业绩总结 - 上海亚虹2025年Q1营收0万元，净利润 -4073.80万元[5] - 海南亚虹2025年Q1营收5429.19万元，净利润 -1514.62万元[6] 财务数据 - 上海亚虹2025年3月31日净资产 -69642.85万元[5] - 海南亚虹2025年3月31日净资产 -6451.79万元[6] 担保事项 - 公司拟为子公司提供不超1.5亿元综合授信担保，占净资产7.62%[3] - 担保方式为连带责任保证担保[7] - 董事会同意，保荐人认为决策程序合规[10][11]

会议情况 - 监事会会议于2025年6月20日召开，实到监事占应到人数100%[2] 议案审议 - 审议通过作废2022年部分限制性股票议案[3][4] - 审议通过2022年限制性股票部分归属期符合条件议案[6][7] - 审议通过为子公司担保议案，额度不超1.5亿，占净资产7.62%[8][9]

其他新策略 - 公司拟为99名激励对象办理归属[2] - 对应限制性股票归属数量为162.99万股[2]

董事会决议 - 2025年6月20日公司第二届董事会第十六次会议以书面审议形成决议[2] - 同意作废2022年限制性股票激励计划部分未归属第二类限制性股票183.05万股[3] - 2022年激励计划首次授予部分二归属期89名对象可归属132.61万股[5] - 2022年激励计划预留授予部分一归属期10名对象可归属30.38万股[5] 人事变动 - 江新明辞任公司董事及审计委员会委员，提名徐瑛为董事候选人[8] - 同意选举徐瑛担任审计委员会委员，调整待股东大会通过生效[9] 担保事项 - 公司为子公司申请银行综合授信提供不超15000万元担保，占净资产7.62%[13] 议案表决 - 多项议案表决结果均为赞成，无反对和弃权[3][7][11][14][15]

会议信息 - 股东大会于2025年5月23日在上海浦东新区召开[3] - 出席会议股东及代理人265人，所持表决权数量204,020,146，占比36.3456%[3] 议案表决 - 《关于公司<2024年年度报告>及其摘要的议案》同意票比例98.2370%[5] - 《关于公司<2024年度董事会工作报告>的议案》同意票比例98.2311%[5] - 《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》同意票比例98.2383%[5] - 《关于公司2024年度利润分配方案的议案》同意票比例97.9090%[7] - 《关于公司2025年度董事薪酬（津贴）方案的议案》同意票比例97.0869%[7] - 《关于公司2025年度监事薪酬方案的议案》同意票比例97.3063%[8] - 《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》同意票比例98.2377%[8] - 《关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的议案》同意票比例98.1583%[10]

会议时间 - 2025年4月18日决议召开股东大会[5] - 2025年4月30日公告会议通知[5] - 现场会议于2025年5月23日上午10:00举行[6] - 网络投票时间为2025年5月23日9:15至15:00[6] 股东情况 - 现场及网络投票股东共265名，代表股份204,020,146股，占比36.35%[7] - 截至股权登记日，总股本570,000,000股，已回购8,667,675股无表决权[7] 议案表决 - 《2024年年度报告》等多议案同意占比超98%[11][12][14][15] - 《2024年度利润分配方案》中小股东同意占比63.3096%[16] - 《续聘2025年度审计机构》同意占比98.2377%[20] - 《确认募投项目资金用途并延期》同意占比98.1583%[21] - 《续聘审计机构》反对占比1.7188%，弃权占比0.0435%[20] - 《确认募投项目资金用途并延期》反对占比1.8002%，弃权占比0.0415%[21]

业绩总结 - 2024年度公司实现营业收入2.02亿元[13] 新产品和新技术研发 - 新药研发项目投入进度晚于计划进度，APL - 1202/APL - 1501实际投入度晚于招股计划进度[8] - APL - 1702上市申请预计2022年四季度提交NDA，实际于2024年5月获受理[8] - APL - 1702的NDA获得受理，APL - 1202和APL - 2302临床试验申请获批[13] - 公司拟将新药研发项目实施期限延长至2027年12月，增加子项目APL - 2302、临床前研究项目[10] 其他新策略 - 公司于2024年12月完成使用超募资金回购公司股份[8] - 公司不再使用募集资金投资药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目[9] - 公司调整新药研发项目部分子项目，调增营销网络建设项目投资金额[10] - 公司拟将营销网络建设项目实施期限由2024年12月延长至2026年12月[10] - 公司实施2024年限制性股票激励计划，业绩考核指标含营业收入、NDA数量、IND申请数量[13] 检查相关 - 保荐人在本次现场检查未发现需向中国证监会和上交所报告的事项[17] - 公司配合提供检查材料并完成其他检查事项[18] - 会计师配合提供年度审计收发函证及各会计科目明细等资料[19] - 本次现场检查结论参见报告相关部分[20]

业绩总结 - 2024年度归属母公司所有者净利润为-38,406.34万元，扣非净利润为-40,895.48万元[6][8] - 截至2024年12月31日，累计未弥补亏损为-142,861.52万元[6] - 2024年度归属母公司所有者扣非后净亏损同比减少5.38%[8] - 2024年营业收入20,156.24万元，较2023年增长1365.55%[33] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产196,940.53万元，较2023年末下降17.53%[33] - 2024年末总资产222,299.19万元，较2023年末下降15.55%[33] - 2024年度费用化研发投入31,191.52万元，较2023年度减少14.45%[45] - 2024年度研发投入合计31,191.52万元，较2023年度减少14.45%[45] - 2024年研发投入总额占营业收入比例为154.75%[33][45] 新产品和新技术研发 - 产品APL - 1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变国际多中心Ⅲ期临床试验达主要研究终点，2024年5月上市申请获受理，尚处审评审批中[12] - 2024年12月获美国FDA沟通交流会议反馈意见，与FDA就支持APL - 1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致[46] - 海克威®于2024年获国家药监局批准上市，成国内膀胱癌领域首个获批的蓝光显影剂[47] - 2024年海克威®的III期临床及真实世界研究结果入选多个国际学术会议[47] - APL - 1202口服联合替雷利珠单抗II期临床试验取得积极结果，临床数据将在2025年ASCO GU以壁报发布[48] 其他新策略 - 2024年2月5日决定终止APL - 1202特定适应症进一步开发[51] - 2024年8月30日审议通过变更部分募集资金投资项目议案[52] - 2025年4月18日审议通过确认募投项目部分资金用途并延期议案，“新药研发项目”实施期限延至2027年12月[52] 风险提示 - 公司销售收入尚不能覆盖成本及费用，上市后未盈利状态预计持续存在[6] - 主营业务属创新药研发领域，知识产权可能被侵害或保护不充分[15] - 肿瘤事业部商业化团队招募进度或入职后短期内流失，影响产品商业化推广[16] - 在研产品若不符合生产核查标准，可能无法获批或延迟上市[17] - 产品生产中出现故障、失误等，可能导致性质变化及重大安全事故[19] - 研发技术服务及物料价格上涨或供应问题，影响公司正常经营和盈利能力[20] - 募投项目实施面临不确定性，可能延期、无法实施或无预期收益[21] - 公司营运资金依赖外部融资，若不足将影响研发项目和商业化进度[23] - 着眼国际化发展，国际局势等因素会对境内外研发及商业化造成不利影响[29] 其他 - 保荐人于2025年1月8日、2025年4月14 - 16日、2025年5月12日对公司进行现场检查[3] - 本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题[5] - 本持续督导期间未发现公司存在重大违规事项[31] - 除APL - 1202临床试验未达预设假设、部分研发项目进度晚于招股书披露进度外，未发现公司核心竞争力发生重大不利变化[42][43] - 持续督导期间保荐人未发现公司存在新增业务[49] - 持续督导期间公司已建立并执行募集资金管理制度，使用履行必要程序[50] - 持续督导期内“新药研发项目”投入进度晚于计划，因子项目临床试验进展晚于预期[51] - 截至2024年12月31日，公司控股股东等持有的股权无质押、冻结及减持情形[53]

业绩数据 - 2024年公司实现营业收入20,156.24万元，实现商业化运营盈亏平衡目标[18] - 2024年货币资金期末金额628,197,162.91元，占总资产28.26%，较上期期末变动 - 63.86%[85] - 2024年应收账款期末金额59,901,176.72元，占总资产2.69%，较上期期末变动590.48%[85] - 2024年预付款项期末金额17,629,542.49元，占总资产0.79%，较上期期末变动44.51%[85] - 2024年其他应收款期末金额11,626,408.97元，占总资产0.52%，较上期期末变动97.10%[85] - 2024年存货期末金额5,837,584.88元，占总资产0.26%，较上期期末变动261.91%[85] - 2024年其他债权投资期末金额453,764,749.66元，占总资产20.41%，较上期期末变动4,319.66%[85] - 2024年递延所得税资产期末金额2,091,061.96元，占总资产0.09%，较上期期末变动65.60%[85] - 2024年应交税费期末金额5,782,957.71元，占总资产0.26%，较上期期末变动214.82%[85] - 营业收入为201,562,432.59元，较上年同期增长1,365.55%[87] - 营业成本为49,301,700.81元，较上年同期增长1,606.86%[87] - 销售费用为185,492,997.71元，较上年同期增长438.91%[87] - 管理费用为77,256,318.82元，较上年同期下降7.07%[87] - 研发费用为311,915,236.53元，较上年同期下降14.45%[87] 用户数据 - 报告期内欧优比®和迪派特分别覆盖1,000和500多家目标医院，分别贡献马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片27%和12%的市场份额[19] - 欧优比®市场份额增加27%，迪派特市场份额增加10%[19] 未来展望 - 公司将于2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官完善体系[22] - 公司期望2025年底前生产出APL - 2501毒理产品并开展毒理研究，2026年中期递交IND[40] - APL - 2401项目期望2025年年底前获得临床批件[48] - APL - 1401预计2025年完成Ⅰb期观察[51] 新产品和新技术研发 - 2025年3月公司成功引入新型微管蛋白抑制剂甲磺酸艾立布林注射液用于晚期乳腺癌治疗[21] - APL - 1706（海克威®）在报告期内获国家药监局批准上市，定位特定患者群体[24] - 公司全力推进突破性创新产品APL - 1702中国首发上市[25] - APL - 2302在4个动物种属中口服生物利用度均高于75%，优于同类药物KSQ - 4279[35] - APL - 2302在100mpk和300mpk时TPR约为KSQ - 4279的2 - 3倍[35] - 2025年3月APL - 2302完成Ⅰa期首例受试者入组[37] - APL - 2501与竞品TORL - 1 - 231相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征[38] - APL - 1202与替雷利珠单抗联用治疗组和单药组“符合研究方案”分析集pCR分别为41%和20%[45] - PD - L1低表达亚组中，APL - 1202与替雷利珠单抗联用治疗组和单药组pCR分别为42%和11%[45] - TYRA - 300在1/2期SURF301试验中对FGFR3突变的转移性尿路上皮癌患者疾病控制率达100%，剂量≥90 mg时部分缓解率达54.5%[49] - RLY - 4008在胆管癌领域，未接受过FGFR抑制剂治疗的患者剂量70 mg QD时客观缓解率达88%，疾病控制率100%；既往接受过治疗的患者仍有14%的客观缓解率[50] - APL - 1202治疗自由生活阿米巴感染的临床试验申请于2024年6月获国家药监局批准[55] 市场扩张和并购 - 公司与中国妇女发展基金会和中国癌症基金会签署中长期战略合作协议，预计2025年落地启动[27] 其他新策略 - 2024年8月30日调整募投项目，新药研发项目投资额由120,583.01万元调减至97,880.91万元[110] - 2024年8月30日调整募投项目，药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目投资额由53,387.00万元调减至1,896.89万元[110] - 2024年8月30日调整募投项目，营销网络建设项目投资额由13,016.45万元调增至37,613.71万元[110] - 公司拟投入10754.16万元募集资金用于“临床前研究项目”[115] - 公司拟将调整后“新药研发项目”实施期限由2025年12月延长至2027年12月[115] - 公司围绕专科化战略布局升级调整部分技术平台，形成多个研发技术平台和核心技术[116]

会议时间 - 2024年年度股东大会2025年5月23日10点召开[3] - 网络投票起止时间为2025年5月23日[3] - 会议登记时间为2025年5月19日[17] 会议地点 - 现场会议在上海市浦东新区高科西路551号万信酒店一楼会议室召开[3] 股权登记 - A股股权登记日为2025年5月16日[13] 议案相关 - 提交审议议案经相关会议通过，2025年4月19日披露[9] - 对中小投资者单独计票的议案为议案5、6、8、9[16] 其他信息 - 会议联系人是杨明远、季德，电话021 - 68583836[22] - 股东大会会期半天，出席人员费用自理[22]