董事会构成 - 董事会由七名董事组成，含一名职工董事和三名独立董事[4] 审议规则 - 关联交易与关联自然人成交超30万元、与关联法人成交占公司最近一期经审计总资产或市值0.1%以上且超300万元由董事会审议[8] - 公司交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产10%以上等六种情况之一由董事会审议[8] - 公司提供担保和财务资助事项需经全体董事过半数及出席董事会会议三分之二以上董事审议通过[10] 会议召开 - 董事会每年至少召开两次会议[12] - 代表十分之一以上表决权的股东等可提议召开董事会临时会议[12] - 董事长应自接到临时会议提议后十日内召集和主持会议[12] - 召开董事会定期会议，应于会议召开十日前书面送达通知和文件[12] - 召开董事会临时会议，通知时限为会议召开五日前，紧急情况可随时口头或电话通知[13] 会议变更 - 董事会定期会议变更通知需在原定会议召开日之前三日发出，临时会议需事先取得全体与会董事认可[14] 会议举行 - 董事会会议需过半数董事出席方可举行[16] 独立董事管理 - 独立董事连续两次未亲自出席且不委托他人，董事会应在30日内提议解除其职务[16] 决议生效 - 董事会书面决议需经全体董事传阅，三分之二以上董事签署生效[21] 提案审议 - 董事会审议通过提案，须全体董事过半数通过[25] - 董事回避表决时，过半数无关联关系董事出席可举行会议，决议须无关联关系董事过半数通过[25] - 出席董事会的无关联董事人数不足3人，应将事项提交股东会审议[25] - 提案未获通过，条件未重大变化时，董事会一个月内不应再审议相同提案[25] 表决暂缓 - 二分之一以上与会董事或两名以上独立董事认为提案不明，会议应暂缓表决[25] 秘书职责 - 董事会秘书负责股东会和董事会会议筹备、文件保管等事宜[28] 董事责任 - 董事应对董事会决议签字并承担责任，决议违法致损，参与决议董事负赔偿责任[26] 会议记录 - 董事会会议记录由证券投资与风控部专人负责记录[29] - 会议记录应真实准确完整，含会议日期地点等内容[29] - 出席会议的董事等应在会议记录上签名[29] 档案保存 - 董事会会议档案保存期限不少于十年[29] 决议报送与披露 - 公司应在董事会会议结束后及时将决议报送上海证券交易所备案[31] - 董事会决议涉及特定事项公司应及时披露[31] - 涉及重大事件需按规定格式公告，分别披露决议和事件公告[31] 保密义务 - 决议公告披露前相关人员负有保密义务[31] 决议落实 - 董事长应督促落实决议并检查实施情况[49] 规则修改 - 本规则依据实际情况修改时须由董事会提交股东会审议[35]

股份转让限制 - 董事和高管任期内及届满后6个月内，每年转让股份不得超所持总数25%，不超1000股可一次全转让[5] - 因离婚致股份减少，任期内及届满后6个月内，各方每年转让股份不得超各自持股总数25%[10] 新增股份转让 - 新增无限售条件股份当年可转让25%，新增有限售条件股份计入次年可转让计算基数[6] 买卖时间限制 - 年报、半年报公告前15日内不得买卖本公司股票[3] - 季报、业绩预告、快报公告前5日内不得买卖本公司股票[3] 短线交易规定 - 买入后6个月内卖出或卖出后6个月内买入，收益归公司[4] 信息申报要求 - 新任需在任职通过后2个交易日内申报个人信息[7] - 现任信息变化后2个交易日内申报[7] - 离任后2个交易日内申报个人信息[7] 减持与变动披露 - 减持应在首次卖出15个交易日前报告并披露计划，时间区间不超3个月[8] - 股份变动应在事实发生2个交易日内报告并公告[8] 其他规定 - 持股及其变动比例达规定，应履行报告和披露义务[10] - 开立多证券账户，持股合并计算[10] - 制度生效后，若法规有新规定，应遵守[10] - 制度未尽事宜或冲突时，以法规和章程规定为准[11] - 制度由董事会负责解释[11] - 制度经董事会审议通过后生效实施[11]

会议信息 - 2025年第三季度业绩说明会11月24日14:00 - 15:00召开[2][4][5] - 召开地点为上证路演中心[2][4] - 召开方式为上证路演中心网络互动[2][3][5] 提问征集 - 11月17日至11月21日16:00前可预征集提问[2][5] - 途径为上证路演中心网站或公司邮箱invest@frontierbiotech.com[2][5] 参与人员 - 公司总经理、独立董事、财务总监、董事会秘书参加[5] 联系信息 - 联系人是证券投资与风控部[6] - 联系电话025 - 69648375[6] - 联系邮箱为invest@frontierbiotech.com[2][5][6]

公司治理结构调整 - 拟将住所由南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼变更为江苏省南京市江宁区至道路8号[1] - 拟不再设置监事会与监事，监事会职权由董事会审计委员会行使，《监事会议事规则》废止[1] - 《公司章程》修订多项内容，包括明确维护相关方权益、法定代表人等规定[3] 股权结构 - 建木药业有限公司认购股份数为7063.875万股，持股比例为40.365%[4] - RONGJIANLU（陆荣健）认购股份数为2174.375万股，持股比例为12.425%[4] - CHANGJINWANG（王昌进）认购股份数为2105.95万股，持股比例为12.034%[4] - 公司股份总数和已发行股份数均为37457.8653万股，每股面值为人民币1元[5] 财务相关 - 2015年10月31日部分企业净资产合计17500[5] - 公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入法定公积金[53] 股东与股东会 - 股东按持股种类和数量享有权利、承担义务，同一种类股份股东权利义务同等[9] - 单独或合计持有公司3%以上股份的股东，可在股东大会召开十日前提出临时提案[21] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过[26] 董事会 - 董事会由7名董事组成，其中职工董事1名，独立董事3名[36] - 董事会每年至少召开两次会议，董事长召集，十日前书面通知[41] 监事会 - 公司监事会原由3名监事组成，拟取消[51] - 监事会每六个月至少召开一次会议[52] 信息披露与报告 - 公司在会计年度结束之日起4个月内报送并披露年度报告，半年结束之日起2个月内报送并披露中期报告[53] 利润分配 - 公司可采取现金等方式分配股利，符合条件优先现金分红[54] - 最近三年以现金方式累计分配利润不少于三年年均可供股东分配利润的30%[55] 制度修订 - 对23项治理制度进行修订，部分需股东大会审议[66] - 《股东大会议事规则》名称修改为《股东会议事规则》[67]

股东大会信息 - 2025年第三次临时股东大会于11月19日9点30分在南京喜玛拉雅假日酒店召开[3] - 网络投票起止时间为2025年11月19日[3][4][6] - 提交审议议案于2025年10月31日披露[6] 股票信息 - A股股票代码为688221，简称为前沿生物，股权登记日为2025/11/12[11] 登记信息 - 现场登记时间为2025年11月19日上午09:00 - 09:30[14] - 其他方式登记时间为2025年11月18日特定时段[14] - 现场登记地点为南京喜玛拉雅假日酒店[14] 公司联络信息 - 公司地址、邮编、电话、传真、邮箱公布[17] 其他 - 会议公告发布时间为2025年10月31日[18] - 可授权委托出席2025年第三次临时股东大会[20]

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2025-041 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于第四届监事会第八次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、监事会会议召开情况 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第 八次会议通知于2025年10月24日以通讯方式送达全体监事。会议于2025年10月29 日以通讯表决的方式召开。会议由监事会主席姜志忠先生主持，会议应到监事3 人，实到监事3人，公司副总经理、董事会秘书高千雅女士列席了会议。会议的 召集、召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公司章 程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议表决，形成的会议决议如下： 1、审议通过《关于公司 2025 年第三季度报告的议案》 公司监事会认为：公司2025年第三季度报告反映了公司的实际经营状况和经 营成果，其陈述事项真实、准确、完整，不存在应披露而未披露事项，不存在任 何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2 ...

会议相关 - 公司第四届董事会第八次会议于2025年10月29日召开，实到董事7人[2] - 董事会同意于2025年11月19日召开2025年第三次临时股东大会，采用现场与网络投票结合方式[9] 议案审议 - 审议通过《关于公司2025年第三季度报告的议案》[3] - 拟变更公司住所[3] - 拟不再设置监事会与监事，职权由董事会审计委员会行使[4][5] - 拟对相关治理制度进行修订、新增及废止[6] - 确认修订后《公司章程》中审计委员会符合要求[8]

前沿生物药业（南京）股份有限公司 2025 年第三季度报告 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 1 / 15 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2025 年第三季度报告 一、主要财务数据 | 非经常性损益项目 | 本期金额 | 年初至报告期末金额 | 说明 | | --- | --- | --- | --- | | 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -37,784.92 | -22,430.99 | 固定资产处置损失 | （一） 主要会计数据和财务指标 注："本报告期"指本季 ...

投资评级 - 首次覆盖，给予“增持”评级 [2][8] 核心观点 - 前沿生物是一家致力于研发、生产和销售针对未满足重大临床需求新药的创新型生物医药企业 [8][12] - 公司主营业务包括长效抗HIV产品、新技术小核酸产品和高端仿制药产品三部分 [8][12] - 公司在IgA肾病领域的小核酸药物布局具有前瞻性及市场潜力，所选靶点具备同类首创或同类最优潜力 [8][63] - 预测公司2025-2027年营业收入分别为2.10亿元、3.22亿元、4.54亿元 [6][8][69] 公司概况与业务 - 公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁于2018年获批上市，目前已覆盖全国30个省或直辖市内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房 [12] - 2022-2024年公司实现销售收入分别为0.85亿元、1.14亿元、1.29亿元，同比分别增长109.22%、34.82%、13.32% [19] - 2022-2024年公司研发支出分别为2.74亿元、2.14亿元、1.37亿元，研发费用率分别为322.35%、187.72%、106.20% [20] - 2022-2024年公司归母净利润分别为-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元，2023年开始实现减亏 [21] 核心产品艾可宁 - 艾可宁是全球首个获批上市的HIV融合抑制剂，为长效注射剂，每周给药一次 [35] - 艾可宁通过靶向HIV病毒gp41蛋白，阻断病毒进入宿主免疫细胞，具有广谱高效抗病毒活性、长效性及高安全性等优势 [38][40][46] - 艾可宁III期临床试验显示，治疗48周时病毒载量＜50 copies/mL的受试者比例为80.4%，优于对照组的66.0% [43] 小核酸药物布局 - IgA肾病存在较大未被满足的临床需求，约20%-40%的患者在20年内可发展成终末期肾病 [49] - 公司基于对补体系统的认知和小核酸平台技术，在IgAN领域布局了三款小核酸药物FB7011、FB7013和FB7014 [8][63] - FB7011为针对补体系统两个不同途径的双靶点小核酸药物；FB7013在食蟹猴实验中单次皮下注射可持久抑制靶标蛋白表达达112天，最大降幅达98% [63] 财务预测 - 预测2025-2027年艾可宁营收分别为1.54亿元、2.03亿元、2.68亿元，同比增长34.49%、32.20%、31.80% [66][70] - 预测2025-2027年特立帕肽产品营收分别为0.12亿元、0.30亿元、0.60亿元 [67][70] - 预测2025-2027年洛索洛芬钠产品营收分别为0.45亿元、0.89亿元、1.25亿元 [68][70] - 预计2025-2027年销售费用率分别为48.12%、36.93%、29.65%，研发费用率分别为82.56%、65.26%、52.57% [71][73] 行业与市场 - 2023年全球艾滋病病毒感染者约为3990万，全球HIV药物市场规模预计从2024年的362.2亿美元增长至2034年的661.6亿美元，CAGR为6.21% [24][27] - 2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，2017-2023年CAGR为27%，预计2027年市场规模将超110亿元 [34][66] - 目前IgAN领域已上市的特异性治疗药物仅有三款，包括缓释布地奈德（耐赋康）、司帕生坦和Atrasentan [59][61]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]