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康替唑胺片
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盟科药业上半年收入同比增长10.26%
证券日报网· 2025-08-20 11:13
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入6697万元,同比增长10.26% [1] - 净亏损1.39亿元,亏损大幅减少31.11% [1] - 毛利5678万元,同比增长14.7%,毛利率提升3.28个百分点至84.79% [1] 核心产品进展 - 康替唑胺片实现营业收入6697万元,同比增长10.26% [1] - 康替唑胺治疗6至17周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者二期临床试验完成23例受试者入组 [1] - 注射用MRX-4上市申请已获国家药监局受理 [2] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心三期临床试验在20多个国家开展,入组465例患者 [2] 研发管线动态 - 抗耐药革兰阳性菌感染领域:启动MRX-4静脉输注转口服给药的三期临床试验 [2] - 抗耐药革兰阴性菌感染领域:推进MRX-8研发,计划探索吸入剂型 [2] - 抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5获美国FDA孤儿药资格认定,国内一期临床试验入组19例健康受试者 [2] 行业展望与战略 - 中国创新药行业进入全球化快速发展阶段,公司面临挑战与机遇 [3] - 公司将继续以科技创新为驱动,加快推进在研产品临床试验和上市进程 [3] - 公司计划针对未满足临床需求开发更多创新药物 [3]
盟科药业2025年上半年营收同比增长10.26% 利润大幅减亏
证券时报网· 2025-08-19 22:36
财务表现 - 公司上半年实现营业收入6696.98万元,同比增长10.26% [2] - 归母净利润为-1.39亿元,去年同期亏损2.01亿元,利润大幅减亏 [2] - 毛利率提升3.28个百分点至84.79% [2] 行业环境 - 中国创新药行业迎来高质量增长新阶段,国家医疗保障局、卫生健康委员会发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 [2] - 国家药监局数据显示,上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87% [2] 产品商业化与研发进展 - 康替唑胺片实现营业收入6696.98万元,同比增长10.26%,并完成23例6至17周岁受试者II期临床试验入组 [3] - 注射用MRX-4上市申请已获国家药监局受理,并启动III期临床试验 [3] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片国际多中心Ⅲ期临床试验在20多个国家开展,共入组465例患者 [4] - MRX-8研发积极推进,计划探索吸入剂型,MRX-5获FDA孤儿药资格认定并完成国内I期临床试验19例入组 [4] 市场推广与战略展望 - 公司携核心产品亮相国内外峰会,提升全球医药创新领域学术影响力 [4] - 中国创新药行业进入全球化快速发展阶段,公司将继续以科技创新为驱动,加快临床试验和上市进程 [4]
盟科药业2025年上半年营收同比增长10.26%,利润大幅减亏
证券时报网· 2025-08-19 22:32
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6696.98万元,同比增长10.26% [1] - 归母净利润为-1.39亿元,较去年同期亏损2.01亿元大幅减亏 [1] - 毛利率提升3.28个百分点至84.79% [1] 行业环境 - 中国创新药行业进入高质量增长新阶段,政策环境持续优化 [1] - 2025年上半年国家批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87% [1] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布,政策红利转化为产业发展动力 [1] 产品商业化与研发进展 - 康替唑胺片实现营业收入6696.98万元,同比增长10.26% [2] - 康替唑胺治疗6至17周岁复杂性皮肤感染的II期临床试验完成23例受试者入组 [2] - 注射用MRX-4上市申请获国家药监局受理 [2] - 启动MRX-4转口服康替唑胺治疗耐药革兰阳性菌感染的III期临床试验 [2] - MRX-4序贯康替唑胺治疗糖尿病足感染的III期试验在20多国开展,入组465例患者 [3] - MRX-8研发推进中,计划探索吸入剂型用于慢性肺部感染 [3] - MRX-5获FDA孤儿药资格认定,国内I期试验入组19例健康受试者 [3] 公司战略与展望 - 研发管线包括1款已上市药物、4款临床阶段药物及多款临床前药物 [1] - 通过国内外学术会议展示抗感染及抗肿瘤领域研究成果,提升学术影响力 [3] - 未来将加快在研产品临床试验和上市进程,开发针对未满足临床需求的创新药物 [4]
盟科药业:上半年亏损1.39亿元
证券时报网· 2025-08-19 20:48
财务表现 - 公司上半年实现营业收入6696 98万元 同比增长10 26% [1] - 归母净利润为-1 39亿元 去年同期亏损2 01亿元 [1] - 基本每股收益-0 21元 [1] 业绩变动原因 - 营业收入同比上涨主要系公司自研产品康替唑胺片的销量增长所致 [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损幅度较上年同期收窄主要系销售费用及研发投入减少导致 [1]
2025年中国糖足治疗行发展历程、产业链图谱、市场规模、竞争格局及发展趋势研判:糖足患者人数持续增加,市场需求持续增长[图]
产业信息网· 2025-07-24 09:40
糖足治疗行业市场规模 - 2024年我国糖足治疗行业市场规模达2141.4亿元,同比增长3.67% [1][8] - 医疗服务占比82.4%,糖足药物占比17.6% [1][8] - 糖足药物细分市场中,化学药物占比9.0%,创面敷料占5.6%,生物制品占2.1% [1][8] 糖足治疗行业驱动因素 - 2024年我国糖足患者数量达830万人,同比增长2.47% [6] - 2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿,其中我国占1.48亿,另有2.74亿糖尿病前期人群 [6] - 人口老龄化加剧推动糖足高发人群增长 [1][8] 糖足治疗行业竞争格局 - 跨国药企主导高端市场(胰岛素、GLP-1受体激动剂等),国内企业在抗生素、创面修复等细分领域差异化竞争 [10] - 代表企业:恒瑞医药2024年代谢和心血管业务收入17.48亿元(占总收入6.25%)[12] - 盟科药业康替唑胺片2024年收入1.30亿元,同比增长43.53% [14] 糖足治疗技术发展 - 多学科诊疗模式(MDT)成为重要发展方向 [4][16] - 新兴技术如脊髓电刺激器植入术为严重患者提供新选择 [4] - 生长因子制剂(如盖扶、贝复系列)和噬菌体制剂(诺安百特)成为创面修复创新方案 [11] 糖足治疗行业未来趋势 - 预防和早期筛查将更受重视,高危人群定期监测成为重点 [16] - 多学科诊疗中心建设加速,提供一站式综合治疗方案 [16] - 国产创新药在神经营养(靶向递送技术)和抗感染(噬菌体疗法)领域持续突破 [11][14]
盟科药业(688373):深度报告:聚焦创新抗菌,开拓感染治疗新蓝海
中泰证券· 2025-07-21 14:57
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“增持”评级 [2][7][10][47] 报告的核心观点 - 盟科药业核心产品康替唑胺片已商业化放量,创新药管线如MRX - 4序贯疗法推进全球临床III期前景良好 [8] - 公司通过“口服 + 注射”序贯疗法、“革兰阳性 + 阴性”双覆盖、“国内 + 国际”双循环战略布局,在多重耐药菌治疗领域构建技术壁垒,当下市值水平相对低估 [9][7][10] - 预测公司2025 - 2027年营业收入分别为1.74/2.05/2.49亿元,后续有望随着收入增加及费用控制带来利润端改善 [7][10][47] 根据相关目录分别进行总结 一、盟科药业:聚焦抗菌,专精特新 - 盟科药业是2007年成立的创新型生物医药企业,聚焦细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,在中国和美国均有研发中心,有国际化研发团队,建立了一体化抗菌新药研发体系 [13] - 主要股东有Genie Pharma、MicuRx(HK) Limited、Best Idea、JSR [14] - 核心产品康替唑胺片2021年获批上市,2025年5月注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获受理,MRX - 5、MRX - 8等新管线亮相国际大会 [15] - 公司管线覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、非结核分枝杆菌等耐药病原体,有康替唑胺片、MRX - 4、MRX - 8、MRX - 5等产品,且均在中美欧等多国同步推进临床试验,还拓展技术平台至PDC、ADC,开发肾靶向和肿瘤靶向疗法 [20] - 公司核心竞争力在于创新药物研发和项目转化能力,体现为一体化新药研发平台、差异化产品开发设计和全球临床开发策略 [21] 二、国内业务扎实,在研管线出海可预期 康替唑胺片+MRX - 4:国内循证医学扎实,海外III期进行中 - 康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗菌药,2021年获批上市,在保证对多重耐药革兰阳性菌疗效的同时提升了药物安全性,有替代同类抗菌药的潜力 [36] - 注射用MRX - 4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球多中心III期临床试验取得进展,截至2024年底,已在近20个国家开展,共入组324例患者,研究者发起康替唑胺上市后临床研究项目共14项 [37] MRX - 8:安全性BIC抗革兰阴性菌创新疗法 - MRX - 8是多黏菌素类新型抗菌药,中美两地I期临床试验已完成,未来将推进II期和III期临床研究,其在保持抗菌疗效的同时显著降低了肾毒性和神经毒性 [41] MRX - 5:针对NTM感染的新型口服疗法 - MRX - 5是新型苯并硼唑类抗生素,拟用于治疗NTM感染,在动物试验和人体试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性,具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点 [43][45] 三、盈利预测与投资建议 - 采用DCF估值法,将康替唑胺国内收入、MRX - 4国内收入、MRX - 4潜在海外权益合作相关收入纳入估值,预计公司2025 - 2027年主营业务收入分别为1.74/2.05/2.49亿元 [46][47] - 鉴于Biotech类公司处于成长初期,收入及现金流入后置,采用绝对估值法,计算得出公司当下市值水平相对低估,首次覆盖给予“增持”评级 [7][10][47]
【私募调研记录】勤远投资调研盟科药业
证券之星· 2025-05-14 08:07
公司调研 - 勤远投资近期调研了盟科药业 参与公司路演活动及现场调研 [1] - 盟科药业专注于耐药菌感染领域 已成功研发新一代抗菌药康替唑胺片 [1] - 公司管线包括MRX-4 MRX-8 MRX-5等新药 均处于临床试验阶段 [1] - MRX-5为新型苯并硼唑类抗生素 已完成澳大利亚I期临床试验 显示良好安全性和耐受性 [1] - MRX-8为新型多黏菌素类抗菌药 已完成中美两地I期临床试验 [1] 财务表现 - 2025年一季度公司营业收入为3321 7万元 同比增长0 61% [1] - 公司亏损减少 主要得益于成本费用管控措施 [1] - 研发投入同比减少36 38% 因部分在研项目阶段性完成 [1] 机构背景 - 勤远投资成立于2013年11月 总部位于上海浦东 [2] - 投资团队成员拥有良好教育背景及丰富实业创业和证券从业经验 [2] - 机构专注于私募证券类投资 是中国基金业协会观察会员 [2] - 2019年在协会备案"3+3"投顾资格 服务于个人及机构投资者 [2] - 主要通过大类资产配置构建FOF/MOM组合产品 [2]
盟科药业2025年一季报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
证券之星· 2025-04-25 06:15
财务表现 - 2025年一季度营业总收入3321.7万元,同比上升0.61% [1] - 2025年一季度归母净利润-6163.25万元,同比上升39.66% [1] - 2025年一季度毛利率84.53%,同比增2.58% [1] - 2025年一季度净利率-185.55%,同比增40.02% [1] - 2025年一季度三费占营收比111.8%,同比减26.18% [1] - 2025年一季度每股收益-0.09元,同比增43.75% [1] - 2025年一季度每股经营性现金流-0.08元,同比增48.36% [1] - 2025年一季度有息负债2.88亿元,同比增71.58% [1] - 2025年一季度应收账款3421.15万元,同比增29.79% [1] 业务发展 - 康替唑胺片2024年销售收入1.30亿元,较上年增长43.51% [5] - 截至2024年底已覆盖全国582家医院,实现正式准入及批量临采医院达150家 [5] - 医院渠道销售占比约为68%,药店渠道销售占比约为32% [5] - 推出全新12片装包装规格,满足患者灵活用药需求 [5] 商业模式 - 公司业绩主要依靠研发驱动 [3] - 公司产品或服务的附加值不高,去年净利率为-338.31% [3] 机构关注 - 证券研究员普遍预期2025年业绩在-3.81亿元,每股收益均值在-0.58元 [4] - 知名机构关注公司康替唑胺片的商业化拓展情况 [4]
【盟科药业-U(688373.SH)】MRX-4完成中国临床III期,海外创新药管线稳步推进——24年报点评(王明瑞/叶思奥)
光大证券研究· 2025-03-20 16:56
公司业绩 - 2024年公司实现营业收入1.30亿元,同比增长43.51% [2] - 归母净利润为-4.41亿元,同比亏损扩大4.65% [2] - 扣非净利润为-4.59亿元,同比亏损扩大1.14%,业绩低于预期 [2] 产品开发与放量潜力 - 核心产品康替唑胺推出12片装新规格,适用于短期用药患者,有助于提高渗透率 [3] - MRX-4(康替唑胺前药)完成中国临床III期试验,正在推进上市申请,有望拓展使用场景和科室 [3] 海外临床进展 - MRX-4/康替唑胺片全球III期临床稳步开展,治疗糖尿病足感染与皮肤感染 [4] - 25年初数据监查委员会(DMC)确认药物安全性和有效性符合良好预期 [4] - MRX-8/MRX-5在海外完成临床I期,安全性良好,MRX-5获FDA孤儿药资格认定 [4]