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前沿生物(688221) - 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复的专项审核报告
2025-06-20 18:16
业绩数据 - 2024年公司营业收入1.29亿元,同比增长13.32%[3] - 核心产品艾可宁销量27.14万支,销售收入1.14亿元,同比增加4.05%,毛利率28.99%,较上年增加2.68个百分点[3] - 其他业务收入1159.89万元,包括更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[3] - 2024年公司前五名客户销售金额合计7355.11万元,占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年度艾可宁业务中确认的可变对价合计4069866.78元[8] - 自行生产销售收入68360888.03元,同比增长36.63%,生产成本54568077.50元,同比增长47.53%,毛利率20.18%,同比降低5.89个百分点[11] - 委托生产销售收入45801319.73元,同比下降23.26%,生产成本26494545.07元,同比下降39.60%,毛利率42.15%,同比增加15.64个百分点[11] - 2024年直销模式收入同比下降90.72%,减少至87万元,毛利率由正转负[34] - 2024年多瑞医药实现营业收入2.4亿元,经营性现金流入2.5亿元,年末货币资金和交易性金融资产合计4.04亿元,获批不超过3.7亿元综合授信额度[90] - 2024年公司销售费用8634.40万元,同比增加33.30%,销售费用率由56.69%上升至66.69%[110] - 2024年第四季度销售费用3842.25万元,占全年销售费用的比例为44.50%[110] - 2024年公司全年市场推广费4674.36万元,同比增长87.65%[110] 产能与成本 - 公司募投项目1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期已启用[3] - 至道路制剂生产基地一期规划年产能为250万支,实际产能约为162万支/年,本期产能利用率约为11%,产品产销率约为85%[14] - 成本结构中直接材料占比48.38%,金额为26397803.58元;无形资产摊销占比21.45%,金额为11705249.21元;停工费用占比21.14%,金额为11537837.06元等[14] - 自行生产因年产能利用不足,营业成本含1100万元停工费用致毛利率降低[11] - 委托生产因单位批次产量增加,单位委外加工成本降低致毛利率增加[12] 未来展望 - 2025 - 2029年预计营业收入保持25%的年增长率,利润率波动区间为 - 30%至20%[21] - 2030年营业收入增速放缓至15%,2031年进入稳定期,期间利润率有望稳定在20% - 21%区间[21] - 艾可宁推广放量、在研产品商业化、减少委托生产占比,产能利用率有望上升[39] 新产品与新技术研发 - FB3002于2025年1月仿制药上市许可申请获国家药监局受理,国内尚无洛索洛芬钠热熔胶贴剂首仿获批,包括公司在内11家企业已提交产品上市申请[46] - FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获受理,美国仅有2家企业的特立帕肽仿制药获批[50] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利,覆盖多个慢病领域[76] - 公司引进3BNC117中和抗体和PCSK9靶点长效多肽降血脂疫苗探索多元化创新药布局[60] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康,交易合计27,096.14万元[84] 其他新策略 - 公司拟用经销商和直供模式构建FB3002及FB4001商业化运营体系,利用成熟团队营销推广[54] - 新产品上市前将组建经销商管理团队精细管理经销商,营销推广依托专业学术团队[55] - 公司为FB3002规划全渠道推广方案,与美国伙伴合作助力FB4001美国市场商业化[57]
前沿生物(688221) - 中信证券股份有限公司关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2024 年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见
2025-06-20 18:16
业绩总结 - 2024年公司营业收入1.29亿元,同比增长13.32%[1] - 核心产品艾可宁销量27.14万支,销售收入1.14亿元,同比增加4.05%,毛利率28.99%,较上年增加2.68个百分点[1] - 其他业务收入1159.89万元,缬更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[1] - 2024年公司前五名客户销售金额合计7355.11万元,占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年自行生产销售收入6836.09万元,同比增长36.63%,生产成本5456.81万元,同比增长47.53%,毛利率20.18%,同比降低5.89%[11] - 2024年委托生产销售收入4580.13万元,同比下降23.26%,生产成本2649.45万元,同比下降39.60%,毛利率42.15%,同比增加15.64%[11] - 2024年公司直销模式收入同比下降90.72%,减少至87万元,毛利率由正转负[31] - 2024年公司终止多个研发项目开发,计提全额减值准备3,621.46万元[36] - 全年研发费用13720.56万元,其中第三方研发服务费7914.61万元[37] - 2024年多瑞医药实现营业收入2.4亿元,经营性现金流入2.5亿元,年末货币资金和交易性金融资产合计4.04亿元,获批综合授信额度不超3.7亿元[87] - 2024年公司销售费用8634.40万元,同比增加33.30%,销售费用率由56.69%上升至66.69%[107] 产品数据 - 至道路制剂生产基地一期规划年产能为250万支,实际产能约为162万支/年[13] - 2024年5月底获批至年末,已累计生产10.5万支艾可宁®,本期产能利用率约为11%,产品产销率约为85%[13] - 艾可宁®相关资产中固定资产账面原值17192.69万元,占比36.05%,账面价值16487.55万元,占比69.82%[18] - 无形资产账面原值30435.79万元,占比63.82%,账面价值7074.86万元,占比29.96%[18] - 长期待摊费用账面原值57.90万元,占比0.12%,账面价值51.93万元,占比0.22%[18] 未来展望 - 2025 - 2029年艾可宁®预计营业收入年增长率25%,2030 - 2032年增速放缓至15%,2031年进入稳定期[1] - 2025 - 2032年利润率波动区间为 - 30%至20%,2030 - 2032年有望稳定在20% - 21%区间[1] 新产品和新技术研发 - FB3002于2025年1月仿制药上市许可申请获国家药监局受理,国内11家企业已提交产品上市申请[42] - FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获受理,美国仅有2家企业的仿制药获批[46] - 艾可宁®拟用于维持治疗及免疫重建的2项适应症已获国家药监局签批的II期临床试验批件[69] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利,覆盖多个慢病领域[71] - 用于治疗IgA肾病的FB7013已进入新药临床试验申请支持性研究阶段[76] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康,交易合计27,096.14万元[81] 其他新策略 - 公司拟用经销商和直供模式运营FB3002和FB4001,现有商业化团队含四大模块[50] - 公司针对FB3002规划全渠道推广方案,将参与集中带量采购推动商业化[51] - 公司与美国本土伙伴合作推进FB4001美国商业化,后续拓展其他市场[52][53]
前沿生物(688221) - 前沿生物关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
2025-06-20 18:15
业绩总结 - 2024年公司营业收入1.29亿元,同比增长13.32%[1] - 核心产品艾可宁®销售收入1.14亿元,同比增加4.05%,毛利率28.99%,较上年增加2.68个百分点[1] - 其他业务收入1159.89万元,缬更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[1] - 2024年前五名客户销售金额合计7355.11万元,占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年自行生产销售收入6836.09万元,同比增长36.63%,毛利率20.18%,同比降低5.89个百分点[9] - 2024年委托生产销售收入4580.13万元,同比下降23.26%,毛利率42.15%,同比增加15.64个百分点[9][10] - 2024年公司销售费用8634.40万元,同比增加33.30%,销售费用率由56.69%上升至66.69%[103] - 2024年公司全年市场推广费4674.36万元,同比增长87.65%[103] 用户数据 - 国内艾滋病感染者有132.9万人,其中95%的患者在进行抗病毒治疗,患者人数持续增加[16] 未来展望 - 2025 - 2029年预计艾可宁®营业收入保持25%的年增长率,利润率波动区间为 - 30%至20%[19] - 2030年艾可宁®营业收入增速放缓至15%,2031年进入稳定期,2030 - 2032年利润率有望稳定在20% - 21%区间[19] 新产品和新技术研发 - 募投项目1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期已启用[1] - 公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA注册申请并获受理,正处审评审批阶段[43] - 用于治疗IgA肾病的FB7013已进入新药临床试验申请支持性研究阶段[68] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利,覆盖多个慢病领域[64] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康,交易合计27096.14万元[76] 其他新策略 - 公司拟沿用经销商模式及直供模式构建FB3002和FB4001商业化运营体系[47] - 公司将组建经销商管理团队,完善准入和绩效考核机制,精细管理经销商[48] - 公司与美国本土仿制药商业化合作伙伴达成合作,助力FB4001美国市场商业化[49] - 公司决定于2024年终止FB1002项目,将资源重新配置于新一代长效抗HIV病毒药物研发[54] - 公司基于长效多肽与小核酸药物技术共通性,构建协同研发生态[64] - 公司在热熔胶贴剂技术方面经验丰富,具备开发该类产品的技术储备[65] - 2024年公司对研发管线实施系统性优化,构建创仿结合体系[67] - 公司艾可宁®原料药生产采用委托加工模式,通过与多肽原料药厂家合作控制成本[93] - 公司选定江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司为艾可宁®原料药供应商,采购价格为市场公允价格[94] - 公司与四川多瑞签订艾可宁®原料药采购合同,采购单价比原供应商低17%[96]
前沿生物: 前沿生物关于更换保荐代表人的公告
证券之星· 2025-05-26 17:21
保荐代表人变更 - 前沿生物于2025年5月26日收到中信证券关于更换保荐代表人的函件 原保荐代表人徐磊因工作变动离职 由张磊接任 与周游共同负责持续督导工作 [1][2] - 中信证券原法定持续督导期至2024年12月31日 但因公司IPO首发项目和再融资项目募集资金未使用完毕 将持续履行与募集资金相关的督导责任 [1] 新任保荐代表人背景 - 张磊现任中信证券投行管理委员会高级副总裁 保荐代表人资格 拥有超十年投行经验 [3] - 曾参与多瑞医药 建发致新 快克股份等IPO项目 以及恒邦股份 经纬纺机等再融资项目 具备丰富实操经验 [3] - 执业记录良好 严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等规定 [3] 公司公告声明 - 董事会确认公告内容真实 准确 完整 无虚假记载或重大遗漏 [1] - 公司对原保荐代表人徐磊在督导期间的工作表示感谢 [2]
前沿生物(688221) - 前沿生物关于更换保荐代表人的公告
2025-05-26 17:00
保荐机构相关 - 2022年度公司再融资项目聘请中信证券担任保荐机构[1] - 中信证券法定持续督导期至2024年12月31日[1] 保荐代表人更换 - 2025年5月26日公司收到中信证券更换保荐代表人的函[1] - 徐磊因工作变动不再担任,张磊接替[2] - 更换后周游和张磊担任持续督导保荐代表人[2] 新保荐代表人情况 - 张磊现任中信证券高级副总裁,有超十年经验[5] - 曾参与多瑞医药等项目,保荐业务记录良好[5]
前沿生物: 北京国枫(南京)律师事务所关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
证券之星· 2025-05-23 18:14
股东大会召集与召开程序 - 会议召集由公司第四届董事会第二次会议决定 董事会于2025年4月30日通过上交所网站发布会议通知 载明时间、地点、审议事项等关键信息 [2] - 现场会议于2025年5月23日在南京嘉悦·印湖酒店召开 董事长DONG XIE主持 同步采用上交所网络投票系统 交易时段投票时间为9:15-15:00 [3] - 会议实际召开情况与通知内容完全一致 程序符合《公司法》《证券法》及公司章程规定 [3] 参会人员与表决权分布 - 召集人资格符合法律规定 现场及网络投票股东合计93人 代表股份173,180,166股 占公司有表决权股份总数的46.2333% [4] - 除股东外 公司董事、监事、高管及律所律师出席现场会议 网络投票股东资格由上交所系统认证 [4] 议案表决结果分析 - 《2024年年度报告》议案获99.9386%同意票 反对票占比0.0614% [4] - 《2025年度财务预算》议案反对票占比0.1238% 弃权票214,145股 [5] - 续聘审计机构议案获99.3009%同意票 反对票1,104,115股(0.6383%) 弃权票0.0631% [5] - 简易程序定向增发议案获99.0778%同意票 但反对票比例达0.8808%(1,524,109股) 需三分之二以上表决通过 [6] - 关联方借款展期议案反对票占比0.8552%(1,479,949股) 弃权票0.07% [6] 法律程序合规性 - 计票过程由律师、股东代表及监事共同监督 现场表决票与网络投票合并统计 中小投资者表决单独计票披露 [6] - 10项议案中1-8项及第10项获过半数通过 第9项定向增发议案达三分之二通过门槛 程序符合《证券法律业务执业规则》要求 [6][7]
前沿生物: 前沿生物2024年年度股东大会决议公告
证券之星· 2025-05-23 18:14
股东大会召开情况 - 会议于2025年5月23日在南京嘉悦·印湖酒店召开 [1] - 出席普通股股东人数为93人,持有表决权数量为173,180,166股,占公司表决权总数的46.2333% [1] - 表决方式符合《公司法》及公司章程规定,公司董事、监事和董事会秘书均出席会议 [1] 议案审议情况 - 所有非累积投票议案均获得通过,无被否决议案 [1][2][3] - 普通股股东对各项议案的支持率均超过99%,反对票比例最高为0.8800%,弃权票比例最高为0.1347% [2][3] - 涉及重大事项的议案包括《2024年度利润分配预案》《续聘2025年度审计机构》《授权董事会发行股票》及《补充协议》相关议案 [3] 律师见证情况 - 律师事务所认为会议召集、召开程序及表决结果合法有效,出席人员资格符合规定 [3] - 见证律师为戴文东和侍文文 [3] 文件报备 - 备查文件包括股东大会决议、法律意见书及其他监管要求文件 [4]
前沿生物(688221) - 北京国枫(南京)律师事务所关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-23 18:00
会议安排 - 公司于2025年4月30日发布2024年年度股东大会通知[4] - 股东大会于2025年5月23日召开,采用现场和网络投票结合方式[5] 参会情况 - 本次会议股东(股东代理人)93人,代表股份173,180,166股,占比46.2333%[8] 议案表决 - 《2024年年度报告》等多项议案同意占比超99%[9][11][12][13][14][16][17] - 《关于签署<补充协议>后被动对关联方借款展期的议案》同意占比99.0755%[20] - 第1 - 8项、第10项议案过半数通过,第9项议案超三分之二通过[21]
前沿生物(688221) - 前沿生物2024年年度股东大会决议公告
2025-05-23 18:00
会议信息 - 股东大会于2025年05月23日在南京嘉悦·印湖酒店召开[2] - 出席会议股东和代理人93人,所持表决权173,180,166,占比46.2333%[2] - 公司在任董事7人出席6人,监事3人出席3人,董事会秘书出席[3] 议案表决 - 《2024年年度报告》等多议案同意票数比例超99%[4][5][6]
激活科技消费新生态 成都未来医学城前沿生物材料“前店后厂”创新场景揭牌
每日经济新闻· 2025-05-16 23:23
成都东部新区科技创新与产业创新融合 - 成都东部新区通过场景创新推动科技创新与产业创新深度融合 [1] - 成都未来医学城引导企业安可兴科技打造"前店后厂"创新场景 5月16日正式揭牌 [1] - "前店后厂"模式重塑产业生态 培育新质生产力并激发消费新潜能 [1] 安可兴科技"前店后厂"模式特点 - 智能工厂全自动生产线与消费门店仅一墙之隔 消费者可实时体验最新科技护肤产品 [1] - 构建"研发-生产-体验"一体化消费场景 实现科技创新从实验室到货架的"零距离"触达 [1] - 垂直布局实现出厂价直销 减少中间流通环节 将成本优势转化为消费者实惠 [1] 成都未来医学城企业服务体系 - 构建"1+2+3+N"的"未你好"企业服务体系 提供专业化全链条服务 [2] - 形成即办、跑腿、督办"三级响应"机制 实现诉求闭环管理 [2] - 推出"未来医学科创贷"等金融产品 解决初创企业无抵押、无流水问题 [2] 生物医药产业创新发展 - 科技创新通过场景构建转化为消费体验 产业升级依托需求升级获得持续动力 [2] - 双向赋能新模式为生物医药产业开辟技术变现新通道 [2] - 未来将打造更丰富创新场景 探索更多科技成果转化路径 [2]