公司股价表现 - 9月19日股价上涨5%至62.15元/股 成交额8726.67万元 换手率0.81% 总市值109.71亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务收入构成为制剂销售78.75% 原料药销售9.22% 技术服务及转让6.79% CMO/CDMO业务4.01% 其他业务1.22% [1] - 公司专注于化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 [1] 基金持仓情况 - 国投瑞银医疗保健混合A（000523）二季度持有9.83万股 占基金净值比例2.96% 位列第七大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约29.11万元 [2] - 基金规模1.21亿元 今年以来收益41.79% 近一年收益58.96% 成立以来累计收益169.56% [2] 基金经理信息 - 基金经理刘泽序累计任职时间2年9天 管理基金总规模1.98亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报39.66% 最差基金回报24.38% [3]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸阿罗洛尔片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255424 有效期18个月 [1] - 药品生产企业为成都苑东生物制药股份有限公司 上市许可持有人为成都苑东生物制药股份有限公司 [1] 药品市场信息 - 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 [2] - 该药品由日本住友公司开发 1985年11月在日本获批上市 1995年8月进口中国 [2] - 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种 [2] - 国内已有石家庄格瑞药业、北京鑫诺康桥、山东中健康桥、北京福元医药四家企业的国产仿制药上市 [2] 市场规模数据 - 米内网重点省市公立医院数据显示 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约14,455万元 同比增长17.95% [3] 公司业务影响 - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [4] - 药品获批标志着产品符合药品注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [4]

公司股价表现 - 9月18日股价上涨5.06%至61.08元/股 成交额达1.05亿元 换手率1.00% 总市值107.83亿元 [1] 主营业务结构 - 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 基金持仓情况 - 太平医疗创新混合发起式A（021027）二季度持有1.15万股 占基金净值比例3.27% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3.38万元 最新规模1398.27万元 成立以来收益率50.98% [2] 基金业绩表现 - 今年以来收益率56.86% 同类排名625/8172 近一年收益率52.54% 同类排名3130/7980 [2] - 基金经理陆玲玲任职期间最佳基金回报51.17% 最差回报50.28% 现任管理规模1444.58万元 [3]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸阿罗洛尔片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255424 证书编号为2025S02824 [1] - 药品剂型为片剂 规格10mg 有效期18个月 上市许可持有人和生产商均为成都苑东生物制药股份有限公司 [1] - 审批结论确认该药品符合注册要求 批准注册并颁发证书 生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售 [1] 药品市场背景 - 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常和原发性震颤 [2] - 该药品由日本住友公司开发 1985年11月在日本获批 1995年8月进口中国 [2] - 药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种 [2] - 国内已有四家企业的国产仿制药上市 包括石家庄格瑞药业、北京鑫诺康桥、山东中健康桥和北京福元医药 [2] 市场规模数据 - 米内网重点省市公立医院数据显示 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约1.4455亿元 同比增长17.95% [3] 公司影响说明 - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [4][5] - 药品获批标志符合注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [5] - 药品从获批上市到生产销售可能受不确定因素影响 [5]

药品注册获批 - 公司于9月17日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[2]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] 药品信息 - 药品主要活性成分为盐酸阿罗洛尔[1] - 适应症覆盖原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常及原发性震颤[1] 公司动态 - 药品注册证书于9月17日由格隆汇披露[1]

新产品 - 公司收到盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] - 规格10mg，有效期18个月，注册分类化学药品4类[1] - 获批后视同通过一致性评价[3] 业绩相关 - 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约14455万元，同比增长17.95%[2] - 获批不会对公司近期业绩产生重大影响[3]

药品获批情况 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] 药品基本信息 - 盐酸阿罗洛尔片主要活性成份为盐酸阿罗洛尔[1] - 适应症包括原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤[1]

公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] 盐酸阿罗洛尔片主要活性成份为盐酸阿罗洛尔[1] 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤[1]

核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]