公司治理结构调整 - 拟将住所由南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼变更为江苏省南京市江宁区至道路8号[1] - 拟不再设置监事会与监事，监事会职权由董事会审计委员会行使，《监事会议事规则》废止[1] - 《公司章程》修订多项内容，包括明确维护相关方权益、法定代表人等规定[3] 股权结构 - 建木药业有限公司认购股份数为7063.875万股，持股比例为40.365%[4] - RONGJIANLU（陆荣健）认购股份数为2174.375万股，持股比例为12.425%[4] - CHANGJINWANG（王昌进）认购股份数为2105.95万股，持股比例为12.034%[4] - 公司股份总数和已发行股份数均为37457.8653万股，每股面值为人民币1元[5] 财务相关 - 2015年10月31日部分企业净资产合计17500[5] - 公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入法定公积金[53] 股东与股东会 - 股东按持股种类和数量享有权利、承担义务，同一种类股份股东权利义务同等[9] - 单独或合计持有公司3%以上股份的股东，可在股东大会召开十日前提出临时提案[21] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过[26] 董事会 - 董事会由7名董事组成，其中职工董事1名，独立董事3名[36] - 董事会每年至少召开两次会议，董事长召集，十日前书面通知[41] 监事会 - 公司监事会原由3名监事组成，拟取消[51] - 监事会每六个月至少召开一次会议[52] 信息披露与报告 - 公司在会计年度结束之日起4个月内报送并披露年度报告，半年结束之日起2个月内报送并披露中期报告[53] 利润分配 - 公司可采取现金等方式分配股利，符合条件优先现金分红[54] - 最近三年以现金方式累计分配利润不少于三年年均可供股东分配利润的30%[55] 制度修订 - 对23项治理制度进行修订，部分需股东大会审议[66] - 《股东大会议事规则》名称修改为《股东会议事规则》[67]

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2025-043 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于召开2025年第三次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2025年第三次临时股东大会 召开日期时间：2025 年 11 月 19 日 9 点 30 分 召开地点：南京喜玛拉雅假日酒店（南京市雨花台区民智路 9 号） （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自2025 年 11 月 19 日 至2025 年 11 月 19 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通 1 股东大会召开日期：2025年11月19日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2025-041 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于第四届监事会第八次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、监事会会议召开情况 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第 八次会议通知于2025年10月24日以通讯方式送达全体监事。会议于2025年10月29 日以通讯表决的方式召开。会议由监事会主席姜志忠先生主持，会议应到监事3 人，实到监事3人，公司副总经理、董事会秘书高千雅女士列席了会议。会议的 召集、召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公司章 程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议表决，形成的会议决议如下： 1、审议通过《关于公司 2025 年第三季度报告的议案》 公司监事会认为：公司2025年第三季度报告反映了公司的实际经营状况和经 营成果，其陈述事项真实、准确、完整，不存在应披露而未披露事项，不存在任 何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2025-040 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于第四届董事会第八次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、董事会会议召开情况 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第 八次会议通知于 2025 年 10 月 24 日以通讯方式送达全体董事。会议于 2025 年 10 月 29 日以通讯表决的方式召开。会议由董事长 DONG XIE（谢东）先生主持， 会议应到董事 7 人，实到董事 7 人，公司高级管理人员列席了会议。会议的召集、 召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公司章程》的 有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议表决，形成的会议决议如下： 1、审议通过《关于公司 2025 年第三季度报告的议案》 公司董事会在全面审核和了解公司 2025 年第三季度报告后，认为公司 2025 年第三季度报告反映了公司的实际经营状况和经营成果，认为其陈述事项真实、 准确 ...

前沿生物药业（南京）股份有限公司 2025 年第三季度报告 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 1 / 15 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2025 年第三季度报告 一、主要财务数据 | 非经常性损益项目 | 本期金额 | 年初至报告期末金额 | 说明 | | --- | --- | --- | --- | | 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -37,784.92 | -22,430.99 | 固定资产处置损失 | （一） 主要会计数据和财务指标 注："本报告期"指本季 ...

投资评级 - 首次覆盖，给予“增持”评级 [2][8] 核心观点 - 前沿生物是一家致力于研发、生产和销售针对未满足重大临床需求新药的创新型生物医药企业 [8][12] - 公司主营业务包括长效抗HIV产品、新技术小核酸产品和高端仿制药产品三部分 [8][12] - 公司在IgA肾病领域的小核酸药物布局具有前瞻性及市场潜力，所选靶点具备同类首创或同类最优潜力 [8][63] - 预测公司2025-2027年营业收入分别为2.10亿元、3.22亿元、4.54亿元 [6][8][69] 公司概况与业务 - 公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁于2018年获批上市，目前已覆盖全国30个省或直辖市内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房 [12] - 2022-2024年公司实现销售收入分别为0.85亿元、1.14亿元、1.29亿元，同比分别增长109.22%、34.82%、13.32% [19] - 2022-2024年公司研发支出分别为2.74亿元、2.14亿元、1.37亿元，研发费用率分别为322.35%、187.72%、106.20% [20] - 2022-2024年公司归母净利润分别为-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元，2023年开始实现减亏 [21] 核心产品艾可宁 - 艾可宁是全球首个获批上市的HIV融合抑制剂，为长效注射剂，每周给药一次 [35] - 艾可宁通过靶向HIV病毒gp41蛋白，阻断病毒进入宿主免疫细胞，具有广谱高效抗病毒活性、长效性及高安全性等优势 [38][40][46] - 艾可宁III期临床试验显示，治疗48周时病毒载量＜50 copies/mL的受试者比例为80.4%，优于对照组的66.0% [43] 小核酸药物布局 - IgA肾病存在较大未被满足的临床需求，约20%-40%的患者在20年内可发展成终末期肾病 [49] - 公司基于对补体系统的认知和小核酸平台技术，在IgAN领域布局了三款小核酸药物FB7011、FB7013和FB7014 [8][63] - FB7011为针对补体系统两个不同途径的双靶点小核酸药物；FB7013在食蟹猴实验中单次皮下注射可持久抑制靶标蛋白表达达112天，最大降幅达98% [63] 财务预测 - 预测2025-2027年艾可宁营收分别为1.54亿元、2.03亿元、2.68亿元，同比增长34.49%、32.20%、31.80% [66][70] - 预测2025-2027年特立帕肽产品营收分别为0.12亿元、0.30亿元、0.60亿元 [67][70] - 预测2025-2027年洛索洛芬钠产品营收分别为0.45亿元、0.89亿元、1.25亿元 [68][70] - 预计2025-2027年销售费用率分别为48.12%、36.93%、29.65%，研发费用率分别为82.56%、65.26%、52.57% [71][73] 行业与市场 - 2023年全球艾滋病病毒感染者约为3990万，全球HIV药物市场规模预计从2024年的362.2亿美元增长至2034年的661.6亿美元，CAGR为6.21% [24][27] - 2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，2017-2023年CAGR为27%，预计2027年市场规模将超110亿元 [34][66] - 目前IgAN领域已上市的特异性治疗药物仅有三款，包括缓释布地奈德（耐赋康）、司帕生坦和Atrasentan [59][61]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

股价表现与发行概况 - 公司股票今日收报14.20元，较前一交易日下跌2.67%，目前股价已跌破发行价 [1] - 公司于2020年10月28日登陆科创板，发行价格为20.50元/股，发行股份数量为8,996万股，占发行后总股本的25.01% [1] - 公司上市首日股价最高达到35.53元，为历史最高点 [1] 首次公开发行募资情况 - 首次公开发行募集资金总额为184,418.00万元，募集资金净额为171,729.01万元 [1] - 根据招股书，公司原计划募集资金200,085.00万元，实际募集资金净额低于计划 [1] - 首次公开发行发行费用总额为12,688.99万元，其中承销及保荐费用为11,612.51万元 [1] 战略配售与保荐机构 - 保荐机构瑞银证券相关公司UBSAG参与战略配售，获配2,926,829股，占发行总量的3.25%，获配金额为59,999,994.50元 [2] - UBSAG获配股票的限售期为24个月，自上市之日起计算 [2] - 首次公开发行的保荐机构为瑞银证券，保荐代表人为崔健民、严鹏举，联席主承销商为中信证券 [1] 后续融资情况 - 2022年9月，公司以简易程序向特定对象发行股票14,818,653股，发行价格为13.51元/股 [3] - 该次发行募集资金总额为200,200,002.03元，扣除发行费用后募集资金净额为195,666,755.54元 [3] - 保荐机构中信证券扣除保荐承销费3,889,422.63元后将剩余款项划转至公司 [3] 募资用途与总额 - 首次公开发行募集资金计划用于1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、营销网络建设项目及补充流动资金 [1] - 公司首次公开发行及2022年定向发行两次募资共计20.44亿元 [4]

市场表现 - A股市场创新药概念股集体走强，多只个股出现显著上涨 [1] - 广生堂股价上涨近18%，舒泰神上涨超12% [1] - 济民健康、昂利康、联环药业股价均达到10%的涨停幅度 [1] - 华海药业上涨超9%，前沿生物上涨超8%，翰宇药业上涨超7% [1] - 塞力医疗和九洲药业股价上涨超6% [1] 个股涨幅详情 - 广生堂涨幅为17.95%，总市值达192亿元，年初至今涨幅为269.02% [2] - 舒泰神涨幅为12.44%，总市值达173亿元，年初至今涨幅为389.07% [2] - 济民健康涨幅为10.03%，总市值为57.60亿元，年初至今涨幅为61.56% [2] - 昂利康涨幅为10.01%，总市值为83.11亿元，年初至今涨幅为213.50% [2] - 联环药业涨幅为10.00%，总市值为59.66亿元，年初至今涨幅为112.97% [2] 其他领涨个股 - 华海药业涨幅为9.20%，总市值达314亿元，年初至今涨幅为18.92% [2] - 前沿生物涨幅为8.66%，总市值为55.44亿元，年初至今涨幅为51.64% [2] - 翰宇药业涨幅为7.37%，总市值达192亿元，年初至今涨幅为68.35% [2] - 塞力医疗涨幅为6.99%，总市值为56.28亿元，年初至今涨幅为270.91% [2] - 九洲药业涨幅为6.14%，总市值达185亿元，年初至今涨幅为56.50% [2]

市场表现 - 截至上午收盘上证指数涨0.1%报3869.25点 深证成指持平 创业板指涨0.22% 北证50涨0.97% 科创50跌0.55% 中证A500跌0.04% [1] - A股半日成交额1.28万亿元 [1] - 上证指数最高3887.65点 最低3857.67点 [2] - 央行开展435亿元7天期逆回购操作 操作利率1.40% 单日净投放435亿元 [2] 宏观经济数据 - 今年前8个月支持制造业发展的主要政策实现减税降费及退税12925亿元 [3] - 今年前三季度制造业销售收入同比增长4.7% 占全国企业销售收入比重29.8% [3] - 9月份CPI环比上涨0.1% 同比下降0.3% 核心CPI同比上涨1.0% 涨幅连续第5个月扩大 [3] - 9月份PPI环比持平 同比下降2.3% 降幅比8月收窄0.6个百分点 [3] 行业与板块动态 - 医药股半日领涨 免疫治疗板块均涨幅2.85% 创新药板块均涨幅2.36% 仿制药板块均涨幅2.23% [4][5] - 宠物经济、美容板块涨势不俗 上海家化涨停 水羊股份、科思股份涨超5% [4] - 种业板块均跌幅2.05% 军贸概念板块均跌幅1.58% 光刻机板块均跌幅1.35% [5] - 新凯来子公司发布两款拥有完全自主知识产权的国产电子工程EDA设计软件 填补国产高端电子设计工业软件技术空白 [4] 重点公司信息 - 广生堂乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141为全球首个进入III期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂 为我国突破性治疗品种 [7][8] - 舒泰神在研产品STSP-0601和BDB-001被CDE纳入突破性疗法 [7][8] - 昂利康拟投资建设8000吨阿莫西林和2000吨氨苄西林项目 建设周期预计2年 [7][8] - 前沿生物正全力推进新型抗HIV病毒长效制剂的研发 并战略性布局高端仿制药及器械 [7][9]