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苑东生物(688513)
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苑东生物(688513) - 苑东生物:关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
2025-10-23 16:30
财报与会议安排 - 公司2025年第三季度报告将于2025年10月28日披露[3] - 2025年第三季度业绩说明会于10月31日11:00 - 12:00举行[3] 会议相关信息 - 会议地点为上海证券交易所上证路演中心[5] - 投资者可在10月24日至30日16:00前提问题[5][6] - 董事长王颖、总经理袁明旭等将参会(人员可能调整)[6] 联系方式与查看途径 - 联系人是证券部,电话028 - 86106668,邮箱ydsw@eastonpharma.cn[7] - 业绩说明会后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[7]
苑东生物股价跌5.05%,华泰柏瑞基金旗下1只基金重仓,持有41.82万股浮亏损失112.08万元
新浪财经· 2025-10-23 11:02
公司股价表现 - 10月23日公司股价下跌5 05% 报收50 42元/股 成交额4838 56万元 换手率0 53% 总市值89 01亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成为:制剂销售78 75% 原料药销售9 22% 技术服务及转让6 79% CMO/CDMO业务4 01% 其他业务1 22% [1] 基金持仓情况 - 华泰柏瑞价值增长混合A基金二季度持有公司股票41 82万股 占基金净值比例2 45% 为公司第三大重仓股 [2] - 受公司股价下跌影响 该基金当日估算浮亏约112 08万元 [2]
苑东生物 别样的“委屈”,丰盈了梦想
上海证券报· 2025-10-21 02:08
公司发展历程与战略 - 公司成立之初便选择避开低端产品竞争,专注于高端仿制药领域[3] - 公司坚持"原料制剂一体化"路径,自主掌控原料药以保证供应链稳定和安全并带来成本优势[3] - 公司从2012年开始投资研发创新药,2015年取得创新药批件,采取"以仿促创、仿创结合、创仿双发"战略[5][6] 科创板上市经历 - 公司五年前首次冲击科创板时因市场对其科创成色存在非议而选择主动撤单[1] - 《科创属性评价指引》出台后,公司在研发投入和发明专利等指标上远超要求,最终历经518天成功上市[1] 产品质量与国际化 - 公司董事长具有药品质量管理背景,对质量的追求贯穿创业生涯[3] - 2025年5月公司成都工厂两次通过美国FDA飞行检查,以零缺陷结果获得通过[3] 产品管线与产业化成果 - 公司已实现70余个高端化学药品产业化,包括9个国内首仿产品和61个通过一致性评价产品[4] - 公司拥有2个FDA批准的ANDA文号,在一致性评价中有16个产品为首家通过[4] 创新药研发进展 - 2025年上半年创新药管线从"0到1"布局转向"从1到N"突破[7] - 小分子新药优格列汀片Ⅲ期单药临床试验已取得报告,EP-0108胶囊获CDE临床试验默示许可[7] - 生物药领域EP-9001A单抗注射液完成Ib期临床,ADC创新药YLSH003已完成IND申报并被受理[7] 财务表现与研发投入 - 2025年上半年公司实现归母净利润1.37亿元,剔除股权激励费用影响后同比实现增长[3] - 公司在研项目80余个,其中创新药项目占比达24.4%[7] 未来发展规划 - 公司希望十年后利润与营收规模均能实现可观增长[8] - 公司用仿制药的现金流来支持创新药研发,通过"仿创结合"策略逐步向创新药企业转型[7]
苑东生物:艾拉莫德片获得药品注册证书
智通财经· 2025-10-17 17:17
公司核心事件 - 公司全资子公司成都硕德药业近日获得国家药监局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 艾拉莫德片活性成份为艾拉莫德 适应症为活动性类风湿关节炎[1] - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种[1]
苑东生物(688513.SH):艾拉莫德片获得药品注册证书
智通财经网· 2025-10-17 17:16
公司药品获批进展 - 公司全资子公司成都硕德药业近日获得国家药监局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 艾拉莫德片活性成份为艾拉莫德,适应症为活动性类风湿关节炎[1] - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种[1]
苑东生物:“艾拉莫德片”取得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-10-17 16:49
公司动态 - 成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1]
苑东生物(688513.SH):取得艾拉莫德片药品注册证书
格隆汇APP· 2025-10-17 16:47
公司动态 - 公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 药品名称为艾拉莫德片,其活性成份为艾拉莫德,适应症为活动性类风湿关节炎[1] 产品与市场定位 - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》中的乙类品种[1]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露艾拉莫德片获得药品注册证书的公告
2025-10-17 16:45
新产品获批 - 公司子公司硕德药业收到艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 规格25mg,注册分类化学药品4类,有效期24个月[1] - 活性成份为艾拉莫德,适应症为活动性类风湿关节炎[2] 业绩数据 - 2024年艾拉莫德片销售金额约38,211万元,同比增长12.90%[2] 未来影响 - 药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[3] - 获批到生产销售可能受不确定因素影响[3]
苑东生物:艾拉莫德片获药品注册证书
新浪财经· 2025-10-17 16:39
公司药品获批 - 全资子公司成都硕德药业有限公司获得艾拉莫德片药品注册证书 [1] - 该药品获批视同通过一致性评价 [1] - 药品获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] 药品市场信息 - 艾拉莫德片为治疗活动性类风湿关节炎的药物 [1] - 该药品属于2024年国家医保目录乙类品种 [1] - 2024年艾拉莫德片在重点省市公立医院销售金额约为3.82亿元,同比增长12.90% [1]
科兴制药与苑东生物共拓阿帕他胺片海外市场
每日经济新闻· 2025-10-17 14:34
公司合作与授权 - 科兴制药与苑东生物于10月17日签署战略合作协议 [1] - 科兴制药获得苑东生物阿帕他胺片仿制药在印尼、埃及、沙特、哥伦比亚等十余个国家的海外商业化独家授权 [1] 产品与市场拓展 - 授权产品阿帕他胺片为前列腺癌治疗领域的重磅药物 [1] - 合作旨在推动该药物在东南亚、中东、拉美等潜力市场落地 [1]