关于前沿生物药业(南京) 股份有限公司 募集资金年度存放与实际使用情况 的鉴证报告 众环专字(2025)0600077号 目 景 起始页码 鉴证报告 募集资金专项报告 前沿生物药业(南京)股份有限公司 金年度存放与实际使用情况的鉴证报告 众环专字(2025)0600077 号 关于募集资金年度存放与实际使用情况的专项报告 l 前沿生物药业(南京)股份有限公司全体股东: 我们接受委托,对后附的前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称"前沿生物") 截至 2024年12月31 日止的《董事会关于公司募集资金年度存放与实际使用情况的专项报 告》进行了鉴证工作。 按照中国证监会发布的《上市公司监管指引第2号 -- 上市公司募集资金管理和使用的 监管要求》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号 -- 规范运作》等有关规定,编制《董事会关于公司募集资金年度存放与实际使用情况的 专项报告》,提供真实、合法、完整的实物证据、原始书面材料、副本材料、口头证言以及 我们认为必要的其他证据,是前沿生物董事会的责任。我们的责任是在执行鉴证工作的基础 上,对《董事会关于公司募集资金年度存放与实际使用 ...

4月29日晚间，前沿生物(688221.SH)发布2024年年度报告，实现营业收入12,947.29万元，同比增长 13.32%，主要得益于抗HIV创新药艾可宁®的销售增长以及多元化销售增长。 报告期内，前沿生物通过 差异化的市场推广策略，推动已上市核心产品艾可宁®在住院和门诊场景的持续开拓，同步挖掘艾可宁 ®在不同治疗领域、不同目标患者中的临床获益，充分挖掘其潜在商业价值，以覆盖更广泛的患者群 体，围绕艾可宁®进行新增适应症的探索，截至年报披露日，艾可宁®新增维持治疗适应症和新增免疫 重建不全适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准，为公司精准定位目标人群和未来的商业化突破 提供助力 。 除了夯实已上市核心产品的商业化进程，前沿生物围绕慢病领域布局高端仿制产品，以打造第二增长曲 线，构建多维度收入矩阵。目前，在医保控费、专利悬崖集中期背景下，战略性布局高价值仿制药是生 物医药公司实现"现金稳定，反哺创新"的重要策略，或可快速增厚业绩，并为创新提供资金和渠道支 撑。 报告期内，前沿生物两款高端仿制药取得突破性进展，骨质疏松治疗药物FB4001，已同步建立海外商 业化合作网络，预计于2025年在美国获批上市； ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2025-006 重要内容提示： 公司将于 2025 年 4 月 30 日发布公司 2024 年年度报告以及 2025 年第一季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年年 度以及 2025 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 5 月 8 日 （星期四） 15:00-17:00 参加由上海证券交易所主办的 2024 年度科创板创新药行业集体业绩说明会并同时举行 2025 年第一季度业 绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 1 会议召开时间：2025 年 5 月 8 日 （星期四） 15:00-17:00 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 5 月 7 日（星期三）16:00 前登录上证路演中心网站首 页点击"提问预征集"栏目或通过前沿生物药业（南京）股份有限 公司（以下简称"公司"）邮箱 invest@frontierbiotech. ...

股价表现与主力成本 - 当日主力成本7.78元 5日主力成本9.26元 20日主力成本9.47元 60日主力成本9.71元 [1] - 短期压力位9.80元 短期支撑位9.30元 中期压力位10.07元 中期支撑位9.24元 [2] - 股价跌破短期和中期支撑位 短线及中期主力资金做多意愿不强 [2] 资金流向与交易特征 - 主力资金净流出1320.62万元 占总成交额-19% 其中大单净流出1320.62万元 散户净流入192.55万元 [2][3] - 出现跳空缺口形态 需关注方向选择 向上跳空伴随放量可参与 向下跳空预示趋势逆转 [2][3] - 过去一年内涨停2次 无跌停记录 [1] 财务数据 - 2025年4月7日财报显示每股收益-0.52元 营业利润-1.93亿元 净利润-1.93亿元 [2][4] - 销售毛利率36.985% 市盈率数据缺失 [2][4] 行业关联 - 所属概念板块表现疲弱 化学制药板块下跌11.60% 病毒防治板块下跌11.53% 创新药板块下跌12.18% [2][4]

文章核心观点 2025年3月24日国家重点研发计划项目“前沿生物技术”重点专项启动，医渡科技作为核心参与单位承担关键任务，项目对我国精准医学和慢性病防控意义重大，医渡科技将推动项目开展和成果转化为慢性病防控贡献“中国方案” [1] 项目情况 - 项目名称为“前沿生物技术”重点专项“全基因组 - 环境/生活方式暴露与跨尺度表型组大数据整合分析” [1] - 项目由福建医科大学叶为民教授主持，10家优势单位协同攻关，为四大慢病防治策略及措施开发提供新思路 [1] 行业问题 - 表型组数据与传统疾病风险因素整合分析时面临数据质量不一、缺乏共享云平台及多维数据分析方法有限的问题 [2] - 急需建立数据归档标准，构建高性能云平台，并开发多维组学数据计算方法 [2] 医渡科技参与情况 - 医渡科技主要承担疾病风险预测模型构建、多维表型组学数据整合分析系统建设等关键任务 [1] - 医渡科技重点参与“常见疾病关键靶点及预测模型研究”任务，依托福清队列数据开发风险预测模型并实现算法软件化 [3] 医渡科技实力与成果 - 医渡科技“AI医疗大脑”YiduCore经授权处理分析超55亿份医疗记录，覆盖超2800家医院网络，疾病知识图谱基本涵盖所有已知疾病 [3] - 医渡科技推出智慧大科研体系，打造适配临床科研场景的产品，提供高品质科研服务 [3] - 医渡科技科研平台合作增至105家，250 + 专病库项目落地应用，产出高质量论文超240篇，总影响因子1400 + [4] - 医渡科技已累计成功申报并高效执行20余项国家级课题，连续三年资助北京市基金 - 海淀联合基金 [4]

| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度(%) | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 129, 472, 935, 98 | 114.249, 557. 31 | 13. 32 | | 营业利润 | -201, 227, 921. 69 | -327,732,439.68 | 不适用 | | 利润总额 | -201, 516, 971. 16 | -328, 964, 344. 09 | 不适用 | | 归属于母公司所有者的净利润 | -201.516.971.16 | -328,964,344.09 | 不适用 | | 归属于母公司所有者的扣除非 经常性损益的净利润 | =336,186,335,47 | -354.596.018. 91 | 不适用 | 2023年，公司实现营业收入1.14亿元，同比增长34.82%；归母净利润为-3.29亿元，上年同期为-3.57 亿元；扣非净利润为-3.55亿元，上年同期为-3.99亿元；经营活动产生的现金流量净额为-2.67亿元，上 年同期为-2.89亿元。 2018年至2022年，公司营业收入分别为191.11万元 ...

文章核心观点 - 前沿生物2024年度业绩向好且发展势头强劲 2025年有望凭借研发与市场拓展迎来更亮眼业绩 [1][3] 业绩情况 - 2024年度营业总收入12947.29万元 较上年同期增长13.32% 因抗HIV创新药艾可宁®及多元化销售增长 [1] - 2024年亏损大幅收窄 较上年同期减少亏损12744.74万元 [1] 艾可宁®市场表现 - 围绕艾可宁®开展上市后研究与学术推广 挖掘临床优势 拓展应用范围 [1] - 门诊端聚焦三类重点患者 提供个体化治疗方案 住院端提升患者用药黏性和时长 [1] - 推进销售渠道下沉 覆盖30个省及直辖市300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房 29个省及直辖市纳入医保相关目录 [1] 研发管线进展 - 2024年投入1.37亿元用于艾可宁®上市后研究及管线产品研发 [2] - 小核酸药物研发项目稳步推进 一款小核酸候选药物进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [2] - 艾可宁®新增适应症II期临床试验获国家药监局批准 FB4001处于审评阶段 有望2025年美国商业化 FB3002获境内生产药品注册上市许可受理通知书 [2] 学术研究成果 - 2025年1月艾可宁®两项研究成果分别被国际医学期刊《BMC Pregnancy and Childbirth》及《AIDS》收录 [2] - 《BMC Pregnancy and Childbirth》研究显示艾可宁®在多重耐药妊娠期孕妇群体病载抑制和安全性良好 实现母婴阻断 [2] - 《AIDS》研究证明艾可宁®长效方案在耐受性和免疫功能改善方面优势显著 [2] 未来展望 - 2025年公司将加大研发投入 加速推进研发项目 拓展艾可宁®市场覆盖范围 挖掘下沉市场机会 [3]

财务数据关键指标变化 - 2024年度营业总收入129,472,935.98元，较上年同期增长13.32%[4] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润亏损201,516,971.16元，较上年同期减少亏损12,744.74万元[4][6] - 报告期末总资产1,812,003,818.96元，较年初减少15.33%[4] - 报告期末归属于母公司的所有者权益1,141,177,036.13元，较年初减少15.01%[4] 研发投入情况 - 2024年研发投入13,720.56万元，用于艾可宁®上市后研究及管线产品研发[6] 业务覆盖与医保纳入情况 - 截至报告期末，已覆盖全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房[8] - 艾可宁®已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录[8] 研究成果收录情况 - 2025年1月，《BMC Pregnancy and Childbirth》收录艾可宁®在多重耐药妊娠期孕妇群体中的研究成果[9] - 2025年1月，《AIDS》收录艾可宁®640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效方案研究成果[10] 小核酸药物研发进展 - 截至公告披露日，小核酸药物研发部分项目已确定候选化学物，一款有同类首创潜力的已进入新药临床试验申请支持性研究阶段[10]

2024年度财务预计情况 - 2024年度预计营业收入约1.25亿元到1.3亿元，同比增加9.41%到13.79%[4][8] - 2024年度预计归属于上市公司股东的净利润亏损约1.82亿元到2.2亿元，减少亏损约1.09亿元到1.47亿元[4][8] - 2024年度预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约3.15亿元到3.54亿元，减少亏损约59.6万元到3959.6万元[4] - 2024年投入研发费用约1.34亿元到1.39亿元，同比减少35.12%到37.45%[8] 市场覆盖与医保纳入情况 - 截至报告期末，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录[10] 产品治疗效果研究 - 2024年12月研究显示，56例晚发现老年HIV - 1感染者接受基于艾可宁®方案治疗后，病毒载量下降，CD4+T淋巴细胞计数上升[11] 产品临床试验与研究进展 - 已上市产品艾可宁®新增“治疗HIV - 1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验获国家药监局批准[12] - 小核酸药物已确定部分项目的候选化学物，并启动部分项目的IND研究工作[12] 产品商业化推广与上市申请 - 公司确定FB4001项目于美国市场开展商业化推广的合作伙伴，争取2025年获批上市并商业化推广[12][13] - FB3002项目已向国家药监局提交仿制药上市许可申请[13]

行业或公司 * **公司**：一家专注于长效抗HIV疗法、小核酸领域新药开发和高端仿制药的公司。 * **行业**：医药行业，特别是抗HIV药物和小核酸药物领域。 核心观点和论据 1. **公司发展战略**：公司未来三年将围绕长效抗HIV疗法、小核酸领域新药开发和高端仿制药进行研发和商业化推进。[doc id='1'] 2. **艾克宁销售情况**：艾克宁作为长效抗HIV产品，2023年销售金额为1.09亿，预计2024年销售金额约为7800万。[doc id='1'] 3. **研发规划**：公司计划在2025年和2026年分别获得一个IMD，2027年再获得两个IMD，主要分布在长效HIV和小核酸领域。[doc id='3'] 4. **业务亮点**：公司深耕长效HIV疗法，艾克宁单品销售金额已破亿；拥有持续的研发能力，围绕长效多态、透明和新建的小核酸基础平台进行系列产品开发。[doc id='4'] 5. **研发投入**：公司预计在几个临床前项目上的研发投入约为1到1.5亿。[doc id='33'] 6. **商业化拓展**：公司计划通过住院市场和DPE药房进行艾克宁的销售，并拓展门诊市场。[doc id='15'] 7. **小核酸药物研发**：公司在小核酸领域有八个靶点，包括IgA肾病、痛风、钢钓酸血症和肿瘤等疾病领域。[doc id='5'] 8. **高端仿制药**：公司正在开发治疗脂肪松的特立派泰的高温仿制药FD4001，并已递交美国NDA申请。[doc id='5'] 9. **并购和合作**：公司正在考虑并购和产品授权合作，以增强研发能力和拓展市场。[doc id='38'] 其他重要内容 1. **公司融资情况**：公司2020年在哥尔摆上市，IPO融资金额为18亿；2022年进行了一次小定增，融资金额为2亿。[doc id='3'] 2. **公司财务状况**：截至2023年末，公司总资产约为22亿，净资产约为11.5亿，账上现金约为8亿。[doc id='3'] 3. **公司知识产权**：公司围绕小核酸的8个靶点和技术平台建立了知识产权保护，并计划提交PCT申请。[doc id='31'] 4. **公司未来展望**：公司计划通过优化产品组合、拓展海外合作和并购等方式，实现长期可持续发展。[doc id='38']