投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位及人员包括兴业证券、广证恒生等多家机构的研究员、投资总监、基金经理等 [2][3] - 活动时间为2019年8月22日10:30 - 14:30，地点在广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园 [3] - 上市公司接待人员有集团副总裁、单抗公司总经理戴卫国，集团首席科学家温弘，单抗公司高级副总经理刘骏，投资者关系经理陈文霞 [3] 单抗公司情况 领导介绍 - 戴卫国博士有丰富研发和经营管理经验，曾在美国安进和强生从事新药研发二十余年，曾任强生制药集团生物大分子药物产品开发部科学总监 [4] - 刘骏博士有二十几年生物药研发经验，曾在基因泰克等公司工作 [4] 近期变化 - 对项目进行梳理、聚焦，集中资源在重点项目上 - 加强创新项目开发 - 加强精细化管理，确保研发项目按进度完成 [4] 研发进展 - 注射用重组人绒促性素2018年底申报生产，已进入CDE审评序列，争取2020年上半年获生产批件 [5] - 已进入临床期品种：重组抗IL - 6R人源化单克隆抗体进行I期临床试验后续工作并启动III期临床；重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液在Ib期临床试验中；重组人源化抗PD - 1单克隆抗体准备Ib期临床试验 [5] - 快速推进三个临床前阶段的全球性创新药物，积极开展其他在研项目对外合作开发与技术转让 [5] 产品介绍 - 重组抗IL - 6R人源化单克隆抗体与原研药雅美罗高度相似，2018年获美国FDA生物类似药评审资格，原研药2018年全球销售超20亿美金，国内市场未充分体现，随着CAR - T细胞治疗发展，未来市场应用看好 [6] - 重组人源化抗HER2单克隆抗体可与Herceptin联合治疗HER2阳性乳腺癌，pCR率显著提升，避开Herceptin类似药国内激烈竞争，适应症初步定于乳腺癌治疗 [6][7] 化药研发情况 温弘博士介绍 - 全面负责集团化药研发及一致性评价工作，曾在诺华和惠氏主持多个临床阶段药物研发和申报，后赴任美国食品药品管理局 [7] 研发变化 - 梳理过去：重新梳理评估已立项项目，精简原有项目，立项新的有竞争力项目 [7][8] - 布局未来：推行扁平化、矩阵式管理模式，优先推进重点在研品种进展，已有丹曲林钠等品种报产，一致性评价有三项申报 [8] 丹曲林钠介绍 - 用于恶性高热症，在优先审评中列为孤儿药，欧美国家手术室强制配备，公司希望国内也能参照，预计市场不小 [8] 医保调整情况 品种变化 - 盐酸哌罗匹隆片新进医保，艾普拉唑肠溶片新增适应症，缬沙坦胶囊及枸橼酸铋钾颗粒由乙类变甲类，参芪扶正备注信息变化（限二级及以上医疗机构），鼠神经生长因子退出医保 [9] 对公司影响 - 鼠神经生长因子2019年上半年销售收入占公司营业收入比例为4.57%，预计影响越来越小 [9] - 参芪扶正注射液限制医院级别影响有限，销售集中在二级及以上医院 [9] - 公司将在自费等方向研究两个品种市场开发策略 [9] - 哌罗匹隆进入医保契合公司精神领域布局，期待销售放量 [9][10] 丽珠微球中心研发情况 - 醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）项目进行I期临床试验相关工作并进行III期方案讨论 [10] - 醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）项目2019年3月获临床批件，处于临床方案讨论阶段 [10] - 后续立项品种包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等 [10]

公司亮点 - 内部激励机制完善，2018 - 2020年主营扣非净利润复合增速不低于15% [2] - 化学制剂、原料药成快速增长动力及主要领域，艾普拉唑系列及亮丙瑞林微球有望成销售规模近或超十亿元产品，参芪扶正及鼠神经生长因子收入占比降低 [2] - 预计明年有重组绒促性素、丹曲林钠及部分一致性评价等新产品上市，单抗微球未来两到三年陆续报产 [2] - 现金储备充裕，为创新药物研发投入、外部创新产品引进、股权投资与并购、股东回报提供资金支持 [2] 现金分配 - 按2018年分红预案，每10股派发现金12元，约8.6亿元用于股息支付 [3] - 其他资金优先用于现有临床前及临床研发项目，其次通过授权许可及引进丰富研发与销售管线，也会考虑外延式并购投资 [3] 产品结构变化 - 2016年，参芪扶正销售16.8亿元，鼠神经生长因子4.9亿元，两品种合计占比28%，亮丙瑞林及艾普拉唑合计销售收入6.7亿元 [3] - 2019年一季度，参芪扶正及鼠神经生长因子合计收入占比14%，亮丙瑞林、艾普拉唑单品销售规模与曾经最大单品参芪扶正相当 [3] - 参芪扶正及鼠神经生长因子收入占比下降，化药从二线成长为一线产品，原料药板块盈利能力保持 [4] 原料药展望 - 原料药事业部整合改革，收入及利润端成绩好，部分高附加值及独家原料药成国内外药厂稳定供应商 [4] - 全球营销推广，改造升级核心技术，未来高毛利品种占比扩大，预计未来一两年利润较好增长 [4] - 30余人开发团队布局短、中、长期产品研发管线 [5] 管理层变化 - 唐阳刚任集团总裁，黄瑜璇、戴卫国任集团副总裁，聘任温弘、鲍靖、刘佳凝分别担任集团首席科学家、首席医学官及首席投资官 [5] - 董事会希望高管团队向国际化、年轻化、高效化转变，强调业务聚焦与组织执行力、效率提升 [5] - 研发项目进度管理加大考核，包括数量、质量、时间限量指标，定期汇报进展、实时沟通解决问题 [5] 单抗公司近况 - 上半年戴卫国任总经理，对在研项目梳理评估 [6] - 注射用重组人绒促性素2018年底申报生产，有望明年上半年上市 [6] - 多个单抗品种处于不同临床试验阶段，重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液获临床批件 [6] - 储备两到三个全球性创新药，处于临床前研究阶段 [6] 微球平台情况 - 微球制剂最大壁垒是产业化，生产不能直线放大，工艺复杂，重复性和稳定性有难度 [7] - 醋酸曲普瑞林微球（一个月）项目处于I期临床，注射用醋酸亮丙瑞林（三个月）获临床批件，后续立项品种包括奥曲肽微球等 [7] 诊断试剂版块布局 - 试剂公司调整转型，保证现有代理品种增长，开发自有品种，在上海、苏州、珠海设科研中心 [7] - 自产品种收入占比持续提高，希望在免疫诊断及分子诊断平台突破，自动化仪器设备未来一两年有望上市 [7]

公司业务布局 - 公司三大主营业务为制剂药、原料药及中间体、体外诊断试剂及仪器 [3] - 制剂药业务占比最大，含西药及中药制剂，西药制剂占比逐年上升，中药制剂最大品种为参芪扶正注射液，西药制剂重点品种有促性激素领域产品、神经领域鼠神经生长因子、消化领域艾普拉唑等 [3] - 原料药收入占比超20%，近年整合人员和资源，优化产品结构和生产工艺，运营及盈利能力大幅提高 [3] - 丽珠试剂公司收入占比约7%-8%，已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美 + 丽珠基因”的精准医疗产业链布局 [3] 重点制剂品种销售情况 - 参芪扶注射液2017年前三季度收入端略有增长，销量端个位数增长 [3] - 促性激素领域2017年前三季度稳定增长，亮丙瑞林微球超40%增长，尿促卵泡素因2016年上半年基数高，2017年前三季度低个位数增速 [4] - 潜力品种艾普拉唑肠溶片保持约50%高速增长，鼠神经生长因子因个别省份弃标，2017年前三季度增速放缓 [4] 参芪产品预期 - 预计参芪收入增速进一步放缓 [4] - 公司加大市场推广力度，向二级医院市场渗透，医保政策利于品种向基层医院下沉 [4] - 参芪扶正注射液软袋有望2018年年底前上市，促进部分医院销量提升 [4] - 参芪扶正收入及利润占比显著下降，未来随着西药品种增速及份额扩大，利润贡献占比预计还会下降 [4][5] 原料药业务板块持续性 - 加大小宗特色、高毛利品种市场推广，推进竞争格局好、环保压力小的品种研发 [5] - 更多原料药品种通过国际认证注册，预计品种竞争力加强，如外部环境无大波动及政策变化，今明两年原料药板块争取稳定向好 [5] 销售团队及模式 - 公司销售人员近万人 [5] - 销售模式取消代理商大包模式，加强终端控制力 [5] - 按产品特性区分销售团队，细化定向管理 [5] - 加强产品组合销售，推动潜力品种开发和销售业绩 [5] - 细化终端考核，推进产品渠道下沉，加强基层医院开发，加大低产医院上量 [6] 微球平台及在研项目 - 微球平台在产品产业化上有显著优势，同类生产线处于世界水平 [6] - 在研品种集中在瑞林类及精神类，醋酸曲普瑞林微球获临床批件，注射用醋酸亮丙瑞林（三个月）完成临床前研究准备申报，醋酸戈舍瑞林项目处于临床前研究阶段 [6] 单抗公司在研品种进展 - 注射用重组人绒促性素处于Ⅲ期临床试验 [6] - 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体处于Ⅱ期临床试验 [6] - 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体及重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液处于I期临床试验 [6] - 重组人源化抗PD - 1单克隆抗体在美国处于I期临床试验，国内临床试验已启动 [7] - 重组全人抗RANKL单克隆抗体已获得临床批件 [7]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括第一上海、盈泰投资、海通国际等多家机构 [2][3] - 活动时间为2017年11月28日14:00 - 16:00，地点在广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园 [3] - 上市公司接待人员有微球中心常务副主任徐朋博士、微球中心主任助理王燕清、投资者关系经理陈文霞 [3] 微球平台相关情况 - 丽珠微球中心2012年12月成立，前身为研究院化药研究所下的微球室，2015年独立，3月获国家发改委批复成立“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”，2016年底单设参照集团二级企业运营 [4] - 微球制剂采用可生物降解聚合物包裹药物，可减少给药次数、降低血药浓度波动，达长效、缓释目的 [4] - 2015年全球市场微球品种约20个，市场规模500亿元人民币，中国市场约20亿元人民币，国产微球品种仅有亮丙瑞林微球 [5] - 国内亮丙瑞林微球市场原研为日本武田，国内企业有丽珠医药、北京博恩特，丽珠上市的为一个月缓释剂型 [5] - 丽珠微球在研品种多为国内首仿药物或新药，包括多肽类药物及精神药物，曲普瑞林微球（1个月缓释）已获批临床，奥曲肽、曲普瑞林（3个月缓释）、阿立哌唑等已立项处于临床前研究阶段 [5] - 微球技术壁垒是产业化，不能直线放大，重复性和稳定性有难度，国产第一个微球品种亮丙瑞林微球上市八年仍无第二个品种上市销售 [6] 公司销售与营销情况 - 2012年营销改革后自建销售队伍，取消代理商大包模式，目前推行CSO销售模式 [6] - 现阶段销售人员近万人，一线销售人员负责市场推广服务，集团商务中心统筹管理账款及商业配送，已基本全面实行两票制 [6] 公司研发费用情况 - 2016年集团研发支出总额约4.75亿元，占年度集团营业总收入比例6.20%，2017上半年研发费用率为6.52% [7] - 未来1到2年研发费用会大幅上升，因收入也增加，预计研发费用率约6% - 8% [7] 公司参芪产品情况 - 国内中药注射剂受医改政策、招标降价等因素影响，参芪收入增速预计进一步放缓 [7] - 公司通过自建营销团队、灵活调整销售政策、加大市场推广和空白医院开发，增加销量保证利润贡献稳定或增长 [7][8] - 参芪扶正收入及利润占比已显著下降，未来随着西药品种增速及份额扩大，利润贡献占比预计还会下降 [8]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位为Trilogy Global Advisors，人员为Brad Miller [1] - 时间为2017年12月7日13:30 - 15:15 [1] - 地点在广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园 [1] - 上市公司接待人员为投资者关系经理陈文霞 [1] 公司重点制剂品种销售情况 - 参芪扶注射液今年前三季度收入端略有增长，销量端个位数增长 [2] - 促性激素领域前三季度稳定增长，亮丙瑞林微球超40%增长，尿促卵泡素低个位数增速 [2] - 潜力品种艾普拉唑肠溶片保持约50%高速增长，鼠神经生长因子因个别省份弃标增速放缓 [2] 参芪产品预期及应对策略 - 产品本身有良好医患口碑，在多方面持续投入保障质量疗效 [2] - 受医保控费等因素影响，预计收入增速进一步放缓 [3] - 公司加大市场推广，开发空白医院，向二级医院市场渗透下沉，增加销量保证利润 [3] - 参芪扶正收入及利润占比已显著下降，未来预计还会下降 [3] 原料药及体外诊断业务 - 原料药及试剂收入合计约占公司年收入近三成 [3] - 2017上半年，原料药收入占比23.6%，增速22%，通过系列举措运营及盈利能力大幅提高 [3][4] - 2017上半年，诊断试剂收入占比6.8%，增速11%，试剂公司调整营销模式，推广自有品种 [4] 费用预期 - 未来1 - 2年研发费用会大幅上升，预计研发费用率约6% - 8% [4] - 随着销售模式优化，销售费用率渐趋稳定 [4][5] 艾普拉唑针剂情况 - 已完成III期临床试验并处于申报生产阶段，争取2017年底或2018年初获批生产 [5] - 2016年质子泵抑制剂市场超200亿元，针剂市场占70%以上，预计针剂市场容量高于肠溶片 [5] 土地处置资金用途及并购方向 - 资金主要投入自身产品研发，也考虑外延式并购 [5] - 并购专注医药产业，符合特色专科药物和精准医疗战略，包括丰富专科产品线、强化技术平台、投资创新生物药企业 [5][6] 微球发展现状 - 全球市场微球品种约近30个，国产仅有亮丙瑞林微球 [6] - 国内亮丙瑞林微球市场原研为日本武田，国内企业有丽珠医药、北京博恩特，丽珠产品为一个月缓释剂型 [6] 与CYNVENIO合作情况 - 2015年5月丽珠集团现金出资900万美元参与Cynvenio公司B轮融资，持有13.64%股权 [6][7] - 2016年3月Cynvenio与丽珠试剂公司合资设立珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司，负责相关业务 [7]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括东兴证券、天弘基金、中银国际等多家机构 [2] - 活动时间为2017年11月7日10:00 - 13:00，地点在广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园微球大楼 [3] - 上市公司接待人员有董事会秘书杨亮、微球中心常务副主任徐朋博士等 [3] 微球中心情况 微球平台历史及概况 - 2009年公司第一个微球品种获批上市，2012年12月微球中心成立，2015年独立并获国家发改委批复成立相关工程研究中心，2016年底单设参照集团二级企业运营 [3] - 已投入研发设备等固定资产2500万，每年投入800 - 1000万元增加研发设备 [3] 微球简介 - 微球是以可生物降解聚合物为骨架包裹药物的注射制剂，可在几周或几个月内维持有效血药浓度，平均粒径20 - 40um，能减少给药次数、降低血药浓度波动 [3] 微球市场现状 - 2015年全球市场微球品种约20个，市场规模500亿元，中国市场约20亿元，国产微球仅有亮丙瑞林微球 [4] - 国内亮丙瑞林微球市场原研为日本武田，国内企业有丽珠医药、北京博恩特，丽珠上市的为一个月缓释剂型 [4] 研发情况 - 丽珠微球在研品种多为国内首仿或新药，包括多肽类及精神药物 [4] - 曲普瑞林微球（1个月缓释）获批临床，亮丙瑞林（3个月缓释）争取年内完成国内注册，奥曲肽、曲普瑞林（3个月缓释）、阿立哌唑等已立项处于临床前研究阶段，同时探索蛋白微球 [4] 产业化及产能情况 - 丽珠亮丙瑞林微球2009年获批上市，2016年销售收入达3.87亿元，微球平台产业化有显著优势 [4] - 新建4个生产车间按美国FDA的GMP标准设计，单生产线生产能力150万支/年以上 [4] 问答环节要点 技术壁垒及难点 - 微球壁垒是产业化，国产首个微球品种亮丙瑞林微球上市八年仍无第二个品种，不能直线放大，放大周期长，重复性和稳定性难达到，影响因素多，技术集中在国际巨头药企，还有专利因素 [5] 国内微球市场情况 - 国内微球市场增长较快，主要品种亮丙瑞林微球市场接近20亿，曲普瑞林1个月及3个月缓释达4亿多，戈舍瑞林植入剂接近10亿 [5] 申报策略 - 在研品种未来可能国内外双报以提高产品质量 [5] 产品选择原因 - 戈舍瑞林做植入剂是因其市场空间大，去年国内销售超10亿，且微球存在较多不确定因素 [5] - 终止利培酮微球项目是因其全球市场增速放缓，选择更具优势的阿立哌唑微球立项 [6] 新车间生产安排 - 珠海设计6个车间，第一期4个包括生产瑞林类品种的制剂、原料车间，自动化分装西林瓶的分装和灌封车间，另外两条生产线分别做植入剂、阿立哌唑 [6] 其他 - 活动包含现场参观丽珠微球中心 [6]

公司调研信息 - 调研类别为特定对象调研与现场参观 [1] - 参与单位有明达资产、中信建投 [1] - 时间为2020年9月14日10:30 - 12:00，地点在丽珠集团微球大楼 [1] - 上市公司接待人员有集团副总裁徐朋、微球公司副总经理王燕清等 [1] 微球公司与产品介绍 - 珠海市丽珠微球科技有限公司前身为2013年1月设立的研究院微球室，2015年3月获国家发改委批复成立“长效微球技术国家地方联合工程研究中心” [2] - 微球制剂采用可生物降解聚合物包裹药物，供注射给药，能长效缓释，平均粒径20 - 40um [2] 微球品种市场与销售情况 - 2019年对标产品国际销售收入：曲普瑞林长效制剂4.98亿美元、亮丙瑞林长效制剂25.54亿美元、奥曲肽长效制剂14.12亿美元、戈舍瑞林长效制剂8.05亿美元、阿立哌唑（微晶）涉及的抗精神病药长效制剂62.38亿美元 [3] - 目前国产化微球制剂仅有亮丙瑞林微球，2020年上半年丽珠亮丙瑞林微球销售收入5.36亿元，同比增速17.26% [3] 微球品种研发进展 - 注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）处于III期临床入组，用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌 [3] - 注射用醋酸奥曲肽微球获临床（BE）批件，适应症为肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤 [3] - 注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）处于I期临床研究，用于治疗精神分裂症，全球销售峰值超80亿美元 [3][4] 精神领域产品布局 - 目前有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销，后者纳入2019年国家医保，上半年增速83% [4] - 后续化药仿制及阿立哌唑微球推出后，精神领域有望成公司专科产品销售优势领域 [4] 微球研发策略与平台探索 - 微球制剂可延长药物作用时间、提高药效、减少给药次数，能避免普通仿制药竞争和全创新药高研发风险 [4] - 微球关键制备技术掌握在欧美日制药巨头手中，丽珠仿创结合，完善短、中、长期研发管线布局 [5] 微球平台壁垒与丽珠优势 - 微球技术难点包括药物突释、长期释放稳定控制、产业化控制等，无通用生产设备 [5] - 微球制剂最大壁垒是产业化，丽珠是国内微球开发领先企业，布局系列在研产品 [5][6] 艾普拉唑针剂销售预期 - 2019年PPI药物国内市场约230亿人民币，注射剂占比超65% [6] - 2019年艾普拉唑肠溶片销售收入8.68亿元，注射用艾普拉唑钠销售收入1.06亿元，2020年上半年注射用艾普拉唑钠销售收入远超去年全年，增速同比达437% [6] - 艾普拉唑市场占有率和医院覆盖率有提升空间，预计今年保持较好增长 [6] 公司业务亮点与优势 - 创新药企业，聚焦创新及高壁垒复杂制剂，创新药艾普拉唑、高壁垒复杂制剂亮丙瑞林微球收入占比23.5%，在研管线加速，微球、生物药平台明后年有重磅品种报产 [6] - 业务广，抗风险能力好，整体经营稳中有升，诊断试剂板块增长强劲，抗病毒颗粒销售同比增长，处方药板块逐步恢复，原料药板块转型高附加值、特色原料药，盈利能力提升 [6]

投资者关系活动信息 - 活动类别为现场参观，时间是2020年9月22日8:30 - 9:30，地点在丽珠集团总部大楼 [1] - 参与单位为开晟基金，人员是合伙人李明煌，上市公司接待人员是投资者关系高级经理陈文霞 [1] - 活动主要内容包括展厅参观和问答环节 [1] 员工及核心人员激励计划 限制性股票与股票期权激励计划 - 2014年和2018年，集团分别推出A股限制性股票激励计划和A股股票期权激励计划，覆盖核心、骨干员工 [2] - 2018年9月5日股票期权激励计划获股东大会审议通过，首次授予股票期权调整后行权价格为36.16元/A股，分三期行权，等待期12个月 [2] - 2018年股票期权激励计划首次授予第一个行权期行权条件已达成，1033名激励对象可行权898.5262万份股票期权，行权期限为2019年11月22日至2020年9月27日 [2] 中长期事业合伙人持股计划 - 2019 - 2028年10年期事业合伙人持股计划总体计划，原则上每年推出一期具体持股计划 [3] - 激励基金从完成一定扣非净利润增长考核基数之上的超额利润中提取，以2018年度归属母公司扣除非经常性损益后净利润为基数，考核期内每年净利润复合增长率15%为考核指标基数，20%为分段基数，按25%与35%两档超额累进计提 [3] 产品相关介绍 微球产品 - 微球制剂采用可生物降解聚合物包裹药物，供注射给药，能长效、缓释，减少给药次数，降低血药浓度波动，平均粒径20 - 40um [4] 诊断试剂版块 - 试剂公司在保证现有代理品种稳定增长前提下，开发自有品种，布局分子检测、多重免疫、单人份化学发光平台 [4] - 丽珠集团已公告试剂公司分拆计划，将增强双方盈利能力和综合竞争力 [4] 精神领域产品 - 马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销，后者纳入2019年国家医保，上半年增速83%，未来随着化药仿制及阿立哌唑微球推出，精神领域有望成优势领域 [4][5] 重组人绒促性素 - 注射用重组人绒促性素已申报生产并通过药品注册生产现场核查，丽珠单抗公司将实现上市品种零突破 [5] 艾普拉唑 - 艾普拉唑是丽珠集团研制的创新药，2015年相关项目获国家科技进步二等奖 [5] - 肠溶片2017年、注射剂2019年进入国家医保，2019年PPI药物国内市场约230亿人民币，该品种市场占有率和医院覆盖率有提升空间 [5]