年年度权益分派, 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简 称"公司"）的相关证券停复牌情况如下：2023 年年度权益分派公告前一交易日 （2024 年 6 月 25 日）至权益分派股权登记日（2024 年 7 月 3 日）期间，"博瑞转 债"停止转股，2024 年 7 月 4 日起恢复转股。 | 证券代码 | 证券简称 | 停复牌类型 | 停牌起始日 | 停牌期间 | 停牌终止日 | 复牌日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 118004 | 博瑞转债 | 可转债转股复牌 | | | 2024/7/3 | 2024/7/4 | 一、转股价格调整依据 博瑞生物医 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-052 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第三届董事会第二十七次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事会第二 十七次会议于 2024 年 6 月 24 日以通讯表决方式召开。本次会议通知以及相关材 料已于 2024 年 6 月 19 日以邮件方式送达公司全体董事。 （一）审议通过《关于 2023 年年度权益分派调整可转债转股价格的议案》 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站的《关于 2023 年年度权 益分派调整可转债转股价格的公告》。 表决结果：8 票同意；0 票反对；0 票弃权。 （二）审议通过《关于部分募投项目新增实施主体的议案》 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站的《关于部分募投项目新 增实施主体的公告》。 表决结果：8 票同意；0 票反对；0 票弃权。 特此公告。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会 2024 年 6 月 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-055 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于部分募投项目新增实施主体的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"或"博瑞医药"） 于 2024 年 6 月 24 日召开第三届董事会第二十七次会议、第三届监事会第二十五 次会议，审议通过了《关于部分募投项目新增实施主体的议案》，同意公司 2022 年以简易程序向特定对象发行股票部分募投项目新增实施主体。公司监事会对上 述事项发表了明确的同意意见，保荐机构民生证券股份有限公司对上述事项出具 了明确的核查意见。本次新增实施主体事项无需提交公司股东大会审议。现将相 关情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2720 号）同意注册，公司 向特定对象发行人民币普通股（A 股）12,464,966 股，每股面值为人民币 1.00 元， 发行价格为 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-053 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于部分募投项目新增实施主体的议案》 监事会认为：本次部分募投项目新增实施主体不存在改变或变相改变募集资 金用途的情形，募集资金投向和建设内容均未发生改变，不存在损害公司和股东 利益的情形。本次部分募投项目新增实施主体履行了必要的决策程序，符合《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》等相关规定。 表决结果：5 票同意；0 票反对；0 票弃权。 特此公告。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第三届监事会第二十五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 二十五次会议于 2024 年 6 月 24 日以通讯表决方式在 C27 栋会议室召开。本次 会议通知以及相关材料已于 ...