新产品研发 - 公司子公司硕德药业获马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》[1] - 该药品规格100mg、50mg，注册分类化学药品4类，有效期18个月[1] 业绩总结 - 2023年马来酸氟伏沙明片销售额约13326万元，同比增长30%[2] 未来展望 - 产品未形成销售，近期业绩无重大影响，未来销售有不确定性[3]

新产品研发 - 公司氨酚羟考酮缓释片申报上市许可获国家药监局受理[1] - 该药品2022年7月提交临床申请，近期获Ⅲ期临床研究报告[2] 数据相关 - 2022年我国手术患者近8272万人次，5年复合增长率8.13%[4] - 2023年三大终端公立医院羟考酮口服制剂销售额约10.19亿元，近5年基本稳定[4] - 2023年常释氨酚羟考酮片销售额约3.2亿元，较上年增5.61%[4] 未来展望 - 本次申报对公司近期业绩无重大影响，药品上市有不确定性[5]

国内制剂增长驱动 - 国内存量主要制剂产品和近年来新上市品种均贡献增量驱动国内制剂实现增长[1][2] - 存量主要产品如富马酸比索洛尔片、依托考昔片等在2024年上半年实现不错增长[1] - 2023年底中标的3个急抢救药产品在2024年上半年也实现了不错收入[1] - 近年新上市品种如舒更葡糖钠注射液、瑞格列奈二甲双胍片等收入增速较快[1] 麻醉镇痛领域布局 - 公司是国家定点精神药品生产基地，在麻醉镇痛领域布局了丰富的产品管线[2] - 已上市15个麻醉镇痛及相关领域产品，2024年新获批的2个产品具有一定政策和技术壁垒[2] - 在研产品20余个，逐步树立苑东麻醉镇痛品牌，核心产品竞争力不断提升[2] 原料药及CDMO业务 - 公司原料药为特色、高附加值品种，近年加大商业化人才引进和国内外客户拓展力度[5][6] - 持续进行工艺技术改进和二次开发，提升营运效率和降低成本[5] - 在产业链上延伸拓展，往药品之外的特种化学品、高级中间体延伸[5] - 2024年上半年原料药及CDMO业务收入8393万元，同比增长约50%[5] 研发投入 - 公司上半年研发投入1.22亿元，占营收比例18.27%，同比增长11.74%[6] - 公司持续保持20%左右的高比例研发投入，未来将维持高比例研发投入水平[6] 国际化制剂产品布局 - 公司国际化制剂产品布局与国内一致，走差异化道路，做有特色的制剂产品[7] - 重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线[7] - 布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品[7] - 选择注射液、鼻喷等有壁垒的剂型，坚持差异化竞争[7]

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级。[14] 报告的核心观点 精麻大单品放量确定性较强，国内制剂增长有望持续 - 24H1 制剂收入 5.65 亿元（+27.77%），制剂毛利率 81.23%，主要系盐酸纳布啡和酒石酸布托啡诺注射液 24H1 获批上市，以及多款"光脚"品种中标广东急短缺药物集采放量，公司制剂收入增长确定性较强，国内制剂放量有望持续。[7] 精麻特色创新管线持续推进，中短期有望迎来密集催化 - 小分子创新药方面，公司优格列汀片 III 期单药临床试验数据积极。改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于 7 月报产，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于 24H2 递交 NDA。大分子创新药方面，靶向 NGF 靶点的非阿片类镇痛 1 类新药 EP-9001A 单抗处于临床阶段，已完成 Ib 期第 2 剂量入组。[8] 鼻喷特色制剂出海，驱动公司长期成长 - 制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505b2 产品。已获批产品盐酸纳美芬注射液正在美国进行商业化的推广和市场导入，EP-0160I 已于 2024 年 6 月提交了 ANDA 申请。此外，EP-0125SP、EP-0112T 鼻喷剂按进度推进，正在进行稳定性研究和 BE 研究。EP-0113T 鼻喷剂通过处方工艺设计和配套装置选择达到快速起效的临床效果，已开发出具有优势的新处方，正与 FDA 进行方案沟通，有望与相关注射剂产品形成协同效应，打开成长天花板。[9] 财务数据总结 - 公司 2024-2026 年收入预期分别为 14.54/18.17/22.72 亿元，净利润分别为 2.89/3.64/4.57 亿元。[14] - 2024H1 公司实现收入 6.70 亿元（+20.56%），归母净利润 1.46 亿（+11.38%），扣非后归母净利润 1.14 亿（+14.08%），公司经营持续向好。[6] - 公司毛利率 2024-2026 年预计分别为 79.7%/80.6%/81.5%，净利率 2024-2026 年预计分别为 19.9%/20.0%/20.1%。[17] - 公司 2024-2026 年 ROE 预计分别为 10.3%/12.0%/13.6%。[17]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [13] 报告的核心观点 存量产品和近年新品均贡献增量，驱动国内制剂业务快速增长 - 公司主要存量制剂产品集采风险已出清，标期内继续增长 [8] - 近年获批上市的新品逐步贡献增量，今年已获批上市8款高端制剂产品 [8] - 2024年上半年制剂业务实现营业收入5.65亿元，同比增长27.77%，营收占比84.38% [8] 重点布局麻醉镇痛领域，核心产品竞争优势明显 - 公司多款产品聚焦麻醉镇痛领域，累计获批上市15个麻醉镇痛及相关领域产品 [9] - 公司核心产品中3个产品市占率排名第一 [9] - 今年获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液有望贡献新的增量 [9] 期间费用率下降，整体净利率有所下降 - 2024年上半年整体毛利率同比降低4.32pct至77.73% [10] - 期间费用率同比降低3.75pct至57.36%，整体净利率同比降低1.80pct至21.88% [10] - 2024年第二季度整体净利率同比降低5.26pct至20.16% [10] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为13.73/16.71/20.40亿元，同比增速22.94%/21.66%/22.09% [13] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.77/3.38/4.13亿元，同比增速22.13%/22.17%/22.11% [13] - 预计公司2024-2026年EPS分别为1.57/1.92/2.34元，对应当前股价PE分别为21/18/14倍 [13]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级。[3] 报告的核心观点 收入增长较快 - 2024 H1公司实现收入6.70亿元,同比增长20.56%。[4] - 预计公司2024-2026年营业收入将分别为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%。[13] 新产品和国际化布局驱动未来增长 - 公司原料药和制剂业务增长迅速,一体化优势突显。[8] - 公司持续推进国际化战略,制剂和API国际化取得进展。[9][12] - 公司在麻醉镇痛领域储备丰富,包括高端仿制药、改良型新药和生物药研发。[9] 盈利能力保持较高水平 - 2024 H1公司实现归母净利润1.46亿元,同比增长11.38%。[4] - 预计公司2024-2026年归母净利润将分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%。[13] - 公司2024-2026年预计PE分别为23.2/17.7/14.7倍。[13]

报告公司投资评级 - 报告维持公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 聚力研发提质增效，公司由仿到创加快转型 - 2024年上半年公司研发费用为1.22亿元，同比增长11.74%，研发费用率达18.27%，研发费用助力创新升级，增强公司在麻醉镇痛、抗肿瘤领域创新研发实力 [1] - 公司目前在研项目为80余个，其中创新药占比达18.5%，在研管线结构不断优化 [1] - 公司研发人员约为428人，占比达28.90% [1] - 1类新药创新成果逐步兑现，小分子领域优格列汀片III期临床已取得临床试验总结报告，EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可，EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可；生物药领域，麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ib/II期临床试验 [1] 构建丰富麻醉镇痛管线，在研产品筑牢增长韧性 - 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个 [1] - 公司主要麻醉镇痛产品市占率持续名列前茅，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等单品市占率持续排名第一 [1] - 在研麻醉制剂产品中，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行临床研究，氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产，水合氯醛口服溶液已申报生产，多个特色改良型在研新药筑牢公司麻醉领域的增长韧性 [1] 股权激励彰显发展信心，员工持股推动行稳致远 - 2024年4月28日，公司董事会审议通过了股权激励及员工持股计划，彰显公司长期发展信心 [1] - 根据公司股权激励方案所设定的业绩考核目标：以2023年营收为基数，24/25/26年年度营收增长率目标值分别为20%/45%/77%，以上目标彰显公司对整体业绩增长信心 [1] - 根据公司的员工持股计划披露，199核心骨干将认购股份109万股，员工持股计划进一步健全公司长效激励约束机制，提升长期竞争实力 [1] 盈利预测与估值 - 维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收14/18/21亿元，同比增长28%/23%/17%；归母净利润2.83/3.39/4.00亿元,同比增长25%/20%/18% [1] - 维持"增持"评级 [1]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司各条业务线高速增长,技术服务占比降低 [5] - 公司业绩超预期,后续成长动能充足 [6] - 公司具备较强成长性,维持营收和归母净利润预测 [7] 公司营收和利润预测 - 2024-2026年营收分别为13.8/16.9/20.3亿元 [7] - 2024-2026年归母净利润分别为2.55/3.21/4.00亿元 [7] - 当前股价对应PE分别为23/18/15倍 [7] 公司主要财务数据 - 2023年营业总收入11.17亿元,同比下降4.56% [3] - 2023年归母净利润2.27亿元,同比下降8.09% [3][16] - 2024年上半年营收6.70亿元,同比增长20.6%;归母净利润1.46亿元,同比增长11.4% [4] - 2024年上半年毛利率和净利率下降,主要系高毛利率的技术服务营收占比下降 [5] - 公司资产负债率为24.10%,流动比率为2.85 [13] 公司主要业务发展 - 化学制剂、原料药和CDMO业务高速增长,技术服务业务占比下降 [5] - 新品种陆续获批上市,如舒更葡糖钠、盐酸去氧肾上腺素注射液等 [5] - 精麻镇痛新品种获批,如纳布啡、布托啡诺等 [6] - 制剂出海逐步兑现,首个出海制剂盐酸纳美芬注射液获FDA批准 [6] 风险提示 - 品种集采风险 - 新品研发进展和市场开拓不及预期 - 出海商业化不及预期 - 医药行业政策性风险等 [8]

会议主要讨论的核心内容 公司业务概况 - 公司主要从事高端化学制剂原料药和CDMO业务,其中化学制剂业务占公司收入的80%左右 [1][3] - 公司已实现48个高端化学药品的产业化,涵盖麻醉症痛、心脑血管、抗肿瘤等多个领域 [3] - 公司实控人为王颖女士,持股35% [4] 公司历史业绩 - 2023年公司收入同比下降4.6%,主要是重点产品执行集采 [4] - 历史上公司曾在2020年出现收入下滑,主要原因是存量大品种集采和新冠疫情影响 [4] - 未来随着新品放量,公司有望重回稳健增长 [4] 产品结构 - 化学制剂业务占公司收入比重近年有所下降,主要是核心品种集采 [5] - 公司持续推进原料和制剂一体化,多个化学制剂产品实现原料自供 [5] - 技术服务业务毛利率高但占比逐步下降 [5] 财务数据 - 毛利率从2019年的91%下降至80%左右,但销售费用率大幅下降 [5] - 净利率从2019年的12%提升至2023年的20%左右 [5] - 公司2024-2026年营收和利润增长目标较高 [6] 问答环节重要的提问和回答 麻醉症痛产品线 - 公司布局了阿片解抗、症痛等三大类麻醉症痛产品,主要产品包括纳美森、纳洛同、布洛芬等 [7] - 纳美森、纳洛同等产品市占率较高,分别达78%和30% [7] - 纳美森已获美国FDA批准,有望替代部分纳洛同市场 [8][9] 集采影响 - 公司存量大品种如富马酸比索洛尔、一般磷酸钠注射液等已执行集采 [11][12] - 集采对公司2023年收入造成4.6%下降,但影响已基本出现 [11] - 公司储备了多个有潜力的新品种,未来有望通过新品放量来抵消集采影响 [12] 研发和国际化 - 公司保持较高的研发投入,2023年研发费用率达21% [13] - 2023年公司获批10个仿制药新品种,2024年有望获批更多 [13] - 公司正推进阿片解毒剂的国际化,包括纳美森在美国获批等 [8][14] 原料和CDMO业务 - 公司已实现30个高端化学原料药产业化,11个已开始出口 [13][14] - 原料和CDMO业务有望保持稳健增长,增速可能快于制剂业务 [14][15] 盈利预测 - 公司2024-2026年化学制剂业务有望保持27.9%、25.5%和21.1%的增速 [15] - 原料药和CDMO业务有望保持快于制剂的增长 [15] - 整体来看,公司2024-2026年营收和利润有望保持20%左右的增长 [16]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-063 表决结果：9 票赞成，0 票反对，0 票弃权。同意票占本次董事会有效表决票 数的 100%，全票表决通过。 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届董事会第二十二次会议决议公告 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的 《2024 年半年度报告》和《2024 年半年度报告摘要》。 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议，逐项表决，形成决议如下： （一）审议通过《关于<公司 2024 年半年度报告及其摘要>的议案》 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司（以下称"公司"）第三届董事会第二十二次 会议于 2024 年 8 月 19 日以现场和通讯相结合的方式召开。会议通知已于 2024 年 8 月 9 日以专人送达、电话通知、电子邮件等形式送达全体董事。本次会议由 董事长王颖主持，应出席董事 9 名，实际出席董事 9 名。本次会议的召集、召开 和表决程序符合《 ...