业绩总结 - 2024年12月31日公司财务报告内部控制有效，无重大缺陷[4][5] - 纳入评价范围单位资产和营收占合并报表对应总额之比均为100%[8] 未来展望 - 2025年推进以风险为导向内控体系建设，优化流程强化预警机制[19] 其他新策略 - 依据内控规范体系开展评价工作，缺陷认定标准与前年度一致[12][13] 内控情况 - 报告期未发现财务报告内控重大、重要和一般缺陷[17] - 报告期发现个别非财务报告内控一般缺陷，已整改或制定计划[18]

证券代码：688373 证券简称：盟科药业 公告编号：2025-011 上海盟科药业股份有限公司 第二届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 上海盟科药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十次会 议（以下简称"本次会议"）于2025年3月17日在公司会议室，通过现场表决与 通讯表决相结合的方式召开。本次会议通知及相关资料已于2025年3月6日通过 邮件送达全体监事。本次会议应出席监事3人，实际出席监事3人。本次会议由 监事会主席卢亮先生召集并主持。本次会议的召集和召开符合《中华人民共和 国公司法》等相关法律、行政法规、规范性文件和《上海盟科药业股份有限公 司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，会议形成的决议合法、有效。 二、 监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于<公司2024年年度报告及其摘要>的议案》 经审议，监事会认为：公司2024年年度报告编制和审议程序符合法律法规、 《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定；报告内容真实、准确、完整 ...

公司盈利与财务状况 - 公司2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利[5] - 2024年度公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，原因是研发投入大、产品商业化投入高[6] - 2024年营业收入130,272,762.01元，较2023年的90,776,385.24元增长43.51%，主要因自研产品康替唑胺片销量增长[27][29] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -440,721,217.09元，较2023年亏损增加19,596,800元[27][30] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -459,172,377.19元，较2023年亏损增加5,167,300元[27][30] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 -447,180,735.33元，较2023年净支出增加118,098,800元，因费用支出增加[27][30] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为438,963,751.71元，较2023年末的834,003,192.78元减少47.37%[28] - 2024年末总资产为849,128,659.62元，较2023年末的1,168,564,953.55元减少27.34%[28] - 2024年基本每股收益为 -0.67元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -0.70元/股[29] - 2024年加权平均净资产收益率为 -69.35%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -72.25%[29] - 2024年研发投入占营业收入的比例为282.92%，较2023年的379.90%减少96.98个百分点[29] - 2024年度研发投入为36,856.44万元，占营业收入比例为282.92%，较上年减少96.98个百分点[31] - 2024年第一季度营业收入为33,016,131.56元，归属于上市公司股东的净利润为 - 102,136,623.67元[33] - 2024年第二季度营业收入为27,722,106.89元，归属于上市公司股东的净利润为 - 99,167,623.14元[33] - 2024年第三季度营业收入为36,824,071.38元，归属于上市公司股东的净利润为 - 89,280,719.66元[33] - 2024年第四季度营业收入为32,710,452.18元，归属于上市公司股东的净利润为 - 150,136,250.62元[33] - 2024年非经常性损益合计为18,451,160.10元，2023年为32,880,630.22元，2022年为47,349,350.78元[36] - 2024年计入当期损益的政府补助为1,364,746.04元，2023年为3,784,662.76元，2022年为25,251,267.99元[34] - 2024年非流动性资产处置损益为27,456.31元，2023年为1,459.62元，2022年为491,121.96元[34] - 报告期内公司实现营业收入13,027.28万元，同比增长43.51%[44] - 报告期内康替唑胺片实现营业收入13,027.28万元，同比增长43.51%[52] - 本年度费用化研发投入368,564,368.34元，上年度344,861,801.85元，变化幅度6.87%；研发投入合计变化幅度6.87%；研发投入总额占营业收入比例减少96.98个百分点 [178] - 公司报告期内营业收入为13,027.28万元，2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未盈利[188] - 报告期内，公司归属母公司所有者的净利润为 -44,072.12万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为 -45,917.24万元[189] 公司治理与合规 - 公司2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本，该预案已通过第二届董事会第十三次会议审议，尚需2024年年度股东大会审议通过[9] - 立信会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[7] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司全体董事出席董事会会议[7] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[11] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[11] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[11] 公司上市情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利，采用第五套标准上市，正处于研发投入期，已有核心产品康替唑胺片上市销售，多个在研产品临床试验在国内外推进[5] - 保荐机构持续督导期间为2022年8月5日至2025年12月31日[25] 公司研发管线 - 公司研发管线包括1款已上市药物，4款临床阶段药物和多款临床前研究药物[41] - 截至报告期末，口服康替唑胺片Ⅱ期临床试验有12家中心获伦理批件及启动，18例受试者完成入组[45] - 报告期内，注射用MRX - 4中国Ⅲ期临床试验完成并达主要疗效终点，序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染国际多中心Ⅲ期临床试验在中国及海外近20个国家开展，共入组324例患者[46] - 报告期内，MRX - 8中国Ⅰ期临床试验完成并达预期目标，预计2.5mg/kg一天一次给药对特定感染达理想疗效[46] - 报告期内，MRX - 5澳大利亚Ⅰ期临床试验完成并达预期目标，获FDA孤儿药资格认定及中国开展临床试验批准[47] - 公司首个ADC候选药物已完成成药性评价并进入临床前开发阶段[68] - 公司利用新多肽药物偶联技术开发肾脏靶向新药MRX - 15和MRX - 17，分别针对肾癌和肾炎[69] - 注射用MRX - 4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已在近20个国家开展，共入组324例患者[62] - 以利奈唑胺为对照评估静脉输注MRX - 4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的Ⅲ期临床试验已完成，MRX - 4首剂2000mg，余1000mg（后续可转口服康替唑胺片800mg），每12小时给药一次，疗程7 - 14天，临床疗效非劣效于利奈唑胺组[62] - MRX - 8于2022年完成美国Ⅰ期临床试验，报告期内中国Ⅰ期临床试验完成，预计2.5mg/kg一天一次给药对大肠杆菌等感染可达理想疗效[65] - MRX - 5已获得FDA授予孤儿药资格认定[66] - MRX - 5澳大利亚I期临床试验完成，结果显示在健康成人群体中安全性和耐受性良好，食物不影响体内活性成分暴露情况[67] - 公司收到国家药监局签发的MRX - 5片《药物临床试验批准通知书》，批准在中国开展临床试验[67] - 盟科药业的MRX - 1和MRX4进入临床III期阶段[132] - 盟科药业的MRX - 4针对MRSA、VRE处于III期临床，用于复杂性皮肤和软组织感染[136] - 金城医药的利他唑酮针对MRSA处于I期临床，用于医院或社区获得性肺炎[137] - 九芝堂的YB211针对MRSA处于I期临床，用于革兰阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染[137] - 公司拥有1款已上市药物、4款临床阶段药物以及多款临床前研究药物[186] - 公司目前仅有一款产品处于商业化阶段，其他主要在研产品仍处于临床前或临床研究阶段[188,193] - 康替唑胺片预计总投资44,000.00万元，本期投入5,048.89万元，累计投入39,110.55万元，处于小样本量的II期临床阶段 [180] - MRX - 4预计总投资86,767.21万元，本期投入24,662.80万元，累计投入76,316.20万元，处于国际多中心临床III期阶段 [180] - MRX - 8预计总投资41,200.00万元，本期投入824.40万元，累计投入11,650.83万元，美国和中国临床I期完成 [180] - MRX - 5预计总投资40,000.00万元，本期投入3,902.61万元，累计投入6,297.97万元，澳洲临床I期完成，中国临床I期待开展 [180] 康替唑胺片业务情况 - 康替唑胺片2021年6月上市，同年12月纳入国家医保目录（乙类），2023年原价续约[42] - 报告期内医学循证积累及学术建设成果共46项[42] - 截至报告期末，商业化团队86人，康替唑胺片覆盖全国582家医院，正式准入及批量临采医院达150家，医院渠道销售占比约68%，药店渠道销售占比约32%[43] - 公司首个商业化产品康替唑胺片已覆盖全国582家医院，正式准入及批量临采医院150家[52] - 报告期内公司推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片[54] - 新包装规格产品开始探索代理销售模式[54] - 报告期内康替唑胺片上市后研究者发起的临床研究项目共14项[54] - 临床研究项目覆盖耐药结核、脓肿分枝杆菌肺部感染、急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染等多个领域[54] - 报告期内公司完成医学循证积累及学术建设成果46项，包括4篇指南/共识、21篇病例报告或病例系列、1篇研究方案、6篇非临床研究、3篇临床研究、11篇综述[60][61] - 公司核心产品康替唑胺片是中国首个获批上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染[160] - 公司核心产品康替唑胺片于2021年6月获批上市，7月正式商业化[188] - 公司核心产品康替唑胺片因差异化优势被纳入国家医保目录，并在国内外多个市场推进临床研究[186] - 公司核心产品开发获中国“重大新药创制”科技重大专项和美国抗菌研发基金全球性合作计划支持[186] - 康替唑胺片及其前药MRX - 4获美国FDA授予的合格传染病产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定，抗NTM感染新药MRX - 5获FDA授予的孤儿药资格认定[186] 公司运营模式 - 公司新药研发采用以内部研发为驱动、外包服务为保障的模式[70] - 公司采购内容主要为临床前试验服务、临床试验服务等，有完善供应商评估和准入制度[71] - 公司生产采用MAH模式，委托有资质企业进行生产[71] - 公司销售通过推动临床研究、合作开展医学教育等措施推动商业化进程[72] - 公司在国内组建近百人的自营商业化团队，已运营超四年，涵盖多个职能部门[72] - 公司在多个区域推行CSO模式，结合自营与外部优势提升市场渗透率和品牌影响力[73] - 报告期内公司推出单盒12片装新包装规格康替唑胺片，探索代理销售模式[73] - 截至报告期末公司在全国绝大部分省市搭建了完善的配送渠道[73] - 公司现已商业化产品委托浙江华海进行生产，浙江华海为独家供应商，公司正在引入新供应商但尚未取得相应证件[194] 抗菌药耐药情况 - 到2030年，某些国家常用抗菌药耐药率可能超40 - 60%[77] - 如不采取行动，2050年抗菌药耐药性将造成全球1000万人死亡，超过癌症造成的820万死亡人数[77] - 2050年抗菌药耐药性将造成全球2% - 3.5%的GDP下降，损失高达100万亿美元[77] - 临床检测出的革兰阴性菌及少数革兰阳性菌的耐药菌种约80%与β - 内酰胺酶的产生有关，葡萄球菌对青霉素的耐药率超90%，阴沟肠杆菌对头孢唑啉的耐药率达100％[88] - 20世纪90年代初我国大肠埃希菌对环丙沙星的耐药率约3％，21世纪初高达50％，个别地区超70％[89] - 肠球菌对高浓度庆大霉素的耐药率达40%左右[90] - 肠球菌对红霉素的耐药率高达80%左右，MRSA和MRCNS对红霉素的耐药率分别达80%和90%[92] - MRSA、VRE和MRCNS等多重耐药菌对替加环素的耐药率接近0%，克雷伯菌、肠杆菌等革兰阴性菌对替加环素的耐药率低于5%[93] - 克雷伯菌、肠杆菌属细菌、肠杆菌目细菌对黏菌素的耐药率约为4 - 5%，不动杆菌属和铜绿假单胞菌对黏菌素的耐药率低于0.5%[94] - 肠球菌对利奈唑胺的耐药率仅有3%左右，MRSA和MRCNS对利奈唑胺的耐药率均接近0%[96] - 全国细菌耐药监测网成员单位已发展至覆盖全国31个省、直辖市和自治区的1412所医疗机构[101] - MRSA在金黄色葡萄球菌中的比率近年来保持在30％左右，VRE近年来检出率约为1%，CNS的检出率一直高于70%[101] - 我国临床分离的MRSA菌株对大环内酯类、林可酰胺类等药物的耐药率均在50%以上，对左氧氟沙星、庆大霉素和利福平的耐药率分别达到27.9%、15.2%和3.5%[102] - MRCNS对大环内酯类、喹诺酮类抗菌药的耐药率均保持在60%以上，且对克林霉素、庆大霉素、利福平存在耐药性[102] - 约30%的美国医院获得性肠球菌感染对万古霉素具有耐药性[116] - VRE对达托霉素和利奈唑胺出现耐药性[117] 抗菌药市场情况 - 中国治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物治疗天数预计2030年增长至3000万天，2024 - 2030年复合年增长率为5.9%[110] - 已在中国上市的噁唑烷酮类药物占中国治疗多重耐药性革兰阳性

证券代码：688373 证券简称：盟科药业 公告编号：2025-008 上海盟科药业股份有限公司 关于自愿披露美国子公司提起诉讼的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 本次诉讼事项受理的基本情况 公司全资子公司盟科美国于北京时间2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区 联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace, Inc.（以下简称 "Medpace"）合同纠纷一案已完成起诉立案。 截至本公告披露日，上述案件尚未开庭审理。 二、 本次诉讼的基本情况 1、原告：盟科美国 1、案件所处的诉讼阶段：法院已立案，尚未开庭审理。 2、上市公司所处的当事人地位：上海盟科药业股份有限公司（以下简称" 公司"）的全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"盟科美 国"）为原告 3、涉案的金额：盟科美国提起的诉讼申请暂未提及具体金额，需以法院判 决或执行结果为准 4、是否会对上市公司损益产生负面影响：截至本公告披露日，本次诉讼尚 未开庭审理，最终实际 ...

财务数据关键指标变化 - 2024年度营业总收入13,027.28万元，同比增长43.51%[4][7] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润-44,072.12万元，同比增加亏损1,959.67万元[7] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-45,917.24万元，同比增加亏损516.73万元[7] - 2024年末总资产84,912.87万元，同比减少27.34%[4][8] - 2024年末归属于母公司的所有者权益43,896.38万元，同比减少47.37%[5][8] - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产0.67元，同比减少47.24%[5][8] - 2024年股本65,560.55万元，较期初增长0.06%[5] 财务数据关键指标变化原因 - 营业收入增长主因拓展学术推广、扩大分销网络、医院覆盖及处方量增加[9][12] - 所有者权益和每股净资产下降主因推进研发和销售推广致亏损高[12] - 营业利润等维持高亏损水平，因研发和销售费用增加、公允价值变动损益下降[9][11]

2024年业绩预计 - 2024年预计营业收入约1.2亿元到1.4亿元，同比增长32.19%至54.23%[3] - 2024年预计归属于母公司所有者的净利润约为 -4.8亿元到 -4.4亿元，同比亏损增加4.48%到13.98%[3] - 2024年预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约为 -5亿元到 -4.6亿元，同比亏损增加1.32%到10.13%[3] 上年同期业绩 - 上年同期营业收入为9077.64万元[5] - 上年同期利润总额为 -4.151532亿元，归属于上市公司股东的净利润为 -4.211245亿元[6] - 上年同期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 -4.540051亿元[6] - 上年同期每股收益为 -0.64元[7] 业绩变动原因 - 主营业务收入增长因医院覆盖数量增加和进院处方量增长[8] - 持续亏损因研发费用投入增加和销售费用上升[9] 业绩预告说明 - 业绩预告数据未经审计，具体以经审计的2024年年报为准[4][11]

综上，我们一致同意公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个 归属期规定的归属条件已经成就，并同意公司按照《激励计划》相关规定为符 合条件的 47 名激励对象办理归属相关事宜。 二、《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》的独立意见 根据《激励计划》和《考核管理办法》的相关规定及公司 2022 年年度股东 大会对董事会的授权，由于《激励计划》项下首次授予的 24 名激励对象因个人 原因离职，不再具备激励对象资格；54 名激励对象自愿放弃或部分放弃本次归 属；3 名激励对象 2023 年度个人考核评价结果为"C"，其在本次归属项下对 应的个人考核层面的归属系数为 50%；本次归属公司考核指标层面的归属系数 为 75%，故相应作废公司 2023 年限制性股票激励计划中部分已授予尚未归属的 限制性股票合计 2,262,835 股。公司作废处理 2023 年限制性股票激励计划部分 已授予尚未归属的限制性股票，符合《上市规则》、《管理办法》等法律法 规、规范性文件及《激励计划》的相关规定，不存在损害公司及股东利益的情 形。 关于公司第二届董事会第十一次会议相关事项的独立意见 依据《中华人民共和国公司 ...

激励计划实施 - 2023年4月18日股东大会审议通过激励计划相关议案[8] - 2023年5月17日授予119名对象800.00万股限制性股票[9] - 2024年3月26日以5元/股授予73名对象200.00万股[10] - 2025年1月7日确认首次授予部分可归属395,407股[11] - 2025年1月7日确认作废2,262,835股未归属股票[11] 业绩与归属情况 - 2023年度公司营业收入为90,776,385.24元[15] - 本次归属公司业绩指标层面归属系数为75%[16] - 92名激励对象个人考核归属系数为100%[16] - 3名激励对象个人考核归属系数为50%[16] - 本次归属涉及47名对象，可归属395,407股[17] 激励对象变动 - 激励对象共119名，24名离职，95名符合期限要求[15] - 48名自愿放弃、6名部分放弃本次归属[16] - 放弃归属涉及964,631股，全部作废[16]

激励计划情况 - 本次激励计划授予激励对象共119名[2] - 24名激励对象因离职丧失资格[2] - 54名激励对象因个人原因放弃或部分放弃[2] - 2023年首次授予部分第一个归属期可归属47名[2]

会议信息 - 公司第二届监事会第九次会议于2025年1月7日召开[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 股票相关 - 同意向47名激励对象归属395,407股限制性股票[3] - 同意作废合计2,262,835股不得归属的限制性股票[5] 议案表决 - 《关于公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》3票同意[4] - 《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》3票同意[6]