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盟科药业(688373)
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盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
2025-06-27 17:15
业绩总结 - 2024年公司营业收入1.30亿元,同比增加43.51%[2] - 2024年归母净亏损4.41亿元,期末净资产4.39亿元,同比减少47.37%[2] - 2024年公司销售费用1.10亿元,销售费用率为84.82%[51] - 2024年末其他应收款余额2189.56万元,同比增加10932.45%[67] - 2024年公司无境外收入,境外资产2.86亿元,占总资产比例33.67%,境外货币资金1.71亿元[80] 用户数据 - 截至2024年末,康替唑胺片处方医院数量为582家,正式准入及批量临采医院约150家[58] 未来展望 - 公司计划寻找合作方,通过合作模式进行海外商业化推广[18] - 公司推进MRX - 4在糖尿病足感染适应症上的全球多中心临床III期试验[18] 新产品和新技术研发 - 2024年公司全年研发投入3.69亿元,委托研发费用2.73亿元,占比74.15%[2] - 临床III期阶段的在研项目MRX - 4,本期研发投入金额为2.47亿元[2] - 口服康替唑胺在复杂性皮肤和软组织感染的三期临床试验中显示与利奈唑胺相当的临床疗效[15] - 2024年MRX - 1委托研发费用2277.48万元,同比增长102.99%,MRX - I - 10入组15人,较上年增加12人[24] - 2024年MRX - 4委托研发费用21056.65万元,同比增长12.68%,MRXC - 302入组205人,较上年增加110人,MRXC - 303入组242人,较上年增加154人[24] - 2024年MRX - 5委托研发费用3453.26万元,同比增长401.44%,MRX5 - 101入组68人,较上年增加52人[24] 市场扩张和并购 - 公司在中国境内自建商业化团队,聚焦核心市场及医院进行学术推广[17] 其他新策略 - 2024年推出新包装康替唑胺片用于代理销售推广[54] - 公司针对CSO管理建立完整体系,有准入标准、审核流程及费用结算规范[54][55][56]
生物制造步入产业化深水区:如何跨越“中试转化”瓶颈,企业怎么干?
政策与产业协同 - 工信部等两部门提出到2027年培育20个以上生物制造中试平台,为产业规模化铺路 [1][2] - 政策端与产业端协同发力,推动生物制造从实验室研发向规模化产业化加速迈进,形成"技术突破—政策护航—资本涌入"的全链条发展活力 [2] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批,将审批时间缩短至30个工作日,地方层面如北京、江苏等地也出台专项政策推动合成生物技术产业化 [12] 技术突破与应用 - 合成生物学通过基因编辑、酶工程、代谢工程等核心技术突破,降低药物生产成本并提升产能,使大规模工业化生产成为可能 [3] - 合成生物学对传统生产方式带来补充或颠覆,赋能传统行业实现低碳生产,提升社会整体劳动生产率 [6] - 高校团队在聚砜塑料回收、羊毛甾醇合成等领域取得进展,企业如凯赛生物、锦波生物等加码布局,弈柯莱自主研发的燕窝酸获批准入新食品原料清单 [2] 企业布局与产能 - 凯赛生物现有10万吨生物基聚酰胺产能,在建产能90万吨,并与招商局集团、合肥市政府、海澜之家、宁德时代等合作推进商业化应用 [9] - 华熙生物在天津投入数十亿元建设合成生物中试转化平台,与全球20余所科研院校合作,推动中国生物制造竞争力 [7] - 弈柯莱建成台州与重庆双生产基地,高附加值产品产能达数千吨级,双基地规划产值近20亿元 [7] AI赋能与数据驱动 - AI在合成生物学领域加速"设计-构建-测试-学习"(DBTL)循环,赋能微生物细胞工厂构建 [10] - 华东医药利用AI在靶点发现领域将蛋白质结构预测时间从数月压缩至小时级,代谢通路设计效率提升40%-60%,研发成本降低超50% [11] - 弈柯莱组建专业AI团队,构建数据收集整理体系并开展自主算法研究,拥有相关算法专利,多个产品研发效率实现量级提升 [10] 原料创新与可持续发展 - 凯赛生物开发农业废弃物如农作物秸秆的高值化利用技术,实现规模化生物制造"不与人争粮、不与粮争地" [16] - 弈柯莱攻关以二氧化碳、一氧化碳、甲醇等一碳化合物为底物的生物合成技术,破解"与民争粮"矛盾 [16] - 富邦科技在生物肥料与禾本科固氮、生物农药与根结线虫防治、生物发酵与食品添加剂领域进行布局 [17] 行业挑战与未来趋势 - 合成生物学面临微生物细胞工厂构建的技术壁垒和发酵纯化环节的工程化挑战 [15] - 未来3-5年合成生物领域将呈现技术迭代加速、应用场景拓展深化的发展态势,AI技术深度赋能将显著提升研发效率 [14] - 行业将进入"去芜存菁"的自然筛选阶段,概念型企业调整定位,具备技术沉淀的企业通过规模化生产形成竞争壁垒 [14]
生物制造步入产业化深水区:万亿赛道亟待跨越“中试转化”瓶颈
中国证券报· 2025-06-17 04:58
政策与产业协同 - 工业和信息化部、国家发展改革委提出到2027年培育20个以上生物制造中试平台 [1] - 政策端与产业端协同推动生物制造从实验室研发向规模化产业化加速迈进 [1] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 缩短审批时间至30个工作日 [8] - 北京、江苏、上海、广东、苏州等地出台专项政策推动合成生物技术产业化 [8] 技术突破与应用 - 合成生物学通过基因编辑、酶工程、代谢工程等核心技术突破降低药物生产成本并提升产能 [1] - CRISPR-Cas9基因剪刀技术实现DNA精准切割 为合成生物产业爆发奠定技术基石 [2] - 凯赛生物开发的高性能生物基聚酰胺复合材料单位碳排放较传统产品降低50%或以上 [3] - 富邦科技"天生旦"系列禾本科固氮产品和"前锋线"系列微生物制剂减少化学肥料和农药使用 [4] - 华东医药通过合成生物技术优化菌种代谢路径 实现维生素K2高效生产 [3] 企业布局与产能 - 华熙生物在天津投入数十亿元建设合成生物中试转化平台 与20余所科研院校合作 [5] - 弈柯莱建成台州与重庆双生产基地 高附加值产品产能达数千吨级 双基地规划产值近20亿元 [6] - 凯赛生物现有10万吨生物基聚酰胺产能 在建产能90万吨 [6] - 凯赛生物通过定向增发引入招商局集团 与多方合作推进商业化应用 [6] AI赋能与研发效率 - AI加速合成生物学DBTL循环 推动微生物细胞工厂构建 [7] - 弈柯莱通过AI辅助酶筛选与改造 使多个产品研发效率实现量级提升 [7] - AI使新酶发现周期从12个月缩短至6个月 代谢路径设计效率提升40%-60% [7] - AI虚拟筛选淘汰90%无效化合物 研发成本降低超50% [7] 行业发展趋势 - 合成生物学有望替代传统化工中部分长流程、高能耗的生产路径 [9] - 未来两三年行业将进入"去芜存菁"阶段 概念型企业调整定位 实力企业形成竞争壁垒 [9] - 生物制造未来有望成为制造产业重要支柱 七大突破领域包括生物高分子材料替代、生物燃料等 [10] - 多家公司布局非粮原料开发 如凯赛生物开发农作物秸秆高值化利用技术 [10][11] - 弈柯莱攻关以一碳化合物为底物的生物合成技术 破解"与民争粮"矛盾 [11]
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司2024年年度股东大会决议公告
2025-06-05 19:30
会议信息 - 股东大会于2025年6月5日在上海召开[2] - 出席股东和代理人108人,所持表决权占比44.2865%[2] 议案表决 - 《公司2024年年度报告及其摘要》同意票比例75.1478%[7] - 《公司2024年度利润分配方案》同意票比例99.7819%[7] - 董事、监事薪酬方案同意票比例99.6978%[8] 人员出席 - 公司在任董事、监事全部出席,董秘出席,高管列席[6] 律师见证 - 见证律所是上海市方达律师事务所[11] - 律师见证结论为会议合法有效[11]
盟科药业(688373) - 上海市方达律师事务所关于上海盟科药业股份有限公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-06-05 19:30
股东大会信息 - 2025年5月13日刊登2024年年度股东大会召开通知[3] - 现场会议于2025年6月5日上午11时召开,网络投票9:15至15:00[4] - 召集人为公司董事会[6] 股东表决情况 - 9名现场股东代表164,387,869股,占比25.0742%[5] - 108名现场和网络投票股东代表290,345,068股,占比44.2865%[6] 议案审议情况 - 审议2024年年度报告等8项议案[7] - 议案6、7对中小投资者单独计票[7] - 议案7关联股东回避表决[8] - 议案1至8以普通决议程序表决通过[10]
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司2024年年度股东大会会议资料
2025-05-23 19:15
业绩总结 - 2024年主营业务收入1.30亿元,较2023年增长43.51%[28] - 2024年净亏损4.41亿元,较2023年增加4.65%[28] - 2024年末资产负债率48.30%,较2023年增长19.67个百分点[28] - 2024年末总资产8.49亿元,总负债4.10亿元,股东权益4.39亿元[29][31][34] - 2024年毛利率82.80%,较2023年增长1.19个百分点[28] - 2024年公司实现营业收入13,027.28万元,同比增长43.51%[59] 用户数据 - 截至2024年末,康替唑胺片覆盖全国582家医院,正式准入及批量临采医院达150家[59] 未来展望 - 2025年MRX - 1预计实现不含税营业收入20,000万元[48] - 2025年公司直接研发费用预算(不含职工薪酬、股份支付)为15,182万元[48] 新产品和新技术研发 - 截至2024年末,口服康替唑胺片Ⅱ期临床试验12家中心获伦理批件及启动,18例受试者完成入组[61] - 截至2024年末,注射用MRX - 4国际多中心Ⅲ期临床试验在近20个国家开展,共入组324例患者[61] - 2024年MRX - 8中国Ⅰ期临床试验顺利完成并达预期目标[61] - 2024年MRX - 5澳大利亚I期临床试验顺利完成并达预期目标,获FDA孤儿药资格认定及中国临床试验批准[62] - 公司首个抗体药物偶联物(ADC)候选药物完成成药性评价,进入临床前开发阶段[63] 其他 - 2024年研发费用3.69亿元,较2023年增加6.87%,研发费用率减少96.98个百分点[28][37] - 2024年销售费用1.10亿元,较2023年增加2.87%,销售费用率下降33.50%[28][35] - 2024年管理费用6629.54万元,较2023年增加8.39%,管理费用率下降16.49%[28][39] - 2024年市场及学术推广费5020.18万元,较2023年增加396.10万元[36][37] - 2024年专业服务费较2023年增加489.35万元,主要由于新增境外及境内法律服务费用[40] - 2024年公司共召开4次股东大会,其中年度股东大会1次,临时股东大会3次[64] - 2024年公司召开9次董事会会议,会议召集、提案等均符合规定[67] - 2024年薪酬与考核委员会召开1次会议,审议通过3项议案[72] - 2024年审计委员会召开6次会议,审议通过13项议案[72] - 2024年提名委员会召开1次会议,审议提名公司第二届董事会董事的议案[73] - 报告期内公司披露42份临时报告和4份定期报告,自愿披露阶段性进展4次[75] - 报告期内公司召开定期报告业绩说明会3次,回复“上证e互动”平台提问10余次[75] - 2024年度公司监事会召开7次会议,审议通过21项议案[83] - 2024年度公司内部控制制度健全,决策程序合法有效[85] - 2024年度公司财务状况良好,财务制度健全,财务运作规范[86] - 2024年公司募集资金管理严格,无违规使用情况[87] - 2024年公司不存在应披露未披露的关联交易事项[88] - 2024年公司建立了完善的内部控制结构和全面风险管理体系[90] - 2024年11月22日,公司聘任立信会计师事务所为2024年度审计机构[91] - 截至目前公司2024年度不存在可供分配的利润,不进行利润分配和资本公积转增股本[94] - 独立董事津贴为12万元/年[99] - 2025年在公司内部担任其他职务的监事按职务领薪酬,未担任其他职务的不在公司领薪酬[102] - 2024年度独立董事述职报告于2025年3月18日在上海证券交易所网站披露[106]
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理的公告
2025-05-21 19:02
新产品和新技术研发 - 注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获受理[3] - 康替唑胺片400mg规格于2021年6月1日获批治疗复杂性皮肤和软组织感染[4] - 公司开展中国Ⅲ期临床试验并成功完成,达到主要疗效终点[5] 未来展望 - 新药上市许可申请尚需审评等环节,结果和时间不确定[6] - 新药上市申请获受理对公司近期业绩无重大影响[6]
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司关于召开2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-05-19 17:30
业绩说明会安排 - 2025年5月29日09:00 - 10:00举行2025年第一季度业绩说明会[3] - 以网络文字互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4] - 参加人员含董事长、总经理袁征宇先生,可能调整[6] 投资者参与 - 2025年5月22日至5月28日16:00前可通过上证路演中心或公司邮箱提问[3] - 2025年5月29日09:00 - 10:00可登录上证路演中心参与说明会[6] 联系方式 - 联系人是证券部,电话021 - 50900550 - 8030,邮箱688373@micurxchina.com[8][9] 会后查看 - 业绩说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及主要内容[9]
盟科药业: 上海盟科药业股份有限公司关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告
证券之星· 2025-05-16 17:22
公司工商变更 - 公司于2025年4月22日召开第二届董事会第十四次会议,审议通过了关于变更公司注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案 [1] - 公司已完成工商变更登记和备案手续,并取得上海市市场监管局换发的《营业执照》 [1] - 公司注册资本变更为65560.5491万元人民币 [1] 公司基本信息 - 公司名称:上海盟科药业股份有限公司 [1] - 公司类型:股份有限公司(港澳台投资、上市) [1] - 法定代表人:ZHENGYU YUAN [1] - 成立日期:2012年8月7日 [1] - 住所:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢 [1] 公司经营范围 - 许可项目:药品进出口、药品生产、药品委托生产、药品批发、药品零售 [1] - 一般项目:医药科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让、技术推广、技术交流(投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外) [1]
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-05-16 16:31
公司信息 - 公司成立于2012年8月7日,住所为上海自贸区爱迪生路53号[1] 注册资本 - 公司注册资本变更为65560.5491万元人民币[1] 业务范围 - 许可项目含药品进出口、生产等,一般项目为医药科技领域技术开发[1] 会议与登记 - 2025年4月22日董事会通过变更注册资本等议案,近日完成工商变更[1]