成都苑东生物制药股份有限公司 监事会议事规则 第一条 为进一步规范成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）监事会的 议事方式和表决程序，促使监事和监事会有效地履行监督职责，完善公司法人治理结构， 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》 等有关法律、法规、规章及规范性文件和《成都苑东生物制药股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的规定，制定本规则。 第二条 公司依法设立监事会，由 3 名监事组成，其中 2 名由股东代表出任，由股 东大会选举产生和更换；另 1 名由公司职工代表出任，由职工代表大会、职工大会或者 其他形式民主选举产生和更换。 （二）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判 处刑罚，执行期满未逾 5 年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾 5 年； （三）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产 负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾 3 年； （四）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有 个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾 3 ...

资金占用防范制度 - 制定防范控股股东及关联方占用资金专项制度[2] - 资金占用分经营性和非经营性[3] - 控股股东及关联方不得占用、支配公司资产[5] 资金往来规定 - 与控股股东及关联方经营性资金往来应及时结算[6] - 不得为控股股东及关联方提供资金如垫付费用等[7] - 与控股股东及关联方关联交易须按规定决策实施[8] 侵占处理措施 - 若控股股东侵占资产，要求其制定还款计划，拒不偿还可司法冻结[8] - 建立“占用即冻结”机制，股东可请求监事会启动[12] - 监事会未启动，股东可自行申请司法冻结控股股东股份[13] 报告与会议流程 - 财务负责人发现侵占2日内书面报告董事长并抄送董事会秘书[13] - 董事长根据报告召开临时会议，不召开则监事会提议等召集[14] - 董事会秘书在决议2日内向控股股东发限期清偿通知并披露[14] 后续执行安排 - 控股股东未按期清偿，董事会20日内向司法部门申请冻结股份变现[16] - 关联方以非现金资产抵偿占用资金有多项规定[16] 责任追究 - 董事等协助侵占资产，董事会视情节处分，重大责任可提议罢免[18] - 董事对违规或不当对外担保损失承担连带责任[18] - 资金占用造成不良影响，对责任人处分及经济处罚[18] 制度生效 - 制度经董事会审议通过生效，原专项制度自动废止[21]

成都苑东生物制药股份有限公司 内幕信息知情人登记管理制度 第一章 总则 第三条 公司董事会承担内幕信息管理责任，负责保证内幕知情人档案真实、 准确和完整，董事长为主要责任人。公司董事会秘书为内幕信息知情人管理工作 的具体负责人，负责办理内幕信息知情人的登记入档事宜；董事会秘书不能履行 职责时，由证券事务代表代行董事会秘书的职责。证券事务部是公司信息披露管 理、投资者关系管理、内幕信息登记备案的日常办事机构，并负责公司内幕信息 的监管工作。公司监事会负责对内幕信息知情人登记管理制度实施情况进行监督。 第四条 未经董事会批准或授权，公司任何部门和个人不得向外界泄露、报 道、传送有关公司内幕信息及信息披露的内容。对外报道、传送的文件、软（磁） 盘、录音（像）带及光盘等涉及内幕信息及信息披露的内容的资料，须经董事会 秘书审核同意（并视重要程度呈报董事会审核），方可对外报道、传送。 第五条 公司董事、监事及高级管理人员和公司各部门、控股子公司都应做 好内幕信息的保密及登记报备工作。 第六条 公司董事、监事、高级管理人员及内幕信息知情人不得泄露内幕信 息，不得进行内幕交易或配合他人操纵证券交易价格。 1 第二章 内幕信息 ...

二、 监事会会议审议情况 经审议，会议以投票表决的方式通过以下议案： 一、 监事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第十七次 会议于 2024 年 9 月 30 日在公司会议室以现场结合通讯的形式召开。会议通知已 于 2024 年 9 月 25 日送达全体监事。本次会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，本次会议由监事会主席朱家裕先生主持，公司董事会秘书李淑云等列席会议。 本次会议的召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和 《公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届监事会第十七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-071 本议案尚需提交公司 2024 年第一次临时股东大会审议。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定 媒体披露的公司《监事会议事规则》。 （二）审议通过《关于聘任会计师事务所的议案》 ...

公司概况 - 苑东生物成立于2009年,主营业务包括化学原料药、高端化学药及生物药的研发、生产和销售 [1][2] - 公司已成功实现52个高端化学药品的产业化,其中包括7个国内首仿产品和42个通过一致性评价产品 [11] - 公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研 [71] - 公司积极布局原料药业务,已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场 [66] 业务布局 - 公司重点布局麻醉镇痛领域,已上市15种麻醉镇痛药物,剂型涵盖注射剂、片剂及冻干粉针剂 [33][44] - 公司在心脑血管领域的主要产品为富马酸比索洛尔片和达比加群酯胶囊 [54][56][57] - 公司在抗肿瘤领域上市了3款药物,其中伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊市占率排名靠前 [61][62][63] 产品竞争力 - 公司多款麻醉镇痛药物市占率名列前茅,如盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等 [46][47][49][50] - 公司富马酸比索洛尔片和达比加群酯胶囊均已进入国家集采目录 [56][57] - 公司伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊在各自细分领域市占率领先 [62][63] 研发管线 - 公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研,涉及糖尿病、抗肿瘤等领域 [71][72] - 公司在研高端仿制药涵盖麻醉镇痛、心脑血管、儿童用药、抗肿瘤等多个领域 [72][73][74] - 公司积极推进国际化战略,已获批的盐酸纳美芬注射液是公司首个制剂出海产品 [69][70] 财务表现 - 2023年公司营收和利润有所下滑,主要受到国家集采政策影响 [25][26] - 公司毛利率维持在较高水平,2023年为80.01% [26][27] - 公司销售费用率显著下降,研发费用率较为稳定 [26][27] 投资评级 - 我们看好公司发展前景,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元 [85] - 当前股价对应2024-2026年PE分别为20.0/16.4/13.5倍,给予"买入"评级 [85][86]

产品获批情况 - 2024年至今公司共有11个制剂产品获批，其中国内制剂产品10个，制剂国际化产品1个 [1] 产品发货情况 - 2024年9月公司全资子公司硕德药业申报的盐酸尼卡地平注射液获美国FDA批准，已收到经销商首笔订单申请，近日将发货 [1] 原料药及CDMO业务情况 - 2024年上半年公司原料药及CDMO收入共8393万元，同比增长约50%，公司对该板块发展有信心，力争实现业务持续增长 [1] 各业务板块收入占比 - 2024年上半年公司营业总收入约6.70亿元，制剂板块营业收入约5.65亿元，占比约84%；原料药板块营业收入约5736万元，占比约9%；CMO/CDMO板块营业收入约2657万元，占比约4%；技术服务及转让板块营业收入约1997万元，占比约3% [2] 国际化业务情况 - 公司有10余个原料药产品出口至欧美等国际主流市场，2个制剂产品获美国FDA上市批准；2024年上半年海外地区营业收入1005.48万元，同比增长85.09%；国际化制剂新品获批预计对业绩有增量贡献但非重大影响 [2] 研发投入情况 - 2024年上半年公司研发投入合计1.22亿元，占营收比例18.27%，同比增长11.74%；未来预计维持高比例研发投入水平 [2]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-070 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA 药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司成都硕德药 业有限公司（以下简称"硕德药业"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下 简称"美国 FDA"）的通知，硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸尼卡地平注射液的 简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准，现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸尼卡地平注射液 ANDA 号：217548 盐酸尼卡地平注射液于 2008 年 7 月 24 日在美国获批上市，原研商品名： 1 剂型：注射剂 规格：25 mg/10 mL 注册分类：ANDA 上市许可持有人：成都硕德药业有限公司 生产企业：成都硕德药业有限公司 审批结论：ANDA 批准 二、药品的其他相关情况 盐酸尼卡地平注射液的主要成份为盐酸尼卡地平，适应症为用于无法口服 ...

报告公司投资评级 - 买入（首次覆盖） [3] 报告的核心观点 - 公司2024上半年营收和归母净利润同比增长，24Q2营收和归母净利润也同比增长，符合市场预期 [3] - 制剂表现亮眼，技术服务短期波动影响毛利率，各业务收入有不同变化 [3] - 麻醉产品线不断丰富，未来有望成为重要增长点 [3] - 研发投入较高，在研管线不断丰富，长期发展空间可期 [4] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润及同比增长率，当前股价对应PE，给予“买入”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 展示了苑东生物和沪深300的市场表现数据 [-17.00%、-7.00%、3.00%、13.00%、23.00%等] [2] 公司事件 - 公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入6.7亿元，同比增长20.6%，归母净利润1.5亿元，同比增长11.4%；24Q2实现营业收入3.6亿元，同比增长27.7%，归母净利润0.7亿元，同比增长1.3% [3] 业务表现 - 24H1制剂销售收入约5.7亿元，同比增长约27.8%；原料药销售收入约0.6亿元，同比增长约36.1%；CMO/CDMO销售收入约0.27亿元，同比增长约91.1%；技术服务收入约0.2亿元，同比下滑约65.0% [3] - 2024上半年毛利率和归母净利率分别为77.7%和21.9%，去年同期分别为82.0%和23.7%；24H1销售、管理和研发费用率分别为35.3%、6.5%和16.3%，23年同期分别为34.3%、8.6%和19.2% [3] 麻醉产品线 - 截止24H1公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个，首个制剂国际化产品盐酸纳美芬注射液于2023年11月获美国FDA药品注册批准 [3] - 公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率排名前列，麻醉药未来有望成重要增长点 [3] 研发情况 - 2024上半年研发投入约1.2亿元，占营收比例为18.3%，公司加快由仿到创转型，有10余个1类新药在研 [4] - 小分子新药领域，优格列汀片III期单药临床试验取得总结报告，EP - 0108胶囊获CDE临床试验默示许可，EP - 0146获CDE和FDA临床试验默示许可 [4] - 生物药领域，麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液开展Ib/II期临床试验 [4] - 改良型新药研发方面，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊开展临床研究，氨酚羟考酮缓释片申报生产获CDE受理，水合氯醛口服溶液已申报生产 [4] - 多个麻醉镇痛、抗肿瘤领域大、小分子创新药处于临床前研究阶段 [4] 盈利预测与估值 - 预计公司2024 - 2026年实现归母净利润分别为2.8、3.4、4.1亿元，同比增长率分别为23.0%、20.2%、23.2%，当前股价对应的PE分别为23、19、16倍 [4] - 选取人福医药、恒瑞医药、恩华药业作为可比公司，可比公司2024年平均PE为28倍 [4] 财务报表预测 损益表 - 预计2024 - 2026年营业总收入分别为13.62亿、16.48亿、19.91亿元，同比增长率分别为21.9%、21.1%、20.8% [5][7] - 预计各年毛利率分别为79.6%、80.0%、81.2%，归母净利润分别为2.79亿、3.35亿、4.13亿元，同比增长率分别为23.0%、20.2%、23.2% [5][7] 资产负债表 - 预计2024 - 2026年资产总计分别为35.33亿、38.70亿、42.50亿元，负债分别为8.21亿、9.26亿、10.20亿元，归母所有者权益分别为27.12亿、29.44亿、32.30亿元 [10] 现金流量表 - 预计2024 - 2026年现金净流量分别为1.18亿、2.72亿、3.13亿元，期末现金分别为8.86亿、11.58亿、14.71亿元 [12]

回购方案 - 首次披露日为2023年8月15日[2] - 实施期限为2023年8月15日至2025年2月14日[2] - 预计回购金额10000万元至20000万元[2] 回购情况 - 累计已回购股数3316769股，占总股本1.8788%[2] - 累计已回购金额12369.42万元[2] - 实际回购价格区间28.12元/股至56.05元/股[2] 调整情况 - 原回购期限延长至2025年2月14日[3] - 原回购价格上限调为49.27元/股，2024年7月1日生效[3] 最新进展 - 2024年8月未实施股份回购[6] - 截至2024年8月末成交总金额123694177.73元[6]

财报与会议安排 - 公司于2024年8月20日发布2024年半年度报告[3] - 公司计划于2024年9月18日14:00 - 16:00参加业绩说明会[3][5][6] 会议形式与地点 - 业绩说明会以网络互动形式召开[4][5][6] - 会议召开地点为上海证券交易所上证路演中心[5] 投资者参与 - 投资者可在2024年9月5 - 13日16:00前邮箱提问题[5][6] - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[7] 参会人员与联系 - 参会人员包括董事长王颖、总经理袁明旭等[6] - 联系人是证券部，电话028 - 86106668，邮箱ydsw@eastonpharma.cn[7]